『壹』 内审员培训主要是哪些内容
简单来说就是内部管理评审,查漏,监督,以及提出整改方案。具体的工作内容则有:
一、协助部门领导建立、实施和保持本部门质量管理体系(也可以是质量、安全、环境三标体系或计量体系及其他类似认证体系);确保质量管理体系过程得到建立和保持;在整个企业内促进顾客质量要求意见的形成;负责与质量管理体系有关之外部联络。
二、负责体系文件控制,审核质量手册、质量方针、目标;指导各部门对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。
三、审查各部门编制的质量记录在案格式,并审批;负责监督、管理各部门的所有质量记录、三级文件;指导各部门对质量记录的整理和保管。
四、向主管领导报告质量管理体系运行情况,提出改进建议;制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需的材料,编写管理评审报告,协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施。
五、审查各有关部门编制的质量计划;负责指导本部门产品质量管理相关人员对本部门质量策划实施情况进行监督检查。协助、协调各部门相关人员进行质量策划及编制、实施相应的质量计划。
(1)内审员培训内容扩展阅读:
1、审核的相关概念。
2、ISO9001:2008标准的理解。
3、企业的质量管理体系。
4、产品相关的法律法规、标准、行业准则、企业标准。
5、审核策划(年度审核方案、审核实施计划)。
6、内部审核检查表。
7、首次会议、末次会议。
8、现场审核。
9、审核技巧(抽样、观察、提问、记录、报告)。
10、内部审核不符合项的判定。
11、内部审核报告。
12、审核后的纠正和预防措施及其跟进
『贰』 内审员培训主要是哪些内容
主要培训以下三个方面内容:1、标准条文的理解和掌握2、审核步骤和方法3、审核技巧其他次要的是:熟悉公司管理手册和程序文件和管理办法,熟悉客户要求,熟悉法律法规等
『叁』 ISO9001和ISO14001内审员培训的内容有哪些
ISO9001和ISO14001内审员培训的内容是标准的条款和实战的经验;
培训信息可以网络isolearn
『肆』 iso14001内审员培训课程大纲内容是什么
EMS&OHS-1-
使学员认识并了解EMS和OHS的相关标准,明确各部门分工及体系架构 EMS & OHS
标准讲解及实施
1.5 1.EMS和OHS的标准及条款逐条讲解
2.实施标准的要素
3.案例分析
体系建立和运行相关人员
EMS&OHS-2-
培训有潜质的内部审核员,让他们掌握审核EMS和OHS系列之标准的理论及方法,透过分析讲座与自我评价的方式,有建设性地发展其内部审核技巧
EMS & OHS
内审技巧培训 1
1.策划及准备内部审核
2.审核方法与技巧
3.不符合项判定
4.提供内审结果及跟进行动
5. 案例分析 内部审核员
EMS&OHS-3-
模拟内部审核 模拟内审 1.5 1. 模拟审核2. 评估 内部审核员
『伍』 请问13485内审员培训主要讲些什么内容
【课程描述】
ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》是以ISO9001标准为基础,应用于医疗器械的独立标准。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2003的标准要求,掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。
【课程帮助】
如果你想对本课程有更深入的了解,请参考 >>> 德信诚ISO13485内审员相关资料手册
【课程对象】
医疗器械行业凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员,未配有内审员的企业应派人员参加培训。
【课程大纲】
第一部分
◆ 医疗器械行业质量管理体系基础简介
◆ ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求讲解:
4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
◆ ISO13485体系文件要求与过程控制:风险分析/评估
第二部分
◆ 医疗器械的法规要求
欧洲医疗器械指令MDD、有源植入性医疗器械指令AIMD、体外诊断医疗器械指令IVDD、我国的GMP等。
◆ ISO13485 内部审核工作的策划
◆ 内部审核技巧
◆ 第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题
◆ 考试
『陆』 内审员怎么考
内审员能力要求:应从内审员具有的个人素质、最低学历、培训、工作和审核经历及能力方面综合考虑。
1、个人素质:一位合格的内审员应具备的素质是“思路开阔、成熟,具有很强的判断和分析能力,坚韧,能够客观地观察情况,全面地理解复杂的形势及各部门在整个组织中的作用。
2、最低学历:由于组织属于特殊并且使风险较大的行业,一般要求为本专业中专以上学历。
3、资格要求:应对所审核的专业熟悉,经内审员培训合格。
4、工作和审核经历:本专业工作经历不少于3年,审核组长应有三次审核经历。
5、审核能力:一位合格的内审员至少应具备两方面的能力,即具体的工作能力及某些基本能力。
(6)内审员培训内容扩展阅读:
职责分类
1、体系专员职责
负责维护公司质量管理体系,确保公司质量管理体系的有效运作;根据公司识别的过程编制年度质量管理体系内审计划并实施;协助第二方、第三方审核员进行现场审核评价;针对各审核中发现的不符合项的整改效果进行验证。
2、质量管理体系审核内审员职责
负责对本部门体系运行情况进行监督,协助体系专员按计划实施体系内审,编制质量管理体系审核检查表并记录审核结果报给体系专员;
3、制造过程审核内审员职责
负责编制制造过程审核计划及制造过程审核检查表,按计划实施制造过程审核,并对审核中发现的不符合项的整改效果进行验证;
4、产品审核内审员职责
参考资料:网络-内审员
『柒』 ts16949质量体系内审员培训哪些内容
主要培训以下三个方面内容:
1、标准条文的理解和掌握:TS16949规范的内容,以及附加的五本参考书,过程、产品审核的要点;
2、审核步骤和方法:了解内审规则、内审与企业产品关系、部门与部门间的接口,内审计划、内审不符合项报告开列、内审总结报告的书写方法等。
3、审核技巧:谈话技巧,TS16949规范与部门、与流程之间流转技巧,责任认定技巧和整改技巧。
『捌』 请问 内审员是做什么的
什么是内审员?有什么作用?
内审员是ISO国际标准化组织提出的一个专用名词,相对于ISO9000族标准来说,内审员的全称是“内部质量管理体系审核员”。ISO国际标准化组织制订的标准很多,ISO9000族标准只是其中的一项,另外还有ISO14000环境管理体系标准等。相对于ISO14000标准来说,内审员的全称则是"内部环境管理体系审核员"。
我们目前提供的仅是ISO9000质量管理体系内审员培训服务,因此,在这里所说的内审员均指“内部质量管理体系审核员”。
根据ISO9000标准的要求,任何单位要取得ISO9000认证证书,必须由本单位内部定期进行内部质量审核(简称内审),而实施内审的人员必须是经过培训的有资格的内审员,只有取得了内审员资格证书,才能在单位中承担内审的任务。
因此,任何单位要取得ISO9000认证证书,必须至少拥有2-3名内审员。
『玖』 国家内审员证书怎么考
国家内审员证书考试可以参加培训班或者网络培训班或者函授培训班经过系统的学习之后,参加内审考试合格后就可以获得内审员资格证书了。
如果想考一个内审员资格证书,首先要选择一个门类,内审员的类别有: ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系、ISO22000食品安全管理体系、二合一、三合一、四合一、五合一、六合一、ISO/TS16949汽车质量管理等等很多。
内审员资格证
内审员是 ISO 国际标准化组织提出的一个专用名词,相对于 ISO9000 族标准来说,内审员的全称是 “ 内部质量管理体系审核员 ” 。 ISO 国际标准化组织制订的标准很多, ISO9000 族标准只是其中的一项,另外还有 ISO14000 环境管理体系标准等。相对于 ISO14000 标准来说,内审员的全称则是 " 内部环境管理体系审核员 " 。
定义
企业内部为了强化管理,而设置的内部审查机制。由富有经验、专业技术、专业职能的人员,经企业最高决策人评审,认为有能力的人而颁发的资格聘任证书。
资格类别
根据 ISO9000 标准的要求,任何单位要取得 ISO9000 认证证书,必须由本单位内部定期进行内部质量审核(简称内审),而实施内审的人员必须是经过培训的有能力的内审员,ISO9000标准没有强制要求内审员需要取得资格证书,也能在单位中承担内审的任务。
所以,内审员资格证即具有内部审核资格的认定证书。
内审员资格证分类:
ISO9001:2008内审员
ISO14001:2004内审员
TS16949:2009内审员
OHSAS18001:2007内审员
ISO13485:2003内审员
ISO22000内审员
ISO27001内审员