gmp培训机构

『壹』 国内有哪些提供GMP管理培训的机构！谢谢！

当地的药监局

『贰』 北京国培认证培训中心颁发的GMP自检员/内审员和iso9000内审员

其实企业才不会理你有没有内审员证书的，现在大学刚毕业的小鬼都有什么ISO9001的培训证书回，大概是一些咨询答机构派人在学校拉人，170块一张证书卖卖的，企业需要的真正能帮助企业搞体系的人才，其实关键不是看证书，是看你自己到底学到了多少体系方面的知识，会运用多少，当然，含金量不高的培训机构自然是培训不出什么东西的拉，国培现在的证书烂了，全国大概发了8万多张，不值钱了，而且培训的质量也不如以前了，解释一下！！！！在ISO这个行业中，国培只算的上是个“咨询机构”，你要找“认证机构”培训，认证机构的证书才值钱！！你在网络找找“方圆”“华夏”“中经科环”“中大华远”“中国质量”，他们是全国知名的大型认证机构

『叁』 GMP认证是什么

“GMP”是英来文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的自意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

(3)gmp培训机构扩展阅读：

GMP标准的目的

1、防止不同药物或其成份之间发生混杂；

2、防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；防止差错与计量传递和信息传递失真；

3、防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生；

4、防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；

5、制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要。

『肆』 供应新版GMP培训如何培训

生产行业的所有员工必须经过培训，合格后才能上岗。
培训就是企业为内了使员工获得或改进容与工作有关的知识、技能、动机、态度和行为，以利于提高员工的绩效以及员工对企业目标的贡献，企业所做的有计划的系统的各种努力。
新版的GMP在旧版的基础上对生产和人员的要求也更严格些。
新版GMP培训哪里有，广东省包装技术协会塑料包装专业委员会为您介绍，省包装技术协会免费咨询，广东省包装技术协会塑料包装专业委员会是专门从事食品//化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO（国际标准化组织）标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导、等服务的专业咨询机构。
欢迎各位来电

『伍』 北京国通的那个药品GMP自检员培训 那个有用没 我百度了下 有说有用的又有说没用的。。。求懂的人回答

您好！
一直看到您的提问，帮你顶一下！
我自己没有经历过。
刚才在网上找了一下。内容如下：
北京国培认证培训中心颁发的GMP自检员/内审员和iso9000内审员资格证书，企业认不认可，对找工作有没有帮助

其实企业才不会理你有没有内审员证书的，现在大学刚毕业的小鬼都有什么ISO9001的培训证书，大概是一些咨询机构派人在学校拉人，170块一张证书卖卖的，企业需要的真正能帮助企业搞体系的人才，其实关键不是看证书，是看你自己到底学到了多少体系方面的知识，会运用多少，当然，含金量不高的培训机构自然是培训不出什么东西的拉，国培现在的证书烂了，全国大概发了8万多张，不值钱了，而且培训的质量也不如以前了，解释一下！！！！在ISO这个行业中，国培只算的上是个“咨询机构”，你要找“认证机构”培训，认证机构的证书才值钱！！你在网络找找“方圆”“华夏”“中经科环”“中大华远”“中国质量”，他们是全国知名的大型认证机构

一亦翼2013-3-20 21:26
回复 magicwty123：就业时有帮助吗回复
清水点沙2008-7-8 15:45
我也觉得，我当时考的也是国培的，就几天就搞定了，什么都没学到回复
magicwty1232009-7-30 17:17
国培竟胡扯，就一垃圾培训机构！给钱就发证！他根本没有GMP的培训资质！9000让他做烂了！就糟蹋这个！他也没有22000和HACCP培训资质！各老师和学生还是睁大眼睛吧！回复
spring17072010-6-3 15:00
北京联合智业认证有限公司的内审员，外审员培训都不错，马老师、汤老师都讲得很好！回复

http://..com/question/48945748.html
希望对您有帮助。祝你好运！

『陆』 国内有做GMP培训好的机构吗

基本每个药厂或是药品企业都有自己的GMP办公室，学海无涯苦作舟，新出的条例，大家都在学习

『柒』 有没有gmp认证培训班之类的想从事质量方面的工作

GMP认证和ISO一样，是内审员培训，每年各地药监局都有培训，可以咨询人事部或安监处。
ISO 13485内审基本回上交了钱就答可以过，如果想自己学习一下，首先还是要吃透这套标准。
具体你从事哪方面的医疗器械？可以补充一下，我接着回答。如果泛泛的说，应该熟悉的有ISO的八项原则，量值溯源和量值传递，医学统计学，相关的法律法规等。

『捌』 简述我国GMP规定机构和人员的整体要求

第三章机构与人员
第一节原则
第十六条企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。
企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
第十七条质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。
第十八条企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。
所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。
第十九条职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。
第二节关键人员
第二十条关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
第二十一条企业负责人
第二十二条生产管理负责人
（一）资质：
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
（二）主要职责：
1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
4.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
5.确保完成各种必要的验证工作；
6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
第二十三条质量管理负责人
（一）资质：
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
（二）主要职责：
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；
3.确保完成所有必要的检验；
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
5.审核和批准所有与质量有关的变更；
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7.批准并监督委托检验；
8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
10.确保完成自检；
11.评估和批准物料供应商；
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
14.确保完成产品质量回顾分析；
15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
第二十四条生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责：
（一）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
（二）监督厂区卫生状况；
（三）确保关键设备经过确认；
（四）确保完成生产工艺验证；
（五）确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
（六）批准并监督委托生产；
（七）确定和监控物料和产品的贮存条件；
（八）保存记录；
（九）监督本规范执行状况；
（十）监控影响产品质量的因素。
第二十五条质量受权人
（一）资质：
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。
（二）主要职责：
1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。
第三节培训
第二十六条企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。
第二十七条与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。
第二十八条高风险操作区（如：高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料的生产区）的工作人员应当接受专门的培训。
第四节人员卫生
第二十九条所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
第三十条人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
第三十一条企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。
第三十二条企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
第三十三条参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。
第三十四条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。
第三十五条进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
第三十六条生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
第三十七条操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

『玖』 我是制药专业的学生，现在我们老师说有个GMP的培训班，我想了解一下这个培训证书对我们有什么帮助

如果以后在药厂从事工作,这个培训就对你有用,平时的工作要按GMP要求做,每个药厂都要过GMP认证.