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体外诊断试剂专业培训

发布时间:2021-02-27 01:16:11

❶ 仓库培训ppt关于医疗器械的及体外诊断试剂的

我只能给你推荐些模板,其他帮不了你

❷ 让做药的专业队伍去做体外诊断试剂怎么做

据我所知现在国内做体外诊断试剂盒的不是很多,但是这块行业前景很不回错, 美国FDA从2005年开始批准个体化答用体外诊断产品上市,批准数量逐年递增,呈快速发展趋势。中国也已经对个性化用给予了高度关注。2007年卫生部已经将系列个性化用基因检测项目列入临床检验项目目录,同时国家食监局也明确将基因型检测诊断试剂产品归入III类体外诊断试剂管理。目前做这块比较好的也就苏州旷远生物和上海百傲科技吧!

❸ 我现在在一体外诊断试剂公司做业务员,应届毕业生,学的生物技术,老板说业务只做到代理商,不到医院。

你们公司肯定不来是新成立的公司,自那就可以再公司内部的资源上找你多负责的区域的老客户,通过老客户来学习是最好的,有空经常去拜会他们,或者像楼上的说的可以请教公司内部的老员工,重视公司内部的培训,不明白的就去问的直接主管,千万不要越级问哦,对于代理商他们重视的就是价格,你要学会怎么去说服客户,让客户认为你给他的已经是最低价了

❹ 体外诊断试剂这个行业好吗那家公司的待遇好!!谢谢各位高手指教!!

您的期待的薪资是多少?

❺ 体外诊断试剂经营企业人员有什么要求

1、为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保版证医疗器械安全权、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。

2、医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

3、企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。

(5)体外诊断试剂专业培训扩展阅读

企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责:

1、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;

4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

❻ 体外诊断试剂的专业技术人员是有哪些

北京贝安体外诊断试剂哈。。在淘宝上搜索北京贝安就可以了哈

❼ 要学好体外诊断试剂研发一般看什么书

像楼上说的这些来基础知识很重要,自另外还有体外诊断试剂相关的指导手册、法规等。这些知识在研发中不管是纯化方法,还是标记技术、性能评估等,都很重要。还有就是阅读与IVD相关的文献,多与前辈、同行交流,不懂就问,不要盲目实验。

❽ 关于体外诊断试剂哪个法律法规对新员工培训上岗有规定

《体外诊断试剂生产实施细则》第二章 组织机构、人员与质量管理职责
第八条 从事生产操作和检验的人员必须经过岗前专门培训,专职检验员应当具有专业知识背景或相关行业从业经验,符合所从事的岗位要求。
第九条 对从事高生物活性、高毒性、强传染性、强致敏性等有特殊要求产品的生产和质量检验人员应当具备相关岗位操作资格或接受相关专业技术培训和防护知识培训,企业应将此类人员进行登记并保存相关记录。
第十条 从事体外诊断试剂生产和质量控制人员应当按照本细则进行培训和考核,合格后方可上岗。

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