⑴ 请问如何在最短时间内做好兽药GSP迎检工作呢,急呀,必须在本月底之前上交资料的
首先在我的指导下快速改造好硬件环境,主要的工作是兽药仓库要门窗严密,要干净整洁,必须分退货兽药区、待验兽药区、不合格兽药区、合格兽药区。一般药品都放在合格兽药区,必须进行适当的分类,比如按剂型分类。经营场所货架也必须干净整齐,样品摆放也要适当分类。兽药仓库最好挂个空调,装好排气扇,有灭蚊灯,防老鼠夹等。这个工作量不多,最多最繁琐的工作在于根据省兽药GSP的现场评定标准表一项一项做好软件资料。这个工作量大概占所有工作量的80%,我可以提供这个服务,一般3天内做好,你只要提供企业名称等基本资料就可以了,我帮你做好所有的资料并打印输出,那么主要包含哪些资料呢?
1、按照省兽药GSP的要求整理好的一套需要上交的资料,一般上交资料不多,大概30张纸左右。
2、按照省兽药GSP现场验收评定标准的要求制定一套规章制度(这个内容非常重要,必须按照兽药GSP评分表量身定做,只能多,不能少)
3、编制一套与制度相匹配的兽药GSP记录表格(这个内容更加重要,也是完全按照GSP现场评分标准做好的,有些记录表格必须填写,有些不需要填写,但要熟悉)
4、一套需要填写表格的样表(这个样表可为经营户提供填表参考,有些表格已经给出具体内容,只要抄写就可以了,很方便)
5、根据GSP的要求编制的兽药GSP培训学习内容(有培训学习计划,还有每一次培训需要填写的内容,抄写就可以)
6、根据GSP的要求编制的各种标记标签和需要上墙的内容(比如服务公约,质量承诺,监督电话内容,还有合格区,不合格区,待验区,退货区等一系列的标志,都用电脑作图软件设置好了,输出就可以张贴了,非常便捷省时省力)
7、一张兽药GSP迎检工作流程说明书(结合本人指导的50来家经营总结,很详细的告诉经营户先做什么后做什么,如果还不知道如何做,可以电话或者网络咨询,非常具有指导性)
8、帮助兽药经营户买好10来本文件夹,并将各种资料输出好后按照分类放置好资料,并且每个文件夹都贴有醒目的标签,非常美观规范
当你收到我提供上述所有资料后,首先好好看一看我的兽药GSP指导说明书,内容如下:
迎 检 兽 药 G S P 验 收 工 作 流 程(拿到资料后 首先认真阅读本页内容)
(资料内容说明:一套装有管理制度及其记录表格的10本文件夹(已分类并给予1~10进行编号,文件夹里左边放GSP制度,右边放相应的GSP记录表格),一本GSP规章制度,一套GSP记录表格(备复印用),一套需要填写的记录表格的样表,一套有关GSP学习资料,一本已经做好重要知识标注的GSP现场评分标准(必须熟悉),其它资料(GSP验收申请上交资料、用电脑作图软件设计好的各标记标签、上墙制度等电子资料通过网络发到贵处。上交资料经审核修改完善后输出装订后上交GSP评审部门,其余资料到文印店输出后张贴或挂在适合位置。))
1、 初次交流了解仓库面积等有关情况,填写老师发给的基本资料收集表(可通过电话联络号码:1*3*1*9*7*5*7*0*8*8*6(赵老师)),老师根据经营户提供的基本资料按照当地的兽药GSP申请验收上交资料的要求做好需要上交的资料,并装订成册输出给经营户。经营户按照老师给的经营场所平面图和仓库平面图进行改造,特别注意仓库分区,即退货兽药区、待验兽药区、不合格兽药区、合格兽药区、常温库与阴凉库等的划分。
2、 拿到老师给的一套表格(根据当地GSP评审要求设计),先各复印5张,首先填写“首营企业审批表”,一个厂家对应一个表,对供货商进行资质审核,收集企业的营业执照、兽药经营许可证、GMP证(如是厂家)这几个证的复印件,签有质量条款的采购合同书、厂家销售人员身份证复印件及厂家授权委托书。
3、 填写“首营品种表“,一个产品填写一张表,对产品质量进行审核,收集厂家给的该产品的批准文号和检验报告,尽可能收集好产品的标签和说明书。
4、 填写“兽药采购验收入库表”,必须配有供货商的发货单,发货单要有经手人签字并盖有公章。必须向评审团说明:经学习分析,本表将采药、验收、入库三表合一,即达到GSP的要求,又可以提高工作效率。
5、 填写“兽药销售出库表”,必须配有本公司或经营部的发货单,发货单必须有经手人签字,经手人姓名和“兽药销售出库表”记录的经手人姓名要一致。如果有公章就要盖公章。同样也要向评审团解释本表将销售和出库合在一起填写的原因。
6、 填写“企业学习培训档案记录表”,按照给定的学习培训计划和培训学习内容样表去填写好,还要填写每个人每一次学习的“个人学习记录表”,每个人的学习记录内容有所不同。
7、 填写“兽药清查养护记录表”,注意填写的地址,要么是仓库,要么是经营场所的陈列兽药,发现有问题的兽药才填写里边的“质量问题摘要”内容,其它参考样表。
8、 填写“兽医行政管理部门公布假劣兽药清查记录表”,可按照样表和给定的参考内容填写。
9、 填写好所有其它给定样表的所有表格后,填写的次数必须按照规章制度(按当地兽药GSP要求设置)里边的说明。规章制度文件头起草人和审核人为质量管理负责人,审批人为总经理,办法部门为质管部。
10、 综合以上已填的表格,同时将没有填写的所有表格和对应的规章制度按照给定的文件标签放入到相应的文件夹,注意整理文件的过程就是学习资料的过程,质量管理负责人和主要参与评审的人员必须都熟悉,要知道哪些制度需要填写哪些表格。(老师提供贴好标签的文件夹,指导时指出评审现场要注意的问题)
11、 在确保经营场所和仓库面积足够的条件下(以租赁合同标出的面积数为据),如墙壁陈旧的要重新粉刷,做好门窗的密封、分区并做好垫板、贴好颜色隔离线,贴好各种标志(老师指导,提供各上墙资料)。
12、 仓库和经营门面的兽药存放摆放按照某种形式分类,比如按最简单的剂型分类(标签由老师提供)。
13、 做好评审前的检查工作,原经营许可证和营业执照是否张贴在醒目位置,是否乱贴广告,是否准备好要接待的东西,如水、茶、水果、欢迎标语等。
14、 是否对所有的资料和相关法律法规了如指掌,以便在评审过场中顺利应对,评审过程中要尽量解释好评审团提出的问题,要虚心请教,不可有争议,态度第一。(老师提供相关学习资料)
15、 评审后,一般都有几项缺陷,但不影响通过GSP认证,有可能会写个缺陷项目的整改报告(老师帮写),要耐心等候证件下发。
要联系我,可以单击上边回答者的用户名“ye_guan",里边都会找到联系方式,祝愿各位早日做好迎检GSP工作并通过验收。
⑵ 医院药房管理制度
医院药房管理制度
(1)统一管理:将医院的所有药品和从药人员均纳入药剂科的管理,保证规范药房制度在医院的全面实施,使得药房工作能全面配合医院的整体工作,全面体现药房在整个医院工作中的重要性。
(2)专人负责:尽管药事管理委员会要全面负责,但是仍应直接明确药品质量管理的责任人并制订各类人员岗位职责,主要有:药剂科主任、药房组长、药库采购人员、药库保管员、药品调剂人员岗位职责等,以使药房所有人员均明确各自职责,保证各项工作的顺利开展。
(3)规范质量管理制度:主要有:药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度;特殊药品和贵重药品管理制度;服务质量管理制度,质量事故及差错处理和报告制度,药品质量信息收集制度,处方管理制度,退货药品管理制度,不合格药品管理制度;药房奖惩制度等。从制度上保证医院药房的规范化和患者用药的安全、有效,并定期对操作和记录规范化情况进行重点抽查和考核。
一、人员管理
1、从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受药事法律、法规及专业知识培训,并建立个人档案。直接接触药品的工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体,并建立健康档案。
2、学习制度
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训,每周集中学习时间不少于1小时。
二、 药品管理
1、药品的购进与验收
购进药品应当以保证质量为前提,从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,建立供货单位档案。
建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
建立真实、完整的药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
2、药品的保管
设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗应严密。
在常温(温度为0—30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为2—10℃)条件下储存药品,相对湿度保持在45—75%之间。
对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理,温湿度超出规定范围的,应及时调控并予以记录。
药品养护人员应当定期进行检查和养护,并做好记录,库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次。
对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。
3、药品的调配
进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应,必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行,非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、 “近效期先出”和按批号发放的原则。
调配、拆零药品,应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁。
使用的容器和工具应定期清洗、消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接工作制度管理。
(1)统一管理:将医院的所有药品和从药人员均纳入药剂科的管理,保证规范药房制度在医院的全面实施,使得药房工作能全面配合医院的整体工作,全面体现药房在整个医院工作中的重要性。
(2)专人负责:尽管药事管理委员会要全面负责,但是仍应直接明确药品质量管理的责任人并制订各类人员岗位职责。
主要有:药剂科主任、药房组长、药库采购人员、药库保管员、药品调剂人员岗位职责等,以使药房所有人员均明确各自职责,保证各项工作的顺利开展。
(3)规范质量管理制度:主要有:药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度;特殊药品和贵重药品管理制度。
服务质量管理制度,质量事故及差错处理和报告制度,药品质量信息收集制度,处方管理制度,退货药品管理制度,不合格药品管理制度;药房奖惩制度等。
从制度上保证医院药房的规范化和患者用药的安全、有效,并定期对操作和记录规范化情况进行重点抽查和考核。
(2)药品养护知识培训扩展阅读:
药品的调配管理
1、 药师收方后,首先要细心审读处方,主要审查处方中的药品名
称、用药剂量、用法三个方面。如果有药品名称错误、用药剂量方面不妥或用药有配伍禁忌之处,应与开方医师联系,经原医师重新审定更正后再行配方。
2、 严格处方与计算机核对,在药品规格、数量、含量、金额总量
均正确无误时方可调配。
3、 配方时按处方书写的顺序取药,注意处方内容与配发药品的一
致性,遇有药品变色、霉变、过期、失效不得配发,对大输液,
发出前要检查瓶口有无松动及溶液是否澄明,如对药品有疑问,需核实无误再行调配。
4、 协作配方时,收方药师在药品配齐后与处方一起交给复核药师。
5、 发药是调配药品的最后一关,药师复核药品无误后,按处方称
呼病人姓名,注意其性别年龄相符后,方可发给,并向病人说明用法和注意事项。
6、 需特别交待的用法(如疼痛时、发热时用或一次性口服等)要
重点指点给病人。
7、 调配麻醉药品时,要专册登记日期、病人姓名、适应症、详细
地址、所用药品名称、规格、数量、开方医师、配方药师等内容,以便跟踪和反馈病人麻醉药品的使用情况。
8、 调配时应注意处方的限量。处方一般不得超过7日用量;急诊
处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。其他详见特殊药品管理。
9、 药品调配完毕,配方及复核药师都应在处方上签字以示负责。
10、 处方一次有效。
⑶ 如何做好药房管理与沟通
药房工作繁琐零乱,包罗万象,加强药房的管理要从两方面入手,一是硬件设备,二是软件管理与实施。
1.硬件设备
1.1药房设计要合理药房最传统、最重要的职能就是供应药品,包括向患者及临床医生提供所需药品。开放式的大窗El是现代药房比较提倡的,它方便患者与医护人员的沟通,拉近彼此心灵的距离,有利于提高患者对医院的信任度及治疗的依从性。
整洁、统一、充足的药柜及合理的布局既方便药剂人员的调剂,又对树立药房良好的形象起到一定的作用。摆放药品要分类定位,处方药与非处方药分开,分类标识要清晰醒目。我们在实际工作中将药柜分配到每人,实施专人负责,以明确每个人对药品管理的责任。
1.2合理利用计算机计算机的应用给药房的工作带来很大的方便。计算机网络技术在药品管理中应用的优点主要有:1)计价准确。药品价格及价格变化统一由计算机输入、修改,实行网络共享,保证计价的准确性。2)堵塞了漏洞。基本上杜绝他人随意拿药、换药、借药的现象,增强了药剂人员的工作责任心。3)增加了用药透明度。使用网络技术后,患者在药房取药的同时可得到该患者所取药品的清单,使得患者对自己的用药情况比较清楚,增加了透明度。4)提高了工作效率,减少了差错率。5)合理利用药品资源。通过网络技术,采用数据查询可及时了解各药品的应用情况,避免了超大库存及药房应急用药供应不足的问题。为药品购销等各方面提供了科学准确的数据。
1.3其他设备药房还应配备保证药品质量的冷藏设备f冰箱及温湿度计,配备保证麻醉药品、精神药品安全的设施保险柜。
2.软件管理与实施
硬件设施的齐备保证了药房日常工作的正常进行,软件部分的完善与实施则确保了药房技术服务型功能的更好发挥。
2.1建立健全各项管理制度保证有效实施无规矩不成方圆。药房要建立健全各项管理制度并保证其正常有效实施,主要包括《药房调剂制度》、《麻醉药品、一类精神药品管理制度》、《医疗器械管理制度》等。同时应根据法规及科室具体情况制定明确的岗位责任制、工作制度和各种操作规程,使每项工作有法可依、有章可循。成立以业务院长为组长的工作检查小组,定期或不定期检查药房对各项制度及操作规程的执行情况,并做好详细记录,以便在科务会议上通报,总结经验,吸取教训,改进工作。
2.2加强业务知识学习与积累为了更好的发挥药房技术服务型功能,药学工作者就要不断地加强自身的业务知识学习与积累。一名合格的药师必须具备四个条件:1)具有丰富的药剂学知识和相关专业技能。2)具有较强的责任感和事业进取心。3)有合作精神,能够与患者及其他相关专业人员f如医生和护士1建立良好合作关系。4)具有一定管理能力,能够集中并管理必需的各种资源。
药房要定期或不定期地组织学习药品知识,鼓励药师们多看书、多学习,在书报购买方面医院要多给予经济支持。每年要参加继续教育培训,学习本专业现代的、前沿的知识,使自己的知识结构水平能跟上时代前进的步伐。
2.3以身作法、加强管理,严守调配操作规程制度是僵硬的、呆板的,而管理与服务要做到是人性化的。和谐的工作氛围容易产生团结的集体,而团结的集体又会形成和谐的工作氛围。同事之间要经常沟通,互相理解。药房负责人首先要以身作责,勇于承担责任。工作中要给同事们做出表率,做到思想上服务意识强,工作上认真负责,知识掌握全面、深入。
药房工作人员应牢固树立病人第一、质量第一、服务第一的事业心和责任感,严守调配操作规程。具体操作要求:1)发药时应做好窗VI交代、解释工作,做到有问必答、解说耐心。2)做好麻醉药品、精神药品、毒性药品的保管使用工作,严格照章办事。3)做好在房药品的养护工作,按月养护,做好记录。4)加强有效期药品的管理使用,坚持先进先出,效期先者先发出的原则,以减少不必要的损失。5)做好处方逐日统计登记工作,封面内容应完整,每日装订成册,保存备查。药房不仅要做好本科室的管理工作还要加强与其他科室的沟通。沟通能促进信息的交流,沟通能加强彼此间的合作。
2.4账物相符,避免浪费说药房的工作繁琐零乱是因为它涉及很多领域,做好药房的管理工作还要有财务方面的知识。收支情况要明晰、清楚,做到账实相符。药品是一种特殊的商品,因此它也具有商品流通中的一些特性,既要保证临床药品的充足供应,又不能使药品积压过多造成过期浪费。这就要求我们在工作中多观察、多实践、多积累经验,要有药品销售的前瞻性和药品使用的可预见性。
2.5开展临床药学工作临床药学工作是医院药剂科科技含量较高,能体现药学专业水平的重要内容,可提高药房在医疗工作中的作用和地位,更是药学服务发展的方向。临床药学工作的开展使药师走出药房、参与临床,与医师共同制定给药方案,促进临床用药个体化。使药品发挥其最大的功效,尽量降低和减少不良反应的发生。
药房的工作繁杂,但要做到杂而有序。要立足本职、努力创新,为医院和患者提供更优质的服务。
⑷ 药品储存与养护技术这门课程学习需要掌握的前置学科有哪些
参见《药品经营质量管理规范》(卫生部90号令),第十节储存与养护(第85条-90条)。
⑸ GSP认证验收养护室的要求是什么里面的设备如何操作
一、 验收养护室的管理规定1. 人员应严格要求自已,爱护验收养护室内的一切设施与物品。验收养护室应保持安静、整洁。2. 实验器具用后要及时清洗,多余的试剂,不得倒回原瓶,以免污染。试剂或器具用后应归还原处。3. 各种仪器由养护员保管,负责仪器的维护和保养。4. 使用各种精密仪器前必须阅读、学习仪器的使用说明书或标准操作规程,经培训后才能使用。使用完毕后做好仪器清洁、保养,清点附件后归还原处,最后填写使用登记。5. 检验时应在记录上填写原始记录,不能暂记在其它纸片或笔记上转抄。6. 外单位人员未经许可,不得进入验收养护室。二、 验收养护室的操作规定1. 验收养护室的安全操作1.1、 检验前必须熟悉设备的操作原理和注意事项,检查设备仪器的安装是否完好。1.2、 检验精神要集中,不得与他人闲谈,禁止操作中离开工作岗位。1.3、 取用腐蚀性、剌激性物质,不得用手直接接触,应使用工具。2. 验收养护室设备仪器的管理按有关要求执行。3. 验收养护室的卫生3.1、 验收养护室要严格控制人员的进入,非本室人员未经许可不得进入。3.2、 进入验收养护室前,应换鞋,保持验收养护室的洁净。3.3、 验收养护室要进行温湿度控制,温度<30℃,相对湿度45-75%,以保护仪器。3.4、 验收养护室应保持窗明壁净,地面光滑、平整、清洁,无积水、无杂物,有防尘防虫通风设施。3.5、 验收养护室的工作人员严格按《卫生及安全管理制度》的要求执行。3.6、 个人生活用品不得带入验收养护室。4. 检验记录的管理4.1、 检验记录的管理严格按《记录与凭证管理制度》的有关要求执行。4.2、 仪器操作完毕后应有记录。5. 化学试剂的使用5.1、 检查所用试剂包装是否完好,试剂外观是否符合要求,试剂在规定的有效期内。5.2、 检查所用操作器具是否清洁。5.3、 使用前首先辨明试剂名称、浓度以及是否在有效期内。5.4、 使用时注意保护瓶签,避免试剂洒在瓶签上。5.5、 使用过程注意安全。5.6、 使用完后,归还原处,防止因紊乱而造成不应有的差错。
⑹ 药品储存与养护技术这门课程学习需要掌握的前置学科有哪些
《药品储存与养护技术》是全国普通医药中职统编教材之一,由全国医药职业技回术教育研究会组织编答写。
本书共分为15章,分别介绍了药品储存与养护技术的背景知识、药品仓库的建筑与管理、药品养护基础知识,以及原料药、散剂、片剂、胶囊剂、注射剂、水剂类药品、糖浆剂、含乙醇药剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂、栓剂、中药等药品的储存养护技术和相关实例,并在最后一部分编入了药品储存与养护技术实例,理论联系实例。
本书可作为医药中等职业教育教材,也可作为药厂、药店、医院等药品储存养护人员在职培训的参考书。
⑺ 药品养护,验收,质管怎么报名培训,时间是什么时候,有没有地区差异,我是泉州的,回答了有分数
各市都有药监局的培训中心,具体打电话问下药监局
⑻ 中药养护学的内容简介
内容主要包括中药贮藏养护的理论与技能,重点介绍中药材、中药饮片、版中药炮制品和中成药贮藏权养护的基本知识,国内外有关药物贮藏养护的新方法,以及传统与现代中药的对抗同贮养护技术和气调养护新技术。本书教材的学科知识与技术不仅是当前中医药教学内容的重要组成部分,而且是教育面向未来的一个组成部分,是在职专业技术人员、执业药师和管理人员继续学习和掌握应用的基本知识与技能,并对社会各界人员吸收科技新知识、社区医药卫生保健发展和亿万家庭自存自备小药店的贮藏养护知识与技术的需求都将具有巨大用场及指导意义。全国各高等中等医药院校、中医药院校、职业技术院校学生与教师,全国各地医药公司、药厂、药店、药房、药库、仓库、药材种植场、加工场、饮片厂等工作人员及社会各界人士。
⑼ 我是一名药库保管员 我学习药事管理与法规有什么重要性
1、有利于库内药品的合法存放与管理;
2、能够能帮助你更加内行的完成工作任务;
3、能够按照规范的药求,进行批号管理,减少损失。