1. 药品gsp要求对人员的培训内容
从事验收工作的,应来当具有药学或者医源学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称; 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。 从事验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。
2. 药品经营企业员工培训记录的内容有哪些并求具体表格。
药品经营企业员工培训一般包括企业内部培训和企业外部培训。培训记录的内容包括:培训计划、培训通知、培训讲义、培训签到、培训考核、培训总结、培训效果分析等内容。
3. 简答题:药品入库时,验收员验收程序是什么
1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售,购进药品验收工作由药店验收员负责。 2 购进药品的验收: 2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。 2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。 2.3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查; ① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等; ② 验收整件药品包装中应有产品合格证; ③ 验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样; ④ 验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号; ⑤ 验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件; ⑥ 验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。 2.4 验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。 2.5验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。 2.6 验收中发现有质量问题的药品,验收员应及时填写《药品拒收报告单》,报质量管理员,并退回供货商。 2.7药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单”不符时,药店验收员要在“随货同行单”上注明并记录,并通知供货方。经供货方核实确认后,予以更正。 2.8 验收合格的药品,交仓管员入库或交各柜组营业员按药品陈列与储存要求分类摆放。 2.9 验收员应做好〈药品购进质量验收记录〉并签名,盖验收合格章,注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。按月归档,集中存放,按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。 3 售出退回药品的验收 3.1 售出退回药品必须由营业员查明所退药品是否由本药店售出,包括核对发票或电脑小票、购买时间、品名、规格、生产厂家、数量、批号等。经确认是本药店所售药品后,则由验收员进行验收。如不是,则不予退回。 3.1 售出退回药品必须由验收员按照购进药品的验收标准进行质量验收。经验收质量合格的继续陈列销售,不合格的不予退回。3.2 验收员按规定填写〈售后退货处理记录〉,并将记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年
4. 医药公司验收员验收药品的主要内容有哪些
从事复验收工作的,应当具制有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;
从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
从事验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。
5. 药品验收员工作指导记录怎么写
1、按质来量体系程序的规定,对自入库药品(包括销后退回药品)进行质量验收,对入库有关质量要求负责。
2、对入库药品(包括销后退回药品)进行逐批验收,验收内容包括包装、标签、说明书和有关要求的证明或文件(如进口药品注册证、药品检验报告书、合格证)及外观质量等;注射剂、滴眼剂应根据需要进行澄明度检测;
3、经验收合格的药品必须在原始凭证上签字,未经验收合格并签字的药品,不得作正常药品入库,存放待验区或挂黄色标识。
4、经验收不合格或质量有问题的药品,应进入不合格品区并报质量管理负责人妥善处理。
5、在验收中,对质量有疑问的药品,应挂黄牌标识,并即时向质量管理负责人妥善处理。
6、验收药品应按质量记录要求逐批做好质量记录,包括质量查询、退货处理,不合格药品等记录,并妥善保管。
7、在验收中发现破损和短缺,应主动和发货方联系,以减少损失。
6. 药品验收人员应核对检查哪些事项
您好,药品验收员是检测产品质量的相关人员,一般指工厂中的自己人(检测产品质量的人)版,权而不指质量技术监督局的人员。
作为一名质量工作者首先要有着对工作负责的心态然后就是仔细,认真!!一定要负责,无论对与错自己错了更加要勇于承担责任!
一、 掌握产品质量验收标准,核对到货提供之证明文件(包括合格证、检验数据、记录及有关检验试验方法的说明资料)实施进货检验、并识别产品质量状态;
二、首件样品送检应填写样品检验报告,检验报告中应说明样品检验判定结果以及样品检验总评价及建议,并签署姓名,上报审批;
三、负责对外协、外购件质量控制,了解关协作单位加工质量动态,讲解质量要求,负责与外协单位进行外协产品质质量问题和技术问题之沟通;
四、对于产品材质或公司现有条件无法检测之项目,应要求供应商提供材质证明或相关之质量保证书,并负责按进料检验规范之规定外委检测;
五、当外协来料出现异常或不符合技术要求时,应开据质量异常联络单交品质部经理处理;
六、负责每月对外协产品进行质量统计汇总;
七、认真做好检验数据记录,并同有关文件一起装订整齐,分类归档。
望采纳
7. 药店验收员如何对一般药品品种进行验收
你好,药品验收员工作内容参考
1、按质量体系程序的规定,对入库药内品(包括销容后退回药品)进行质量验收,对入库有关质量要求负责。
2、对入库药品(包括销后退回药品)进行逐批验收,验收内容包括包装、标签、说明书和有关要求的证明或文件(如进口药品注册证、药品检验报告书、合格证)及外观质量等;注射剂、滴眼剂应根据需要进行澄明度检测;
3、经验收合格的药品必须在原始凭证上签字,未经验收合格并签字的药品,不得作正常药品入库,存放待验区或挂黄色标识。
4、经验收不合格或质量有问题的药品,应进入不合格品区并报质量管理负责人妥善处理。
5、在验收中,对质量有疑问的药品,应挂黄牌标识,并即时向质量管理负责人妥善处理。
6、验收药品应按质量记录要求逐批做好质量记录,包括质量查询、退货处理,不合格药品等记录,并妥善保管。
7、在验收中发现破损和短缺,应主动和发货方联系,以减少损失。
望采纳!
8. 药品验收员岗位的注意事项
药品的规格、产地、批号、有效期是否合格,数量是否够数,外观包装是否有损破···
9. 药品经营质量管理规范要求对员工培训内容
药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的(答案:回C
)培训,以符合答本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
A、
岗前
B、继续
C、岗前培训和继续
D、岗位质量与安全培训
10. 验收药品时需要注意哪些内容
抄1、按
质量体系
程序
的规定,对入库
药品
(包括销后退回药品)进行质量验收,对入库有关
质量要求
负责。
2、对入库药品(包括销后退回药品)进行逐批验收,验收内容包括
包装
、标签、
说明书
和有关要求的证明或文件(如
进口药品注册证
、药品检验报告书、合格证)及外观
质量
等;
注射剂
、
滴眼剂
应根据需要进行澄明度检测;
3、经验收合格的药品必须在
原始凭证
上签字,未经验收合格并签字的药品,不得作正常药品入库,存放待验区或挂黄色标识。
4、经验收不合格或质量
有问题
的药品,应进入
不合格品
区并报
质量管理
负责人
妥善处理。
5、在验收中,对质量有疑问的药品,应挂黄牌标识,并即时向质量管理负责人妥善处理。
6、验收药品应按质量记录要求逐批做好质量记录,包括质量查询、退货处理,不合格药品等记录,并妥善保管。
7、在验收中发现破损和短缺,应主动和发货方联系,以减少损失。