药厂人员培训管理规程

① 员工培训管理办法一般包括几个部分

1．培训目的
2．培训对象的确定
3．培训计划与管理
4．培训方式的确定
5．培训内容
6．培训讲师
7．培训教材、培训设施设备
8．培训经费、培训档案
9．培训纪律
10．培训项目实施
11．进行培训效果评估，总结
12．奖励

② 药厂QA管理规程

1 管理职能抄：
为保证检验结果的准袭确可靠对质检员的原始记录必须达到规范化的要求。
2 管理内容与要求：
2.1 质检员必须按规定的检验时间及时准确地发出检验报告，如遇特殊情况，需及时报告处理决定。
2.2 各种记录要求内容真实、有效、及时、认真逐项填写。
2.3 记录字迹清晰，不得用铅笔、红笔，不得撕毁或任意涂改，不得用刀或橡皮擦改。
2.4 确实需要改正时，应符合要求并签全名。但一页改正不得超过三处。
2.5 原始记录和检验报告单，须经三次复核，化验者本人先自行核对无误，复核员复核并签名，最后主管负责人复核盖章签发有效。
2.6 各种产品必须按质量制度坚持全检，不得漏检、少检项目。
2.7 复核人员对原始记录或报告单不符合要求的可拒绝复核，经复核后的记录或报告单，属内容计算错误复核人负责，属检验错误由化验者负责。
2.8 品名、数量单位均按规定填写，不得简写和漏写。

③ 药厂进入洁净区人员应注意什么

人员进入洁净区必需遵循下列要求：

1、更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场专所，非生产操作人员未经部属门负责人允许不得擅自进入。

2、进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。

3、进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。

4、更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。

(3)药厂人员培训管理规程扩展阅读

药厂洁净区划分ABCD级的标准：

A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。

通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。