㈠ 制药厂微生物检测员工作内容
1、微生物检验，包含菌落总数、霉菌和酵母菌，致病菌检测（粪大肠菌群内、绿脓杆菌、金容黄色葡萄球菌等），负责各品类产品、原料、半成品、样品的微生物分析检测。
2、环境监控，如沉降菌、设备表面菌、人员菌等。
3、理化检验，如PH，粘度，比重等。
4、微生物实验室的维护和管理。
5、起草、修订本岗位的相关文件。
㈡ 药厂里的卫生员,如何预防微生物污染和交叉污染
洁净室处于药厂生产的核心位置 ，其洁净效果直接影 响着药品的质量。洁净室的环境 受到污染 ， 药品质量就难以保 证 ， 这样的药品会延误或者加剧患者的病情 ， 带来巨大的身体 危害和不良的社会效应。所以，洁净室的污染控制对于药厂来说是必须重视 和严格实施。本文探讨在洁净室进行污染控制的相关举措 ， 以供参考。为 了有效地控制洁净室的环境 ， 则必须最大限度的控制产生微粒和微生物的污染源。控制污染的措施可以从各个方面着手 ，比如以污染的种类 ， 生产的过程控制 等等。从生产的相关物和人来看 ， 生产所处的环境 、 生产人员和生产设施 、 物料因携带 、 沾染 、 附着或产生 微 粒和微生物而成为污染源， 本文将从这三方面加以分析。
1空调净化系统
控制洁净室的全过程实质上就是围绕控制产尘和有效排 尘两环节对污染实施的的全面控制。洁净室的环境包括洁净室的结构 、 墙壁材料 、 水系统 、 空调净化系统等 。经过验证的空调净化系统 ，在正常工作的情况下能满足洁净度的要求 。 空调净化系统所形成的污染分为两种 ： 一种是系统运行客观上造成的污染， 另一种则是控制因子未达标。
1．1 系统运行客观引起 的污染
这是指空调净化系统运行后， 由于某些地方积累的尘粒和水分( 或者湿度高) 就可能会滋生微生物 。微生物的代谢物粒径很小 ， 容易通过过滤 器进入洁净室内， 使洁净度迅速下降。药厂平时单一的空气过滤 并不能完全控制微生物， 应该对空气进行定期消毒 。空气消毒通用的方法有紫外线直接照射、 臭氧消毒、 喷撒消毒剂 、 静电吸附等技术。在使用消毒剂时要考虑耐药性， 并采取至 少两种方式的组合消毒法。特别应注意的是消毒剂的消毒效 果不能持续并容易造成二次污染，而其它的消毒方都存在一定的弊端 ， 因此 为了避免滞尘问题 ， 不应使用软管和软接头 ，更需要定期清洗空调系统的部件，避免微粒 、 水分和局部高湿度的产生 。
1． 2控制因子
GMP 中对洁净室的温度 、 湿度 、 气压 、 光照 和噪音都有明确的要求。空调系统影响着这些指标， 从对正压 、 换气次数 、 悬浮粒子 的控制来满足洁净度。
1． 2． 1 洁净室与邻室正压不足 在距 门两米 内的同一 点的采样区域测试， 若开门情况下测试超标， 闭门20 r ain 后测试 合格， 则可判定为洁净室与邻室正压不足。若正压值不达标 ， 外界大气则会倒灌， 带来大量的的尘埃、 细菌， 严重破坏洁净度。此时可以通过增加正压的方法来解决， 将正压提高到在 开门瞬间有足够的外流气流来阻止污染物入侵。首先，可 以 考 虑增加新风量 ， 但可能需要 增加新风机组 ， 这是一笔 不小 的 一次性投入 。另外 ， 一个 比较经济适 用的方 法是调节各级过滤器的阻力， 在保证过滤效果的同时， 将过滤器阻力尽量降 低。另外 ， 要及时更换初 、 中效过滤器， 及时清洗维护冷凝器 和冷热 水盘管一 。
1． 2． 2洁净室换气次数不合理 洁净室不论是乱流时的稀 释作用 ， 还是单相流时的置换作用 ， 都需靠洁净空气的量来控 制 和实现洁净 室 的各种 参数 ， 因此洁 净室 的换气 次数不能 过 低 。如果洁净室 的换 气次数太大 ， 则会增加 运行成本 ， 也并不一定能相应的提高洁净室的级别。洁净室的换气次数取决于 室内热平衡计算， 常规要求 l 万级的换气次数为每小时 25 次 以上， l 0 万级为每小时 l 5 次以上。洁净室的送风量应取下 列三种的最大值 ： 为保证空气洁净度等级的送风量； 根据热 、 湿负荷计算确定的送风量； 向洁净室内供给的新鲜空气量。 其中新鲜空气量应取下列两项的最大值： 补偿内排风量和保 持室内正压值所需新鲜空气量之和； 保持供给洁净室内每人 每小时的新鲜空气量不小于40 立方米 J 。
2人是洁净室污染的重要来源
人体新陈代谢会产生污染物， 人体会携带污染物 ， 人在洁 净室内活动更会大量产生和发散污染物。洁净室的污染来 源， 经测试结果分析， 作业人员约占80％ ， 人员进出洁净室尘 埃显著增加， 有人运动时， 洁净度显著劣化， 证实人是洁净室 污染的主要原因。人作为药品生产 中最大的污染源和最主要 的传播媒介， 生产人员总是直接或间接地与药品接触， 对药品 质量发生影响。这种影响来 自两方面， 一个是人员本来的身 体状况。二是个人卫生习惯。因此， 对人的卫生管理和监督 应从以下几方面着手 。
2．1建立健康档案的必要性 药厂在招收员工之时， 已经对 员工的健康状况有了大概的了解。药厂还需设定体检规则 ， 定期对员工进行体检。在洁
㈢ 如何对药厂微生物检验人员进行考核
理论知识方面：活菌计数的概念，大肠杆菌的检验意义，无菌概念，相关国家标准的掌握；
实验操作计数：菌落总数检验实验流程，大肠菌群检验流程，病原菌检验操作流程。
㈣ 药厂微生物检验岗位有何风险 如何预防
首先，作为微生物检验岗位的人员必须具备最基本的微生物学常识，这样才能上岗工作版；第二，在权对微生物有一定了解的基础上进行微生物操作其实并不是太危险的，药企一定有岗位的SOP，一定按照SOP进行操作，这样基本没有什么风险；第三，平常进行微生物操作的，手上有伤口的时候尽量避免微生物操作，这样会增加感染的风险；第四，了解自己岗位经常进行检验的菌种主要是哪一类菌种：细菌、真菌（酵母或丝状真菌即霉菌），每种菌消毒时间的长短不同，对于产芽孢的菌种，要进行二次灭菌，这样才能消毒彻底；了解菌种特性，是否是致病菌，那么防护工作一定要做好。最后只要是对微生物有一定了解的人，操作这一方面的实验其实不用有太多的担心，按照SOP操作，不会有大问题。希望能帮到你！
㈤ 药厂有什么用到微生物知识的
当然有 青霉素就是霉菌的代谢产物 还有众多氨基酸 如谷氨酸 都是在发酵罐中经过版微生物权发酵的产物
其实微生物学这个东西哪里都能用到 我是学动物生物的 我们做实验的时候用到过一个东西叫做D－放线菌素 可以抑制细胞恶性增殖 这个东西就是放线菌的代谢产物 各种坑生素基本都是由微生物批量制取的 有的时候我们做实验会用微生物的酶 高中生物学的限制性内切酶 DNA转录酶 RNA逆转录酶都是微生物中的酶
㈥ 药厂微生物分析一般做什么工作啊
细菌内毒素、无菌检验
㈦ 药厂微生物检验员质量演讲稿怎么写
微生物限度工作总结
-------从2年来微生物实验室偏差说开来
自从本人接管微生物实验室以来,发生过大大小小的实验室偏差,现在就各类偏差现象谈谈个人看法:
由于微生物的特殊性,微生物检测异常结果的调查与评价较理化检测更为复杂和困难,因为
1样品在环境中的均一性较差(即 分布不均)
2微生物的不稳定性--因为药品检验的对象是具有繁殖能力的活细胞生物,其能因存放时间的延长而死亡亦或大量繁殖
3检验周期长--需待其形成肉眼可见的菌落,一般需72小时
4检验过程中影响因素较多,如微生物的生理状态,样品的抑菌性,培养基灵敏度,培养温度
所以,尽管我们执行检验规程和sop,在实际操作中也难免会有实验室偏差,因此微生物实验室有必要制定适当的偏差处理方法,
个人认为:对于微生物实验室偏差,检验员应端正心态,以科学严谨的态度去面对,切勿隐瞒(特别是超标偏差), 当出现偏差,当事检验员应有清晰的分析思路:从一切可能的角度去调查,从而有针对性的去处理偏差,得出正确的实验结果..实验室负责人应在接到异常或超标结果的报告后,及时向部门经理汇报情况,
然后按以下步骤进行调查分析偏差原因并作出适当处理,
1检查所有的 玻璃仪器,工具,溶液,样品是否正确
微生物限度检验所用玻璃仪器,稀释剂:极少会出现染菌现象, 因为其灭菌规程成熟且简便,一般可对其进行彻底灭菌,若还是出现问题,则可能是设备性能不达标或保存过程中受到污染了.
另:如研钵等能用干热灭菌的器皿则尽量用干热法灭菌,因为湿热法灭菌后的物品会因带有水蒸气--冷凝而成少量水附着于物品表面和内壁,若不及时将其烘干,则易滋生微生物造成不必要的污染,
2与检验员讨论检验方法,确认无方法和操作方面的问题
微生物限度检查中制备供试液所用到的乳化剂,分散剂有聚山梨酯80,十四烷酸异丙脂,其能将一些非水溶性的供试品(硬脂酸镁)在稀释剂里充分混匀,达到"供试液均匀一致"的效果,使被检样品更具代表性,为了便于观察某些细菌,在细菌检查培养基中还可加入一显色剂,如TTC,其最终浓度为0.001%,若过高则会对细菌的生长有抑制作用
在检查抗菌药物时,可以在供试液制备过程中(或在培养基里)加入中和剂,其用量应在方法验证过程中确定.
例1:在检查青霉素类药物如 阿莫西林胶囊时,则可在稀释剂或培养基中加入青霉素酶,其能完全特异,迅速的使青霉素灭活,,从而使青霉素失去抑菌,杀菌的作用.
例2:在检查喹诺**类抗菌药时,可根据其理化性质:3,4位羧基与**羰基,容易和金属离子如,钙,镁,铁,锌等形成螯合物降低药物的活性.在稀释剂或培养基中加入MnSO4(0.1mol/L)
3检查在相关时间段其他样品或同类样品的检测结果 和 微生物菌落形态
也可参考当天/当次检验其他检品的检验结果,有类似异常情况发生,可根据所检查微生物菌落形态作出相应的判断.微生物在液体培养基(如营养肉汤,改良马丁培养基)中的培养特征会有:形成菌膜/形成沉淀/浑浊,在固体培养基(营养琼脂,玫瑰红钠琼脂)上的形态有:菌落表面形态—圆形,根状,不规则形,菌落隆起形状—隆起,扁平,凸起,脐状凸起,菌落边缘形状—边缘整齐,裂叶状,波状,丝状,锯齿状,
举例:金黄色葡萄球菌,在营养琼脂平板上,经37度培养24-48小时后,产生金黄色脂溶性色素,呈金黄色,菌落较小,,直径多在0.8-1.5mm之间,圆形,凸起,边缘整齐,表面光滑,湿润,不透明之菌落.
㈧ 生物公司的微生物分析和药厂的QA工作内容相似吗哪个工作内容比较繁琐
不一样。来微生物分析仅仅是检验样品自中的微生物和种类和数量，然后出具报告。签上你的名字后，就没你什么事了。然后每日重复，只是熟练程度的问题。这个工作没有什么挑战性，轻松、舒适、安静，按部就班，适合女孩子做。药厂的QA工作就不一样了。微生物分析只是QA中的一小部分内容，需要从原料到生产到出厂到仓储到市场的全程监控，内容多，涉及因素多，复杂性高，需要对公司涉及质量的各个方面都有全面、系统的了解和掌握。不过这样的工作非常能锻练人，能使自己的工作能力、社交能力等各个方面，得到迅速、全面的提高。很有挑战性。
㈨ 药厂的微生物实验室需要什么仪器设备
净化设备，显微镜，隔振设备等等
㈩ 制药厂微生物检验员
做阳性菌会有生物安全柜
生物安全柜的压力相对外围背景为负压，污内染的空气会容通过特定通道过滤排出，不会对操作人员造成感染，另洁净室的构造等一系列措施都会防止污染空气流出，操作人员着无菌服、口罩、手套等保护措施，手伸入操作，操作人员只要按照SOP正确操作是不会有问题的。
（本人的工作里就有这个，真是对口的问题，笑~）