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中药材验收人员的培训手册

发布时间:2021-03-10 09:15:27

㈠ 中药材检验操作规程

甘露醇检验操作规程
编 号 STP–JY–––01 标 题 甘露醇检验操作规程 页 码 共4页
起 草 人 审核人 批准人 执行日期
日 期 日 期 日 期 修订日期
起草部门
分发部门

目的:为了检查甘露醇原料的质量是否符合中国药典2000年版二部的规定,编制本规程。
范围:甘露醇的检验。
责任者:中心化验室主任、化验员。
规程:
4.1、检品名称:甘露醇
分子式:C6H14O6
分子量:182.17
4.2、编制依据:中国药典2000年版二部
4.3、取样方法:按物料取样规程取样。
4.4、检验项目:性状、鉴别、检查、含量测定。
4.4.1、检验用器具:
4.4.1.1、设备:自动电热恒温箱,马福炉。
4.4.1.2、仪器:熔点测定仪,红外光谱仪,架盘天平,分析天平。
4.4.1.3、试剂和试药:乙酰氯、吡啶、乙醚、三氯化铁、氢氧化钠、酚酞、氯化钠、硫酸钾、浓氨、氯化钙、草酸钠、硫酸、溴化钾溴试液、高碘酸钠、淀粉、硫化硫酸钠、碘化钾。
4.4.2、性状
本品为白色结晶性粉末,无臭,味甜,在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。
4.4.2.1、熔点:本品熔点为166~170℃,按熔点检查规程检查。
4.4.2.2、鉴别:取本品约0.5g,置试管中,加乙酰氯3ml,缓缓滴加吡淀0.5ml,随滴随振摇,俟反应完毕,注意将溶液移至另一试管中,用冰冷却,将析出的结晶滤过,用乙醚10ml洗涤后,移置试管中,加乙醚15ml,置温水浴中加热使溶解,趁热倾取乙醚液,挥散乙醚 ,得白色结晶(必要时再重结晶1次),干燥后,依熔点测定规程测定,熔点为120~125℃。
4.4.3、鉴别
4.4.3.1、取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠溶液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。
4.4.3.2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集84图)一致。
4.4.4、检查:
4.4.4.1、酸度 取本品5.0g,加新沸过的冷水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显粉红色。
4.4.4.2、溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更深。
4.4.4.3、氯化物 取本品1.0g,按氯化物检查规程与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.003%)。
4.4.4.4、硫酸盐 取本品2.0g,按硫酸盐检查规程与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
4.4.4.5、草酸盐 取本品1.0g,加水6ml,加热溶解后,放冷,加氨试液3滴与氯化钙试液1ml,摇匀,置水浴中加热15分钟后,取出放冷;如发生浑浊,与草酸钠溶液(取草酸钠0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐(C2O4))2.0ml 同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
4.4.4.6、干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%,按干燥失重检查规程检查。
4.4.4.7、炽灼残渣 不得过0.1%,按炽灼残渣检查规程检查。
4.4.4.8、重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml,依重金属检查规程检查,含重金属不得过百万分之十。
4.4.4.9、砷盐 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5 ml,置水浴上加热约20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时可滴加溴化钾溴试液),并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,按砷盐检查规程检查,应符合规定(0.0002%)。
4.4.5、含量测定
4.4.5.1、操作:取本品0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加入高碘酸钠(钾)溶液(取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液(2.3→1000)110ml混合制成)50ml,置水浴上加热15分钟。放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14NO6。
4.4.5.2、操作原理:甘露醇与高碘酸发生定量氧化还原反应,剩余的高碘酸及生成的碘酸再与碘化钾作用,生成游离碘,用硫代硫酸钠液滴定。
计算化式: M(V样- V空)×0.0009109
C6H14O6% = ×100
10
m× ×0.05
250
式中:M:Na2S2O3的摩尔浓度,mol/L;
V样:样品消耗Na2S2O3的体积,mL;
V空:空白消耗Na2S2O3的体积,mL;
m:样品质量,g。
4.4.5.4、判断标准:按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0~102.0%。
4.4.5.5、允许误差:相对偏差不得过0.5%。
4.4.5.6、操作注意事项:
4.4.5.6.1、使用的移液管,容量瓶要经校正过。
4.4.5.6.2、吸高碘酸钠时要注意小气泡。
4.4.5.6.3、加入碘化钾后要密塞,加水封口。
4.4.5.6.4、刚开始滴定时振摇稍慢,慢慢加快;滴速刚开始快一些,近亮黄色时稍慢,到达亮黄色后再加入淀粉指示液。
4.4.5.6.5、淀粉指示液新鲜配制要放冷到室温,使用时间不超过1周。

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㈡ 中药材如何保管、收货岗员前培训题

题嘛,就是问,然后再提,给你些中药材种植,保管,收货的文章,你自己将内容改成问题,然后做些相似答案,即可,这个以前可是我的强项哦。
中药材在采集以后,经过初步的加工处理或复杂的炮制过程之后,就可以入库或使用。在没人使用之前的保管与养护阶段是很重要的。在贮藏过程中,主要应避免虫蛀、发霉、变色、气味散失、枯朽、风化、融化粘连等变异现象。
一般造成药物变质的因素主要是:
温度:药材在温度方面都有一定的适应范围。温度过高过低都会使药材质量发生变化。当温度在35度以上时,含脂肪的药物就会因受热而使油质分离,从而少油;含挥发油多的药物也会因受热而使芳香气味散失;动植物胶类和部分树脂类药物,受热后又易于发软、粘连成块或融化。
温度在20~35度时,由于有利于虫害、霉菌等孽生繁殖,而使某些药物生虫、发霉以至变质。
湿度:湿度是指空气中水蒸气含量多少的程度,也就是空气潮湿的程度。药物本身能否保持正常的含水量,与空气的湿度有密切关系。一般药物的正常含水量约10~20%。如空气中水蒸气多,药物大量地吸收水分而使含水量增加(受潮),就容易发生霉烂变质现象。
空气:空气含有多种成分,其中以氧气最容易与药物的某些成分发生化学变化,而影响其质量。通常所见到的丹皮、黄精等的颜色变深,就是因为它们所含的鞣质、油质及糖分等与空气中的氧气接触发生变化而形成的。
日光:日光对某些药材的色素和叶绿素有破坏作用,能使药材变色。所以红色和绿色的药材,不宜在阳光下久晒。
各类药材的保管养护工作的主要方法:
易生虫药材 对易生虫的药材,在保管过程中除了要勤检查以外,还必须从杜绝害虫来源、控制其传播途径、消除繁殖条件等方面着手,才能有效地保证其不受虫害。因此,贮存这类药材,如党参、款冬花、薏苡仁、乌蛇等,首先要选择干燥通风的库房。库内地面潮湿的,应加强通风,并可在地面上铺放生石灰、炉灰、木炭等;架底垫木高到40cm以上,在垫木上最好销上木板芦席或油毡纸等以便隔潮。另外,对不同药材可以采取密封、冷藏、熏蒸、对抗等适当的养护措施,以保证药材不虫蛀。
易走油发霉药材 药材少油发霉,能够影响药效,特别是发霉严重的,霉烂变质后能完全失去疗效。药材发霉,是指在药材上寄生和繁殖了霉菌,称为“霉变”。对这类药材的保管,最忌闷热。如牛膝、天冬、白术等保管不善,都可产生走油或霉变,故应置于通风干燥处,严防潮湿。
易变色及散失气味药材 部分花、叶、全草及果实种子类药材,由于所含的色素、叶绿素及挥发油等,受温度、湿度、空气、阳光等的影响,易失去原有的色泽和气味,如莲须、红花、丁香等。在贮存保管中应根据药材的不同性质以及具体条件,进行妥善养护。贮存场所要干燥阴凉,严格控制库的温、湿度。贮存时间不宜过长,并要做到先进先出。最好单独堆放,以免与其它有特殊气味的药材串味。
易融化、怕热药材 易融化、怕热药材主要指熔点比较低,受热后容易粘连变形,或使结晶散发的那些药材,如阿胶、儿茶、樟脑等。对这类药材必须选择能经常保持干燥阴凉的库房,并将药材包装好或装容器里。
易潮解、风化药材 含有盐类物质的结晶体药材,在潮湿的地方或空气中湿度大,都会受影响而逐渐融化。当开始融化时,一般称为“返潮”或潮解,如芒硝、大青盐等。对这类药材应选择阴凉、避风和避光的库房,或在室内适宜的地方保管;包装物以能防潮不通风为宜。
需要特殊保管的药材 对毒剧麻药、易燃性药材及贵重药类应根据各自的特殊性质进行分别保管。
①毒剧麻药:如砒石、水银、斑蝥、轻粉等,应专人、专库(专柜)、专帐保管,并且注意湿度、温度等影响。贮存供应办法,应按毒麻药管理条例进行。

②易燃性药材:如火硝、松香、硫黄等遇火或高温易燃烧,如数量较多的应放在危险品仓库贮存,数量少的也应单独存放,并应远离电源、火源,也应有专人保管。
③贵重药材:如人参、鹿茸、羚羊角等,在贮存中,由于成分性质不同,可发生各种不同变异现象。如人参易生虫、麝香易受潮走味等。所以对贵重药类应专柜、专库、专帐、专人负责保管。一般用固定的箱、柜、缸、坛等密闭后,贮存在干燥、阴凉、不易受潮受热的地方贮藏
另外给你一本专业的书,以下给出目录,你就知道出题的方向了:
图书目录
编辑

总论
第一章绪论
第二章中药储存变异的影响因素
第一节中药储存变异内在因素
第二节中药储存变异外在因素
第三章中药储存常规检验与管理
第一节中药储存常规检验方法
第二节中药储存与法规管理
第四章仓库温湿度管理
第一节温湿度的变化规律
第二节仓库温湿度调节与控制
第五章中药储存养护基本方法
第一节中药储存一般养护方法
第二节中药储存近代养护方法
第六章中药仓库害虫与防治
第一节中药仓虫起源与传播途径
第二节中药仓虫生物学特性
第三节环境条件对中药仓虫的影响
第四节常见中药仓虫检验与防治
第七章中药霉变与防治
第一节霉菌形态、分类与生长繁殖条件
第二节常见霉菌检验与防治
第八章中药储存其他变异与防治
第九章中药仓库技术管理
第一节仓库建设和职能管理
第二节仓库作业管理
第三节仓库经济指标管理
第四节仓库安全管理
各论
第十章中药材储存与养护
第一节根与根茎类中药材的保管
第二节花类中药材的保管
第三节果实类中药材的保管
第四节种子类中药材的保管
第五节动物类中药材的保管
第六节其他类中药材的保管
第七节中药材储存养护法
第十一章中药饮片储存与养护
第一节中药饮片的分类与干燥
第二节中药饮片的保管
第三节饮片类中药储存养护法
第十二章中成药储存与养护
第一节中成药入库检验与在库检查
第二节中成药分类检验与保管
第三节中成药的变质处理
第十三章特殊中药储存与养护
第一节毒麻中药的保管
第二节易燃中药的保管
第三节细贵中药的保管
第四节鲜活中药的保管
附录一中药材保管养护方法检索表
附录二中药饮片保管养护方法检索表
附录三中成药保管养护方法检索表

㈢ 做好中药材的日常控制,从事验收于检验的人员应做到哪几点

中药材验收知识
数量验收:检查来货与原始凭证的货源单位、货物品名、数量是否相符,不符合的要查明原因。
等级规格验收:依据《76种中药材商品规格标准》检查来货等级规格是否与所签合同要求一致。
外观性状鉴定:观察药材的形状、大小、色泽、表面特征,质地、断面特征及气味。
发现性状异样,应及时抽样送质管(监)科,进行显微和理化鉴别。
纯度检查:如中药材的含水量,灰分及杂质等如果不符合规定,需加工入库。
内在质量检查:对要求做浸出物和含量的药材即使性状项目符合规定,需加工后入库。
包装检查:包括包装完整性、清洁度、有无水迹、霉变等及其它污染情况,凡有异样包装应单独存放,以便查明原因。
毒、麻、贵细药材验收:必须二人以上在场,逐件进行验收,如发现原箱短少,验收员应写出报告,查明原因。
以上验收必须逐项做详细记录,验收率应达100%。

㈣ 从事地产收购中药材的验收员,应当具有什么学历要求;从事中药饮片的验收员,应当具有什么学历要求

学历不是大问题 要的是经验 验收员要能认中药材原料成品能区分一些类似的药材

㈤ gsp规范对药品验收人员有哪些要求

从事验收工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;
从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
从事验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。

㈥ 医药公司验收员验收药品的主要内容有哪些

从事复验收工作的,应当具制有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;
从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
从事验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。

㈦ 中药饮片验收员资质有什么要求

其实都是视招聘单位而定..
负责中药材,中药饮片验收工作,持有药监部门药品经营企业验收员岗位证书;中药学专业、大专及以上学历。

㈧ 药品批发企业从事中药材中药引片验收工作人员须满足什么条件

从事复中药材、中药饮片验收工作的制,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。

㈨ 药品gsp要求对人员的培训内容

从事验收工作的,应来当具有药学或者医源学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称; 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。 从事验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。

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