药监局药品GSP检查员培训总结

1. 求药品验收员工作总结范文

2018年7月1日，公司迎来了新版GSP认证现场认证，给我们上了一堂关于药品质量最具体、印象最深刻的一课，认证过程紧张与快乐并存，看到省局领导对我们工作的认可，将近一年的准备工作都是值得的。为了更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作情况总结如下：

1、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，平时工作中除做好药品的质量审核和监管工作外，积极配合市局有关检查，督促整改有效落实。在公司领导和市药监局的监督管理下，做好了公司经营药品质量管理工作，做到了依法经营，规范经营。

2、为保证我公司所经营药品的质量，根据GSP要求，对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核及档案。审核首营企业9家，首营品种11个。另外，计算机管理系统中对供应商的资质实行效期管理，及时将缺少的资料上报采购部，保证药品的合法经营。

3、全面掌握全公司药品的质量动态，并分类建立电子档目录方便查找，迅速为客户提供各种质量资料，如品种资质、公司资质、药品物价等。

4、准确及时地收集并传递食品药品监督管理局的质量信息文件，进行分析汇总，及时进传递，以质量信息传递单、复印文件的形式反馈给各部门，确保了质量信息及时畅通的传递和准确有效的利用。

5、应加强自身学习，有些不懂的质量问题应向薛部长、公司上级领导和药监局咨询，以便及时准确的解决各种问题。

6、应合理安排好自己的工作计划，认真对工作作出总结。对于工作中出现的失误要认真分析，避免再次犯错。

7、应提高工作效率，工作不能拖拉，当日工作当日完成。

8、药品商品档案中的规格、批准文号等信息要和药品的标准相对应，认真核对。

为确保质管部新一年年工作的顺利进行，我将以大局为重，以企业发展为己任，与各位同事携手并进，与各部门加强沟通，统筹安排，为实现20XZ年工作圆满完成而努力工作。

2. 药品经营零售企业gsp认证岗位培训有什么用

药品GSP认证 现场检查中，有对人员培训情况进行检查的条款（比如查看培训的记录、提问版、模拟操作）权

因此人员培训还是有必要的。

至于GSP认证的条款为什么有检查人员培训情况的条款（主要还是因为药品不是一种普通商品，其经营过程中涉及到的各个环节需要进行一定的控制才能保证规范经营，因此用于各环节的控制人员就要进行一定专业的培训才行。）

3. 药店gsp认证人员培训计划怎么写

201 年度培训计划表被培训部门：培训时间培训内容授课者被培训者备注

4. GSP认证检查员怎么考

GSP认证检查员不是自己考的。
是上级拨给名额（名额一般给大型药品销售企业和药监局、药检所）单位领导推荐，上级药监局培训，考试合格者获得GSP认证检查员资格。

5. 药品gsp要求对人员的培训内容

从事验收工作的，应来当具有药学或者医源学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称； 从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。 从事验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。

6. 新版gsp知识的培训及总结

新版gsp知识的培训及总结
1、培训情况概述、培训目标的完成情况和培训成绩

2、学习认识、学习态度、培训纪律等

3、不足、改进方向

7. 药房GSP人证自查报告怎么写

xxxx药房文件
认证字【xx】号

xxxx药房GSP认证自查报告

xxxx食品药品监督管理局认证中心：
xxxx药房成立于xxxx年xx月xx日，药房性质为xxxx企业，注册地址为xxxx，注册资金为xxx万元。药房法人代表（企业负责人）xxx，质量负责人xxx。药房经营范围为xxx、xxx、……，经营药品品种xxx种。
药房于xxxx年xx月按照GSP条款进行多次全面自查后，认为申请认证《药品经营质量管理规范认证证书》的工作已基本落实到位，现将实施GSP质量体系自查情况报告如下：
一、管理职责
按照GSP认证要求，药房结合企业实际情况和GSP规定，制订了xx项质量管理制度和岗位质量职责及操作规程并能够有效实施。
二、人员与培训
药房人员共xx人，其中药学专业技术人员xx人，质量管理员x人，学历为xxxx，职称为xxx；驻店药师x人，学历为xx,职称为xxxx；验收员x人，学历为xxx；养护员x人，xx学历；……。
企业负责人、质量负责人熟悉《药品管理法》和与药品经营有关的的法律法规。员工均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。
以上人员均已参加健康体检且体检结果符合规定，持有健康证，药房已按规定建立了健康体检档案。
药房制定有教育培训计划，并按计划有效实施，自开业至今共组织内部培训x次，参加药监部门组织的从业人员培训x次，
培训结束后进行总结并将有关培训的记录按规定存入教育培训档案。
三、设施与设备
药房药房营业场所xx㎡，（仓库xx㎡），办公及辅助区面积xx㎡。环境整洁。营业场所、（仓库）、办公生活区有效隔离（分开）。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有xxx台，（地架x个），空调x台，温湿度计x只，鼠夹x个，避光用窗帘等。
四、进货与验收
购进药品严格按照药品购进管理制度的规定和程序进行。
严格审核供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性，与供货单位签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，建立了购进验收记录，做到票、帐、货相符，完善了进销存档案。
验收员根据购进发票按批次在规定的时间内对购进的药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识、合格证等内容进行检查验收，按规定对验收记录归档保存。
五、陈列与储存
陈列药品按分类摆放，做到了药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，标识标牌显著。
养护员对陈列药品按制度规定每xx对陈列储存药品检查养护一次，并建立了养护检查记录。对近效期药品按月填报近效期药品催销表。
养护员每天上午、下午定时对药房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围及时采取调控措施并对设备使用情况予以记录。
用于养护的仪器设备按规定定期检查、维护，建立了设施设备档案。
（仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。）
六、销售与服务
营业员遵守相关法律、法规和制度的规定，按说明书向顾客正确介绍药品的使用方法和注意事项，在营业时间内有驻店执业药师在岗，按规定销售处方药。
营业场所设有咨询台、休息区等便民设施，店堂内明示服务公约，设置了顾客意见簿，公布了监督举报电话。
根据以上自查结论，我药房认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出GSP认证申请，望认证中心早日委派认证专家审查指导。

xxxx药房
xxxx年xx月xx日