百白破疫苗补种工作技术方案培训

① 三地百白破不合格具体是什么情况

山东疾控中心计划，针对长生生物不合格批次百白破疫苗进行补种，补种疫苗来自“武汉生物”。

但据原国家食品药品监管总局官网2017年11月3日发布的信息显示，武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标也曾被检出不符合标准规定。该不合格批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

来源: 每经网(上海)

② 三地百白破不合格疫苗补种选哪里的

三地百白破不合格疫苗补种或只能选武汉生物 ，你能否对它重拾信心。

山东疾控中心计划，针对长生生物（002680，SZ）不合格批次百白破疫苗进行补种，补种疫苗来自“武汉生物”。

而在相邻的河北，当地省疾控中心也在为去年的一批不合格疫苗安排补种，生产商却不是长生生物，而是“武汉生物”。

“武汉生物”去年那批不合标疫苗还流向了重庆。谈起此事时，重庆食药监系统一位不愿具名的人士说道：“可能也只能选择”再用武汉生物的疫苗进行补种。

目前百白破疫苗市场，是三分天下。但其中长生生物停产，沃森生物刚入局产能有限。此时，对补种者来说，能否重拾信心，需要对“武汉生物”——即武汉生物制品研究所有限责任公司，有更多的了解。一个不得不放在开头说明的是，武汉生物公司整改后，中检院已经对其连续生产的30批百白破疫苗进行过效价测定。而当地相关食药监部门，也正在收集信息，将给公众公布。

天坛生物公告截图

来源:每经网(上海)

③ 对于不合格百白破疫苗启动补种家长需要注意哪些问题

日前，为降低百日咳和破伤风的发病风险，国家卫生健康委、国家药监局发布《关于长春长生201605014-02批次 效价不合格百白破疫苗补种工作技术方案》，决定对接种过该批次疫苗的儿童立即启动补种工作。对于“问题疫苗”，家长们绝对不能马虎。

问：百日咳、白喉和破伤风等一些疾病已经很少见，为什么还有必要接种百白破疫苗？

主持人：我国自2007年以来已无白喉病例报告，2017年百日咳的报告发病率为0.75/10万，比实施计划免疫前降低了99%以上，破伤风发病显著减少。由于我国普及儿童免疫，持续提高和保持高水平接种率，形成了有效群体免疫屏障和个体免疫保护，使这些疾病的传播和流行得以阻断和遏制。但是，如果停止疫苗接种，随着免疫空白人群形成和不断积累，疾病的重新流行或暴发将不可避免。所以，尽管这些疾病的发病率已很低，但父母仍需适时为自己的孩子接种国家免疫项目推荐的各种疫苗，保护孩子免受这些疾病的侵害。

④ 百白破问题疫苗补种，有必要吗

遵医嘱 如果医生让补用 最好还是要补用的

⑤ 河北14万人使用不合格疫苗，给他们安排百白破疫苗补种安全有用吗

这种情况安排补种疫苗当然是安全也是有用的，虽然之前使用的是不合格疫苗，这种情况只是代表这个疫苗没有任何效果而已，重新安排的补种，只要是正规的是有效的就可以。

⑥ 《百白破疫苗补种工作实施方案》有哪些内容

按照《国家卫生和计划生育委员会办公厅 食品药品监管总局办公厅关于做好百白破疫苗补种工作的通知》（国卫办疾控函〔2018〕114号）、省卫生计生委 省药监局《关于做好百白破疫苗补种工作的通知》和《中国疾病预防控制中心关于印发百白破疫苗补种工作技术方案的通知》（中疾控免疫发〔2018〕39号）要求，我中心制定了《百白破疫苗补种工作实施方案》（试行），具体内容如下。

一、补种目的

科学、规范、稳妥、有序地开展百白破疫苗的补种工作，降低百日咳和破伤风的发病风险，切实保护儿童身体健康。

二、补种对象

接种过武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2百白破疫苗的儿童。

三、补种原则

（一）依法依规，科学规范。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范（2016年版）》和《补种工作的通知》要求，科学、规范地开展百白破疫苗补种工作。

（二）知情自愿，免费补种。按照知情、自愿、免费的原则，对应补种儿童有序开展百白破疫苗补种工作。

（三）属地管理，原接种单位补种。补种工作原则上由儿童原接种单位负责。

四、补种剂次和时间间隔

原则上，儿童接种过几剂次不合格的百白破疫苗，应相应地补种几剂次合格的百白破疫苗。

统筹考虑补种疫苗可能发生不良反应和不补种疫苗可能发生疾病（百日咳）的风险，≤5岁儿童接种百白破疫苗累计剂次（包括不合格剂次）应≤5剂。具体如下：

（一）基础免疫（第1、2、3剂）接种过不合格疫苗的儿童

1.基础免疫只接种过1剂次不合格疫苗，且未完成加强免疫（第4剂）的儿童。完成基础免疫（前3剂，包括不合格疫苗剂次）后补种1剂，补种剂次与基础免疫第3剂间隔≥6个月，加强免疫剂次推迟至与补种剂次间隔≥12个月。

2.基础免疫只接种过1剂次不合格疫苗，且完成加强免疫（第4剂）的儿童。补种1剂，补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

3.基础免疫接种过任意2剂次或3剂次不合格疫苗，且未完成加强免疫（第4剂）的儿童。完成基础免疫（前3剂，包括不合格疫苗剂次）后补种2剂，补种的第1剂与基础免疫第3剂间隔≥6个月，补种的第2剂与补种第1剂间隔≥12个月，原加强免疫剂次不再接种。

4.基础免疫接种过任意2剂次或3剂次不合格疫苗，且完成加强免疫（第4剂）的儿童。补种1剂，补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

（二）加强免疫（第4剂）接种过不合格疫苗的儿童

加强免疫接种过不合格疫苗的儿童，补种1剂。补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

（三）与其他疫苗接种的时间间隔

为避免发生疑似预防接种异常反应后调查和处理复杂，补种的疫苗不得与其他疫苗同时接种，补种的疫苗与其他疫苗之间间隔≥14天。

（四）白破疫苗的加强免疫

按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2016年版）》的要求，上述儿童6岁时需使用白破疫苗加强免疫1剂。

五、补种使用的疫苗

补种使用的百白破疫苗由省疾控中心统一调配。各市、县疾控中心及接种单位按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》要求，做好疫苗储存运输和供应管理。

六、补种工作实施

（一）成立专家组并做好联系协调

省级技术指导专家组由省疾控中心免疫所相关人员以及各市疾控主管主任、计免科长人员组成的，积极做好疫苗补种工作技术指导。同时，在省卫生计生行政部门领导下，指定专人与企业对接，以保障补种所需相关经费、疫苗和注射器等物资，确保补种工作顺利实施。

（二）开展补种工作培训

省级直接对市、县级培训，县级对各接种单位工作人员培训。培训内容包括补种工作实施方案、补种对象登记内容、知情同意书等。

（三）补种对象核实和登记

接种单位通过查验辖区儿童预防接种证、卡（簿）或儿童预防接种个案信息，核对并登记接种了效价不合格疫苗的儿童姓名、出生日期及预防接种信息，确定补种对象、补种剂次和补种时间。

（四）补种对象通知

接种单位按照百白破疫苗补种儿童摸底和补种登记表，采用常规免疫服务工作方式（如预约单、电话、手机短信、微信等），通知儿童监护人，通知内容包括补种疫苗名称、作用、时间、地点和相关要求，做好补种告知和补种登记表的记录。

对于通知后没有回复和联系后仍未能接种等情况，需对告知补种对象情况进行记录。

（五）疫苗补种

补种前，接种人员应再次核实应补种儿童详细信息，复核既往百白破疫苗接种记录。同时，应询问儿童健康状况，进行补种知情告知工作。具体注意事项如下：

1.属于接种禁忌的受种者，不再补种百白破疫苗，也不再接种后续剂次的百白破疫苗。

2.因罹患其他疾病而缓种的受种者，待受种者身体康复且体温正常后，视情况予以补种。

3.属于慎种的受种者以及对受种者的健康状况有怀疑时，应建议其到医院进行检查后，决定是否接种。

4.严格规范接种操作。接种后要留观30分钟。

5.合理安排接种人员和补种时间，做到补种现场管理有序，防止发生接种差错。

（六）接种记录

接种单位应及时将补种对象的接种信息在儿童预防接种证和卡（簿）/儿童预防接种个案信息系统进行记录/录入。

七、疑似预防接种异常反应监测处置

要根据工作进度，对基层补种工作适时开展工作督导、现场指导和评估，促进补种工作有序开展。

十、时间安排

7月下旬开始现场接种阶段，市级要及时汇总本辖区补种数据，在补种工作实施后3个月内，按月将报告补种信息报送至免疫规划管理所；3个月后按季度报告补种信息。

补种工作完成后，请市疾控中心将补种工作总结报告报送至省疾控中心和同级卫生计生行政部门。

河北省疾病预防控制中心

本文来源：河北日报责

⑦ 山东疫苗补种方案是怎样的

山东疫苗补种方案， 未来务必是更加的注重细节问题了。

具体如下：01基础免疫（第1、2、3剂）接种过不合格疫苗的儿童。

1、基础免疫只接种过1剂次不合格疫苗，且未完成加强免疫（第4剂）的儿童。完成基础免疫（前3剂，包括不合格疫苗剂次）后补种1剂，补种剂次与基础免疫第3剂间隔≥6个月，加强免疫剂次推迟至与补种剂次间隔≥12个月。

2、基础免疫只接种过1剂次不合格疫苗，且完成加强免疫（第4剂）的儿童。补种1剂，补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

3、基础免疫接种过任意2剂次或3剂次不合格疫苗，且未完成加强免疫（第4剂）的儿童。完成基础免疫（前3剂，包括不合格疫苗剂次）后补种2剂，补种的第1剂与基础免疫第3剂间隔≥6个月，补种的第2剂与补种第1剂间隔≥12个月，原加强免疫剂次不再接种。

4、基础免疫接种过任意2剂次或3剂次不合格疫苗，且完成加强免疫（第4剂）的儿童。补种1剂，补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。02加强免疫（第4剂）接种过不合格疫苗的儿童。加强免疫接种过不合格疫苗的儿童，补种1剂。补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。03与其他疫苗接种的时间间隔。
为避免发生疑似预防接种异常反应后调查和处理复杂，补种的疫苗不得与其他疫苗同时接种，补种的疫苗与其他疫苗之间间隔≥14天。04白破疫苗的加强免疫。按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2016年版）》的要求，上述儿童6岁时需使用白破疫苗加强免疫1剂。前期，各相关预防接种单位已通过查验辖区儿童预防接种证、卡（簿）或儿童预防接种个案信息，核对并登记接种了效价不合格疫苗的儿童姓名、出生日期及预防接种信息，确定了本次补种对象、补种剂次和补种时间。预防接种单位将通过电话等方式逐一通知儿童家长或监护人到预防接种单位补种百白破疫苗。

来源:光明网生活频道

⑧ 疫苗事件涉及的地区有什么补救措施

没有补救办法，估计这个事也会慢慢的不了了之。这是国情，有钱人的天下

⑨ 不合格百白破疫苗65万支用了多少

问题疫苗事件持续发酵，在“狂犬病疫苗生产记录造假”被曝光后，长春长生还被曝出“前科”：生产销售劣药！

这广大家长慌得一比，纷纷翻找起自家疫苗本！

近日一张“迟到”的罚单显示，长春长生因“吸附无细胞百白破联合疫苗”效价测定项不符合规定，被吉林省食药监局罚没344万余元。

不过，食药监部门对涉事批次疫苗效价不合格的原因、涉事批次疫苗的使用数量，以及对接种过疫苗者该不该补种等情况均未通报。

“迟到”的罚单

▲长生生物生产的百白破联合疫苗和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的百白破联合疫苗。图据疫苗与科学微信公号

经查，武汉生物制品研究所有限责任公司生产上述不合格批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。另，长春长生生产的该批次(批号201605014-01)疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心。

据原食品药品监管总局消息，该2批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。国家卫生计生委和3省市卫生计生部门正在组织专家对接种这2批次疫苗的保护效果进行评估，根据评估结果采取相应措施妥善处理。

原食品药品监管总局会同原国家卫计委立即组织专家研判，并于去年10月29日向有关省市发出通知，要求各地做好不合格疫苗处置工作。一是责令企业查明流向。经查，二是立即停止使用不合格产品。三是责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找效价不合格原因。四是派出调查组对两个企业开展调查，并进行现场生产体系合规性检查。五是抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验，检验结论需6-8周作出。

然而，官方至今仍未公布65万不合格百白破疫苗被使用了多少，也未公布疫苗效价不合格的原因。

是否需要补种？

百白破疫苗效价指标不合格对人体安全性没有影响，但是否需要补种呢？

专家建议，尽快出台接种过不合格百白破疫苗的处置意见，解答公众的疑虑。“到底要不要补种？如果要补种，需要补种几剂？”上海市疾病预防控制中心免疫规划科主管医师、疫苗科普作者陶黎纳说。

如何查询儿童是否接种了效价不合格的百白破疫苗？

据中国疾病预防控制中心表示，儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

据了解，接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85％，因此，即使接种了百白破疫苗的儿童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%，完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好，接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。

来源:网易新闻