药品人员培训档案管理制度

⑴ 药店GSP认证在职人员教育培训档案第一次根据什么法律法规培训

药店GSP认证在职人员教育培训档案第一次根据《药品零
售企业GSP认证检查评定标准》第6501～6504条法律法规培训
GSP要求企业对员工进行定期的培训和继续教育，是为了使其全面、准确地理解和把握GSP的实质。《药品零售企业GSP认证检查评定标准》第6501～6504条对企业各岗位的人员提出了培训要求；6505条还规定，企业应建立人员的继续教育档案。
企业应建好职工的培训继续教育档案：
一、制定培训教育管理制度。有的企业规定每月集中培训学习一次，每次不少于4小时；每人每天自学2小时，并且都要做笔记，实际上这是不可能做到的。因此，制定制度时一定要做到切实可行，以免在检查时制度与实际执行不符。
二、制订年度培训教育计划。要有针对性，结合企业职工存在的普遍问题及特殊岗位的特殊需要，将目标分解，分阶段地完成培训教育工作。
三、建立历次培训教育的方案。这主要是指企业内部的培训，包括培训目的、参训人员、培训内容、课程安排等。
四、培训教育实施的记录和总结。内容包括备课笔记、课程表、签到簿和考核结果；如培训结束后采取笔试、提问、现场考查等方式来检验培训的效果，对成绩优秀或考核不合格的人员采取哪些奖惩措施等。
五、如实填写职工个人培训教育登记表。这主要是指职工参加县以上有关部门的培训和继续教育情况，如执业药师继续教育，市以上药监部门组织的上岗培训等。
六、收集职工的学历、职称证明等相关证件（复印件）并建立档案。

⑵ 药品品种档案和编码管理的相关制度由什么制定公布

信息中心

根据《药品注册管理办法》第一百零六条规定信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息。药品品种档案和编码管理的相关制度由信息中心制定公布。

(2)药品人员培训档案管理制度扩展阅读：

国家药监局信息中心主要职能：

1、承担国家药品监管信息化重点工程、重大项目的申报和实施相关工作。承担国家药品安全监管信息平台建设，组织推进国家药品监管业务应用信息系统建设。

2、归口管理国家局机关和直属单位网络安全和信息化建设。指导地方药品监管系统信息化相关业务工作。

3、参与起草国家药品（含医疗器械、化妆品）监管信息化建设发展规划。组织开展药品监管信息政策研究，研究建立国家药品监管信息化标准体系。

4、负责中国食品药品监管数据中心的建设，承担监管信息数据的采集、整理、存储、分析、利用、监测、评价等管理工作。

5、负责国家局机关电子政务建设，承担国家局机关电子政务信息系统运行维护和网络安全技术保障工作。

6、承担药品监管统计业务工作，健全统计指标体系，开展数据采集、汇总、分析工作，编辑和提供统计资料。

7、研究开发药品信息产品，通过网络、期刊及其他技术交流与合作方式，面向系统、社会和行业开展信息服务。

8、开展药品监管信息相关领域的国际（地区）交流与合作。

9、承办国家局及其网络安全和信息化领导小组交办的其他事项。

参考资料来源：

宜宾市市场监督管理局-药品注册管理办法

国家药监局-信息中心主要职责

⑶ 药店培训记录和个人培训档案怎么做

推荐按照如下表格进行制作。

⑷ 药品经营企业培训档案应记录哪些内容

要记录所有有关培训的关键内容，药品的产地、名称、临床试验结果，药监局的合格及审批批文等。