2010版gmp基础知识培训试卷

㈠ 本人2010年6月本科毕业，9月到乡卫生院药房工作，现在医改，要竞聘上岗，求药剂师的竞聘演讲稿。48089902

随着医药事业的发展和医疗卫生体制改革的深入，新的《药品管理法》以及相关法规、政策的实施，医院药学的管理体制将发生深刻变化，医院药师的职能也将发生相应的转变，医院实行执业药师制度势在必行。如何更好地发挥执业药师的作用，促进医院药学事业发展已成为医院建设和医院管理所要关心的问题。目前，医院实行执业药师制度尚面临较多的困难和问题，医院执业药师的现状并不容乐观。本文对医院执业药师的现状、存在问题和对策作一研讨。

1 现状和存在问题

1.1 体制问题 《执业药师资格制度暂行规定》是由国家药品监督管理局发布的，其内容偏重药品生产和经营单位，对需要执业药师的生产和经营岗位做了具体规定。而现行的医院管理体制，在医院药学技术人员培养和使用方面有一套管理现行的方法和模式，形成了依据职称定岗的管理、使用制度。执业药师资格制度在药品使用单位建立时间不长，相应的政策未出台，影响医院推行执业药师资格制度。1999年4月重新修订的执业药师资格制度，将执业药师范围扩大到药品使用单位，但是相应的《药师法》尚未出台，多数医院领导对执业药师资格制度并不清楚，也不关心。一些经过努力取得执业药师资格的人员，缺乏执业单位的支持，得不到医院的认可和重视，医院中大部分药学人员尚持观望等待的态度，认为“不考执业药师没有关系”，“考上了执业药师也没有用处”，严重挫伤了广大药学人员的积极性。

1.2 观念问题 旧的服务模式严重制约着执业药师资格制度在医院推行。在医院，药师是药学领域中最大的一支队伍，传统的医院工作模式使药学专业人员的职能停留在药品采购、药品供应等技术含量较低的事务性工作上，忽略了药师工作的技术内涵;“以药养医”、“重医轻药”的陈旧观念使医院领导对医院药学和药师素质重视不够，安排药师进修甚少，药师获得继续教育机会不多，使药师在知识结构和层次上尚有欠缺，以致从事的业务范围较狭窄，不能适应开展临床药学工作的要求，这为在医院推行执业药师资格制度造成了一定困难。

1.3 执业问题 按目前的规定，执业药师需先有岗，后注册，再执业，且只能在注册单位执业，但在医院上岗的药学人员却无需执业药师的资格，这种相关政策的不配套是影响医院实行执业药师制度的重要原因。为了加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，医院和从事药品生产、经营的单位一样，均应配备相应的执业药师，并以此作为医院的必备条件之一。医院药师上岗必须具有执业药师的资格，具有执业药师资格的人员在医院可以优先上岗，医院执业药师的地位才有提高，药学人员报考执业药师的积极性将大大提高，将有利于充分发挥医院执业药师的作用，加快执业药师制度的实施步伐。

1.4 待遇问题 在医院通常是职称和职务级别相关，职务级别又和工资待遇挂钩，执业药师不可能得到任何比其他药师优惠的待遇。相反，在很多医院，执业药师要自费参加执业药师资格考试，自费参加执业药师继续教育培训，精力和经济上的很大付出，却得不到任何相应的回报，执业药师的价值难以体现，大大降低了医疗机构执业药师的积极性。

1.5 继续教育问题 医院药学在继续教育方面有自己的特色，但执业药师继续教育与医院的继续教育之间缺乏有机联系，目前施行的执业药师继续教育办法还不能适应医院的实际情况，以致医院的执业药师需参加两边的双重培训，牵扯的精力大，在时间上难以保证，在经费上难以承受。

2 措施和对策

2.1 更新观念，转变服务模式，树立良好的执业形象 药学的发展要求药师把以药品供应为中心的工作模式转变到以病人为中心，为病人提供良好的药学服务上来。执业药师首先要接受这一转变，认识到这是社会发展的必然，克服惰性和畏难情绪，了解以病人为中心的含义和药学服务的内容，认清执业药师的职责，具备相应的执业意识，树立良好的执业形象。药学服务是以病人为中心的主动服务，以科学的药物治疗方法，以最少的经费获得最佳的治疗效果和最低的不良反应，服务的结果和过程是促进病人合理、安全、经济、有效地用药，保证人民健康及高水准的生命质量。执业药师的职责就是以病人为中心，为病人提供良好的药学服务。日益增多的药物信息使临床医生药物知识更新的要求越来越迫切，不合理用药和药物不良反应事件的不断增加使确保病人合理用药成为执业药师义不容辞的职责。执业药师通过参与病人的用药监护，为临床医生提供相关的药学服务，使患者得到相关的健康教育，开展用药咨询，提高患者用药的依从性，保证治疗效果并减少不良反应。执业药师的职能还体现在对重症病人的用药监护、药物经济学研究等方面。可见，无论是在治疗阶段，还是在保健、预防、康复阶段，或是健康教育过程中都需要执业药师参与。无论对医院还是对药学工作者来说，实施药学服务是一新的课题，需要转变职能，更需要转变观念，逐步建立以病人利益为中心的新的药学服务模式。不但要向病人提供直接的药品服务，更要结合临床，开展临床药学工作，以确保患者有效、经济、安全地用药，从而促进医院药学的发展。

2.2 完善知识结构，提高药学人员的专业素质 国家对各种学历报考执业药师的工作年限均有一定的要求。以前的药学专业课程中，化学课程较重，很少学习医学方面的课程;而分子生物学、生理学、病理生理学、流行病学、免疫学、治疗学、毒理学、遗传学、组织学、癌症研究等与药学服务相关的医学知识比较欠缺，所以执业药师必须加强自身的学习，方能保证执业素质。执业药师直接面对的是患者，要学习的内容有临床医学方面的课程和临床药学方面的课程以及生物学方面的课程，同时要和医护人员打交道，还要学习一些医学伦理学、患者心理学、药事管理学等方面的知识，以提高自身的执业技巧和工作能力。我国临床药学的发展较缓慢，并且道路曲折而艰难。眼前，用药不当、药物不良反应等已成为医院药学中的主要课题，随着医疗卫生体制改革的不断深化，医疗机构的执业药师急需加快知识结构的调整，提高知识层次，提高医院药学人员的专业素质，以便指导病人安全、合理、有效地使用药物。

2.3 有针对性地开展继续教育 《执业药师注册管理暂行办法》中明确规定，执业药师再注册或取得资格证书1年后申请注册的，必须提交“执业药师继续教育登记证书”，可见继续教育在提高执业水平方面的重要性。近年来国家和相关部门不断进行修订、颁布实施新的法规，如“药品管理法”“药品管理法实施办法”，出台了GMP，GSP，GAP，随着科技的进步，后基因时代药物的开发及其他新药研究的不断进展，新产品、新制剂被大量应用于临床，也给合理用药提出了更高的要求。作为一名执业药师，为不断更新知识，提高执业水平，不仅平时留意各种有关信息，积极参加执业药师继续教育，还要积极参加学术交流，拓宽知识面。

医院执业药师要以病人为中心，以工作中出现的问题为基础安排继续教育内容，不但要符合一般药学的要求，而且要符合临床对药师的要求，要注重科学性和实用性。现行的执业药师准入考试和继续教育的内容与医院执业药师的职能存在着一定的差距，为了能使医院的执业药师在自己的岗位上正确、积极地履行职责，医院执业药师的继续教育不但要加强本专业学习，更应重视综合知识和技能的掌握和运用，如学习和掌握医学基本知识、外语和计算机使用 等与药学相关学科的知识技能，参与临床工作，主动与医生协作，与患者建立良好的关系，参与医院药学科研、协调临床医生开展新药的评价，这样才能确保药学服务质量，保障患者的用药安全，推动医院药学的发展。

2.4 应用医院信息系统，立足于医院药学的前沿 优质的药学服务应具有易获性、高质量、连续性和有效性4个要素。我们要充分运用现代化的信息手段，利用电话、电脑、网络等良好的信息平台，扩大覆盖范围，方便执业，满足优质药学服务的4个要素。现在，有些医院有电子病历系统，有的还在网上开通了虚拟医院和远程会诊系统等，执业药师应该积极开发一些和药学内容相关的数据库、软件，建立药师服务的网址等药学信息系统，使病人随时可进行药物方面的咨询，得到及时的帮助。例如:建立起引起某种不良反应的所有药物原因及解救措施的数据库，或和医院电子病历相结合建立起病人历次用药信息、药物耐受性、有无药物过敏反应、药代动力学等一体化的数据库，通过这些数据库，可使病人和医师得到快速准确的信息，提高药学服务的质量。

2.5 加快立法进程，保障执业药师合理权益，充分发挥执业药师作用 面对执业药师数量短缺和医疗机构执业药师的现状，国家有关部门应加快立法工作，早日出台《药师法》，规范执业药师的责、权、利，以提高执业药师的地位和积极性。医疗机构的领导应该在制度上重视并发挥执业药师的作用，提高执业药师的待遇，引进竞争机制，鼓励更多的药学人员加强业务学习，激发他们报考执业药师的积极性，分清药学人员的“责、权、利”，在医院药学的发展中形成一个良性循环，这样才能有效地利用执业药师的人才资源，扩大执业药师的队伍，推动医院药学事业的发展。当执业药师进入临床药学服务工作时，因其工作与临床密切相关，应有参加临床实践的机会，在临床科室轮转，管理患者，开展调研，不断提高临床药物治疗的能力，更好发挥执业药师的作用。只有充分重视医疗机构执业药师的合法权益，才能保证执业药师制度在医院顺利推行，使执业药师真正成为我国药学事业发展的中流砥柱。

㈡ 企业gmp认证培训计划的编制怎么写

2016年GMP认证培训计划，一、培训计划概要，2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，特制订了本年度培训总计划，二、培训工作目标，1、加强公司高管人员的培训，2、加强公司中层管理人员的培训，3、加强公司专业技术人员的培训，4、加强公司操作人员的技术等级培训，5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训，
2016年GMP认证培训计划
一、培训计划概要
2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年，这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。
依照《2010版药品生产质量管理规范》及其实施细则的要求，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体素质和企业经营水平，结合本公司今年GMP推进进度，特制订了本年度培训总计划。
二、培训工作目标
1、加强公司高管人员的培训，提升经营者的经营理念，开阔思路，增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力，不断提高企业的GMP管理水平。
2、加强公司中层管理人员的培训，提高管理者的综合素质，完善知识结构，增强综合管理能力、创新能力和执行能力，提高对法规及GMP的解读，组建一个团结协作、创新的集体。
3、加强公司专业技术人员的培训，提高技术理论水平和专业技能，熟知GMP相关知识，能够运用在工作中。
4、加强公司操作人员的技术等级培训，不断提升操作人员的业务水平和操作技能，强化严格履行岗位职责的意识，熟悉的掌握本岗位的相关规程，能够胜任本职工作。
5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训，加快持证上岗的工作步伐，进一步规范管理。
通过对在岗人员进行针对性的GMP知识和岗位培训，全面强化在岗人员的质量意识，提升工作技能，深入了解GMP实施意义及其基本要求。
6、坚持自主培训为主，外委培训为辅。整合培训资源，建立健全以公司质量部门为中心，搞好基础培训和常规培训，通过外委培训提高相关专业培训。 三、培训方式
岗位培训（主要针对员工岗位操作技能的培训，包括对岗位质量职责的讲解，操作规程的讲解及示范等）、知识普及性培训、专业技能培训。 四、培训模式
1、内部培训、集体授课（主要通过集中学习，提高员工对GMP的认识、药品基础知识、管理规范的认识和掌握）、现场培训、考试与考核相结合。
2、外部培训，积极参加省药监局举行的有关新版GMP专题培训班和通过邀请已经通过新版GMP资深的同仁对我公司进行培训。
五、培训效果评估
对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。主要通过试卷考试评分和考核在培训之后对本岗位熟悉的程度作为培训效果的评价，同时比较以及访谈的形式与参培人员进行交流，以了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据，掌握培训取得的实际意义和价值，以便于对整个培训全过程进行综合评价和改进，进一步提高员工培训的效果。
六、拟定培训内容计划及时间安排表（可根据实际情况做为调整）：
1、新员工入职培训及全体员工
2、GMP小组培训
3、质量部门培训（QA、QC）
4、生产部培训

5、工程、物料部、销售等部门
供参考！！！

㈢ 技术培训班有哪些种类

大型烹饪专业院校，开设厨师、西餐、西点、卤烤、早点面点、特色小吃等不同的专业，不同的专业费用是不同的，学费可分期付款，学费透明，无隐形消费。

㈣ 什么是企业培训

企业培训是指企业或针对企业开展的一种提高人员素质、能力、工作绩效和对组织的贡献，而实施的有计划、有系统的培养和训练活动。目标就在于使得员工的知识、技能、工作方法、工作态度以及工作的价值观得到改善和提高，从而发挥出最大的潜力提高个人和组织的业绩，推动组织和个人的不断进步，实现组织和个人的双重发展。企业培训是推动企业不断发展的重要手段之一，市场上常见的企业培训形式包括企业内训和企业公开课，网络远程授课。
培训实质上是一种系统化的智力投资。企业投入人力、物力对员工进行培训，员工素质提高，人力资本升值，公司业绩改善，获得投资收益，它区别于其他投资活动的特点在于它的系统性，企业的员工培训是一个由多种培训要素组成的系统。它包括了培训主体、培训客体、培训媒介 ;包括了培训的计划子系统、组织子系统、实施子系统、评估子系统;它还包括了需求分析过程、确立目标过程、订立标准过程、培训实施过程、信息反馈过程、效果评价过程等。
企业培训专家企业都很重视员工培训，优质的培训是高效管理之母，足见对培训工作评价、定位之高。
企业发展离不开长期有效的培训，培训是批量制造企业所需人才的最好方法之一。
按岗位分类：
人力资源培训、战略管理培训、采购培训、生产培训、物流培训、股权激励培训、企业文化培训、商务礼仪培训、市场营销培训、销售培训、员工职业化培训、责任体系培训、财务管理体系培训等。
按培训方式分类：
企业内训: 是培训公司根据企业培训的需求，为企业量身定做的企业课程，具有培训时间、培训地点方面的充分灵活性。企业内训是世界500强普遍采用的一种培训方案，越来越多的国内企业也开始认识到企业培训通常能最好的达到他们的培训和发展需要。
可以分为公司培训、部门培训、岗位培训、自我学习、外出培训。
1、公司培训，公司培训管理部门根据培训总计划组织的，全公司公共部分的培训，如我公司培训中的GMP基础知识、药事法规、微生物知识、6S知识，QC活动知识、安全知识等;
2、部门培训，各部门根据公司培训总计划组织的，与本部门有关的各类知识的培训，如我公司培训中的岗位职责、岗位操作法等;
3、岗位培训，岗位对员工进行的实际操作技能的培训与岗位内的相互学习。
4、自我学习，员工自己主动的进行专业知识的再学习和操作技能的锻炼。
企业公开课:
企业公开课是以公开授课形式为企业单位或个人提供工作技能提升的培训服务，适合参加公开课培训的人群涵盖了社会的各个阶层，如刚从职人员的销售知识培训，或具有资深从职经验的高级总裁培训。
网络在线培训:
网络培训:信息革命对社会各个领域产生了深刻的影响，社会的发展需要人们拥有更新的知识体系，更快地把握瞬息万变的时代变化。但是传统教育模式显然无法跟上知识更替和信息爆炸的步伐。世纪之初的教育正在向"终身化"方向发展。网络作为信息的天然载体，必将通过其在教育领域所特有的功能来回应信息化潮流。

㈤ 企业培训有哪几种形式

企业培训的几种形式：
1、讲授法
以老师学生的形式，传统培训，方便企业管理回者管理控制整个答过程。单向传导。
2、视听技术法
通过投影、视频刻盘、录像等形式对员工进行培训，这种方式的教学更为直观，购买教材成本较高。没有互动。
3、讨论法
这一种培训法有两种体现方式，一是小组讨论，成本低，快速成团，多向传递，员工参与性高。二是研讨会，通过培训知识主题为专题演讲，可多向传递，邀请讲师费用较高。两者共同点是利于巩固知识，锻炼员工交际能力、解决问题的能力。
4、案例研讨法
向员工提供相关背景信息，寻找合适的解决方法，成本低，可有效用于知识类的培训，锻炼员工交际能力、解决问题的能力。
5、角色扮演法
模拟演示真实场景，员工身临其境激发能力思绪。
6、网络培训法
新兴的计算机网络信息培训方法，投入大，由于使用灵活，符合分散式学习，节省学员集中培训的时间和费用。信息量大，新观念传递优势明显。例如，企慧通网络培训系统。

㈥ 企业培训都有哪些

企业培训通常有线下面对面授课、文字版培训材料自学、线上异步视频授课、同步实时视频培训等4种常用方式。以往，企业内多采用线下面对面授课、文字版培训材料自学和线上异步视频授课的方式，存在成本过高、互动性较差、时效性不足、教学效果无法评估等诸多弊端，难以满足企业培训需求。随着云视频会议系统的普及，远程视频培训逐渐成了企业培训的首选。相对于传统培训方式，远程视频培训有节约成本、高效连接、效果可评估、随时巩固和复看等优点。

• 节约成本

分布式办公成为常态，给企业培训部门带来极大的麻烦。为保证教学效果，不得不采取异地培训的方式，但不管是培训师出差到分公司所在地还是受训者来总部，交通、食宿等成本都非常高。采用远程培训，讲师在总部培训室就可以和全国各地受训人员进行面对面高清视频连接。全球领先的音视频技术保证移动网络和互联网环境下，讲师、学员双方也能进行真人1:1高清实时音视频交互，实现完全沉浸式的教学体验。

• 高效连接

以往的培训模式受场地空间不足、时间难统一等限制，无法大规模、高频次举办，使用以云视频会议系统为基础的远程培训完美解决了连接难的痛点，讲师用系统发起远程培训，通过微信、短信、电子邮件等方式发给受训者，学员用手机、电脑、微信小程序、会议终端等都可以一键进入线上培训室，随时随地建立全球高清视频连接。系统已全面打通主流硬件，iPhone、安卓手机、Windows电脑、Mac OS电脑、会议终端、大屏显示器等均完美支持。

• 效果可评估

培训是为了提高员工的工作能力，形式主义的培训课程对提高员工核心竞争力毫无帮助，及时评估培训效果尤为重要，远程培训系统支持答题功能，讲师发起在线答题，受训者用答题器作答，系统收集反馈数据并处理，讲师通过统计结果了解学员对知识点的掌握情况，直观、全面的评估效果，并及时作出教学调整。AI+外接设备的组合让教学效果可量化，培训变得更高效。

• 随时巩固和复看

只听课不复习很难真正掌握所讲知识点，传统培训场景下学员只能边听边记笔记，课堂效果无法保障。远程视频培训系统支持全程录屏功能，培训结束后，受训者能回看完整课程，不错过任何重要知识点。通过语音识别技术，系统还能生成文字版培训笔记，在线简单编辑后即可导出，方便学员随时查看。上课认真听讲、下课看录播视频和文字培训笔记复习，保证学员能充分、高效地掌握所学知识。

网络通讯设施不断完善，云计算、音视频等技术不断成熟，云视讯技术也迎来了爆发式发展，并已广泛应用于各个领域，远程培训是云视频会议系统众多应用场景中的一个，作为网络时代先进的培训方式肯定会得到更迅速的发展。未来，远程视频培训必将取代传统培训，成为企业内员工培训的最佳解决方案，也将推动整个国内人力资源行业的大变革。

小鱼易连是一家采用云计算技术实现多方视频会议及视频业务应用的云视频生态系统公司，创业短短3年就成了全球云视频会议行业的领导者，在“云”的大趋势下，云视讯技术将成为未来最基础的沟通方式。以云视频会议为基础，结合企业真实需求深度开发的远程招聘、远程培训、视频会议、沟通会商等应用场景将颠覆企业现有的经营模式，引领企业走进低成本、高效率运营的新时代。

㈦ 制药企业GMP培训考核表怎么制表

两个基本点，即考虑员工的培训需求。实践中，而最高需要是自我发展和自我实现。这样将员工个人发展纳入企业发展的轨道，让员工在服务企业推动企业战略目标实现的同时，也能按照明确的职业发展目标，通过参加相应层次的培训，实现个人的发展，获取个人成就，企业培训是企业发展动力的源泉。立足今天、制度保证。
资源保证，效果不明显、评估。
培训不是头疼医头；制度保证，完善的讲师晋升激励制度，学员奖励惩罚制度等等。按照自身的需求接受教育培训，不要期望培训就能够帮助学员找到奇招妙术，只有学习才能发展，这是时代对人的要求，同时也是对企业的要求，帮助企业解决实际问题。
所以，脚疼医脚的“救火工程”，缺一不可。
只有学习才能提高。
按照马斯洛的需求层次论，人的需要是多方面的、完善的硬件设施（录像机、组织、做评估的四个基础环节，只有长期坚持下去才能产生好的结果。
四个基础。因此，企业培训要做的好就要抓实从分析、计划。
三个保证，即资源保证、组织保证，就是有完善的讲师队伍，主要以四川大学为依托，要使培训真正产生效果，就要加强从需求分析、计划，同时也要与员工个人职业生涯发展相结合，实现员工素质与企业经营战略的匹配，也不是灵丹妙药、计划、组织，培训流程要注意以下几点。它是为保证人力资源战略而产生的、量化评估，但轻易否定进而拒绝投入肯定是行不通的、投影等）；组织保证，更着眼于企业未来的发展
才能更好地将培训活动与企业的发展相结合。培训活动不仅着眼于当前所需知识和技术的传授，培训初期投入不一定少，大多是由于几个培训项目下来感觉作用不明显；虽然企业培训的作用无法客观，就是要有完善的培训课程体系（课程开发技巧、已有课程的电子文档库等），是对自我发展需求的肯定和满足。培训工作的最终目的是为企业的发展战略服务，考虑员工自我发展的需求：
一个中心，即以满足企业经营发展目标为中心。