设备gmp培训计划怎么做

Ⅰ 企业gmp认证培训计划的编制怎么写

2016年GMP认证培训计划，一、培训计划概要，2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，特制订了本年度培训总计划，二、培训工作目标，1、加强公司高管人员的培训，2、加强公司中层管理人员的培训，3、加强公司专业技术人员的培训，4、加强公司操作人员的技术等级培训，5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训，
2016年GMP认证培训计划
一、培训计划概要
2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年，这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。
依照《2010版药品生产质量管理规范》及其实施细则的要求，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体素质和企业经营水平，结合本公司今年GMP推进进度，特制订了本年度培训总计划。
二、培训工作目标
1、加强公司高管人员的培训，提升经营者的经营理念，开阔思路，增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力，不断提高企业的GMP管理水平。
2、加强公司中层管理人员的培训，提高管理者的综合素质，完善知识结构，增强综合管理能力、创新能力和执行能力，提高对法规及GMP的解读，组建一个团结协作、创新的集体。
3、加强公司专业技术人员的培训，提高技术理论水平和专业技能，熟知GMP相关知识，能够运用在工作中。
4、加强公司操作人员的技术等级培训，不断提升操作人员的业务水平和操作技能，强化严格履行岗位职责的意识，熟悉的掌握本岗位的相关规程，能够胜任本职工作。
5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训，加快持证上岗的工作步伐，进一步规范管理。
通过对在岗人员进行针对性的GMP知识和岗位培训，全面强化在岗人员的质量意识，提升工作技能，深入了解GMP实施意义及其基本要求。
6、坚持自主培训为主，外委培训为辅。整合培训资源，建立健全以公司质量部门为中心，搞好基础培训和常规培训，通过外委培训提高相关专业培训。 三、培训方式
岗位培训（主要针对员工岗位操作技能的培训，包括对岗位质量职责的讲解，操作规程的讲解及示范等）、知识普及性培训、专业技能培训。 四、培训模式
1、内部培训、集体授课（主要通过集中学习，提高员工对GMP的认识、药品基础知识、管理规范的认识和掌握）、现场培训、考试与考核相结合。
2、外部培训，积极参加省药监局举行的有关新版GMP专题培训班和通过邀请已经通过新版GMP资深的同仁对我公司进行培训。
五、培训效果评估
对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。主要通过试卷考试评分和考核在培训之后对本岗位熟悉的程度作为培训效果的评价，同时比较以及访谈的形式与参培人员进行交流，以了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据，掌握培训取得的实际意义和价值，以便于对整个培训全过程进行综合评价和改进，进一步提高员工培训的效果。
六、拟定培训内容计划及时间安排表（可根据实际情况做为调整）：
1、新员工入职培训及全体员工
2、GMP小组培训
3、质量部门培训（QA、QC）
4、生产部培训

5、工程、物料部、销售等部门
供参考！！！

Ⅱ 怎样做gmp培训

GMP培训一般由质量部的人承担.有几种方式,针对管理层主要是展示新旧GMP的差别,以及现行版的回主要条款答.对于一线员工,主要说明哪些能做哪些不能做,要简单直接.
形式上可以用幻灯片,在网上收集一些药害事件结合条款来讲,说明主要违反了哪些条款,也可以让学员分组讨论,这样有助于理解,并且不会太枯燥.
不同工厂生产不同类型的制剂,需要结合这些制剂和GMP对应的附录条款有目的的说明,好的GMP培训是结合了企业特性和法规要求的培训,如果脱离企业特殊情况进行法规宣读,不但让人打瞌睡,还浪费大家时间.

Ⅲ 如何做好培训计划

新员工培训计划书如何写？主要应包括培训目的、培训对象、培训方式、培训具体时间地点、培训内容及培训的实施等内容。如下，与您分享一例新员工培训计划书范文，希冀能对朋友们有所帮助：

一、培训目的：

1. 消除新进员工陌生感，达成对公司文化、价值观、发展战略的认知和认同。

2. 了解公司的各项规章制度及提供的各种福利制度，帮助各位新进员工清楚了解自己的权益与责任。

3. 强化新进员工的责任意识和主人翁的精神。

二、培训对象：

集团公司新入职员工

三、培训方式：

由综合部制定培训计划和方案并组织实施，采用集中授课及视频播放、讨论、参观的形式对企业文化、员工手册、OA办公平台的使用等方面进行培训。

四、培训地点：

集团会议室。需提前了解会议室使用情况，保证培训场地的使用不发生冲突。

五、培训内容：

1. 企业文化

2. 员工手册

3. OA办公平台使用方法

六、培训资料准备：

新入职人员录用资料、新入职人员及参培人员签到表、天裕集团公司企业文化宣传单、员工手册、OA平台使用说明。

八、培训实施：

1、综合部分管领导徐总致欢迎辞;

2. 培训主管自我介绍及新员工自我介绍;

3、宣读培训纪律;

3、根据培训内容进行逐步讲解;

4、培训评估与考核。

九、培训后期跟进：

1、培训主管根据培训评估进行培训方案改进。

2、培训主管根据新进员工培训考核成绩进行汇总和存档。
参考资料：中旭商学院

年底了，很多企业都开始做下年度的培训规划了，但是有在企业从事培训的朋友给我打电话，说出了很多进行培训规划的困惑，比如怎么解决“公司期待和员工需求”之间的关系？如何确定培训需求？如何争取培训预算？如何把握培训对象、对象主管、HR部门三者的意见？如何得到最高领导者的支持，中层领导的认可？如何能让设计的培训课程含金量高，对提高受训者的能力有帮助？

所以企业进行培训规划是一项系统性非常强的工作，需要大量的支持性数据和前期工作。一般而言，企业在做培训规划时需要考虑以下几点：

第一，培训规划需要考虑企业的发展战略，即根据企业发展战略所要求的企业核心竞争能力导出企业各层次员工应具备的各项能力，从核心能力出发设计培训课程。比如企业提出“由全行业竞争转变为大型企业间的竞争”战略，可以设计“打造领袖企业核心竞争力”治疗的课程；

第二，培训规划需要考虑不同层次员工的需求，简单来说，可以划分为决策层、中层管理者、操作层，根据不同层次设计不同的培训课程，比如针对决策层设计行业分析、战略管理、投资决策与资本运营等课程，针对中层管理者设计组织行为学、团队建设、人力资源管理等课程，针对操作层可以设计专业知识、操作技能等课程；

第三，培训规划需要考虑岗位类别的要求，即通常所说的职系，针对各职系员工的不同的综合与专业能力要求，设置培训内容。比如将企业内的岗位划分为管理职系、技术职系、营销职系、服务职系。针对管理职系可以设计管理技能、识别企业内外部环境变化的课程；针对技术职系可以设计课程让他们了解他人的工作，促进各类专业人员的沟通与协调，使他们能从整体出发共同合作；针对营销职系设计课程帮助他们掌握最新产品知识、进行分析市场、消费者需求分析能力、提高营销技巧；针对服务职系可以设计课程帮助他们掌握必要的工作技能，以求能按时有效地完成本职工作；

第四，培训规划需要根据绩效差距和能力差距来量身定做培训课程，即将期望绩效与实际绩效进行对比，分析绩效差距；再通过期望能力与实际能力对比，分析能力差距，通过上述两种分析确认培训需求；

第五，培训规划还要根据岗位素质模型来确定课程，将相同的素质模型集合起来，再针对相应的岗位设计培训课程，将会更具备可实施性和实效性；

第六，培训规划还需要综合考虑员工学历层次、年龄结构、管理知识基础等因素；

最后，别忘了进行培训效果评估计划的建立，通过评估，可以具体调整培训计划，不断改进培训效果，从而对员工产生压力，促进其更好地参与培训。针对不同的培训课程、不同层次的培训，分别从反应层（受训人员喜欢该项目吗？对培训人员和设施有什么意见？课程有用吗？他们有什么建议？）、学习层（受训人员在受训前后，知识以及技能的掌握方面有多大程度的提高？）、行为层（培训后，受训人员的行为有无不同？他们在工作中是否使用了在培训中学到的知识？）、结果层（组织是否因为培训经营得更好了？）进行评估，并采取相应的评估办法。

Ⅳ 培训计划如何制作

培训需求信号表培训需求信号信号的表现对培训的影响正面信号(主动产生内的培训需求)⑴公司销售额容的激增和业务区域的扩大⑵内部升迁⑶岗位轮换⑷请外部的专业机构(如专业的咨询公司、培训公司)进行诊断后提出培训改善建议 ⑴通常表现为培训活动的计划性和前瞻性⑵需要讲师与相关业务部门密切配合，以确保培训需求被正确开发⑶培训也经常作为咨询的关联项目开发，即通过咨询项目提出系统性解决方案，通过培训使受训人掌握应用这些解决方案的必要技能、经验等 负面信号(被动产生的培训需求)⑴工作质量低⑵来自公司内、外部的抱怨增多⑶过高的员工流动率⑷工作中经常出现失误⑸无法按时按质完成公司分配的任务⑹公司无法承担超出自己能力的项目⑴培训需求较为明显，但需要分析培训是否是解决问题的最佳手段或培训是否能够真正从本质上解决问题 部门年度培训需求申请表申报部门 申报时间 培训范围培训理由培训人员 部门意见 一级部门长意见

Ⅳ 培训计划要怎么写啊

已成为各大公司必备的项目了，无论是在自己公司内部组织人力资源培训还是去参加企业外的人力资源培训，其中有一项很重要的就是人力资源培训内容计划。下面我们来看看人力资源内容计划应该怎么做吧。

第一步：安排合共一天的经历训练，学员在活动过程中，本中心教练将环绕着人力资源培训课程内容带领学员做出讨论，分析，透过每一个活动知悉本身和别人的能力，并且在讨论中获得团队的价值观。

第二步：当经历训练完毕后，于当日进行三小时的课堂，其内容包括有团队概念、成功队员要素、学员将会在堂上透过主导模式来确认以上理论的需要性。然后，将与学员举行研讨会，内容有关于成功团队的要素与岗位分配，目的将学员的思想在第一时间下订立改善工作行动计划。

第三步：举行两小时的人力资源培训座谈会，分享学员所订的行动计划之结果和进度，让每一位学员能身体力行下真正将课程的理念使用于工作中。

人力资源培训内容计划就如以上描述，当然，人力资源培训计划的形式不止于此，各位组织者想要有更多种的内容培训计划可以去到上海三才培训机构，与培训老师进行交流。亦或是将自己的人力资源培训内容计划交由老师，让老师为你指正一二，必将得到进一步的提升。

Ⅵ 设备管理年度培训计划怎么写

1、培训目的
2、培训范围与内容
3、培训参加人员
4、培训教师
5、培训时间安排
6、培训要求

Ⅶ 我想知道GMP的培训内容

一、GMP知识问答（112条）
（一）基础知识
1、GMP的名词来源和中文含意是什么？
2、GMP的中心指导思想是什么？
3、GMP和TQC有什么不同？
4、QA和QC有什么区别？
5、GMP的主要内容包括哪些方面？
6、GMP共分几章几条？
7、开办药品生产企业应具备哪些条件？
8、为什么讲GMP文件是对员工培训的教材？
9、为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期？
10、发放GMP文件和回收过时文件应注意什么？
11、GMP三大目标要素是什么？
12、什么叫SMP，它包括哪些内容？
13、什么叫SOP，它包括哪些内容？
14、什么叫SOR，它包括哪些内容？
15、如何进行GMP自查？
16、现行GMP文件如何分类？

（二）洁净知识
17、GMP对药品生产环境、区域有何要求？
18、洁净区表面应符合哪些要求？
19、洁净区的光照度应为多少？
20、洁净区分几个级别？
21、不同洁净区之间的压差应为多少？
22、进入洁净区的空气如何净化？
23、洁净室的温度、湿度有哪些要求？
24、洁净区的管理有何要求？
（三）物料管理
25、辅料及包装材料取样时对环境有何要求？
26、物料在贮存过程中有何要求？
27、药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么？
28、标签、使用说明书必须注明哪些内容？印制、发放、使用时有何规定？
29、仓库里物料管理有几种状态标志？
30、不合格包装材料如何处理？
31、为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一？
32、按GMP要求，库房应采取哪五防设施？
33、什么是药品内包装？
34、药品包装材料分几类？

（四）生产管理
35、工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SOP）主要内容是什么？
36、批生产记录的内容是什么？
37、制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么？
38、填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时间？
39、生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆？
40、批包装记录的内容是什么？
41、如何填写清场记录？清场记录内容是什么？
42、批的划分原则是什么？
43、中药材炮制加工的方法有哪些？
44、中药炮制的目的是什么？
45、哪些文件作为批生产记录的附件审核，归档？
46、批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录？
47、生产中物料平衡超过限度如何处理？
48、制药工艺用水有什么要求？
49、纯化水和注射用水日常部分检测项目是什么？
50、注射用水储存时注意什么？
（五）卫生管理
51、厂区环境的卫生要求是什么？
52、一般生产区卫生要求是什么？
53、一般生产区的工艺卫生要求是什么？
54、生产人员卫生要求是什么？
55、对生产区工作服卫生要求是什么？
56、厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程？
57、选择消毒剂时注意什么？
（六）验证
58、药品生产验证包括哪些内容？
59、验证文件内容有哪些？
60、制药设备验证确认包含哪些内容？
61、空气净化系统验证方案内容有哪些？
62、什么叫再验证？
（七）设备维护
63、安全生产八字方针是什么？
64、设备润滑的“五定”是什么？

65、设备维护的四项要求是什么？
66、设备操作的“五项纪律”是什么？
67、设备使用维护工作的“三好”、“四会”指的是什么？
68、疏水阀的作用是什么？安装疏水阀为什么要装旁通阀？什么时候用它？
69、影响企业的能源利用率的因素是哪些？
70、制药设备应符合什么要求？
71、制药设备所用不锈钢的材质有哪些？
72、为什么说计量工作是企业的一项重要工作？
73、什么叫在线清洗？
74、什么叫在线灭菌？
75、设备管道如何涂色？
（八）质量管理
76、质量管理部门的归属，其负责人有何要求？
77、质量检验与质量监督有何区别？
78、质量保证部的职责范围是什么？
79、质监员与化验员有何区别？
80、进厂中药材如何取样？
81、原料与辅料如何取样？
82、生产质量事故分哪两类？
83、事故的“三不放过”指的是什么？
84、企业的内控标准为什么高于法定标准？
85、用户投诉分几类？
（九）销售管理
86、成品销售记录包含什么项目？
87、销售记录保存期多长时间？
88、药品退货回收记录包含什么内容？
89、因质量原因退货怎样处理？
90、销售人员能代销别的企业产品吗？
（十）与GMP相关的药品知识和药品管理知识
91、什么叫GSP、GLP、GCP、GAP？
92、什么叫OTC？
93、药品有哪些特殊性？
94、药品管理法共几章几条，何时施行？
95、什么是国家药品标准？
96、我国新中药分几类？如何划分？
97、我国新药（西药）分几类？如何划分？
98、生产新药的批准程序是什么？
99、未经过GMP认证能仿制药品吗？
100、仿制药品有什么要求？
101、新药保护期怎样规定？
102、中药保护品种和新药保护是否一样？
103、药粉细度的分级标准
104、药典所用药筛与制粉细度换算
105、法定计量单位名称和英文缩写
106、不同水温的摄氏度表示（℃）
107、国家基本医疗保险药品
108、假药
109、劣药
110、非处方药
111、处方药
112、中成药

二、一般常识
1、洁净厂房与设施
2、工艺用水
3、中药材的炮制加工与贮存
4、GMP实施与质量管理

三、GMP术语名词解释
1、药品 2、GMP 3、物料 4、批号 5、特验 6、批生产记录 7、物料平衡 8、标准操作规程 9、生产工艺规程 10、工艺用水 11、纯化水 12、注射用水 13、饮用水 14、洁净室（区） 15、验证 16、批 17、洁净厂房 18、污染 19、气闸室（缓冲区） 20、技术夹层 21、层流 22、乱流 23、无菌室 24、空气净化 25、净化 26、非无菌制剂 27、无菌制剂 28、无菌 29、灭菌 30、控制点 31、有效期 32、质量 33、质量保证 34、质量控制 35、质量管理 36、质保体系 37、FO值 38、洁净工作服 39、静态测试 40、动态测试 41、文件 42、状态标志
以上由东莞凌展净化为您解答

Ⅷ 如何做好培训计划管理

一、重视培训规划，明确培训重点目标
二、系统分析培训需求， 有的放矢切入实际
三、建立培训课程目录， 制定课程开发计划
四、推行培训案例征集， 有效性、吸引力倍增
五、制定岗位技能表，系统分析员工的培训需求
六、推行教练体系，全面提高培训效果