A. 医疗质量管理10分钟的培训讲什么内容
质量管理培训内容包括如下三个方面:1、质量意识教育提高质量意识是版质量管理的前提,而领导的质权量意识更直接关系到企业质量管理的成败。因此,质量意识教育被视为质量培训的首要内容。质量意识教育的重点是要求各级员工理解本岗位工作在质量管理体系中的作用和意义;其工作结果对过程、产品甚至信誉的影响;以及采用何种方法才能为实现与本岗位直接相关的质量目标做出贡献。质量意识教育的内容可包括:质量的概念,质量法律、法规,质量对组织、员工和社会的意义和作用,质量责任等。2、质量知识培训知识培训是质量管理培训内容的主体,组织应对所有从事与质量有关工作的员工进行不同层次的培训。在识别培训需要的基础上,应本着分层施教的原则。3、技能培训技能是指直接为保证和提高产品质量所需的专业技术和操作技能。技能培训是质量管理培训中不可缺少的重要组成部分。 当然,这种培训应该根据您企业的实际情况而定,包括企业规模、员工素质、领导重视程度等等。
B. 想学习质量管理体系
质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指确定质量方针、目标和职责,并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动,EMBA、MBA等主流商管教育均对质量管理及其实施方法有所介绍。
质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成,可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,一般以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。
针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》,它提出的要求是对产品要求的补充,经过数次的改版。在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如ISO/TS 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求》,ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。
ISO9001:2008标准是由ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。
体系特性
1.符合性
欲有效开展质量管理,必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责,对建立
质量管理体系认证证书
合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
2.唯一性
质量管理体系的设计和建立,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点。
3.系统性
质量管理体系是相互关联和作用的组合体,包括
质量管理体系认证证书
:①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据;③过程——质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。
4.全面有效性
质量管理体系的运行应是全面有效的,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的合同要求,还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
5.预防性
质量管理体系应能采用适当的预防措施,有一定的防止重要质量问题发生的能力。
6.动态性
最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核,定期进行管理评审,以改进质量管理体系;还要支持质量职能部门(含车间)采用纠正措施和预防措施改进过程,从而完善体系。
7.持续受控
质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。
质量管理体系应最佳化 ,组织应综合考虑利益、成本和风险,通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。
C. iso13485质量管理体系培训多少钱
目前一般的靠外审员的话,合格证培训需要4000左右吧,不同的地方不同的培训机构可能会有所差异的。如果是内审员应该比较便宜几百块就够了的。
D. 医疗器械质量管理资格证书如何取得在哪里有培训
你是经营企业吧,请去当地市局市场处咨询,他们负责经营企业的管内理,每个市局都会有自己容的规定,会针对经营企业质量管理人员进行培训
多加一句。自己多问一下就可以,什么咨询公司全是为钱,简单事情做的复杂化,南京的每月18-19日培训
E. 苏州哪里有医疗器械行业质量管理体系培训
医疗器械行业质量管理体系培训别的地方的培训是没有用的。
现在就要去省药监局培训才可以,2011年以前还可以去华光培训。
F. ISO13485医疗器械质量管理体系内审员在天津哪里有培训机构
您好,ISO13485医疗器械质量管理体系内审员,感兴趣可以到iso888内审员培训网报名学习。随时报名随时学习,考试结束一周内寄发证书。证书国家认可企业通用。记得网址是iso888的哦。。。
G. 深圳哪里有正规的ISO质量管理体系培训机构,可以拿到内审证的
技术监督局,质量协会可以去打听一下,有无培训班。
内审员证,只要有培训资质的单位,均可以发,不算什么难事。
H. 质量管理体系培训机构哪里有
那个海翰培训网有。你可以咨询下网站客服。
I. ISO13485医疗器械质量管理体系内审员在北京哪里有培训机构
可以联系
北京国医械华光认证有限公司
地
址:北京市东城区安定门外版大街甲88号中权联大厦第五层
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编:100011
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话:010-62351993
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真:010-62013872
药监局的培训用的师资一般也是该公司的,所以部分药监局只认这家公司的证。