❶ 什么是SSOP
SSOP是“卫生标准 操作程序”英文缩写。 SSOP是由食品加工企业帮助完成在食品生 产中维护GMP的全面目标而使用的过程,尤其是SSOP描述了一套特殊的与食品卫生处理和加工厂环境的清洁程度及处理措施满足它们的 活动相联系的目标。 SSOP可以减少在HACCP计划中关键控制点的数量,使用SSOP减少危害控制而不是HACCP计划 ,不减少其重要性或显示更低的优先权。实际上危害是通过SSOP和HACCP关键控制点的组合来控制的。一般来说,涉用到产品本身或某 一加工工艺、步骤的危害是由CCP来控制,而涉及到加工环境或人员等于有关的危害通常是由SSOP来控制比较合适。在有些情况下,一 个产品加工操作可以不需要一个特定的HACC计划,这是因为危害分析显示没有显著危害,但是所有的加工厂都必须对卫生状况和操作 进行监测。建立和维护一个良好的“卫生计划”是实施HACCP计划的基础和前提。无论是从人类健康的角度来看,还是食品 国际贸易要求来看,都需要食品的生产者在建立一个良好的卫生条件下生产食品。无论企业的大与小、生产的复杂与否,卫生标准操 作程序都要起这样的作用。 SSOP八个卫生方 面(介不限于这八个方面)的要求: 一、水 或冰的要求: 对于任何食品的加工,首要的一点就是要保证水/冰的 安全。安全性生产用水/冰的卫生质量是影响食品卫生的关键因素。食品加工企业一个完整的SSOP计划,首先要考虑与食品接触或与食 品接触物表面接触的水/冰的来源与处理应符合有关规定,并要考虑非生产用水及污水处理的交叉污染问题,考虑范围和要求如下: 1)食品加工组织必须提供在适宜的温度下足够的饮用水(符合国家 饮用水标准)。对于自备水井,通常要认可水井周围环境、深度,井口必须斜离水井以促进适宜的排水,它们也就密封以禁止污水的 进入。对贮水设备(水塔、储水池、蓄水罐等)要定期进行清洗和消毒。无论是城市供水还是自备水源都必须有效地加以控制,有合 格的证明后方可使用。 2)对于公共供水系统必须提供供水网络图, 并清楚标明出水口编号和管道区分标记。合理地设计供水、废水和污水管道,防止饮用水与污水的交叉污染及虹吸倒流造成的交叉污 染。要检查期间内,水和下水道应追踪至交叉污染区和管道死水区域。要定期对大肠菌群和其他影响水质的成分进行分析。企业至少 每月1次进行微生物监测,每天对水的PH值和余氯进行监测,一般当地主管部门对水的全项目的监测报告每年2次。对于废水排放,要 求地面有一定坡度易于排水,加工用水、台案或清洗消毒池的水不能直接流到地面,地沟,水流向要从清洁区到非清洁区,与外界接 口要防异味、防蚊蝇。当冰与食品或食品表面相接触时,它必须以一种卫生的方式生产和储藏。由于这种原因,制冰用于水必须符合 饮用水标准,制冰设备卫生、无毒、不生锈,储存、运输和存放的容器卫生、无毒、不生锈。食品与不卫生的物品不能同存于冰中。 冰必须防止由于人员在其上走动引起的污染,制冰机内部应检验以确保清洁并不存在交叉污染。若发现加工用水存在问题,应终止冰 的使用,直到问题解决。水/冰监控、维护及其他问题处理都要记录保持。 二、 食品接触表面的卫生要求 食品接触表面在清洁是为了防止污染食品。与食品接触表面一般的 包括:直接和间接两种。可通以下进行控制 1)食品接触表面在加工 前和加工后都应彻底清洁,并在必要时消毒。加工设备和器具的清洗消毒:首先必须进行彻底清洗,再进行冲洗,然后进行消毒(清 除微生物生长的营养物质)。 2)检验者需要判断是否达到了适度的 清洁,为达到这一点,需要检查和监测难清洗的区域和产品残渣可能出现的地方,如加工台面下或相关设备表面的排水孔内等是否清 洁。 3)设备的设计和安装应充分考虑易于清洁。设计和安装应确保 无粗糙焊缝、破裂和凹凸,在不同表面接触处应具有平滑的过渡。设备的制作必须用适于食品表面接触的材料,要耐腐蚀、光滑、易 清洗。食品接触表面是食品可与之接触的任意表面。若食品与墙壁相接触,那么这堵墙是一个产品接触表面,需要一同设计、满足维 护和清洁要求。 4)手套和工作服也是食品接触表面,手套比手更容 易清洗和消毒,如使用手套的话,每一个食品加工厂应提供适当的清洁和消毒的程序。不得使用线手套,且不易破损。工作服应集中 清洗和消毒,应有专用的洗衣房,洗衣设备、能力要与实际相适应,不同区域的工作服要分开,并每天清洗消毒。不使用时它们必须 贮藏于不被污染的地方。 5)工器具清洗消毒应有固定的场所或区域 ;推荐使用热水、注意蒸汽排放和冷凝水;要用流动的水;注意排水问题;防止清洗剂、消毒剂的残留。在检查发现问题时应采取适 当的方法及时纠正,如再清洁、消毒、检查消毒剂浓度、对员工进行培训等。记录包括检查食品接触面状况;消毒剂浓度;表面微生 物检验结果等。您好 三、 交叉污染的防止 交叉污染是通过生产的食品、食品加工组织或食品加工环境把生物 或化学的污染物转到移食品的过程。此方面涉及到预防污染的人员要求、原材料和熟食产品的隔离和工厂预防污染的要求。 1)人员要求:适宜的对手进行清洗和消毒能防止污染。手清洗的目 的是去除有机物质和暂存细菌,所以消毒能有效地减少和消除细菌。但如果人员戴着珠宝或涂抺手指。佩带管形、线形饰物或缠绷带 ,手的清洗和消毒将不可能有效。有机物藏于皮肤和珠宝或线带之间是导致微生物迅速生长的理想部位,当然也成为污染源。个人物 品也能导致污染并需要远离生产区存放。他们能从加工厂外引入污物和细菌,存放设施不必是精心制作的小室,它甚至可以是一些小 柜子,只要远离生产区。在加工区内吃、喝或抽烟等行为不应发生,这是基本的食品卫生要求。在几乎所有情况下,手经常会靠近鼻 子,约50%人的鼻孔内有金黄色葡萄球菌,未经消毒的肘、胳膊或其他裸露皮肤表面不应与食品或食品接触表面相接触。 2)隔离:防止交叉污染的一种方式是工厂的合理选址和车间的合理 设计布局。问题一般是在生产线增加和新设备安装时发生。食品原材料和成品必须在生产和储藏中分离以防止交叉污染。可能发生交 叉污染的例子是生、熟品相接触,或用于储藏原料的冷库同样储存了即食食品。原料和成品必须分开,原料冷库和熟食品冷库分开是 解决这种交叉污染的最好办法。产品贮存区域应每日检查。另外注意人流、物流、水流和气流的走向,要从高清洁区到低清洁区,要 求人走门、物走传递口。 3)人员操作:人员处理非食品的表面,然 后又未清洗和消毒手就处理食物产品时易发生污染。食品加工的表面必须维持清洁和卫生。这包括保证食品接触表面不受一些行为的 污染,如把接触过地面的货箱或原材料包装袋放置到干净的台面上,或因来自地面或其他加工区域的水、油溅到食品加工的表面而污 染。若发交叉污染要及时采取措施防止再发生;必要时停产直到改进;如有必要,要评估产品的安全性。 四、 手清洁、消毒和卫生间设施的要求: 1)手的清洗和消毒的目的是防止交叉污染。一般的清洗方法和步骤 为:清水洗手,擦洗洗手皂液,用水冲净洗手液,将手浸入消毒液中进行消毒,用清水冲洗,干手。手的清洗和消毒台需设在方便之 处,且有足够的数量,流动消毒车也是一种不错的方式。但它们与产品不能离得太近,不应构成产品污染的风险。需要配备冷热混合 水,皂液和干手器,或其他适宜的比如像热空气的干手设备。手的清洗台的建造需要防止再污染,水龙头以膝动式、电力自动式或脚 踏式较为理想。检查时应该包括测试一部分的手清洗台以确信它能良好工作。清洗和消毒频率一般为:每次进入车间时;当手接触了 污染物、废弃物后等。一种普通的操作是在工作台上消毒液的作用,这是为了加工人员弄脏他们的手或设备时消毒,以保持微生物的 最低数量。 2)卫生间需要进入方便,卫生应维护好,卫生间的门应 为具有自动关闭、不能开向加工区。这关系到空中或飘浮的病原体和寄生虫进入。检查应包括每个工厂的每个厕所的冲洗。卫生间的 设施要求:位置要与车间相连接,门不能直接朝向车间,通风良好,地面干燥,整体清洁;数量要与加工人员相适应;使用蹲坑厕所 或不易被污染的坐便器;清洁的手纸和纸篓;应配置洗手及防蚊蝇设施;进入厕所前要脱下工作服和换鞋。 五、 防止外来污染物污染: 食品加工企业经常要使用一些化学物质,如润滑剂、燃料、杀虫剂 、清洁剂、消毒剂等,生产过程中还会产生一些污物和废弃物。下脚料在生产中要加以控制,防止污染食品及包装。关键卫生条件是 保证食品、食品包装材料和食品接触面不被生物的、化学的和物理的污染物污染。加工者需要了解可能导致食品被间接或不被预见的 污染,而导致食用不安全的所有途径,如被润滑剂、燃料、杀虫剂、冷凝物和有毒清洁剂中的残留物或烟雾剂污染。工厂的员工必须 经过培训,达到防止和认清这些可能造成污染的间接途径。可能产生外部污染的原因如下: 1)有毒化合物的污染:非食品级润滑油被认为是污染物,因为它们 可能含有毒物质;燃料污染可能导致产品污染;只能用被允许的杀虫剂和灭鼠剂来控制工厂内害虫,并应该按照标签说明使用;不恰 当的使用化学品、清洗剂和消毒剂可能会导致食品外部污染,如直接的喷洒或间接的烟雾作用。当食品、食品接触面、包装材料暴露 于上述污染物时,应被移开、盖住或彻底的清洗;员工们应该警惕来自非食品区域或邻近的加工区域的有毒烟雾。 2)因不卫生的冷凝物和死水产生的污染:被污染的水滴或冷 凝物中可能含有致病菌、化学残留物和污物,导致产品被污染;缺少适当的通风会导致冷凝物或水滴滴落到产品、食品接触面和包装 材料上;地面积水或池中的水可能溅到产品、产品接触面上,使得产品被污染。脚或交通工具通过积水时会产生喷溅。水滴和冷凝水 较常见,且难以控制,易形成霉变。一般采取的控制措施有:顶棚呈圆弧形;良好通风;合理用水;及时清扫;控制车间温度稳定; 提前降温;拉干等。包装材料的控制方法常用的有:通风、干燥、防霉、防鼠;必要时进行消毒;内外包装分别存放。食品贮存时物 品不能混放,且要防霉、防鼠等。化学品的正确使用和妥善保管。 六、 有毒化合物的处理: 贮存和使用食品加工需要特定的有毒物质,这些有害有毒化合物主 要包括:洗涤剂、消毒剂(如次氯酸钠)、杀虫剂(如1605)、润滑剂、试验室用药品(如氰化钾)、食品添加剂(如硝酸钠)等。 没有它们工厂设施无法运转,但使用时必须小心谨慎,按照产品说明书使用,做到正确标记、贮存安全,否则会导致企业加工的食品 被污染的风险。所有这些物品需要适宜的标记并远离加工区域,应有主管部门批准生产、销售、使用的证明;主要成分、毒性、使用 剂量和注意事项;带锁的柜子;要有清楚的标识、有效期;严格的使用登记记录;自己单独的贮藏区域,如果可能,清洗剂和其他毒 素及腐蚀性成分应贮藏于密贮存区内;要有经过培训的人员进行管理。 七、雇员的健康状况 食品加工组织(包括检验人员)是直接接触食品的人,其身体健康 及卫生状况直接影响食品卫生质量。管理好患病或有外伤或其他身体不适的员工,他们可能成为食品的微生物污染源。对员工的健康 要求一般包括:不得患有碍食品卫生的传染病(如肝炎、结核等);不能有外伤、化妆、佩带首饰和带入个人物品;必须具备工作服 、帽、口罩、鞋等,并及时洗手消毒。应持有效的健康证,制订体检计划并设有体验档案,包括所有和加工有关的人员及管理人员, 应具备良好的个人卫生习惯和卫生操作习惯。涉及到有疾病、伤口或其他可能成为污染源的人员要及时隔离。生产组织应有卫生培训 计划,定期对加工人员进行培训。 八、害虫 的灭除: 控制害虫主要携带某种人类疾病源菌的动物。通过害虫传 播的食源性疾病的数量巨大,因此虫害的防治对食品加工厂是至关重要的。害虫的灭除和控制包括加工厂(主要是生区)全范围,甚 至包括加工厂周围,重点是厕所、生产区进出口、垃圾箱周围、食堂、贮藏室等。食品加工区域内保持卫生对控制害虫至关重要。去 除任何产生昆虫、害虫的滋生地,如废物、垃圾堆积场地、不用的设备、产品废物和未除尽的植物等是减少害虫的有效方法。安全有 效的害虫控制必须由厂外开始。厂房的窗、门和其他开口,如开的天窗、排污口和水泵管道周围的裂缝等能进入加工设施区。采取的 主要措施包括:清除滋生地和预防进入的风幕、纱窗、门帘,适宜的挡鼠板等;还包括产区用的杀虫剂、车间入口用的灭蝇灯、捕鼠 笼等。但不能用灭鼠药。家养的动物,如用于防鼠的猫和用于护卫的狗或宠物不允许在食品生产和贮存区。由这些动物引起的食品污 染构成了同动物害虫引起的类似风险。 加工者根据这八个主要卫生 控制方面加以实施,以消除与卫生有关的危害。实施过程中还必须有检查、监控,如果实施不力不还要进行纠正和记录保持。这些卫 生方面适用于所有种类的食品零售商、批发商、仓库和生产操作。 在建立SSOP之后,企业还必须设定监控程序 ,实施检查、记录和纠正措施。企业要在设定监控程序时描述如何对SSOP的卫生操作实施监控。它们必须指定何人、何时及如何完成 监控。对监控结果要检查,对检查结果不合格的还必须要采取措施加以纠正。
❷ ssop的操作程序
SSOP是由食品加工企业帮助完成在食品生产中维护GMP的全面目标而使用的过程,尤其是SSOP描述了一套特殊的与食品卫生处理和加工厂环境的清洁程度及处理措施满足它们的活动相联系的目标。在某些情况下,SSOP可以减少在HACCP计划中关键控制点的数量,使用SSOP减少危害控制而不是使用HACCP计划。实际上危害是通过SSOP和HACCP关键控制点的组合来控制的。一般来说,涉用到产品本身或某一加工工艺、步骤的危害是由HACCP来控制,而涉及到加工环境或人员等有关的危害通常是由SSOP来控制。在有些情况下,一个产品加工操作可以不需要一个特定的HACCP计划,这是因为危害分析显示没有显著危害,但是所有的加工厂都必须对卫生状况和操作进行监测。
建立和维护一个良好的“卫生计划”(sanitation program)是实施HACCP计划的基础和前提。如果没有对食品生产环境的卫生控制,仍将会导致食品的不安全,美国21 CFR part 110 GMP中指出:“在不适合生产食品条件下或在不卫生条件下加工的食品为掺假食品(alterated)这样的食品不适于人类食用”。无论是从人类健康的角度来看,还是食品国际贸易要求来看,都需要食品的生产者在建立一个良好的卫生条件下生产食品。无论企业的大与小、生产的复杂与否,卫生标准操作程序都要起这样的作用。通过实行卫生计划,企业可以对大多数食品安全问题和相关的卫生问题实施最强有力的控制。事实上,对于导致产品不安全或不合法的污染源,卫生计划就是控制它的预防措施。
在我国食品生产企业都制定有各种卫生规章制度,对食品生产的环境、加工的卫生、人员的健康进行控制。
为确保食品在卫生状态下加工,充分保证达到GMP的要求,加工厂应针对产品或生产场所制订并且实施一个书面的SSOP或类似的文件。SSOP最重要的是具有八个卫生方面(介不限于这八个方面)的内容,加工者根据这八个主要卫生控制方面加以实施,以消除与卫生有关的危害。实施过程中还必须有检查、监控,如果实施不力不还要进行纠正和记录保持。这些卫生方面适用于所有种类的食品零售商、批发商、仓库和生产操作。 生产用水(冰)的卫生质量是影响食品卫生的关键因素。对于任何食品的加工,首要的一点就是要保证水(冰)的安全。食品加工企业一个完整的SSOP计划,首先要考虑与食品接触或与食品接触物表面接触的水(冰)的来源与处理应符合有关规定,并要考虑非生产用水及污水处理的交叉污染问题。
1)食品加工者必须提供在适宜的温度下足够的饮用水(符合国家饮用水标准)。对于自备水井,通常要认可水井周围环境、深度,井口必须斜离水井以促进适宜的排水,它们也就密封以禁止污水的进入。对贮水设备(水塔、储水池、蓄水罐等)要定期进行清洗和消毒。无论是城市供水还是自备水源都必须有效地加以控制,有合格的证明后方可使用。
2)对于公共供水系统必须提供供水网络图,并清楚标明出水口编号和管道区分标记。合理地设计供水、废水和污水管道,防止饮用水与污水的交叉污染及虹吸倒流造成的交叉污染。要检查期间内,水和下水道应追踪至交叉污染区和管道死水区域。
在加工操作中易产生交叉污染的关键区域包括:
水管龙头需要一个典型的的真空中断器或其他阻止回流装置以避免产生负压情况。如果水管中浸满水,而水管没有防止回流装置保护,脏水可能被吸入饮用水中。
清洗/解冻/漂洗槽:水位不应进入低于水边缘之间有两倍于进水管直径的空气间隙以防止回吸。
要定期对大肠菌群和其他影响水质的成分进行分析。企业至少每月1次进行微生物监测,每天对水的PH值和余氯进行监测,当地主管部门对水的全项目的监测报告每年2次。水的监测取样,每次必须包括总的出水口,一年内做完所有的出水口。取样方法:先进行消毒并放水5 min。
对于废水排放,要求地面有一定坡度易于排水,加工用水、台案或清洗消毒池的水不能直接流到地面,地沟(明沟、暗沟)要加篦子(易于清洗、不生锈),水流向要从清洁区到非清洁区,与外界接口要防异味、防蚊蝇。
当冰与食品或食品表面相接触时,它必须以一种卫生的方式生产和储藏。由于这种原因,制冰用于水必须符合饮用水标准,制冰设备卫生、无毒、不生锈,储存、运输和存放的容器卫生、无毒、不生锈。食品与不卫生的物品不能同存于冰中。冰必须防止由于人员在其上走动引起的污染,制冰机内部应检验以确保清洁并不存在交叉污染。
若发现加工用水存在问题,应终止使用,直到问题得到解决。水的监控、维护及其他问题处理都要记录保存。 保持食品接触表面在清洁是为了防止污染食品。与食品接触表面一般的包括:直接(加工设备、工器具和台案、加工人员的手或手套、工作服等)和间接(未经清洗消毒的冷库、卫生间的门把手、垃圾箱等)两种。
1)食品接触表面在加工前和加工后都应彻底清洁,并在必要时消毒。加工设备和器具的清洗消毒:首先必须进行彻底清洗(除去微生物赖以生长的营养物质、确保消毒效果),再进行冲洗,然后进行消毒(首先82℃水如肉类加工厂、消毒剂如次氯酸钠100~150mg/L、物理方法如紫外线、臭氧等)。加工设备和器具的清洗消毒的频率:大型设备在每班加工结束之后,工器具每2~4h,加工设备、器具(包括手)被污染之后应立即进行。
2)检验者需要判断是否达到了适度的清洁,为达到这一点,他们需要检查和监测难清洗的区域和产铝残渣可能出现的地方,如加工台面下或钻在桌子表面的排水孔内等是产品残渣聚集、微生物繁殖的理想场所。
3)设备的设计和安装应易于清洁,这对卫生极为重要。设计和安装应无粗糙焊缝、破裂和凹陷,表里如一,以防止避开清洁和消毒化合物。在不同表面接触处应具有平滑的过渡。另一个相关问题是虽然设备设计得好,但已超过它的可用期并已刮擦或坑洼不平以至于它不能被充分地清洁,那么这台设备应修理或替换掉。
设备必须用适于食品表面接触的材料制作。要耐腐蚀、光滑、易清洗、不生锈。多孔和难于清洁的木头等材料,不应被用作为食品接触表面。食品接触表面是食品可与之接触的任意表面。若食品与墙壁相接触,那么这堵墙是一个产品接触表面,需要一同设计、满足维护和清洁要求。
其他的产品接触表面还包括那些人员的手接触后不再经清洁和消毒而直接接触食品的表面,例如不能充分清洗和消毒的冷藏库、卫生间的门把、垃圾箱和原材料包装。
4)手套和工作服也是食品接触表面,手套比手更容易清洗和消毒,如使用手套的话,每一个食品加工厂应提供适当的清洁和消毒的程序。不得使用线手套,且不易破损。工作服应集中清洗和消毒,应有专用的洗衣房,洗衣设备、能力要与实际相适应,不同区域的工作服要分开,并每天清洗消毒(工作服是用来保护产品的,不是保护加工人员的)。不使用时它们必须贮藏于不被污染的地方。
工器具清洗消毒几点注意事项:固定的场所或区域;推荐使用热水、注意蒸汽排放和冷凝水;要用流动的水;注意排水问题;注意科学程序,防止清洗剂、消毒剂的残留。
在检查发现问题时应采取适当的方法及时纠正,如再清洁、消毒、检查消毒剂浓度、培训员工等。记录包括检查食品接触面状况;消毒剂浓度;表面微生物检验结果等。记录的目的是提供证据,证实工厂消毒计划充分,并已执行。发现问题能及时纠正。 交叉污染是通过生的食品、食品加工者或食品加工环境把生物或化学的污染物转到移食品的过程。此方面涉及到预防污染的人员要求、原材料和熟食产品的隔离和工厂预防污染的设计。
1)人员要求。适宜的对手进行清洗和消毒能防止污染。手清洗的目的是去除有机物质和暂存细菌,所以消毒能有效地减少和消除细菌。但如果人员戴着珠宝或涂抺手指。佩带管形、线形饰物或缠绷带,手的清洗和消毒将不可能有效。有机物藏于皮肤和珠宝或线带之间是导致微生物迅速生长的理想部位,当然也成为污染源。
个人物品也能导致污染并需要远离生产区存放。他们能从加工厂外引入污物和细菌,存放设施不必是精心制作的小室,它甚至可以是一些小柜子,只要远离生产区。
在加工区内吃、喝或抽烟等行为不应发生,这是基本的食品卫生要求。在几乎所有情况下,手经常会靠近鼻子,约50%人的鼻孔内有金黄色葡萄球菌。
皮肤污染也是一个相关点。未经消毒的肘、胳膊或其他裸露皮肤表面不应与食品或食品接触表面相接触。
2)隔离。防止交叉污染的一种方式是工厂的合理选址和车间的合理设计布局。一般在建造以前应本着减小问题的原则反复查看加工厂草图,提前与有关部门取得联系。这个问题一般是在生产线增加产量和新设备安装时发生。
食品原材料和成品必须在生产和储藏中分离以防止交叉污染。可能发生交叉污染的例子是生、熟品相接触,或用于储藏原料的冷库同样储存了即食食品。原料和成品必须分开,原料冷库和熟食品冷库分开是解决这种交叉污染的最好办法。产品贮存区域应每日检查。另外注意人流、物流、水流和气流的走向,要从高清洁区到低清洁区,要求人走门、物走传递口。
3)人员操作。人员操作也能导致产品污染。当人员处理非食品的表面,然后又未清洗和消毒手就处理食物产品时易发生污染。
食品加工的表面必须维持清洁和卫生。这包括保证食品接触表面不受一些行为的污染,如把接触过地面的货箱或原材料包装袋放置到干净的台面上,或因来自地面或其他加工区域的水、油溅到食品加工的表面而污染。
若发交叉污染要及时采取措施防止再发生;必要时停产直到改进;如有必要,要评估产品的安全性;记录采取的纠正措施。记录一般包括:每日卫生监控记录,消毒控制记录、纠正措施记录。 手的清洗和消毒的目的是防止交叉污染。一般的清洗方法和步骤为:清水洗手,擦洗洗手皂液,用水冲净洗手液,将手浸入消毒液中进行消毒,用清水冲洗,干手。
手的清洗和消毒台需设在方便之处,且有足够的数量,如果不方便的话,它们将不会被使用,流动消毒车也是一种不错的方式。但它们与产品不能离得太近,不应构成产品污染的风险。需要配备冷热混合水,皂液和干手器,或其他适宜的比如像热空气的干手设备。手的清洗台的建造需要防止再污染,水龙头以膝动式、电力自动式或脚踏式较为理想。检查时应该包括测试一部分的手清洗台以确信它能良好工作。清洗和消毒频率一般为:每次进入车间时;加工期间每30min至1h进行1次;当手接触了污染物、废弃物后等。
一种普通的操作是在工作台上消毒液的作用。这是为了加工人员弄脏他们的手或设备时消毒,以保持微生物的最低数量。但即使在最好的消毒状况时,这也不是彻底有效的。因为手和设备带有有机物质,其可能使细菌免于消毒剂的作用。在通常情况下,消毒剂在氧化有机物时就被用光,而没有剩余的消毒剂阻止细菌生长。这样子,这些消毒剂实际上成为一个污染源,不应鼓励。
卫生间需要进入方便、卫生和良好维护,具有自动关闭、不能开向加工区的门。这关系到空中或飘浮的病原体和寄生虫进入。检查应包括每个工厂的每个厕所的冲洗。如果便桶周围的不密封,人员可能在鞋上沾上粪便污物并带进加工区域。
卫生间的设施要求:位置要与车间相连接,门不能直接朝向车间,通风良好,地面干燥,整体清洁;数量要与加工人员相适应;使用蹲坑厕所或不易被污染的坐便器;清洁的手纸和纸篓;洗手及防蚊蝇设施;进入厕所前要脱下工作服和换鞋;一般情况下要达到三星酒店的水平。 食品加工企业经常要使用一些化学物质,如润滑剂、燃料、杀虫剂、清洁剂、消毒剂等,生产过程中还会产生一些污物和废弃物,如冷凝物和地板污物等。下脚料在生产中要加以控制,防止污染食品及包装。关键卫生条件是保证食品、食品包装材料和食品接触面不被生物的、化学的和物理的污染物污染。
加工者需要了解可能导致食品被间接或不被预见的污染,而导致食用不安全的所有途径,如被润滑剂、燃料、杀虫剂、冷凝物和有毒清洁剂中的残留物或烟雾剂污染。工厂的员工必须经过培训,达到防止和认清这些可能造成污染的间接途径。
可能产生外部污染的原因如下:
1)有毒化合物的污染:非食品级润滑油被认为是污染物,因为它们可能含有毒物质;燃料污染可能导致产品污染;只能用被允许的杀虫剂和灭鼠剂来控制工厂内害虫,并应该按照标签说明使用;不恰当的使用化学品、清洗剂和消毒剂可能会导致食品外部污染,如直接的喷洒或间接的烟雾作用。当食品、食品接触面、包装材料暴露于上述污染物时,应被移开、盖住或彻底的清洗;员工们应该警惕来自非食品区域或邻近的加工区域的有毒烟雾。
2)因不卫生的冷凝物和死水产生的污染:被污染的水滴或冷凝物中可能含有致病菌、化学残留物和污物,导致产品被污染;缺少适当的通风会导致冷凝物或水滴滴落到产品、食品接触面和包装材料上;地面积水或池中的水可能溅到产品、产品接触面上,使得产品被污染。脚或交通工具通过积水时会产生喷溅。
水滴和冷凝水较常见,且难以控制,易形成霉变。一般采取的控制措施有:顶棚呈圆弧形;良好通风;合理用水;及时清扫;控制车间温度稳定;提前降温;拉干等。包装材料的控制方法常用的有:通风、干燥、防霉、防鼠;必要时进行消毒;内外包装分别存放。食品贮存时物品不能混放,且要防霉、防鼠等。化学品的正确使用和妥善保管。
任何可能污染食品或食品接触面的掺杂物,建议在开始生产时及工作时间每4h检查1次,并记录每日卫生控制情况。 食品加工需要特定的有毒物质,这些有害有毒化合物主要包括:洗涤剂、消毒剂(如次氯酸钠)、杀虫剂(如1605)、润滑剂、试验室用药品(如氰化钾)、食品添加剂(如硝酸钠)等。没有它们工厂设施无法运转,但使用时必须小心谨慎,按照产品说明书使用,做到正确标记、贮存安全,否则会导致企业加工的食品被污染的风险。
所有这些物品需要适宜的标记并远离加工区域,应有主管部门批准生产、销售、使用的证明;主要成分、毒性、使用剂量和注意事项;带锁的柜子;要有清楚的标识、有效期;严格的使用登记记录;自己单独的贮藏区域,如果可能,清洗剂和其他毒素及腐蚀性成分应贮藏于密贮存区内;要有经过培训的人员进行管理。 食品加工者(包括检验人员)是直接接触食品的人,其身体健康及卫生状况直接影响食品卫生质量。管理好患病或有外伤或其他身体不适的员工,他们可能成为食品的微生物污染源。对员工的健康要求一般包括:
不得患有碍食品卫生的传染病(如肝炎、结核等);
不能有外伤;
不能将化妆品、首饰等个人物品带入生产车间;必须穿戴工作服、帽、口罩、鞋等,并及时洗手消毒。
应持有效的健康证,制订体检计划并设有体检档案,包括所有和加工有关的人员及管理人员,应具备良好的个人卫生习惯和卫生操作习惯。
涉及到有疾病、伤口或其他可能成为污染源的人员要及时隔离。
食品生产企业应制定有卫生培训计划,定期对加工人员进行培训,并记录存档。 害虫主要包括中啮齿类动物、鸟和昆虫等携带某种人类疾病源菌的动物。通过害虫传播的食源性疾病的数量巨大,因此虫害的防治对食品加工厂是至关重要的。害虫的灭除和控制包括加工厂(主要是生区)全范围,甚至包括加工厂周围,重点是厕所、下脚料出口、垃圾箱周围、食堂、贮藏室等。食品和食品加工区域内保持卫生对控制害虫至关重要。
去除任何产生昆虫、害虫的滋生地,如废物、垃圾堆积场地、不用的设备、产品废物和未除尽的植物等是减少吸引害虫的因素。安全有效的害虫控制必须由厂外开始。厂房的窗、门和其他开口,如开的天窗、排污洞和和水泵管道周围的裂缝等能进入加工设施区。采取的主要措施包括:清除滋生地和预防进入的风幕、纱窗、门帘,适宜的挡鼠板、翻水弯等;还包括产区用的杀虫剂、车间入口用的灭蝇灯入粘鼠胶、捕鼠笼等。但不能用灭鼠药。
家养的动物,如用于防鼠的猫和用于护卫的狗或宠物不允许在食品生产和贮存区域。由这些动物引起的食品污染构成了同动物害虫引起的类似风险。
存在的主要问题:不注重日常工作,应付检查为主,记录不真实,方法不当,效果不佳。
在建立SSOP之后,企业还必须设定监控程序,实施检查、记录和纠正措施。企业要在设定监控程序时描述如何对SSOP的卫生操作实施监控。它们必须指定何人、何时及如何完成监控。对监控结果要检查,对检查结果不合格的还必须要采取措施加以纠正。对以上所有的监控行动、检查结果和纠正措施都要记录,通过这些记录说明企业不仅制订并实行了SSOP,而且行之有效。
食品加工企业日常的卫生监控记录是工厂重要的质量记录和管理资料,应使用统一的表格,并归档保存。
卫生监控记录表格基本要素为;被监控的某项具体卫生状况或操作,以预先确定的监控频率来记录监控状况,记录必要的纠正措施。
监控程序应该包括:实行了什么程序和规范,如何实行```````;由谁对实施卫生程序负责```````;实施卫生操作的频率和地点``````;建立卫生计划的监控记录。
卫生计划中的监控和纠正措施的记录,将说明卫生计划中运转在控制之下。另外,记录也可以帮助指出存在的问题和发展的趋势,还可以显示出卫生计划中需要改进的地方。
遵守SSOP是必要的,SSOP能极大地提高HACCP计划的效力。
❸ HACCP、GMP和SSOP的关系是什么
企业在推行食品安全管理体系认证的过程及审核员在认证审核过程中,总是被HACCP危害分析、GMP (良好操作规范)、SSOP(标准卫生操作程序)三者所困扰,其抽象性和关联性使审核员感到比较茫然,也是业内经常探讨的一个问题,笔者收集有关资料,对三者的关系做如下描述供业内人士参考。 GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称,强制性的食品生产、贮存的卫生法规。它是食品生产、加工、包装、运输和销售的规范性文件,是一种具体的食品质量保障体系。 SSOP既卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procere)是食品生产加工企业根据有关法律法规及GMP的要求制定控制生产加工全过程卫生污染的指导性文件,它主要通过卫生监控、纠正及各种记录来实现对生产加工过程中的卫生污染进行控制。 HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation Procere)是一种全面分析食品状况预防食品问题的控制体系,涉及农田、养殖厂到餐桌全过程食品安全的预防体系。具有科学性、高效性、操作性、易验证性,但不是零风险,有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。 SSOP和HACCP的关系 SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。有了SSOP,HACCP就会更有效,因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。SSOP的设计因企业各异。 SSOP和GMP的关系 GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列技术要求、措施和方法。GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定,参照国际粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.3(1997)],结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994),作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。在我国有类同于GMP的“食品企业卫生规范”和“保健食品良好生产规范” 等19个国家标准目录如下: 1 GB/T16764-1997 配合饲料企业卫生规范 11 GB8953-1988 酱油厂卫生规范 2 GB12694-1990 肉类加工厂卫生规范 12 GB8954-1988 食醋厂卫生规范 3 GB12698-1990 黄酒厂卫生规范 13 GB8955-1988 食用植物油厂卫生规范 4 GB13122-1991 面粉厂卫生规范 14 GB8957-1988 糕点厂卫生规范 5 GB17403-1998 巧克力厂卫生规范 15 GB16330-1996 饮用天然矿泉水厂卫生规范 6 GB19303-2003 熟肉制品企业生产卫生规范 16 GB12697-1990 果酒厂卫生规范 7 GB19304-2003 定型包装饮用水企业生产卫生规范 17 GB12696-1990 葡萄酒厂卫生规范 8 GB8950-1988 罐头厂卫生规范 18 GB17404-1998 膨化食品良好生产规范 9 GB8951-1988 白酒厂卫生规范 19 GB17405-1998 保健食品良好生产规范 10 GB8952-1988 啤酒厂卫生规范 SSOP必须形成文件,这在GMP是没有要求的。不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的,GMP为它们明确了总的规范和要求。食品企业必须首先遵守了GMP的规定,然后建立并有效地实施SSOP。GMP和SSOP是相互依赖的,只强调满足包含8个主要卫生方面的SSOP及其对应的GMP条款,而不遵守其余的GMP条款,也会犯下严重的错误。 GMP和HACCP的关系 GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的。通过HACCP系统,我们可以找出GMP要求中的关键项目,通过运行HACCP系统,可以控制这些关键项目达到标准要求。掌握 HACCP的原理和方法还可以使监督人员、企业管理人员具备敏锐的判断力和危害评估能力,有助于GMP的制定和实施。GMP是食品企业必须达到的生产条件和行为规范,企业只有在实施GMP规定的基础之上,才可使HACCP系统有效运行。控制CCP并不是孤立的,单抓这一点就万事大吉了。一个缺乏基本卫生和生产条件的企业是无法开展HACCP工作的,试想一个企业如果连完整的厂房、能正常运行的生产设备、合适的质量管理人员都没有,还有建立HACCP系统 的必要和可能吗?所以说,GMP和HACCP对一个想确保产品卫生质量的企业来讲是缺一不可的。 GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定。GMP是适用于所有相同类型产品的食品生产企业的原则,而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则,而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。 GMP的内容是全面的,它对食品生产过程中的各个环节各个方面都制定出具体的要求,是一个全面质量保证系统。HACCP则突出对重点环节的控制,以点带面来保证整个食品加工过程中食品的安全。形象地说,GMP如同一张预防各种食品危害发生的网,而HACCP则是其中的纲 。 从GMP和HACCP各自特点来看,GMP是对食品企业生产条件、生产工艺、生产行为和卫生管理提出的规范性要求,而HACCP则是动态的食品卫生管理方法;GMP要求是硬性的、固定的,而HACCP是灵活的、可调的。 HACCP、GMP和SSOP三者的关系 GMP构成了SSOP的立法基础,GMP规定了食品生产的卫生要求,食品生产企业必须根据GMP要求制定并执行相关控制计划,这些计划构成了HACCP体系建立和执行的前提。计划包括:SSOP、人员培训计划、工厂维修保养计划、产品回收计划、产品的识别代码计划。 SSOP具体列出了卫生控制的各项指标,包括食品加工过程及环境卫生和为达到GMP要求所采取的行动。HACCP体系建筑在以GMP为基础的SSOP上,SSOP可以减少HACCP计划中的关键控制点(CCP)数量。事实上危害是通过SSOP和HACCP共同予以控制的。 GMP、SSOP是制定和实施HACCP计划的前提和基础,也就是说,如企业达不到GMP法规的要求或没有制定有效的、具有可操作性的SSOP或有效的实施SSOP,则实施HACCP计划将成为一句空话。由此可看出GMP是食品安全控制体系的基础,SSOP计划是根据GMP中有关卫生方面的要求的卫生控制程序,HACCP计划则是控制食品安全的关键程序。
❹ GMP和SSOP是做什么用的
1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。
2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危,因此药品认证属于安全认证,是属于一种强制性的认证。
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。
4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。
5、 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的GMP认证机构,其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业,药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。
6、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系,要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估,制订出适合本企业 (含国际标准、国家标准、行业标准) 规范的质量管理手册及作业指导书,在学习、培训、运转的不断修正过程中,再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。
职责与权限
1、 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心 (以下简称"医药局认证中心")承办药品GMP认证的具体工作。
2、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
认证申请和资料审查
1、 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》,并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2、 认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。
3、 局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。
4、局认证中心应在申请资料接到之日起2O个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。
制定现场检查方案
1、对通过资料审查的单位,应制定现场检查方案,并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
2、医药局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3、检查组一般不超过3人,检查组成员须是国家药品监督管理局药品GMP检查员。在检查组组成时,检查员应回避本辖区药品GMP认证的检查工作。
现场检查
1、现场检查实行组长负责制。
2、省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。
3、医药局认证中心负责组织GMP认证现场检查,并根据被检查单位情况派员参加,监督、协调检查方案的实施,协助组长草拟检查报告。
4、首次会议 内容包括:介绍检查组成员;声明检查注意事项;确认检查范围;落实检查日程;确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人,熟悉药品生产全过程,并能准确解答检查组提出的有关问题。
5、检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
6、综合评定 检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定,作出综合评定结果,拟定现场检查的报告。评定汇总期间,被检查单位应回避。
7、检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。
8、末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
9、被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题,必要时须核实。
10、检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面,须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。
11、如有不能达成共识的问题,检查组须作好记录,经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。
12、检查报告的审核局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起20个工作日内,提出审核意见,送国家药品监督管理局安全监管司。
SSOP是Sanitation Standard Operating Procere,中文意思为“卫生标准操作程序”。
SSOP是食品加工厂为了保证达到GMP所规定要求,确保加工过程中消除不良的因素,使其加工的食品符合卫生要求而制定的,用于指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持。
SSOP的正确制定和有效执行,对控制危害是非常有价值的。企业可根据法规和自身需要建立文件化的SSOP。
SSOP和HACCP的关系
SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。有了SSOP,HACCP就会更有效,因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。SSOP的设计因企业各异。
❺ 请问哪位同志有针对员工的食品安全培训、SSOP及6S的 资料及图片,急·
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❻ 我公司是有机产品包装加工的,想做HACCP认证,但看文件说要先有GMP和SSOP认证,是这样吗
HACCP不是空中楼阁,它要求食品企业应首先具备一定的基础,这些基础包括:良好生产作业规范(GMP)、良好卫生操作(GHP)或标准卫生操作程序(SSOP)以及完善的设备维护保养计划、员工教育培训计划等,企业应该已经按照现有中国法律法规的相关规定,如原国家出入境检验检疫局于1994年发布的“出口食品厂库卫生要求”或国家标准“食品企业通用卫生规范”(GB14881-94)等建立了食品卫生控制基础,企业应该已经具备在卫生环境下对食品进行加工的生产条件。 因此,做haccp认证,不需要有GMP认证和SSOP认证,而是需要与之类似的相关的程序和操作即可。另外,SSOP没有认证的说法
HACCP实施的前期工作
一、HACCP的实施必须得到管理层的认可和支持,并需要多方面人员的参与。
国外HACCP的应用实践表明,HACCP是由企业自主实践,政府积极推行的行之有效的食品卫生管理技术。实施HACCP取得成功的关键在于全力投入,有管理方面的参与以及具备相当的人力资源是实施HACCP的基础。最高领导给予的强有力的持续的支持和领导是HACCP获得研究、建立以及实施的必要条件。HACCP的实施应在对人体健康危险性研究的科学证据指导下进行,研究HACCP需要多学科技术支持,应充分得到各方面和各学科人员的参与、支持与协助,并广泛收集有关文献资料技术。可以说HACCP不是单个人或单学科能解决的,而是建立在众多基础学科上的科学,是不断发展的科学。如果缺乏某一领域的专家或人员的介入,可能会产生某方面的显着危害的忽视,这样会直接导致整个HACCP计划的失败,如在酸奶的生产加工过程中,如果在原料阶段缺乏食品卫生学的专家而导致HACCP小组忽视了所添加奶粉的抗生素含量问题,则后面出现的保存期时间过短的原因在原建立的HACCP计划中无法溯源。
二、HACCP实施需要额外资金资源的投入
实施HACCP的收益主要体现在:实施HACCP后提高了资源的合理利用率,节约了分析终产品所花费的昂贵费用;降低了产品的潜在返还性,使工作效率提高;增加了产品的安全性和可信度,增加了消费者的满意程度;对员工的培训增强了他们的食品卫生意识,从而减少了问题的发生等等。然而,在初始阶段,HACCP的实施仍需要额外的资源来完成人员培训,购买技术支持设备和资金投入。
HACCP研究中应注意的问题
一、HACCP的适用情况
HACCP虽然具有全世界公认的总体指南,但由于HACCP是一个具体的控制系统,不同的食品行业、不同的食品工厂、不同的食品生产线设备的关键控制点、关键控制限值等也各有差异。这是因为各种危害、以及控制这些危害的最好控制点是随工厂的设计、食品的配方、工艺流程、设备设施、原料选择、卫生计划等情况而变化的。所以当HACCP具体应用到每一个企业时,企业应从自身现实出发,全面衡量原料、工艺、管理、装备、环境、人员等环节,做出企业自己的改造措施,完善安全质量控制体系,确保成品安全有效。
二、HACCP重点用于控制显着危害
在HACCP研究过程中,HACCP仅针对显着危害,只把重点放到那些可能发生或一旦发生对消费者将导致不可接受的健康危害,而不是试图控制所有的危害。企业的良好卫生状况是保证食品安全卫生和成功地实施HACCP的基础,只有与GMP、SSOP有机结合,HACCP才能更完整、更有效、更具有针对性,才能独立形成一个完整的质保体系。在具体实施过程中,SSOP侧重于解决卫生问题,HACCP更侧重于控制食品的安全性,SSOP既能控制一般危害又能控制显着危害,而HACCP仅用于控制显着危害。
三、HACCP研究中接受水平的确定
可接受水平是用来保证一个生产操作生产出安全产品的界限,即是指经过对已确定的显着危害的步骤控制,使得最终产品具备安全性。具体来说,可接受水平应使成品不低于国家限量标准,在实际操作过程中,企业应根据成品的国家限量标准,制定出每一个危害的可接受水平。在HACCP研究过程中,可接受水平用于判定关键控制点,而关键控制点确定后,关键控制点所涉及的可接受水平即转化为关键控制限量。
建立HACCP系统后应注意的问题
一、HACCP必须得到有效实施
HACCP必须得到有效实施,任何不正常的运转程序只会使HACCP陷于不作为或瘫痪。日本雪印牛奶污染事件的发生就是印证。该公司HACCP实施的程度极低,如HACCP要求生产线要每天进行水洗、每周进行1次手洗杀菌处理等严格的卫生制度规定,但是实际上没有按规定操作。在HACCP计划中,我们将危害分析、关键控制点确定、关键控制限量的确定作为HACCP的研究阶段。后的每一关键控制点的监测系统的建立和运行,验证程序的建立和运行,记录和文件保存系统的建立和运行作为HACCP的应用实施阶段。
二、HACCP实施不能完全代替成品检验
由于可能HACCP未得到合理充分实施,以及HACCP也不是一个零风险体系,因此,大多数不同意因为采纳HACCP管理,而无成品检验。由于成品检验能在一定程度上验证HACCP的实施情况,同时也是产品上市前的一个监督方法,故应适当保留。
❼ HACCP、GMP和SSOP的关系是什么
GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称,强制性的食品生产、贮存的卫生法规。它是食品生产、加工、包装、运输和销售的规范性文件,是一种具体的食品质量保障体系。
SSOP既卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procere)是食品生产加工企业根据有关法律法规及GMP的要求制定控制生产加工全过程卫生污染的指导性文件,它主要通过卫生监控、纠正及各种记录来实现对生产加工过程中的卫生污染进行控制。
HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation Procere)是一种全面分析食品状况预防食品问题的控制体系,涉及农田、养殖厂到餐桌全过程食品安全的预防体系。具有科学性、高效性、操作性、易验证性,但不是零风险,有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。
SSOP和HACCP的关系
SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。有了SSOP,HACCP就会更有效,因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。SSOP的设计因企业各异。
SSOP和GMP的关系
GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列技术要求、措施和方法。GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定,参照国际粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.3(1997)],结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994),作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。在我国有类同于GMP的“食品企业卫生规范”和“保健食品良好生产规范” 等19个国家标准目录如下:
1 GB/T16764-1997 配合饲料企业卫生规范 11 GB8953-1988 酱油厂卫生规范
2 GB12694-1990 肉类加工厂卫生规范 12 GB8954-1988 食醋厂卫生规范
3 GB12698-1990 黄酒厂卫生规范 13 GB8955-1988 食用植物油厂卫生规范
4 GB13122-1991 面粉厂卫生规范 14 GB8957-1988 糕点厂卫生规范
5 GB17403-1998 巧克力厂卫生规范 15 GB16330-1996 饮用天然矿泉水厂卫生规范
6 GB19303-2003 熟肉制品企业生产卫生规范 16 GB12697-1990 果酒厂卫生规范
7 GB19304-2003 定型包装饮用水企业生产卫生规范 17 GB12696-1990 葡萄酒厂卫生规范
8 GB8950-1988 罐头厂卫生规范 18 GB17404-1998 膨化食品良好生产规范
9 GB8951-1988 白酒厂卫生规范 19 GB17405-1998 保健食品良好生产规范
10 GB8952-1988 啤酒厂卫生规范
SSOP必须形成文件,这在GMP是没有要求的。不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的,GMP为它们明确了总的规范和要求。食品企业必须首先遵守了GMP的规定,然后建立并有效地实施SSOP。GMP和SSOP是相互依赖的,只强调满足包含8个主要卫生方面的SSOP及其对应的GMP条款,而不遵守其余的GMP条款,也会犯下严重的错误。
GMP和HACCP的关系
GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的。通过HACCP系统,我们可以找出GMP要求中的关键项目,通过运行HACCP系统,可以控制这些关键项目达到标准要求。掌握 HACCP的原理和方法还可以使监督人员、企业管理人员具备敏锐的判断力和危害评估能力,有助于GMP的制定和实施。GMP是食品企业必须达到的生产条件和行为规范,企业只有在实施GMP规定的基础之上,才可使HACCP系统有效运行。控制CCP并不是孤立的,单抓这一点就万事大吉了。一个缺乏基本卫生和生产条件的企业是无法开展HACCP工作的,试想一个企业如果连完整的厂房、能正常运行的生产设备、合适的质量管理人员都没有,还有建立HACCP系统 的必要和可能吗?所以说,GMP和HACCP对一个想确保产品卫生质量的企业来讲是缺一不可的。
GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定。GMP是适用于所有相同类型产品的食品生产企业的原则,而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则,而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。
GMP的内容是全面的,它对食品生产过程中的各个环节各个方面都制定出具体的要求,是一个全面质量保证系统。HACCP则突出对重点环节的控制,以点带面来保证整个食品加工过程中食品的安全。形象地说,GMP如同一张预防各种食品危害发生的网,而HACCP则是其中的纲 。
从GMP和HACCP各自特点来看,GMP是对食品企业生产条件、生产工艺、生产行为和卫生管理提出的规范性要求,而HACCP则是动态的食品卫生管理方法;GMP要求是硬性的、固定的,而HACCP是灵活的、可调的。
HACCP、GMP和SSOP三者的关系
GMP构成了SSOP的立法基础,GMP规定了食品生产的卫生要求,食品生产企业必须根据GMP要求制定并执行相关控制计划,这些计划构成了HACCP体系建立和执行的前提。计划包括:SSOP、人员培训计划、工厂维修保养计划、产品回收计划、产品的识别代码计划。
SSOP具体列出了卫生控制的各项指标,包括食品加工过程及环境卫生和为达到GMP要求所采取的行动。HACCP体系建筑在以GMP为基础的SSOP上,SSOP可以减少HACCP计划中的关键控制点(CCP)数量。事实上危害是通过SSOP和HACCP共同予以控制的。
GMP、SSOP是制定和实施HACCP计划的前提和基础,也就是说,如企业达不到GMP法规的要求或没有制定有效的、具有可操作性的SSOP或有效的实施SSOP,则实施HACCP计划将成为一句空话。由此可看出GMP是食品安全控制体系的基础
❽ 如何构建HACCP体系
及供参考:
首先需要得到最高领导者的支持,只有得到他的支持,HACCP体系的建立才有资源保证,才能得到有效实施。企业实施HACCP是由上而下的过程,各个部门中从负责人到车间操作人员都有相应的职责,因此,当企业的HACCP体系作为独立的质量保证体系运行时,在HACCP计划书中,最好应附上组织结构图,明确各部门职责和接口关系。 成立HACCP小组,确定内审员名单。HACCP小组负责HACCP体系的建立和实施。企业领导应赋予HACCP小组相应的职责和权限。HACCP小组应有多学科和多个部门的人员组成,并且小组成员应接受过HACCP及有关法规和标准知识的培训。企业可以请HACCP专家或外部咨询机构进行HACCP培训,指导HACCP小组进行体系策划和文件编写,以及指导如何付诸实施。同时也可以辅导企业进行认证前的准备。内审员可以参加外部HACCP内审员培训班的培训,也可由咨询机构培训,通过内审员考试,取得内审员资格证书。 文件编写是HACCP体系建立的重要阶段。HACCP小组负责SSOP计划、HACCP计划书、作业指导书以及记录表格等文件的编写。HACCP小组成立后,首先确定HACCP体系覆盖的产品及现场、GMP现状,对GMP进行完善和改进,以满足相关法规的要求。其次收集整理企业现行质量管理以及卫生控制情况。建立HACCP体系不是对企业原有管理模式的否定,而是将原来好的管理制度和卫生控制,揉和在HACCP体系文件中,将不好的方面进行规范和改进,以便规范管理。 书面的SSOP计划虽然不是HACCP的必备要素,但为了便于控制和管理,鼓励建立和使用书面的SSOP计划。SSOP计划应:描述企业使用的卫生程序;提出卫生程序的计划表;提供支持例行监测程序的基础;提前做好计划,确保及时采取纠正措施;确认问题发生的倾向,并防止问题的再次发生;确保每个人,从管理层到生产员工都理解卫生的概念;提供一个连续培训员工的工具;为购买者和检查者做出承诺;指导改善工厂的卫生操作和状况。HACCP小组在编写SSOP前应首先回顾工厂原有的卫生操作规程和车间卫生设施,对照GMP要求的八个关键卫生条件,看其是否全面和完善,然后加以整理和充实,以保证所有的操作和设施均符合强制性的良好操作规范(GMP)的要求。在编写SSOP过程中,对有卫生记录要求的地方,小组还应设计出一套具有可操作性的卫生记录表格。 在完成以上基础活动后,HACCP小组可以按以下步骤编制HACCP计划: 产品描述、识别拟定用途、绘制流程图、流程图的现场确认、进行危害分析和制定预防控制措施、确定关键控制点(CCP)、为每个CCP建立关键限值和操作限值、 对各个CCP建立监控系统、建立纠正措施程序、建立记录保持程序、建立验证程序。对每个步骤及程序的具体要求,在前面的系列文章中都有详细的讲述,在此不再重复。 HACCP体系文件从编写到定稿,期间可能要经过反复的讨论和修改,文件定稿发布前,最高管理者应签署发布令,文件一旦发布实施,就成为企业必须遵守的法规。在体系运行前,应对全体员工进行全面培训,以使每个人明确自己的职责和权限,特别是对卫生监控人员和关键控制点上的监控人员,要对他们进行监控方法、频率、纠正措施程序和记录等方面的培训。待体系运行一段时间后,可进行内审,以确定所建立的HACCP体系的适宜性、可操作性以及有效性。对内审时发现的不合格实施确认、整改及跟踪验证,达到持续改进的目的,同时为认证做好准备。