A. 药品GMP认证检查缺陷整改材料上报到什么部门
药监认证检查的部门啊
B. GMP缺陷整改完成,申请市局现场检查的,需要用什么公文
整改报告。
C. gsp认证不合格项目整改 怎么写
给你一个范本你照样写就行了【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本) 。
XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告
XX省XX市食品药品监督管理局:
受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2011年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项,其中关健项目XX项,一般项目XX项,总体情况如下:
严重缺陷:0项
一般缺陷:4项
7708饮片斗前应写明正名,我店个别中药饮片斗前没有写正名。
7713陈列药品分类摆放不规范,个别类别标签摆放不准确。
7802企业对陈列药品质量检查和记录不全面。
7901冷库未实行色标管理。
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,本药店及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、药品“GSP"管理规范和其他有关法律法规。认真进行整改,提出整改措施,责任到人。为此,本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。
XX市×××药店
GSP认证现场检查不合格项目的整改
序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间
(7708)
(7713)
(7802)
(7901)
例如:(7708) 缺陷项目:饮片斗前应写明正名,我店个别中药饮片斗前没有写正名。 整改措施:填写检查组提出存在问题以后,本店要求中药柜营业员和本店质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规,立即纠正错别字,目前中药饮片斗前已经改写为正名。责任人 填中药饮片营业员、质量管理员。完成日期:填检查组规定整改日期以内。
其余3条(7713)(7802 )(7901 )你根据(7708)的模式填写就行了呀。(比如:陈列药品分类摆放不规范的已经重新按规定摆放。陈列药品质量检查和记录已经补充完全,冷库已经按规定全面实现色标管理等等。可以把重新补充的材料或记录,必要时附上照片一并送到药监局)
注:如果是“药品批发企业”我药店改成“我公司或我部”,XX市×××药店改成“XX市×××药品批发公司或部”。
D. GSP检查缺陷:培训不到位,相关人员未能正确理解并履行职责怎么整改
根据人员培训要求,重新制定年度培训计划,完善培训内容。已涉及药品的法律、法规等内容
E. gsp认证6012培训计划落实不完全 怎样写整改计划
把没有落实的培训突击培训几次就可以了,把培训的情况说明就行了。