药品生产企业人员培训

❶ 药品经营企业从业人员培训教程的介绍

本书分为两大部分十七章，第一部分为药学服务知识，收录了药学基础知识专、药品养护知识、药学服务与职业属道德、合理用药与处方调剂、常见病及其药物治疗等共十五章内容；第二部分为药事管理法规，收录了药品管理法等共十六部法律法规及规章。本书可供医药相关企业人员培训，也可供相关专业院校师生参考使用。

❷ 从事药品生产操作的人员为什么要培训

药品质复量的好坏，取决于生产环节制，检验只是把把关而已，所以要生产高质量、安全、有效的药品，必须从生产环节抓起。

药品是一种特殊的商品，药品质量好坏直接关系到人的身体健康甚至关系到患者的生死存亡，因此，药品质量是人命关天的大事，而从事药品生产的操作人员专业水平的高低很大程度上决定了药品的质量，操作人员职业素质的高低可以说是决定了药品的质量，因此上岗前一定要进行专业知识和药品管理法规的培训，以提高其操作技能和法律意识。

❸ 药品生产企业关键人员应具备什么条件

你好，依据GMP2010年版对关键人员的要求

第二十条 关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
第二十一条 企业负责人
企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。
第二十二条 生产管理负责人
（一）资质：
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
（二）主要职责：
1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
4.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
5.确保完成各种必要的验证工作；
6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
第二十三条 质量管理负责人
（一）资质：
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
（二）主要职责：
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；
3.确保完成所有必要的检验；
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
5.审核和批准所有与质量有关的变更；
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7.批准并监督委托检验；
8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
10.确保完成自检；
11.评估和批准物料供应商；
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
14.确保完成产品质量回顾分析；
15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
第二十四条 生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责：
（一）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
（二）监督厂区卫生状况；
（三）确保关键设备经过确认；
（四）确保完成生产工艺验证；
（五）确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
（六）批准并监督委托生产；
（七）确定和监控物料和产品的贮存条件；
（八）保存记录；
（九）监督本规范执行状况；
（十）监控影响产品质量的因素。
第二十五条 质量受权人
（一）资质：
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。
（二）主要职责：
1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第 2 项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录

❹ 药品经营企业员工培训记录的内容有哪些并求具体表格。

药品经营企业员工培训一般包括企业内部培训和企业外部培训。培训记录的内容包括：培训计划、培训通知、培训讲义、培训签到、培训考核、培训总结、培训效果分析等内容。

❺ 从事药品生产操作的人员为什么要培训GMP

1、 GMP含义
 GMP是英文Good（良好的）Manufacturing（制造业） Practices（规范） For Drugs（药品） 的缩写，中文含义为“药品生产质量管理规范”，是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求。它是质量保证的一部分,是确保药品生产持续稳定符合法定标准的一系列活动。
2、 药品定义
药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。包括：
 中药材
 中药饮片
 植物油脂和提取物 《中国药典》一部
 中成药（成方制剂和单方制剂）

 化学原料药及制剂
 药用辅料 《中国药典》二部

 预防类生物制品
 治疗类生物制品 《中国药典》三部
 诊断类生物制品
3、 药品的特殊性
 品种的复杂性----品种繁多
 使用的时效性----病等人，而不是等到生病时才生产药物
 检验的专业性----专业人员进行检测，普通人无法检测
 审批的科学性----按《注册管理办法》审批
 生产的规范性----按GMP进行规范生产
 医用专属性----什么样的药品就只能治什么样的病
 质量的严格性----每种药品都特定的质量标准
 使用的双重性----治病、致病
4、 质量管理发展阶段
 操作者的质量管理阶段（20世纪以前）
 质量检验阶段（20世纪20年代）
 统计质量控制阶段（第二次世界大战期间）
 全面质量管理阶段（ 20世纪60年代）
（Total Quality Control , TQC)
GMP是质量管理发展的必然产物！

❻ 药品行业如何进行企业培训

诚然，药品在药店的销售过程中，店员所起的作用是毋庸置疑、不可替代的。通过对药店店员的培训不仅可以体现制药工业依托店员来提高自己的产品销量，且可以更能体现自我药疗的社会价值！因而很多制药工业将培训特别是产品知识的培训作为最直接、最经济、最有效的市场营销手段，而且把这项工作列为OTC工作的核心任务之一。 但是我们在实际工作中发现，尽管制药工业把药店的店员作为重点工作对象，通过OTC代表的日常拜访进行日常培训、通过药店每月例会进行集中培训，期望通过培训来使他们掌握相关的产品知识和卖点，达到向消费者主动推荐的目的，但是实际的情况却不容乐观。一方面连锁药店没有把培训作为提升店员技能的利器，反而收入收取制药工业的高额培训费用当做营业外收入，另一方面，对药店的店员而言，大部分的店员将培训当做了一种负担，抵触情绪特别大。 这种情况的出现令制药工业异常尴尬，不做培训竞品的终端拦截更加严重，对品牌工业而言，连锁药店的市场份额越来越萎缩，做培训不仅要负担高昂的成本费用，且培训后销量没有实质性的提升！ 为什么会出现这种情况呢？笔者先后走访了沈阳、长春、北京、深圳、长沙、杭州等十余城市，与这些城市的主流连锁药店做了沟通，大致可归纳如下几点： 1．程序化的培训流程：制药工业在集中培训上通常都采用会议的方式，把店员集中在一起，由工业厂家代表讲一些产品知识，中间穿插几个有奖问答或者抽奖环节。而店员的日常拜访培训也一样，几句产品知识介绍加上小礼品的诱惑………， 久而久之，程式化的培训方式难免使人产生厌倦感。 2．千人一面的产品知识：各制药工业在产品卖点上均表现雷同，产品知识上的介绍缺少对疾病病症的描述，与竞品的比较上，无强有力的说辞，更不能告诉店员如何用精简、干练的语言打动消费者。无疑这些产品知识对店员的销售帮助没有任何效果！ 3．填鸭式的表现方式:制药工业在培训表现方式上多采用填鸭式的教学方式，老师的语言枯燥无味、如同嚼蜡，缺乏吸引力，不能引起共鸣，而听着店员则硬着头皮混混欲睡的听。 4．行政压力的束缚：由于连锁药店舍不得占用店员工作时间，因而针对店员的培训往往是以牺牲个人的休息时间为代价。如不去参加，行政压力的干预将使职业生涯或者薪资收入降低，只能不得已而为之的参加。带着如此情绪去听课，其效果就更可想而知了。 正式上述的这些原因造成了制药工业培训的尴尬局面，令制药工业的此举变得举步维艰，更令众多制药工业的市场营销人员苦恼不已。那么面对这些问题，做为制药工业该如何去解决呢？带着这个问题加上笔者多年在连锁药店的培训经验，认为工业企业应从以下几个方面进行改进： 1、 层级化实施的培训管理： 就是按着听课者的层级来组织培训课程，即针对店员、店长、门店管理部、商品部、采购部等设计不同的课程。毕竟不同岗位的员工思考问题的层次和角度是不一样的，拿店员来说，如讲门店管理的课程无疑超出了其日常工作范围，同样针对店长来说，如何设计促销方案的课程也超出了其工作权限！俗话说的好：屁股决定思维！就是指这个道理。针对不同的岗位的人组织实施不同的培训课程，不仅有助于调动连锁药店各层级的兴趣度，而且更能建立与之深度合作的吸引力。 在这一点上昆明滇虹药业率先在业内进行了突破，如针对营运总监的组织了《将你的药店引入动车时代》高峰论坛；针对采购总监组织了《走出非药品经营的“蜗居”时代》的峰会；针对药店营运部提供的《“非诚勿扰”的客流量》、《“不见不散”的毛利率》、《寻找提升促销效率的“钥匙”》；针对店长提供的《吹响“客单价”的集结号》；针对店员提供的如何《如何售卖外用药》等，这些培训课程在与其合作的连锁药店中引起了很好的反应，受到了这些连锁高层的一致认可！并使得其部分品种在这些连锁中销量达到了200%的提升！ 2、 多样化的培训形式： 我们知道，现在大部分连锁药店的店员都是 80、90后员工，他们的性格特点是“个性张扬，追求自由”。而现阶段大部分制药工业的培训形式都拘泥于传统式的“填鸭式教育”，因此结合这些店员的特点，应采用联谊活动、户外拓展、野外郊游的方式进行培训，将这些培训融入到这些活动中，在满足其表现欲望过程中，穿插入如挖宝、有奖竞猜等互动性、娱乐性的产品知识内容，在寓教于乐中进行不断强化店员的产品知识。 多样化的培训形式不仅适用在店员身上，在连锁药店的其他层级也可以进行，如针对高端营运总监或者采购总监，培训的课程益采用案例分析讨论在进行，在讨论中学习、在讨论中整理经营思绪，达到开卷有益的效果；此外还可以组织高管异地学习的方式。尽管这些课程从表面上看与产品的销售无关，但是此类培训活动对客情关系的巩固、销售资源的换取起到了无可比拟的推动作用。 3、 培训内容上的实战性：#p#分页标题#e# 与前几年相比，医药市场上的培训课程越来越多，培训内容上五花八门，培训老师的素质也参差不齐。尽管课程内容的多样性和广泛性对药店来讲是好事，但是随着连锁药店人员接触的越来越多，其要求也越来越高。那些以前闻所未闻的理论性课程现在已经非常反感，而实战型课程则受到欢迎。这就要求提供培训的工业企业必须有所针对性的准备，像前面提到的滇虹药业的课程，每个课件的设计都是穿插着大量的案例来进行讲解的，有的课程在部分连锁中甚至出现了停业听课的少见现象。 实战型的培训对制药工业提供的培训内容来说，其难度设计是相对而言比较大，毕竟能讲这部分课程的老师不多见，且课程内容本身一定要结合连锁药店遇到的实际问题。因而对制药工业来讲，选定老师和课程内容最好是采用外聘的方式。 4、 语言表达的生活化： 记得曾经看到过一篇文章，写美国总统大选期间，候选人在各州巡回演讲时，都是几分钟就把自己的立场阐述得一清二楚，因为他们讲的都是大白话，妇孺老幼、引车卖浆之流都能听明白假如他当选总统将要给老百姓带来什么利益。这就是“精英治国”与“草根民主”之间的有效结合。 笔者听过不少店员反映有些制药工业提供的课程，培训师故弄玄虚、莫测高深，满嘴是术语，时不时地还蹦出一两个英文单词，本来很容易懂的事，结果越听越整不明白了。因而制药工业提供的课程，就语言表达上一定要通俗易懂，要知道我们的消费者都没有接受过医学、药学的正规教育，听不懂那些晦涩难懂的专业术语。因此，在培训时要用通俗、直白的语言，把你的品牌理念、产品的治病机理、作用功效通过店员之口，传递给每一个可能购买你的产品的顾客。“复杂事情简单化”是做事的最高境界，而用简练又生活化的语言把复杂的道理解释清楚，则是培训的最高境界。 5、 卖点提炼简约化 卖点对于一个产品的重要性而言，不啻于一场重大战役中重型弹药，卖点提炼的是否精准，是能否打动消费者花钱购买的关键。 由于国内的药品绝大部分都是仿制药，产品高度同质化是普遍现象。因而产品卖点提炼的不好，店员听课时就可能索然无味、充耳不闻，因为你所讲的这些东西，也许前一阶段其他厂家已经讲过了，你纯粹是在“炒冷饭”。既然培训效果不理想，实际销售时大打折扣自然就在情理之中了。因此，卖点首先要能说服店员，要让他们切实感觉到，从你这里得到的东西在实际销售过程中能够有效的说服顾客。 至于卖点的提炼无非是从产品的原材料采购、加工工艺过程、产品质量控制、剂型、包装以及日服用的平均费用等等方面来提炼，提炼后最好是以一句话、三句半或者顺口溜的方式加以表达，语言生动、朗朗上口，能充分调动顾客的购买欲望。如：“洗不掉的头屑，用康王”、“紧急避孕，一片搞定”………。 6、 培训跟踪及时化 制药工业提供的培训，不管是产品知识也好，还是营销技巧、管理技能等，这仅仅是万里长征中迈出的第一步，重要的是后期跟进工作是否及时、到位。俗话说“打铁要趁热”，因而应该在培训后的几天时间里迅速的对接收培训的听者进行逐一的拜访，以加深客情、并进一步就销售问题做沟通，以达成店员首推产品或者促销时限性的效果。 以上几点体会，在笔者所操作的滇虹KA部都以进行了实践，其效果总的来说还比较满意，以此服务换取了滇虹在连锁品牌知名度的提升。 药店店员培训是考量OTC营运体系是否高效的一项重要指标。它要求制药工业应具有很高的计划性和统筹能力，良好的语言表达能力以及策划、组织、协调能力。尤其是各种大型活动实施过程中，现场气氛的调动、活动节奏的掌握、内、外部各种关系的协调、突发事件的应对等等，都是对制药工业综合素质的考验。读了《》的人还读了: 1、晶网培训中心大学城教学点 2、培训工作应注重“时效” 3、假日催热职业充电培训机构巧用通用网址广揽生源 4、盲目培训，误了发展 5、如何激发员工的培训热情？ 6、入党积极分子思想汇报：培训班社会实践活动 7、开展培训到底要注意什么？

❼ 制药企业人员为什么要培训GMP才可上岗

这是GMP规范中所硬性规定的，必须经过GMP培训才能上岗，还要落实到具体文件上，比如培训人员签名，培训内容记录，这在GMP认证里都是必须要体现的。上岗以后也要定期培训。企业也不一定都想培训，GMP这样规定，就只能按要求来，不然GMP认证官针对人员检查的时候看不到培训记录会找茬的。

❽ 药品生产企业应对员工进行哪些方面的培训

药品生产企业的培训应主要按照国家食品药品监督管理局颁布GMP（《药品生产质量管理内规范容》）认证要求对员工展开：1、全员性培训，GMP认证基础知识；2、药品生产人员（含药品质量监督人员QA）培训：药品生产工艺规程、岗位操作规程、生产管理规范、设备操作保养清洁规程等；3、药品质量检查（QC）和质量监督人员（QA）：产品标准、产品检验标准和检验操作规程；4、设备维修人员：设备维修保养规程、设备清洁规程等。