A. 中药鉴定师什么时候考试 考试资格是什么 都有哪些科目
中药产业的质量鉴别有其特殊性，除了需要对产品进行最终的质量认定外，更强调对中药材的种植、采集、收购环节质量认定，而与之相配套的技术人员缺口很大，市场对经过职业培训的生产技术人员包括中药材鉴定师的需求目前还处于供不应求的状态。鉴于中药材行业的独特性，国家相关部门将开展一个新的职业培训——中药材鉴定师。
中药材鉴定师的定义：
根据中药材或中药饮片的形状、质地、气味、主要成份、安全性指标等，运用传统方法和现代科技手段，结合中国药典、部颁标准和地方药材标准的技术要求，鉴别中药材或中药饮片真伪、优劣的技术人员；根据中药炮制规范的要求，进行中药炮制加工的人员；按照技术要求进行药材或饮片储藏保养的人员；按照规范要求进行配方调剂的人员。
中药材鉴定师的产生背景：
据统计，我国中药资源种类有12000多种，其中常用中药材1000种以上。中药材种类繁多，名称复杂，容易混淆，各地药材品种使用习惯不尽相同，同名异药、同药异名的混乱现象较为常见。加上近年来，全国中药材每年产量500万吨左右，比改革开放初增加了数十倍，由于利益驱使，管理环节上的缺陷，中药材市场上以假乱真，以次充好，从而导致药材中经常出现伪品、误用品和代用品，致使抽查的中药材不合格率达30％以上。中药材的鉴定技术缺失日益突出，导致假药、劣药随处可见，严重影响着广大人民群众的身体健康和生命安全，也给国家相关监管部门的形象造成不良影响。
由于传统的中药材经验鉴别方法（又叫性状鉴别法），是对中药材的直观性状进行鉴定，主要包括用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等传统简便的方法来鉴别药材的真伪。但是，随着目前自然环境，地域气候，土壤结构的改变，以及受多方面条件不同程度的影响，有的甚至失去了中药材的特征。
要实现正确地鉴定，必然要借助及运用现代科学技术的手段来保证中药材质量。虽然目前相关专业的中医药教育机构是能够培养出这方面的人才，但所培养的都是一些较综合性人才，其本身缺乏鉴定的专长和深度专业教学的实践体会。所以，便出现了中药材市场的繁荣昌盛与中药材专业鉴定人员严重缺失的矛盾，鱼目混杂，良莠不齐也就在所难免。
其次，挽救濒于消亡的传统职业——药工，继承和发展在中药鉴定上的传统方法。药工是一个专业技术性很强的职业，而过去一般都是通过父传子授的师带徒形式，将此技术代代传承，并形成一定的行规及传统式的标准。药工主要在药材集散地进行药材的收购，在药店（前店后场）进行炮制加工成中药成品（饮片、配方）给病人。现今社会中药行业的生产和经营模式已发生了重大变化，社会经济体制也发生了一定的改变，药工——这一传统职业处的环境遭到了破坏，生存的空间越来越窄，许多传统技术和理念因得不到传承而丢失。特别是在市场化进程加大以来，中药行业得到了迅猛发展，对中药材质量保障的要求也随之高涨，而对相关职业技术人员的需求也就越发强烈，它将呼唤着中药材鉴定师职业的新生。
劳动力市场情况：
目前，从事中药材加工生产经营的企业，除了国家食品药品监督管理局认证的大中型制药企业外，其他企业的中药材收集和采购大多数是凭借药商在生产和经营活动中个人的传统经验及体会，而药店、医院药房等经营性场所其中药材质量目前是中药材质量下降与老药工的萎缩成正比，因严重缺乏具有良好专业知识的从业人员,基本上都缺乏甄别中药材真伪优劣能力。若能在基层的经营活动中去保证对中药材真伪的辨识，便可以从根本上有效的杜绝中药材假冒伪劣。
培训目的：
为解决目前中药材市场标准化职业再培训及空缺的中药材鉴定人才问题，培训学习中医沿用的常用中药为主 ,继承传统鉴别经验，学习现代鉴定方法，掌握中药鉴定的基本理论、方法和基本技能，为从事中药材真伪鉴别、品种整理、质量评价和开发应用建立基础，以保障临床医学用药的安全和有效。
本职业的前景与中药行业的发展密切相关。当前国际上回归和保护传统医药的呼声日益高涨，对中药和植物药的关注普遍增强，对绿色健康产品的需求也不断扩大，为中药产业和中药材鉴定师职业的发展客观上营造了良好的氛围。
B. 关于中药购销员
1.1 职业名称 中药购销员。 1.2 职业定义 从事中药鉴别、验收、保管、养护及购销的人员。 1.3 职业等级 本职业共设三个等级，分别为：初级（国家职业资格五级）、中级（国家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）。 1.4 职业环境 室内、外，常温。 1.5 职业能力特征 手指、手臂灵活，色、味、嗅、听等感官正常，具有一定的观察、判断、理解、计算和表达能力。 1.6 基本文化程度 高中毕业（或同等学力）。 1.7 培训要求 1.7.1 培训期限 全日制职业学校教育，根据其培养目标和教学计划确定。晋级培训期限：初级不少于300标准学时；中级、高级不少于200标准学时。 1.7.2 培训教师 培训初级、中级中药购销员的教师，应具有本职业高级职业资格证书或相关专业初级以上专业技术职务任职资格；培训高级中药购销员的教师应具有本专业中级以上专业技术职务任职资格。 1.7.3 培训场地设备 标准教室及必要的教学、实验设备和工具。 1.8 鉴定要求 1.8.1 适用对象 从事或准备从事本职业的人员。 1.8.2 申报条件 ——初级（具备以下条件之一者） （1）经本职业初级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。 （2）从事本职业学徒期满。 （3）连续从事本职业2年以上。 ——中级（具备以下条件之一者） （1）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作3年以上，经本职业中级正规培训达到规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。 （2）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作5年以上。 （3）连续从事本职业工作7年以上。 （4）取得经劳动保障行政部门审核认定的、以中级技能为培养目标的中等以上职业学校药学专业毕业证书。 ——高级（具备以下条件之一者） （1）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作4年以上，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。 （2）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作7年以上。 （3）取得高级技工学校或经劳动保障行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校药学专业毕业证书。 1.8.3 鉴定方式 分为理论知识考试和技能操作考核。理论知识考试采用闭卷笔试方式，技能操作考核采用现场实际操作方式。理论知识考试和技能操作考核均实行百分制，成绩皆达60分以上者为合格。 1.8.4 考评人员与考生配比 理论知识考试考评人员与考生配比为1：20，每个标准教室不少于2名考评人员；技能操作考核考评员与考生配比为1：5，且不少于3名考评员。 1.8.5 鉴定时间 各等级的理论知识考试时间均为 120 min，技能操作考核时间为 90 min。 1.8.6 鉴定场所设备 理论考试场所为标准教室，技能鉴定场所应具备能满足技能鉴定需要的场地以及实施技能考核所需的工具和设备。 2. 基本要求 2.1 职业道德 2.1.1 职业道德基本知识 2.1.2 职业守则 （1）遵纪守法，爱岗敬业。 （2）质量为本，真诚守信。 （3）急人所难，救死扶伤。 （4）文明经商，服务热情。 2.2 基础知识 2.2.1 相关法律、法规知识 （1）药品管理法及实施办法。 （2）药品经营质量管理规范及实施细则。 （3）消费者权益保护法、反不正当竞争法、产品质量法及劳动法的相关内容。 2.2.2 中药基础知识 （1）中药材商品知识。 l）中药的起源与发展。 2）中药的命名。 3）中药材的采收加工。 4）中药材商品的鉴定。 5）中药材商品的性能。 6）中药材商品的应用。 （2）中药饮片鉴别基础知识。 l）中药炮制的目的及对药物的影响。 2）中药饮片的质量标准。 3）中药饮片的鉴别方法。 （3）中成药基础知识。 1）中成药的命名与剂型。 2）中成药的处方来源与组方特点。 3）中成药的配伍应用。 （4）中药保管基础知识。 1）中药商品储存知识。 2）影响中药商品质量的因素。 2.2.3 中药商品购销基础知识 （1）中药商品的经营理念。 （2）中药商品的流转方式。 （3）中药商品采购的基本要求。 （4）中药商品销售的基本要求。 2.2.4 安全知识 （1）防火防爆等消防知识。 （2）安全用电知识。 3. 工作要求 本标准对初级、中级、高级的技能要求依次递进，高级别包括低级别的要求。 3.1 初级 职业功能 工作内容 技能要求 相关知识 一、 中 药 鉴 别 与 应 用 （一）中药识别 1.能识别根及根茎类中药材及饮片85种 2.能识别皮类中药材及饮片15种 3.能识别花、叶类中药材及饮片20种 4.能识别果实、种子类中药材及饮片25种 5.能识别其他类中药材及饮片55种 200种常用中药材及饮片的来源、主产地、识别特征、功效 （二）中药检测 能检测中药材及饮片的杂质 中药材及饮片杂质的检测方法 （三）中药应用 能介绍40种常用中成药的组成、功效、应用 中成药基础知识 二、 中 药 商 品 购 销 （一）中药购进 1.能完成中药商品的货源组织 2.能按要求签订中药购进合同 3.能在购进中防止欺诈行为 1.中药市场购销知识 2.合同法有关知识 3.经济交往中防欺诈的知识 （二）中药销售 1.能按要求签订中药销售合同 2.能完成中药商品的推销业务 3.能在销售中防止欺诈行为 （三）收集市场信息 1.能收集中药商品供求信息 2.能收集中药商品价格信息 中药市场调研、信息收集知识 三、 中 药 保 管 （一）进出库管理 1.能完成日常商品的收、发、存业务 2.能盘点库存商品，做到账货卡相符 3.能正确填写出入库记录 1.中药商品储存相关知识 2.出入库记录的填写要求 （二）中药商品保管 1.能按要求贮存中药商品 2.能正确调控温湿度 中药商品温湿度管理知识 四、 公 关 与 服 务 （一）公关 1.能运用公关礼仪主动与客户沟通 2.能运用公关技巧进行中药商品推销 基本公关礼仪与技巧 （二）服务 1.能使用礼貌用语，运用公关礼仪 2.能主动热情耐心周到地为用户服务 医药商业服务规范 3.2 中级 职业功能 工作内容 技能要求 相关知识 一、 中 药 鉴 别 与 应 用 （一）中药识别 1.能识别根及根茎类中药材及饮片120种 2.能识别皮类、茎术类中药材及饮片30种 3.能识别花、叶类中药材及饮片35种 4.能识别果实、种子类中药材及饮片40种 5.能识别全草类中药材及饮片35种 6.能识别其他类中药材及饮片40种 300种常用中药材及饮片来源、主产地、性状、功能主治 （二）中药检测 1.能鉴别20种常用中药材及饮片的真伪 2.能鉴别30种常用中药材的品质规格 1.20种中药材及饮片的质量标准及鉴别方法 2.中药材规格等级知识 （三）中药应用 能介绍60种常用中成药的组成、功能主治 1.中医阴阳五行、脏腑等基础知识 2.中药方剂基础知识 二、 中 药 商 品 购 销 （一）中药市场营销 1.能进行市场细分和市场定位 2.能处理营销活动中的业务问题 1.中药市场营销知识 2.业务洽谈技巧 （二）收集市场信息 能建立并利用中药商品购销的信息渠道 信息渠道知识 （三）中药业务管理 1.能确定客户的信用度并对其进行管理 2.能按照《处方药与非处方药分类管理办法》购销中药 3.能按照《野生药材资源保护管理条例》购销中药 1.中药商业企业流通渠道管理知识 2.《处方药与非处方药分类管理办法》知识 3.《野生药材资源保护管理条例》知识 三、 中 药 保 管 （一）中药储存 l.能按商品特性进行分类储存 2.能解决储存中的常见问题 中药商品分类储存知识 （二）毒麻中药保管 1.能按规定对毒性中药进行保管 2.能按规定对马醉中药进行保管 l.毒麻中药的品种 2.毒麻中药的保管要求 四、 公 关 与 服 务 （一）公关 1.能运用公关技巧促进商品购销 2.能写作简单的宣传稿 1.业务展览会、宴请、招待会等活动的知识 2.宣传稿的体例和要求 3.宣传稿的写作 （二）服务 1.能受理客户投诉 2.能按程序处理客户投诉 1.客户投诉的处理原则 2.客户投诉的处理程序 3.3 高级 职业功能 工作内容 技能要求 相关知识 一、 中 药 鉴 别 与 应 用 （一）中药识别 1.能识别根及根茎类中药材及饮片160种 2.能识皮类、茎术类中药材及饮片40种 3.能识别花、叶类中药材及饮片40种 4.能识别果实、种子类中药材及饮片50种 5.能识别全草类中药材及饮片40种 6.能识别动物类中药材及饮片35种 7.能识别其他类中药材及饮片35种 400种常用中药材、中药饮片的来源、主产地、性状、品质优劣和应用知识 （二）中药检测 1.能鉴别40种常用中药材、中药饮片的真伪 2.能鉴别50种常用中药材的品质规格 1.40种中药材、中药饮片常见伪品的鉴别方法 2.中药材规格等级知识 （三）中药应用 1.能介绍常用100种中成药的组成、功能主治，并能用中医理论指导合理用药 2.能介绍40种非处方中成药的应用 1.中医气血津液等基础知识 2.中成药的方剂组成、方解、应用知识 二、 中 药 商 品 购 销 （一）中药市场营销 1.能根据本企业的实际，策划有效的营销组合策略 2.能处理营销活动中的疑难业务问题 中药市场营销策略知识 （二）收集市场信息 能根据医药市场信息，提出对当前市场需求测算和未来市场需求预测的决策报告 市场需求的测算及预测知识 （三）中药业务管理 1.能对购销业务实行经济核算 2.能撰写业务工作计划、报告、总结 3.能按照特殊中药的管理规定从事中药商品经营活动 l.商业企业财务管理基础知识 2.医疗用毒性药品、马醉药品管理办法 三、 中 药 养 护 （一）一般商品养护 1.能按要求对一般中药商品进行养护 2.能解决养护中出现的问题 一般中药商品养护知识 （二）易变异商品养护 1.能分析中药商品的变异现象并找出原因 2.能对易变异的中药商品进行科学养护 1.中药商品变异现象 2.中药商品变异因素 3.易变异的中药商品养护方法 四、 公 关 与 服 务 （一）公关 1.能制定购销业务公关计划的程序 2.能制定购销业务公关活动的内容 1.公关计划和行动方案的编制方法 2.公关模式与对象的选择方法 （二）服务 1.能调整自我心态，妥善处理突发事件 2.能按客户要求做好服务 1.购销员心态自我调整知识 2.客户服务技巧知识 4. 比重表 4.1 理论知识 项目 初级(%) 中级(%) 高级(%） 基本要求 职业道德 5 5 5 基础知识 15 10 10 相 关 知 识 中药鉴别与应用 中药识别 15 15 15 中药检测 5 10 10 中药应用 10 10 10 中药商品购销 中药购进 10 — — 中药销售 5 — — 中药市场营销 — 15 15 收集市场信息 5 5 5 中药业务管理 — 5 5 中药保管 进出库管理 5 — — 中药商品保管 10 — — 中药储存 — 10 — 毒麻中药保管 — 5 — 中药养护 一般商品养护 — — 5 易变异商品养护 — — 10 公关与服务 公关 10 5 5 服务 5 5 5 合计 100 100 100 4.2 技能操作 项目 初级(%) 中级(%) 高级(%) 技 级 要 求 中药鉴别与应用 中药识别 15 10 10 中药检测 10 10 10 中药应用 15 10 10 中药商品购销 中药购进 15 — — 中药销售 10 — — 中药市场营销 — 25 25 收集市场信息 10 10 10 中药业务管理 — 10 10 中药保管 进出库管理 5 — — 中药商品保管 10 — — 中药储存 — 10 — 毒麻中药保管 — 5 — 中药养护 一般商品养护 — — 5 易变异商品养护 — — 10 公关与服务 公关 5 5 5 服务 5 5 5 合计 100 100 100 ?
C. 如何利用《中药材gap》课程知识于生活
第一章 总 论 中药材生产质量管理规范(GAP)的概念 第一节 中药材生产质量管理规范 的概念 中药材生产质量管理规范(简称中药材 GAP，是 Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs 的缩写)是从保证中药材质量出发，控制影响药材生产质量的各种因子，规范药 材生产各环节及至全过程，以保证中药材的真实、安全、有效和质量稳定。 本规范所指的中药材是广义的概念，它涵盖传统中药(Traditional Chinese medicines. TCM)、 草药(herbal medicines)、 民族药(ethnic medicines)及引进的植物药(phy—to medicines) 等。矿物药(mineral medicines)本属于中药材的范畴，但因其来源于非生物，其自然属性和生 产过程与生物药类殊异，故其生产质量管理暂不包括在本规范内。 中药材 GAP 的制定虽然是针对中药材生产质量管理的，但由于药材来源于药用动、植 物的，因此 GAP 的一大部分内容是针对生活的药用植物、药用动物及其赖以生存的环境而 制订的，其中包括人类的干预如引种、驯化、栽培、饲养、野生药用植动物的抚育等。中药 材 GAP 既适用于栽培、饲养的物种，也包括野生种和外来种。 所谓中药材生产的全过程，以植物药来说，就是从播种，经过植物不同的生长、发育阶 段到收获，及至形成商品药材(经初加工)为止。一般不包括饮片炮制。但根据中药材生产企 业发展的趋势和就地加工饮片的有利因素， 国家鼓励中药材生产企业按相关法规要求， 在产 地发展加工中药饮片。 第二节 中药材 GAP 内容简介 规范是阐明要求的文件。 中药材 GAP 是对中药材生产中各主要环节提出的要求， GAP 在 中对条文执行严格程度的用词是： “宜” ，反义词“不宜”“应”与“不应”“不得”或“必 ， ， 须”等字样。 GAP 是管理体系，更确切地说就是中药材质量管理体系，它既注重过程控制，也注重 产品终端检验。GAP 内容既包括硬件设施也包括软件程序与管理。硬件包括场地建设、农 事机具、干燥、加工装备及质检仪器等，它是生产基地的物质基础。软件是指程序部分，即 生产企业依据自己的实际情况，制定出切实可行的达到 GAP 要求的方法过程。制订的程序 是否有效，要在实践中检验。 软件的设计与管理和硬件设施同等重要。 软件是硬件应用的保证， 可以弥补硬件设施的 不足，而先进的硬件又必须有良好的管理、正确运作及维修，才能获得真正的科学数据，达 到 GAP 的要求，所以硬件和软件是相互配合、相互依赖的。 GAP 共十章五十七条，其内容简介如表：章数 第一章 第二章 第三章 第四章 总则 产地生态环境 种质和繁殖材料 栽培与养殖管理 项目 条款(编号) 1—3 4～6 7—10 植物栽培： 11—16 动物养殖： 17—25 第五章 第六章 第七章 采收与初加工 包装、运输与贮藏 质量管理 26～33 34～39 40～44 目的意义 对大气、水质、土壤环境条件要求 正确鉴定物种，保证种质资源质量 制定植物栽培和动物养殖的 SOP，对肥、土、水、病虫 害的防治等提出要求 确定适宜采收时期，对采收、初加工、干燥等提出了具体要求 每批有包装记录，运输容器洁净，贮藏通风、干燥、避光等条件 质量管理及检测项目：性状鉴别、杂质、水分、灰分、浸出物等提出 了具体要求 主要内容 第八章 第九章 第十章 人员和设备 文件管理 附则 45—51 52--54 55~57 受过一定培训的人员及对产地、设施、仪器设备的要求说明 生产全过程应详细记录，有关资料至少保存 5 年 补充说明，术语解释 第三节 GAP 制订的原则及实施意义 一．G AP 制订的原则 1．GAP 内容广泛、复杂，涉及至药学、生物学、农学及管理科学，是一个复杂的系统 工程，但 GAP 的核心是“规范生产过程以保证药材质量的稳定、可控” ，因此各条款均应紧 紧围绕药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质资源)和外在因素(如环境、 生产技术 等)的调控而制定。 2．GAP 的制定既要认真汲取国外先进经验，尽量与国际接轨，又必须与中国实际情况 相结合。如欧盟 GAP 禁用人的排泄物作肥料，但中国农村人口众多，必须而且应该充分利 用这一肥源，因此在起草 GAP 时，允许使用农家肥，但强调“应充分腐熟，达到无害化卫 生标准” 。 3．GAP 概念涵盖的不仅是栽培的药用植物(欧盟 GAP 仅包括药用植物和芳香植物)，还 包括药用动物以及野生的药用植物和动物， 这是根据中国实际情况而定的， 因为目前我国野 生药材还占有相当大的比重。 4．处理好继承与发扬的关系，既要保持中国传统医药特色，如强调地道药材和传统的 栽培技术和加工方法等，又提出继承不泥古，在保证质量的前提下，学习世界先进生产技术 和管理经验。 5．药材是防病治病的重要物质基础，选用新技术、新工艺，吸取新品种一定要符合安 全、有效的原则。生物技术、转基因品种的应用要经过认真鉴定和安全性评价。 二、实施 GAP 的意义 中药材质量的稳定、可靠是中药饮片、中成药质量稳定可靠的基础，是保证中医疗效的 物质基础。实施 GAP，规范当前存在的种质混乱、养殖经验，滥施农药化肥等问题。建立 药材养殖标准规范，是继承发扬祖国医药学的基础工作。 实现中药现代化， 是历史赋予我们的任务。 中药标准化是中药现代化和国际化的基础和 先决条件。中药标准化包括药材标准化、饮片标准化和中成药标准化。其中中药材标准化是 基础， 而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化， 因为药材是通过一定的生产过程而形 成的。药用动植物的不同种质、不同生态环境，不同栽培和养殖技术以及采收、加工等方法 都会影响药材的产量和质量。药材的生产是中药药品研制、生产、开发和应用整个过程的源 头，只有首先抓住源头，才能从根本上解决中药的质量问题和中药标准化和现代化问题。 实施 GAP 是促进中药农业产业化的重要措施之一。目前，农业产业结构正在调整，中 药材生产也是其中组成部分。 发展中药材生产， 使之规范化、 规模化， 面向市场走向产业化， 不仅仅是制药企业和医疗保健事业的需要，也是农民致富的一条道路。 中药是祖国医药传统文化的组成部分， 它不仅要为祖国人民医疗事业服务， 还应对世界 医学做出贡献，根据我国制药工业的发展，不少企业努力进入国际医药主流市场，不少外国 企业也要求供应标准化的中药原料。世界卫生组织已在 2003 年正式制定 GAP。因此中药材 要走向世界，就必须规范化与规模化，即按照 GAP 生产药材。我国是资源大国，药物资源 丰富多样，且具有悠久的医药文化，我们应在传统药物的研究与开发，特别是中药现代化方 面，建立完整的标准化体系，为国际传统药物界不断提供新经验。 标准操作规程(Standard Operating Procere. SOP)的制定 第四节 标准操作规程 的制定 《中药材 GAP》的制订与发布是政府行为，它为中药材生产提出应遵循的要求和准则， 这对各种中药材和生产基地都是统一的。各生产基地应根据各自的生产品种、环境特点、技 术状态、经济实力和科研条件，制定出切实可行的、达到 GAP 要求的方法和措施，这就是 标准操作规程。 SOP 制定是企业行为，是企业的研究成果和财富，是检查和认证以及自我质量审评的 基本依据，是一个可靠的追溯系统，也是研究人员、管理人员以及生产人员的培训教材之 一，因此必须认真研究制定。 SOP 制定要在总结前人经验的基础上，通过科学研究、技术实验，并应经生产实践证 明是可行的，要具有科学性、完备性、 实用性和严密性。各生产企业要紧紧围绕“药材质量” 这个核心，对与质量有关的一些技术措施要精心研究，制订 SOP，并应有 SOP 的起草说明 书，即制订 SOP 的技术资料，包括科学的实验设计、完整的原始记录和实验结果分析、评 价等。这些是企业的研究成果和宝贵财富，应予以保护。 关于 SOP 的制订，可参考“枸杞栽培技术规程”(见附录)，但作为药用枸杞的生产，尚 有一些不足， 现作简要说明： 枸杞是宁夏的地道药材和特产之一， 已有 500 多年的栽培历史， 在种植过程中积累了丰富的实践经验。 该标准的编制在总结枸杞栽培丰富经验的基础上运用 现代科技手段加以提升， 并通过试验研究验证， 尤其对各项栽培技术的量化指标进行了多年 的大田实验，确认其切实可行，是一个很好的标准操作规程，SOP 对实施中药材 GAP，制 订各品种的 SOP 有重要的借鉴价值。 但需要注意的是枸杞是药食同源型特种经济植物资源， 对其质量指标需要根据不同用途制定指标。 本规程未能说明药用质量标准， 应参考药典规定 予以补充。 第五节 关于药材生产基地的结构形式 中药材 GAP 是新生事物，它的实施面临着复杂、多变的多种因素：市场、环境生态、 千百万分散的农户。如何组成适应这一复杂形势的生产(产业)结构，使药材生产真正实现规 范化和规模化，这是当前实施 GAP 的关键课题。 目前药材生产的组织结构形式多样，如公司+农户；公司+(分公司或经销商)+农户；订 单(中药)农业；政府+公司+农户；返包承租；中药材种植专营企业等：究竟何种形式把广大 农家组织起来，严格按照 SOP 养殖、种植药材，按 GAP 要求实现中药材生产的规范化与规 模化，大家都在实践摸索中前进。最近有报道以土地入股形式建立公司，农民是股东，也是 劳动者，实行这种“股田制”不仅稳定了农民收入，而且还解决了一系列农村的难题。这是 一种新的尝试， 一些制药企业或中药材商业企业积极介入， 与农民合股经营(甚至可以控股)， 一方面帮助农民致富，同时又为自身第一车间(中药生产)的建立找到了机遇。无论是工业企 业的原料基地还是商业企业的货源基地，药材生产都必须面向市场，走“订单农业”的路。 建立产、销的稳定客户网络和信息网络，推动中药材流通的现代化，是实施 GAP 的必然结 果，也是实施 GAP 的必须保证。 第六节 关于 GAP 的认证检查 为确保中药材 GAP 的全面实施和加强对中药材生产企业的监督管理，国家食品药品监 督管理局制订了中药材 GAP 认证检查评定标准及管理办法，具体工作由国家食品药品监督 管理局药品认证中心承办。 需要认证检查的单位由中药材生产企业提出申请， 并按规定填报 《中药材 GAP 认证申请书》 及有关资料， 如企业概况(生产的地理位置、 环境质量监测报告、 生产规模、生产设施、GAP 实施情况、人员、设备等)、生产的品种及产品质量检测报告等 等。由中药材生产企业所在省、自治区(市)药品监督管理部门对申报资料进行初审，再报国 家食品药品监督管理局认证中心。所报资料经审核，符合要求的，选择适宜时期进行现场检 查，检查组根据检查验收标准逐项进行检查，必要时应予取证。国家食品药品监督管理局认 证中心对检查报告进行审核， 符合标准的， 报国家药品监督管理局颁发 《中药材 GAP 证书》 。 经现场检查不合格的，责令限期修改，由原认证部门派检。 第七节 关于人才培养 人、硬件、软件是实施 GAP 的三大要素。实施 GAP 工作需要多种专业的人才，目前正 是人才缺，青黄不接之时，如何解决人才问题： 1．在职干部培训 需要什么学什么，需要什么人才就培养什么人才，实行短期、有目 的单科培训。 2．专业人才培养 即培养高层次的专业技术人员和管理人员。现在已有不少药科、农 科大学设立药物资源专业、中药材生产专业等等，这对中药材 GAP 的实施十分有利，但培 养人才是百年大事，不应短视，要抓好基础课程的开设，同时应重视技术操作的训练，加强 学生的动手能力。 药物资源专业、 药用植物栽培或药用动物养殖专业除应开设有关基础和专 业课程外，应重视物种生物学、遗传育种学、植物生理生化学与天然药物资源化学的教学， 扩大与加深学生的知识面， 还应瞄准世界药学科学前沿， 注意发挥我国传统医药特色及资源 优势等。 第八节 中药材生产技术信息 人类已进人信息时代。 信息是人类社会共享的一切知识、 学问以及客观现象提炼出来的 多种消息的总和。信息是智慧，信息是财富。 GAP 涵盖的内容十分广泛，信息量很大，需要从多方面去收集资料：因特网、书籍、 报刊、杂志、电讯及图书等。 杂志类：国内有： 《中国中药杂志》《中草药》《中药材》《现代中药研究与实践》《国 ， ， ， ， 外医药——植物药分册》 中国野生植物资源》 植物资源与环境》 天然药物研究与开发》 ， 《 ， 《 ， 《 、 《药学学报》《植物学报》《云南植物研究》《自然资源学报》《中国林副特产》《资源开 ， ， ， ， ， 发与保护》等。 国外有：Pharmaceutical Biology(药学生物学，美)，Natural Medicine(天然药物，日)， Economic Botany(经济植物学，美)，Planta Medicine(药用植物，德)，Phyto chemistry(植物化 学，美)，Agricultural and Biological Chemistry(农业生物化学，日)等等。 第九节 中药材资源的可持续利用 中药材资源日益短缺的原因，固然有破坏、浪费的一面，但更重要的是再生的不足，尤 其是一些制药工业的原料药需求量大，而这些植(动)物又是多年生或再生能力很差的种类， 因而供需矛盾更大。 药材资源的再生过程有自然再生和社会再生， 许多药材单靠自然再生已 远远不能解决资源短缺的矛盾， 必须是一方面保护野生资源， 一方面加大社会投入建立中药 材人工再生基地。 中药材生产企业应执行国家各项法令、法规，保护野生资源及生态环境，如《森林法》 、 《草原法》《野生药材资源保护管理条例》以及最近发布的《甘草、麻黄采集管理办法》和 、 《甘草、麻黄草专营和许可证管理办法》等。各地区、各药材生产企业也应采用限制采收品 种和地区， 实行轮采、 封山育药、 拒绝收购不足生长年限的质次药材及利用价格政策等手段， 达到保护野生药材资源，实现资源的可持续发展与利用。 第十节 GAP 用术语解释 1.最大持续产量(maximum sustained yield，简称 M，S．Y) 是指合理采收野生动植物 资源的量，既不违背自然规律，合理采收与充分利用自然资源，使产量达到最大，又不破坏 生态系统，可以永续利用。 最大持续产量的确定与药用植物的生境、 所在植物群落类型有关， 与药用植物的更新速 度有关，与药用部位及其再生有关。在采收种野生药材时应明确采收年限、采收比例、人工 更新方法及具体措施，以保证资源的再生和可持续利用。 2.地道药材 指传统中药材中具有特定种质、特定产区和特定的生产技术或加工方法的 中药材。地道药材(geo authentic crude drugs)与原产地域产品概念近似。原产地域产品是 利用产自特定地域的原材料， 按传统工艺在特定地域内所生产的质量、 特色或者声誉在本质 上取决于原产地域地理特征的， 并以原产地域名称的产品。 地道药材的形成也是取决于三个 因素：特有的种质、特定的产地环境、特定的生产技术。 地道中药材往往冠以地域名，如川黄连、浙贝母、广陈皮、云木香、关防风、怀山药等 等。但从种质研究，可以从各不同学科角度去认识，如它可能是栽培品种(cv．)，也可能是 基因型(genotype)＼或表现型(phenotype)、生态型(ecotype)，从化学分类学和植物地理学去认 识，可能是化学型(chemo type)和地理型(geo type)，至于其科学内涵尚待进一步研究。 3．病虫害综合防治(Integrated pest management) 从生物与环境整体观点出发，本着预 防为主的指导思想和安全、有效、经济、简便的原则，因地制宜，合理运用生物的、农业的、 化学的方法及其它有效生态手段， 把病虫的危害控制在经济阈值以下， 以达到提高经济效益 和生态效益之目的。 4．半野生药用动植物 是指原为野生(如甘草、苦豆子、云砂仁、中国林蛙等)，现在人们 仅辅以一般抚育(如播种、除草、中耕、补苗或喂养等)，不完全实施人工栽培或养，管理也 较粗放的动植物种群。
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