㈠ gsp认证表格
药品零售企业GSP认证申报表格填写要求
一、药品经营质量管理规范认证申请封面
受理编号、受理日期由认证管理机构填写
申请企业:填写企业名称与《药品经营许可证》及公章一致
所在地:具体填写到所在区
二、企业基本信息
填写的企业名称、地址、经营方式、经营范围、性质、企业法定代表人(负责人)应与《药品经营许可证》核准内容相同
企业类型:根据企业经营规模填写大、中、小型
开办时间:填写取得《营业执照》日期
法定代表人(负责人)、质量负责人的执业药师或技术职称,已取得执业药师资格的只填执业药师,否则只填技术职称
质量负责人:指企业领导人中负责质量管理的负责人
联系人:建议填负责人及手机,联系电话填药店电话
基本情况:要求反映企业情况,药学技术人员数量、所占比例、经营规模、质量保证情况,一年内有无过经销假劣药品问题等
三、企业负责人员和质量管理人员情况表
管理人员表:此表的填写范围为企业法人(负责人)、质量管理机构负责人和质量管理人(填写时通过上下键新增人员信息,单击鼠标右键删除选中信息)
四、企业验收养护人员情况表
养护人员表:此表的填写范围包括企业从事验收、养护工作人员及营业员
五、企业经营设施、设备情况表
根据企业设施、设备的实际情况填写。如无所设项目栏目,应注明“无”
表中所有面积均为建筑面积,单位平方米
“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋
冷库体积可以是用于储存药品的冰箱容积
六、制度目录
包括企业的质量管理制度、岗位职责、操作程序等制度目录,按GSP要求应含下列内容:
(一)有关业务和管理岗位的质量责任
(二)药品购进的管理规定
(三)药品验收的管理规定
(四)药品陈列的管理规定
(五)药品养护的管理规定
(六)首营企业和首营药品审核的规定
(七)药品销售及处方管理的规定
(八)拆零药品的管理规定
(九)特殊药品的购进、储存、保管和销售的规定
(十)质量事故的处理和报告的规定
(十一)质量信息管理规定
(十二)药品不良反应报告的规定
(十三)各项卫生管理制度
(十四)人员健康状况的管理规定
(十五)服务质量的管理规定
(十六)经营中药饮片的企业,应有符合中药饮片购、销、存管理的规定
七、自查报告(参考内容)
(一)企业的基本情况
(二)制定实施GSP方针、目标管理和计划
(三)GSP管理机构或专职质量管理员
(四)组织学习和全员培训、考核情况
(五)药学技术人员的配备、充实和继续教育情况
(六)GSP硬件投资改造情况
(七)职责制度、过程管理
(八)制度执行考核情况,内审时发现质量及解决办法
㈡ 新版gsp岗位职责考核表
1.目的:为规范内部文件统一管理,有效分类、便于检索
2.范围:适用于本企业各类质量相关文件的管理。
3.职责:质管部
4.内容
4.1全公司文件实行统一文件格式编写,文件格式见附表。
4.2文件编码
所有文件都必须统一制定编码及修订号,并使全公司文件保持一致,以便识别、控制和追踪,同时避免发放过时的文件
4.2.1编码的要求
4.2.1.1系统性:文件由公司质管部指定专人统一分类、编码,文件编码应由质量部统一发放
4.2.1.2相对稳定性:文件编码一经确定,不得任意改动。
4.2.1.3可追踪性:根据文件编码系统规定,可任意调出文件,可随时查询文件变更历史。文件一经修订,必须对文件编码按要求进行修正
4.3文件编码制定
4.3.1质量管理文件编号由10位特定的字母、数字组成。
即:SWT-XX×××-XX
版本号
文件序列号
文件类别号
公司代码
类别号为大写字母 :
质量管理制度文件由ZG表示
质量操作类文件有由CZ表示
行政部管理文件由XZ表示
销售部门管理文件XS表示
职责类管理文件由ZZ表示
操作流程图由LC表示
记录文件由JL表示
凭证类文件由PZ表示
表格类文件由BG表示
文件序列号以三位数字表示从001,002……顺序编写
版本号以两位数字表示,首次发布版本为00,修订后依次为01,02….
4.4文件标题为小二宋体,正文文件字体为小四号,段落行距为1.5倍,
4.5文件页眉,页脚字号为五号,汉字字体为宋体,文件编码字体为Times New Romar
㈢ 求GSP培训计划表,培训实施记录表,员工个人培训教育档案的填写,员工2人
新版GSP人员条件
新版GSP认证实用指南(GJPC整理)
新版GSP政策解析
GSP认证基础知识
GSP认证的硬件要求
新版GSP认证的最新要求
个人开药店详细流程
GSP认证常见问题
新版GSP解读
药品零售企业《GSP认证现场检查项目》(试行)
药店GSP认证申报资料示范文本
所有课程都在这,自己填吧
㈣ 药品gsp要求对人员的培训内容
从事验收工作的,应来当具有药学或者医源学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称; 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。 从事验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。
㈤ GSP论证对人员与培训有哪些要求
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企业负责兼审药师必须执业药师
1、仓储温湿度实监控;
2、冷链验证与校准;
3、计算机系统;
4、质量管理体系与风险防控;
5、质量管理体系文件;
6、岗位员培训等
㈥ 我是做培训工作的,现想求一份培训考核机制。
员工培训考核制度
一、目的:为加强员工对 GSP 相关知识和业务的培训,不断提高员工素质,达 到人力资源的可持续发展。 二、范围:本司所有员工 三、培训计划的制订 1、新员工培训计划的制订。 1-1、公司办公室主任负责组织新员工上岗培训,主要包括下述内容: a、各种管理制度 b、GSP 及其实施法则 c、药品管理相关法规 1-2、各部门(门店)负责提出、编写各岗位员工的上岗技能培训要求及岗位 的资格要求,主要包括下述内容: a、岗位名称 b、岗位资格要求(包括学历要求、工作经历要求、特殊资格要求) c、岗位技能培训要求(包括基础培训要求及专业技能培训要求) 1-3、质管部负责培训各类台帐、记录的登记方法,主要包括下述内容: a、各种表格名称 b、录方法 1-4、根据考核记录择优录取 1-5、培训时间不少于 8 个学时 2、在职员工培训计划的制订
2-1、每年年底,各部门(门店)应提出本部门(门店)需要进一步培训的岗 位及具体要求,制订《部门年度培训计划》提交办公室。各部门(门店)在年度培 训计划中应考虑以下方面: a、上年度员工培训的考核结果 b、岗位增加新的知识和技能要求 2-2、办公室根据各部门(门店)提交的年度培训计划,编制本公司《年度培 训计划》 ,主要包括以下内容: a、培训内容或项目(包括新员工上岗培训、岗位技能培训) b、实施培训的方法 c、组织培训的责任部门 d、培训时间安排 e、考核方式:笔试、口试、现场操作、心得报告 3、 《年度培训计划》应经公司经理批准,并下发各部门(门店) 四、培训的实施 1、 每次培训前办公室应拟订 《培训实施计划》 经办公室主任审批后实施, , 《培 训实施计划》应包括下述内容: 1-1、培训项目名称 1-2、培训具体日期 1-3、培训方式 1-4、培训讲师 1-5、培训对象 1-6、培训内容和适用的教材 1-7、培训考核的办法
每次培训,所有参加的人员应在《培训签到表》中签名,未经请假同意而不参 加培训和考核的员工以旷工论处,由办公室组织考核和抽查。对须进行考核的培训 项目,培训讲师应对考核结果作记录。考核结果与次年签订上岗合同挂钩。 五、 转岗职工的培训 当企业因工作需要调整员工转岗时,对转岗员工须进行上岗质量教育培训,培 训内容与时间视新岗位与原岗位的差异程序而定。 六、 送外培训 1、按照办公室《年度培训实施计划》的送外培训计划,由各部门提出名单, 公司经理批准后方可执行。 2、送外进修人员在外出前和学习结束后,均应向办公室报告,学习结束后应 将《培训合格证》复印交办公室存档。 3、员工送外培训所需的费用,应经办公室审核,保公司经理批准后交财务科 报销。 七、 员工培训(技术)档案的建立 1、办公室负责建立全公司人员的培训档案。 2、各部门应及时将员工参加培训的考核结果送办公室入档。 八、培训记录的保存 1、培训记录应包括: a、年度培训计划 b、培训实施计划 c、培训签到表 d、培训考核表 e、培训合格证书
㈦ 药店gsp认证人员培训计划怎么写
201 年度培训计划表被培训部门:培训时间培训内容授课者被培训者备注
㈧ 与 GSP职责、人员、培训、有关的制度有哪些
查看参考:http://www.360doc.com/content/10/0326/20/340818_20390443.shtml
http://ke..com/view/108097.htm
㈨ 药店员工绩效考核
药店员工与商场员工有相同之处,但也有不同之处。其最大的不同点是工作必须认真负责,出不得半点差错,弄得不好就人命关天。所以在工作责任与考核中,尽量考虑得周到一些,因人、因地、因事制宜,标准严一点。
㈩ GSP员工培训考核表怎么填
首先培训时要有培训时间地点、培训内容、培训目的,培训人。
然后被培训者签到,专最后记录培属训人员考核成绩。
这是总表。
再在个人培训试卷前附一张个人培训记录表,记录下这个人每次接受培训的时间、内容及成绩,作为个人培训档案