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药厂qa培训计划

发布时间:2021-02-24 18:22:28

A. qa培训计划

呵呵,这个需要看你们公司是生产什么的,才能对症下药啊,不然怎么给QA培训啊

B. 我在一家药厂做QA工作,请问我应该参加一些什么样的关于质量方面的培训

QA哦,那你的会写一些标准的 测试报告。那可以买些资料自学。
如果只是QA的工作专,我觉得不需要说明属培训,把你厂子里的产品熟悉再熟悉就够了。
内部QA主要就这些拉。
外部能要产品跟踪。定期采样之类。

呵呵我和你不一样,我是软件QA的。

C. QA学习计划

这个的话,不知道你的CMM是什么意思,但是如果有别的需要可以发我邮箱来了解!我做QA几年了,[email protected]

D. 药厂QA的职业发展和规划

可以不断弥补知识,朝质量工程师方向发展,前景还是不错的。
质量工程师:内
工作内容:容
 建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行(如按ISO9000/TL9000/TS16949);
 推进业务流程标准化;
 定义规划公司的质量管理方案,并有计划地推进、实施;
 参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;
 配合技术部门进行新产品试制及质量控制;
 分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;
 管理与维护内部使用的监视和测量装置。
培训经历:
 受过项目管理、质量管理方面的培训。
工作经验:
 3年以上质量管理工作经验。
技能技巧:
 熟悉ISO体系,丰富的现场品质管理经验;
 熟悉品质管理手法;
 能够编制质量管理系统文件;
 有质量管理体系建设经验。
工作态度:
 灵活应变的处事能力,有较强的说服、教育、组织能力;
 踏实勤恳,执著敬业,富有团队精神。

E. 求中药制药厂有关QA工作培训课题及车间主任助理日常工作纲要各一篇,谢谢!

只要记住功大于过,一点错误不犯那是不可能的,一定要搞好上下级的关系,随和一点,培训和那些课题,自己的业务自己熟悉,自己觉的那些重点就出哪些培训试题。这才能锻炼自己,如果我给了你一些题目或者日常的工作,你就得不到提高,还是靠自己的悟性,男人么

F. 求药物QC和QA的具体工作是什么,要掌握哪方面的知识和能力,要考什么职业资格证书。

我现在在药厂做QA,一般的药厂都有QA和QC,广药集团,白云山。
QC是实验室质检员版,工作场所是化验权室,负责中间品和成品的各检测项目质量检测,比如含量,微生物,溶出度等
QA是现场质量监控员,我们公司又叫中控。工作场所是车间,负责药品生产现场的质量监控,常规项目检测,比如现场看压片机压出的片的外形,片差;还有检查包衣片的外观重量差异的,都是现场的;QC做的样品都是QA负责现场取了送到QC室的
最大的区别是在不在现场,知识和能力要掌握的较多,GMP里有叙述。资格证书就是药师证,执业药师证,GMP上岗证
男孩子建议还是做工艺员吧

G. 药厂QA的职责是什么

职责

工作内容

一、体系方面

1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理和通报管理;

2.负责监督质量管理体系自检,确保其有效运行;

3.负责体系文件管理和变更控制;参与工艺规程及标准操作规程的制订;

4.负责供应商审核;

5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作;

6.负责质量管理体系的培训工作;

7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理;

8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析;

二、现场监督方面

1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测

2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测

3.消后胶塞的洁净度检测

4.洗后、消后小瓶的可见异物检测

5.胶塞洗后水样的可见异物的检测

6.工艺用水的pH、电导率的测定

7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督(各岗位)及各工艺参数的监督

8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督

9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督

10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督

11.洁净区风速、悬浮粒子的检测

12.监督原料药进洁净区的消毒情况

13.生产指令审核,物料放行,生产批号结束后的清场监督,及生产批号结束后的批报装订整理检查

14.外包材的销毁监督

15.消毒剂配制监制

三、验证方面

1.负责制定企业验证总计划,包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等,进行药品生产验证。

2.根据要验证对象建立验证小组,提出验证项目,制定验证方案,并组织实施。

3.协调和推动验证过程中的分析,验证完成后完成验证报告。

4.生产一定周期后,再验证管理。

5.负责验证评价和建议。

6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

7.负责验证结果确认和状态的标识。

8.计量器具检定、校验及校准后的确认。

(7)药厂qa培训计划扩展阅读

在职能结构中,各个职能部门设立自己的QA岗位,位于高级经理之下,独立于项目组。QA直接对高级经理负责,但业务上需要向项目经理汇报,属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组,易于发现实质性的问题,解决问题也很快捷。

缺点是各职能部门相对独立,部门之间的经验缺乏交流和共享,还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下,由于高级经理专注于业务的发展,QA的职业发展容易受到忽视,难于接受到应有的培训和提升。

参考资料网络——QA

H. 想做药厂QA应该学习哪方面的东西

先学习ISO 9000方面知识然后学习 FTA,FMEA。进一步可以考虑6西格玛关于医药专业自己上网查一下也可以找到
刚毕业,不会问你QA的问题的。最多问问你对品质的认识,什么是QA。

I. 药厂QA管理规程

1 管理职能抄:
为保证检验结果的准袭确可靠对质检员的原始记录必须达到规范化的要求。
2 管理内容与要求:
2.1 质检员必须按规定的检验时间及时准确地发出检验报告,如遇特殊情况,需及时报告处理决定。
2.2 各种记录要求内容真实、有效、及时、认真逐项填写。
2.3 记录字迹清晰,不得用铅笔、红笔,不得撕毁或任意涂改,不得用刀或橡皮擦改。
2.4 确实需要改正时,应符合要求并签全名。但一页改正不得超过三处。
2.5 原始记录和检验报告单,须经三次复核,化验者本人先自行核对无误,复核员复核并签名,最后主管负责人复核盖章签发有效。
2.6 各种产品必须按质量制度坚持全检,不得漏检、少检项目。
2.7 复核人员对原始记录或报告单不符合要求的可拒绝复核,经复核后的记录或报告单,属内容计算错误复核人负责,属检验错误由化验者负责。
2.8 品名、数量单位均按规定填写,不得简写和漏写。

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