Ⅰ 什么是内审员内审员的工作内容是什么
内审员
ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格,一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核,合格者才可以担任。它只适用于企业(单位)的内部审核,熟悉企业运转流程及管理职责权限,可以胜任质量管理体系对企业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要求,担任的是内部管理评审,查漏,监督,以及提出整改方案的职责。 相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种资格要经过更为严格的培训考试和实习期,也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构,可分为兼职和专职。 一般企业进行体系认证,先组织内审员对自己进行审核,以确定体系运行是否有效,对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改,再由认证机构派出审核组对企业进行审核,从而获得认证资格。
内审员职责分类
1、体系专员职责:
负责维护公司质量管理体系,确保公司质量管理体系的有效运作;根据公司识别的过程编制年度质量管理体系内审计划并实施;协助第二方、第三方审核员进行现场审核评价;针对各审核中发现的不符合项的整改效果进行验证。
2、质量管理体系审核内审员职责:
负责对本部门体系运行情况进行监督,协助体系专员按计划实施体系内审,编制质量管理体系审核检查表并记录审核结果报给体系专员;
3、制造过程审核内审员职责:
负责编制制造过程审核计划及制造过程审核检查表,按计划实施制造过程审核,并对审核中发现的不符合项的整改效果进行验证;
4、产品审核内审员职责:
国内ISO内审员现状
随着与国际接轨呼声的日益高涨,我国优秀企业纷纷跨入ISO认证的行列,国务院要求全国三年内完成10万家企业的ISO认证。国内企业界对ISO方面专业人才的需求成几何基数递增,而国内熟悉ISO的人员却非常之少。按规定在中国入世后,任何生产、服务型的企业都需要属于自己企业内部的内审员,内审员更是每个需认证的企业必备的人员,并且在组织内部处于非常优越的职位,处在这种位置的人员可以全面的接触组织内部管理体系的各方面,并在其中起到相当关键的作用。内审员是管理者的培养对象,并有机会成为组织最高管理者得力的左右手,通常是组织内部最具发展前途的职位。编辑本段就业前景
中国加入WTO后,大量的行业开始与国际接轨,许多企业跨入ISO9000认证的行列中,国家要求10万家企业在三年完成ISO认证。市场上ISO9000方面的专业人才缺口量极大,而国内专业的ISO9000人员却如麟角凤毛。ISO9000质量内审人员处于组织内部的关键位置,往往成为重点的培养对象,是一个极具有发展潜力的黄金职业。
Ⅱ ts16949质量体系内审员培训哪些内容
主要培训以下三个方面内容:
1、标准条文的理解和掌握:TS16949规范的内容,以及附加的五本参考书,过程、产品审核的要点;
2、审核步骤和方法:了解内审规则、内审与企业产品关系、部门与部门间的接口,内审计划、内审不符合项报告开列、内审总结报告的书写方法等。
3、审核技巧:谈话技巧,TS16949规范与部门、与流程之间流转技巧,责任认定技巧和整改技巧。
Ⅲ ISO9001和ISO14001内审员培训的内容有哪些
ISO9001和ISO14001内审员培训的内容是标准的条款和实战的经验;
培训信息可以网络isolearn
Ⅳ 做为内审员(体系员)应该做哪些工作,主要工作内容,或者说应该会哪些知识
以下内容作为参考:
内审员工作内容:
1、内审员负责制定审核检查表;
2、内审员负责填写不符合项报告单;
3、内审员负责对不符合项纠正措施进行跟踪、验证;
4、内审员向审核组长提供审核有关的质量信息,完成所承担的内部审核任务;
5、内审员内审员根据内审安排有权进入审核范围内的试验、生产和工作现场进行审核工作;
6、内审员负责对公司内不符合质量体系要求的提出整改意见及建议;
7、内审员负责在本部门内质量管理手册、质量体系程序文件及作业文件的组织学习,并负责有关内容后的传达;
8、内审员负责本部门内指导、监督质量体系运行工作
如果你们公司已经通过了各类外审的话,比如ISO9001,TS16949,ISO14001等,你们每年都会有一次外审工作,那时候内审员是比较忙的,为了能顺利通过外审,公司都会安排一两次内审,也就是公司内部所有内审员根据外审模式对公司的体系运行情况进行审核以期发现工作中的不足,从而顺利通过每年一次的监督复审。
内审员应具备哪些知识,如下所示:
1)法律、法规、规章等方面的知识
2)标准和指南
3)审核工作的一些国际惯例和习惯做法
4)专业知识和了解公司质量相关的活动,如进料、制程、成品等;
5)理解公司企业文化,有一定的背景,如在公司工龄较长,有说服力
Ⅳ 请问13485内审员培训主要讲些什么内容
【课程描述】
ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》是以ISO9001标准为基础,应用于医疗器械的独立标准。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2003的标准要求,掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。
【课程帮助】
如果你想对本课程有更深入的了解,请参考 >>> 德信诚ISO13485内审员相关资料手册
【课程对象】
医疗器械行业凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员,未配有内审员的企业应派人员参加培训。
【课程大纲】
第一部分
◆ 医疗器械行业质量管理体系基础简介
◆ ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求讲解:
4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
◆ ISO13485体系文件要求与过程控制:风险分析/评估
第二部分
◆ 医疗器械的法规要求
欧洲医疗器械指令MDD、有源植入性医疗器械指令AIMD、体外诊断医疗器械指令IVDD、我国的GMP等。
◆ ISO13485 内部审核工作的策划
◆ 内部审核技巧
◆ 第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题
◆ 考试
Ⅵ iso14001内审员培训课程大纲内容是什么
EMS&OHS-1-
使学员认识并了解EMS和OHS的相关标准,明确各部门分工及体系架构 EMS & OHS
标准讲解及实施
1.5 1.EMS和OHS的标准及条款逐条讲解
2.实施标准的要素
3.案例分析
体系建立和运行相关人员
EMS&OHS-2-
培训有潜质的内部审核员,让他们掌握审核EMS和OHS系列之标准的理论及方法,透过分析讲座与自我评价的方式,有建设性地发展其内部审核技巧
EMS & OHS
内审技巧培训 1
1.策划及准备内部审核
2.审核方法与技巧
3.不符合项判定
4.提供内审结果及跟进行动
5. 案例分析 内部审核员
EMS&OHS-3-
模拟内部审核 模拟内审 1.5 1. 模拟审核2. 评估 内部审核员
Ⅶ 内审员培训主要是哪些内容
主要培训以下三个方面内容:1、标准条文的理解和掌握2、审核步骤和方法3、审核技巧其他次要的是:熟悉公司管理手册和程序文件和管理办法,熟悉客户要求,熟悉法律法规等
Ⅷ ISO9001内审员培训主要内容是什么
培训内容两个方面
一个是ISO9001,ISO9000等质量管理体系标准的内容以及如何理解,或者说标准的解释和举例。
另一个方面是内部审核的基本知识、方法。内容基本是如何写检查表,如何判定不符合项。
内审员证书表示接受过内审员培训,具备担任内审员的条件。
咨询老师,不是是咨询什么?应该是企业请咨询准备或正在建设企业的质量管理体系,准备通过认证。
那么质量管理体系的运行中,内审是必不可少的环节,自然需要内审员。
即使不做内审员,学习内容对于工作生活都是有好处的。如按照PDCA的方法行事,能让你做事有条理,事事有总结,时时有改进。
Ⅸ 内审员培训主要是哪些内容
简单来说就是内部管理评审,查漏,监督,以及提出整改方案。具体的工作内容则有:
一、协助部门领导建立、实施和保持本部门质量管理体系(也可以是质量、安全、环境三标体系或计量体系及其他类似认证体系);确保质量管理体系过程得到建立和保持;在整个企业内促进顾客质量要求意见的形成;负责与质量管理体系有关之外部联络。
二、负责体系文件控制,审核质量手册、质量方针、目标;指导各部门对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。
三、审查各部门编制的质量记录在案格式,并审批;负责监督、管理各部门的所有质量记录、三级文件;指导各部门对质量记录的整理和保管。
四、向主管领导报告质量管理体系运行情况,提出改进建议;制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需的材料,编写管理评审报告,协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施。
五、审查各有关部门编制的质量计划;负责指导本部门产品质量管理相关人员对本部门质量策划实施情况进行监督检查。协助、协调各部门相关人员进行质量策划及编制、实施相应的质量计划。
(9)qes管理体系内审员培训内容扩展阅读:
1、审核的相关概念。
2、ISO9001:2008标准的理解。
3、企业的质量管理体系。
4、产品相关的法律法规、标准、行业准则、企业标准。
5、审核策划(年度审核方案、审核实施计划)。
6、内部审核检查表。
7、首次会议、末次会议。
8、现场审核。
9、审核技巧(抽样、观察、提问、记录、报告)。
10、内部审核不符合项的判定。
11、内部审核报告。
12、审核后的纠正和预防措施及其跟进