⑴ 内审员培训主要是哪些内容
简单来说就是内部管理评审,查漏,监督,以及提出整改方案。具体的工作内容则有:
一、协助部门领导建立、实施和保持本部门质量管理体系(也可以是质量、安全、环境三标体系或计量体系及其他类似认证体系);确保质量管理体系过程得到建立和保持;在整个企业内促进顾客质量要求意见的形成;负责与质量管理体系有关之外部联络。
二、负责体系文件控制,审核质量手册、质量方针、目标;指导各部门对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。
三、审查各部门编制的质量记录在案格式,并审批;负责监督、管理各部门的所有质量记录、三级文件;指导各部门对质量记录的整理和保管。
四、向主管领导报告质量管理体系运行情况,提出改进建议;制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需的材料,编写管理评审报告,协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施。
五、审查各有关部门编制的质量计划;负责指导本部门产品质量管理相关人员对本部门质量策划实施情况进行监督检查。协助、协调各部门相关人员进行质量策划及编制、实施相应的质量计划。
(1)实验室内审员培训内容扩展阅读:
1、审核的相关概念。
2、ISO9001:2008标准的理解。
3、企业的质量管理体系。
4、产品相关的法律法规、标准、行业准则、企业标准。
5、审核策划(年度审核方案、审核实施计划)。
6、内部审核检查表。
7、首次会议、末次会议。
8、现场审核。
9、审核技巧(抽样、观察、提问、记录、报告)。
10、内部审核不符合项的判定。
11、内部审核报告。
12、审核后的纠正和预防措施及其跟进
⑵ 简答题,实验室内部审核的主要内容有哪些
实验室内审员应发挥以下5个方面作用:
1,监督作用。管理体系的运行需要持续地进行监督,才能有效及时地发现问题并采取改进措施,持续监督主要是通过内审进行,内审的实施要由内审员队伍担当的。
2,参谋作用。在内审时,内审员发现某些不符合项,要求受审核部门及时采取措施,对不符合项进行处置,消除产生不符合的原因。在受审部门考虑纠正措施时,内审员可以提出一些改进意见供其选择。当受审核部门提出纠正措施计划时,内审员应决定是否可以认可,并说明认可或不认可的理由。在纠正措施计划实施时,内审员要主动关心实施的过程,必要时给予指导。
3,纽带作用。内审员在内审中与各部门的员工有着广泛的交流和接触,既可以收集员工对质量管理方面的意见、要求和建议,通过质量负责人向领导反映,又可以把领导层关于质量方面的方针、政策和意图向员工传达、解释和贯彻,起一种沟通和联络的作用。
4,接口作用。由于内审员经常被派往分包方或供应商去进行第二方审核,在审核中贯彻本实验室对分包方或供应商的要求,同时也可反映分包方的实际情况和要求,起接口作用。当到第三方现场评审时,内审员常常担任联络员,从中了解对方的评审要求,评审方式和方法,向质量负责人或最高管理者反映,同时也可向对方介绍本实验室的实际情况,起内外接口作用。
5,带头作用。内审员在实验室都有各自的本职工作。内审员的资格是经过专门培训而获得的,他们经常参加内审活动,对该实验室管理体系的要求有更深刻的了解,更懂得应该如何做好本职工作。所以内审员应以身作则,认真贯彻和执行有关管理体系的要求,在全体员工中起模范带头作用,成为贯彻实施管理体系的骨干。
⑶ ts16949质量体系内审员培训哪些内容
主要培训以下三个方面内容:
1、标准条文的理解和掌握:TS16949规范的内容,以及附加的五本参考书,过程、产品审核的要点;
2、审核步骤和方法:了解内审规则、内审与企业产品关系、部门与部门间的接口,内审计划、内审不符合项报告开列、内审总结报告的书写方法等。
3、审核技巧:谈话技巧,TS16949规范与部门、与流程之间流转技巧,责任认定技巧和整改技巧。
⑷ 内审员培训主要是哪些内容
主要培训以下三个方面内容:1、标准条文的理解和掌握2、审核步骤和方法3、审核技巧其他次要的是:熟悉公司管理手册和程序文件和管理办法,熟悉客户要求,熟悉法律法规等
⑸ iso14001内审员培训课程大纲内容是什么
EMS&OHS-1-
使学员认识并了解EMS和OHS的相关标准,明确各部门分工及体系架构 EMS & OHS
标准讲解及实施
1.5 1.EMS和OHS的标准及条款逐条讲解
2.实施标准的要素
3.案例分析
体系建立和运行相关人员
EMS&OHS-2-
培训有潜质的内部审核员,让他们掌握审核EMS和OHS系列之标准的理论及方法,透过分析讲座与自我评价的方式,有建设性地发展其内部审核技巧
EMS & OHS
内审技巧培训 1
1.策划及准备内部审核
2.审核方法与技巧
3.不符合项判定
4.提供内审结果及跟进行动
5. 案例分析 内部审核员
EMS&OHS-3-
模拟内部审核 模拟内审 1.5 1. 模拟审核2. 评估 内部审核员
⑹ 实验室内审员职责是什么
内审员的抄工作职责是:袭
1、按ISO9000管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系;
2、组织实施工厂ISO9000内部审核,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;3、组织实施与ISO9000相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;
4、起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;
5、参与工厂其它QA事务处理,包括偏差管理,变更控制,供应商质量管理,客户投诉处理等。
(6)实验室内审员培训内容扩展阅读:
内审员的职责分类:
1、体系专员职责
负责维护公司质量管理体系,确保公司质量管理体系的有效运作;根据公司识别的过程编制年度质量管理体系内审计划并实施;协助第二方、第三方审核员进行现场审核评价;针对各审核中发现的不符合项的整改效果进行验证。
2、质量管理体系审核内审员职责
负责对本部门体系运行情况进行监督,协助体系专员按计划实施体系内审,编制质量管理体系审核检查表并记录审核结果报给体系专员;
参考资料来源:网络—内审员
⑺ 检测实验室CMA和CNAS资质申请需要的内审员培训咨询。
1、尽量选择正规的培训机构,最好的cnas指定的几家培训机构,培训的内容比较规范,证书好用版,而且培训的时候一权般能获得一些认可所需的资料。
2、走咨询公司方法去取证当然是可以的,但如果打算实验室长期发展,还是建议走正规渠道,学到的才是自己的,咨询公司帮你取证甚至帮你通过cnas评审,以后还得自己做。检验检测是一项严肃的工作,不是iso 9000,咨询公司帮你办下了证书挂墙上就好了。实验室的监管会越来越严格,自己不懂,入了行也过不了以后的评审。
3、cnas是实验室认可,cma是检验检测机构资质认定,两者很多要求一样,但也有各自的要求,建议都学一下,人数没有具体要求。其实对于专家现场评审来说,主要是看人员有没有能力,有没有证不是关注的重点。有证,实验室的体系管理做不清楚也是白搭。
⑻ ISO9001内审员培训主要内容是什么
培训内容两个方面
一个是ISO9001,ISO9000等质量管理体系标准的内容以及如何理解,或者说标准的解释和举例。
另一个方面是内部审核的基本知识、方法。内容基本是如何写检查表,如何判定不符合项。
内审员证书表示接受过内审员培训,具备担任内审员的条件。
咨询老师,不是是咨询什么?应该是企业请咨询准备或正在建设企业的质量管理体系,准备通过认证。
那么质量管理体系的运行中,内审是必不可少的环节,自然需要内审员。
即使不做内审员,学习内容对于工作生活都是有好处的。如按照PDCA的方法行事,能让你做事有条理,事事有总结,时时有改进。
⑼ 请问13485内审员培训主要讲些什么内容
【课程描述】
ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》是以ISO9001标准为基础,应用于医疗器械的独立标准。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2003的标准要求,掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。
【课程帮助】
如果你想对本课程有更深入的了解,请参考 >>> 德信诚ISO13485内审员相关资料手册
【课程对象】
医疗器械行业凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员,未配有内审员的企业应派人员参加培训。
【课程大纲】
第一部分
◆ 医疗器械行业质量管理体系基础简介
◆ ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求讲解:
4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
◆ ISO13485体系文件要求与过程控制:风险分析/评估
第二部分
◆ 医疗器械的法规要求
欧洲医疗器械指令MDD、有源植入性医疗器械指令AIMD、体外诊断医疗器械指令IVDD、我国的GMP等。
◆ ISO13485 内部审核工作的策划
◆ 内部审核技巧
◆ 第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题
◆ 考试
⑽ CNAS实验室认可需要参加什么培训,都什么人需要参加培训 如内审员培训、不确定度培训等
实施国家实验室认可质量管理体系知识宣贯、动员 全员
实施国家实验室认可质量管理体系标准相关知识及领导作用宣讲 全员
国家实验室认可质量管理体系推行基本理念与方式 全员
国家实验室认可质量管理体系条款说明及推动执行方法 全员
体系文件编写培训 文件编写人员
体系运行总动员培训 全员
体系实施前培训 全员
测量不确定度培训 全员
内部质量审核员培训 内审人员
授权签字人、关键岗位人员培训 授权签字人、关键岗位人员
实施国家实验室认可质量管理体系现场评审前宣贯动员 全员
认可前迎审小组培训 全员
如何维持和改进体系培训 全员
CNAS实验室认可的系统化培训,供参考!