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药品生产质量管理规范培训PPT

发布时间:2021-02-16 00:32:06

1. 谁知道在哪可以下载最新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的培训/教学视频

这里只有培训的PPT文件

2. 通过学习药品生产质量管理规范有什么收获

学习药品生产复质量管理规范制的收获,每个人会有不同的收获;具体看岗位职责,以及与质量管理规范的相关情况确定。一般情况,当然是对本职工作的重要性,对产品质量的贡献,以及没有做好的后果等有了深入的了解,质量意识有所提高。

3. 药品生产质量管理规范实施指南的内容简介

本书是《药品生产质量管理规范》实施方法的实用工具书。全书分为三部分,第版一篇通权则,对应《药品生产质量管理规范》的各章进行编排,每章开篇设该章《规范》提要及实施要点,章末还有“本章小结”及所涉及的参考内容;第二篇分则,具体介绍各制剂的生产特殊要求、工艺流程及环境区域划分、生产管理要点、验证工作要点等内容,章末还设记录样张目录、SOP目录及具体的参考示例;第三篇附表,将通则、分则各章中的参考记录样张合并编排,集中放置,便于读者查阅。
作者简介

4. 学习GMP(药品生产质量管理规范)的心得体会

兄弟才400字啊,这你都写不出来啊?把你的信箱发出来,几分钟帮你搞定。

5. 谁有药品生产质量管理规范 新版GMP培训教材 电子版

请在网络文库 http://wenku..com/

输入关键词 “新版GMP”或“2010 GMP”,即可搜索到大量的培训资料,请根内据具容体用途或侧重点选择合适文件下载。

6. 2010版药品生产质量管理规范

答案: 2013年12月31日,2015年12月31日。
自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新版GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。未达到新版GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。

现有《药品GMP证书》有效期即将届满但尚未达到新版GMP要求的药品生产企业,应在原《药品GMP证书》有效期届满前6个月按照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求进行自查,并将延期申请和自查报告(具体要求见附件3)报我局安监处。延期申请工作由我局认证中心按认证方式对企业进行现场检查,经现场检查符合要求的,国家局将在网站上对药品生产企业《药品GMP证书》延续情况予以公示(血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期延续至2013年12月31日,其他类别药品现有《药品GMP证书》有效期延续至2015年12月31日);经现场检查不符合要求的,企业应按照新版GMP要求进行整改,以确保上市药品质量安全,整改期间收回企业《药品GMP证书》。

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