制药企业培训现状

Ⅰ 我是一个制药企业的培训管理人员，怎么才能做好企业内部的培训工作呢

在网上查一下企业培训的内容，有很多。也可以参加一次企业培训管理的课程。

Ⅱ 如何成为制药企业培训师

1 首先你需要做到以下内容：能够结合经济、技术发展和就业要求，研究开发针对新职业（工种）的培训项目，以及根据企业生产、经营需要，掌握并运用现代培训理念和手段，策划、开发培训项目，制定、实施培训计划，并从事培训咨询和教学活动。
2 建议你报考企业培训师
3 针对制药业 你需要具备 能培训导购人员及市场业务人员 有制药产品方面的营销策划能力 以及同行业操作两年以上经验

一般如果你具备以上能力 从事你的梦想是没问题的 努力：）

Ⅲ 制药企业在推行六西格玛绿带黑带培训了吗

制药企业推行六西格玛管理（绿带/黑带）培训的真相

国内制药企业目前面临着前所未有的机遇和挑战。谁能把握机遇、积极变革为迎接挑战做好准备，谁就能生存并发展。谁不能适应大环境的变化，没有为挑战作准备，就可能淘汰出局。

任正非曾说“我们决不能为了降低成本，忽略质量，否则那是自杀，或杀人。搞死自己是自杀，把大家都搞死了，是杀人。”

从当前的市场竞争形势来看，质量已成为现代企业获取有利竞争地位、建立长远发展、使企业走向成功的最重要因素之一。这点也得到了越来越多的企业的认可，并纷纷提出自己提高质量的口号。如美国通用汽车公司提出的“让质量上路”，福特公司的“质量是第一件工作”等等。

相比之下，我国企业普遍存在的问题之一就是产品质量不高，往往是依靠着低成本所带来的价格上的优势参与国际竞争。在国外，我国的产品就是廉价、低劣的象征。这样不但不利于自己企业的形象，而且很容易招致他国的反倾销诉讼，从而影响我国企业全球化的发展。

一、当前国内制药企业典型的状况是：

①、大量的浪费和偏差造成很大的损失。

②、产品合格率的水平低于3个西格玛，带来直接质量成本及由此影响企业品牌的形成。

③、在制品及库存严重积压，由于没有合理安排库存，停产企业仓库仍有大量的原辅料及在制品无法处置。

因此国内制药企业当务之急就是需要了解自身状况，找出改进点，消除浪费和偏差。

降低药品的制造成本，最主要的是降低制造过程中的浪费和偏差。浪费是从顾客的眼光来看任何不增值的事物，然而，并非所有的浪费都显而易见，浪费经常伪装成有用。偏差是对产品，服务品质或特性的目标值的偏离。这种偏离会造成不可靠的性能、返工或报废。

制药行业引入精益六西格玛管理，可以从加强企业内部管理、降低企业运营成本、提高产品质量，从而提升企业竞争力的角度出发，从负责某些领域的基准线分析，找出不利因素，探讨产生不利因素的根源，最终启动相关项目消除不利因素，使企业的运作向着精益六西格玛方向发展。

企业在实施精益六西格玛管理后，运营成本有了大大幅的下降，生产流程得到了优化，产品质量也得到明显的提高。理论分析及实例均证明了精益六西格玛管理对制药企业降低运营成本，提高产品质量，提升企业竞争力有着重大意义。

二、精益六西格玛管理在制药行业普遍推行

在过去的半个世纪中，普遍存在的3σ质量水平不再为人们所接受了。

事实上，我国的大多数企业运作在3—3.5个西格玛的水平，这意味着每百万个机会中已经产生10000至66800个缺陷，对应合格率为93.3%—96%。从企业内部的效率与成本来看，所有的不良品要么成为废品，要么需要返工或在客户现场维修、调换，这些都是企业的成本。美国的统计资料表明，一个3西格玛的公司直接与质量问题有关的成本占其销售收入的15%—30%！而从另一方面看，一个六西格玛水平的公司仅需耗费年销售额的1.5%来矫正失误。所以提高公司的综合质量水平对于公司的盈利性有直接的好处。当然，最为重要的是高质量、稳定的业务流程是提高客户满意度的根本要素。

对一个3西格玛水平的企业来说，提高一个西格玛水平可获得下述收益：

1.利润率增长20%

2.产出能力提高12%—18%

3.减少劳动力12%

4.资本投入减少10%—30%

众多行业领头羊选择了张驰咨询，譬如：

机械行业、新能源行业（光伏行业、风电行业、汽车行业）化工行业、家电行业、医疗器械行业、军工行业（中国航天）、电网行业（四川电网）等。

Ⅳ 制药企业人员为什么要培训GMP才可上岗

这是GMP规范中所硬性规定的，必须经过GMP培训才能上岗，还要落实到具体文件上，比如培训人员签名，培训内容记录，这在GMP认证里都是必须要体现的。上岗以后也要定期培训。企业也不一定都想培训，GMP这样规定，就只能按要求来，不然GMP认证官针对人员检查的时候看不到培训记录会找茬的。

Ⅳ 制药企业GMP培训考核表怎么制表

两个基本点，即考虑员工的培训需求。实践中，而最高需要是自我发展和自我实现。这样将员工个人发展纳入企业发展的轨道，让员工在服务企业推动企业战略目标实现的同时，也能按照明确的职业发展目标，通过参加相应层次的培训，实现个人的发展，获取个人成就，企业培训是企业发展动力的源泉。立足今天、制度保证。
资源保证，效果不明显、评估。
培训不是头疼医头；制度保证，完善的讲师晋升激励制度，学员奖励惩罚制度等等。按照自身的需求接受教育培训，不要期望培训就能够帮助学员找到奇招妙术，只有学习才能发展，这是时代对人的要求，同时也是对企业的要求，帮助企业解决实际问题。
所以，脚疼医脚的“救火工程”，缺一不可。
只有学习才能提高。
按照马斯洛的需求层次论，人的需要是多方面的、完善的硬件设施（录像机、组织、做评估的四个基础环节，只有长期坚持下去才能产生好的结果。
四个基础。因此，企业培训要做的好就要抓实从分析、计划。
三个保证，即资源保证、组织保证，就是有完善的讲师队伍，主要以四川大学为依托，要使培训真正产生效果，就要加强从需求分析、计划，同时也要与员工个人职业生涯发展相结合，实现员工素质与企业经营战略的匹配，也不是灵丹妙药、计划、组织，培训流程要注意以下几点。它是为保证人力资源战略而产生的、量化评估，但轻易否定进而拒绝投入肯定是行不通的、投影等）；组织保证，更着眼于企业未来的发展
才能更好地将培训活动与企业的发展相结合。培训活动不仅着眼于当前所需知识和技术的传授，培训初期投入不一定少，大多是由于几个培训项目下来感觉作用不明显；虽然企业培训的作用无法客观，就是要有完善的培训课程体系（课程开发技巧、已有课程的电子文档库等），是对自我发展需求的肯定和满足。培训工作的最终目的是为企业的发展战略服务，考虑员工自我发展的需求：
一个中心，即以满足企业经营发展目标为中心。

Ⅵ 您好，有关于药事法规的培训资料么是制药企业的培训，QA的

有关药品生产企业药事法规的培训资料你可以在网上搜索下载，最好是多做题目，一边做题目一边有目的的复习，效果最好。
下面是下载的一点题目：
一、填空题（每空2分，共50分）
1.药品GMP认证检查项目共259 项，其中关键项目（条款号前加“*”） 项，一般项目 项。
2. 根据药品生产工艺要求，洁净室（区）内设置的称量室或备料室，空气洁净度等级应与生产要求一致，应有 和 的措施。
3. 质量受权人具有 ，这是受权人最核心的内涵。受权人独立于总经理，独立于生产活动而行使质量管理职责，不受到企业利益、财务、生产活动等因素的影响，保证 不受到其他因素干扰，不向其他因素妥协，也是受权人制度实施的根本目的。
4.物料必须经过 或 审核，决定是否批放行。
5.受权人转授权时，必须有书面的转授权 ，明确 的职责。
6.2010年药典二部附录201页中关于原料药及药物制剂稳定性重点考察项目参考表中有关物质（含降解产物及其他变化所生成的产物）应说明生成产物的数目及 的变化，如有可能应说明有关物质中何者为原料中的中间体，何者为降解产物，稳定性试验重点考察 。
7.原料药长期稳定性试验重点考察项目有性状、 、含量、有关物质、 以及根据品种性质选定的考察项目。
8. 药物制剂长期稳定性试验重点考察项目有性状、 、PH值、可见异物、 、无菌。
9.药典二部（2010）计量符号中“%（ml/g）”表示溶液 中含有溶质若干毫升。“%（g/ml）”表示溶液 中含有溶质若干克。
10.“精密称定“系指称取重量应准确至所取重量的 ；”称定“系指称取重量应准确至所取重量的 。
11. 2010年版中国药典二部中“凝血酶冻干粉”水份测定由“干燥失重法”变更为 。
12．2010版附录中要求注射用水的储存方式和静态储存期限应经过 确保水质符合质量要求，例如可以在80以上保温或 以上保温循环或4℃以下的状态存放。
13. 物料应有能准确反映物料数量 的相关记录。
14. 生产、检验设备应有使用、维修、保养记录，并由 管理。
二、选择（2分/每题，共50分）
1、物料应按规定的使用期限储存 , 对于无规定使用期限的物料 , 其使用储存期限一般不超过（ ）年 :
A.1 年 ； B.2 年 ； C.3 年 ； D.4 年。
2、药品生产企业药品放行前对其有关记录审核是 : （）
A．质量管理部门 B. 生产管理部门 C. 销售管理部门 D. 企业负责人。
3.2010版中国药典与2005版相比 “注射用水”增加的检查项目是（ ）
A.细菌内毒素 B.微生物限度 C.总有机碳 D.不挥发物与重金属
4.2010年版中国药典二部中“凝血酶冻干粉”按无水物计算，每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的（ ）
A．80%以上 B.80% ～150% C. 100%～150% D.150%以下
5. 2010年版中国药典二部中“凝血酶冻干粉”水份测定由“干燥失重法”变更为“费休氏法”，限度由3％改为（ ）；
A. 4 % B. 5 % C.6 % D.7 %
6. 2010年版中国药典二部中“布美他尼注射液”，有关物质（限度改变）、热原检测变更为内毒素检测、含量测定方法由分光光度计法变更为（ ）
A.高效液相色谱法 B.气相色谱法 C.柱色谱法 D.电泳法
7.药品不良反应实行（ ）报告制度。
A.定期 B.逐级 C.逐级、定期 D.越级
8.按GMP要求，药品生产过程的验证内容必须包括：空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更，还应增加 、药液过滤及灌封（分封）系统等 （ ）
A．灭菌设备 B.环境卫生系统 C.岗位操作SOP D.生产管理文件系统
9. 洁净室（区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在 ～ 摄氏度，相对湿度控制在 ～ 。（ ）
A．18～26 45%～60% B.18～25 45%～65%
C．18～26 45%～65% D.20～26 45%～65%
10. 药品GMP检查不包括下列哪类： （ ）
A．机构与人员 B.厂房与设施、设备
C.物料、卫生、验证、文件 D.行政办公与技术开发
11.《药品生产许可证》有效期为 年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前 个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》 （ ）
A. 5 6 B. 5 3 C. 3 6 D. 3 5
12. 工艺用水分三大类 （ ）
A.饮用水、纯化水、注射用水 B. 蒸馏水 、纯化水、注射用水
C.饮用水、蒸馏水 注射用水 D. 纯化水、去离子水、注射用水
13.药品生产验证内容应包括 、 、生产工艺及其变更、 、主要原辅材料变更。（ ）
A.空气净化系统 工艺用水系统 设备清洗
B.空调净化系统 工艺用水系统 设备清洗
C.空气净化系统 工艺用水系统 设备维修
D.空调净化系统 工艺用水系统 设备维修
14. 药品零头包装只限( )为一个合箱，合箱外应标明全部批号，并建立合箱记录。
A.同品名 B.同规格 C.2～3个连续批号 D.两个批号
15. 供应商管理文件中规定“主要物料供应商质量体系评估”每 进行一次。( )
A.两年 B.三年 C.五年 D.一年
16. 新《GMP检查评定标准》中要求储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀，管道的设计和安装应避免死角、盲管，应规定储罐和管道（ ）周期。
A.维修 B.保养 C.维修、保养 D.清洗、灭菌
17．用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，应有明显的（ ），应定期校验。
A.状态标志 B.合格标志 C.待检标志 D.维修标志
18.2010年版《中国药典》正式实施时间（ ）
A.2010.7.1 B.2010.8.1 C.2010.9.10 D.2010.10.1
19.《易制毒化学品管理条例》中规定申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批；申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府（ ）审批。
A.食品药品监督管理局 B.质量技术监督管理局
C.公安机关 D.检察院
20. 《化学危险物品安全管理实施细则》中要求贮存化学危险物品的仓库要向当地 备案，并保证与其有畅通的通讯和报警联络。（ ）
A. 公安及消防部门 B. 食品药品监督管理局
C. 质量技术监督管理局 D.检查院
21. 《GMP》（1998修订）中物料指（ ）
A．原料 B.辅料 C.包装材料 D.原料、辅料、包装材料等
22．《GMP》（1998修订）中物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态指的是（ ）
A.待检 B.待验 C.化验 D.合格
23. 《GMP》（1998修订）中产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差指的是（ ）
A.收率 B.偏差 C.物料平衡 D.合格率
24.《药品委托生产批件》有效期不得超过（ ）
（A）1年（B）2年（C）3年（D）5年
25.药品生产企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以罚款的金额为：（ ）
（A）2000元以上5000元以下（B）5000元以上1万元以下
（C）1万元以上2万元以下（D）2万元以上3万元以下
答案：
一、填空
1.92 、167 2. 捕尘、防止交叉污染
3.独立性 产品质量 4.质量受权人 转受权人
5. 合同或协议 转受权人 6.量、降解产物
7. 熔点、吸湿性 8. 含量、有关物质
9.100g、100ml 10.千分之一、百分之一
11.费休氏法 12. 验证 70℃
13.变化及去向 14 专人
二、选择
1.C 2.A 3.C 4.B 5.B 6.A 7.C 8.A 9.C 10.D
11.A 12.A 13.B 14.D 15.A 16.D 17.B 18.D 19.C 20.A
21.D 22.B 23.C 24.B 25.B

Ⅶ 我是药学专业的实习生，准备到药企面试有两家企业，一家让我做生产，一家让我先经过培训再决定去哪个部门

这也得看你个人的意向
如果你看中了地理位置，
就去做生产。

如果你想要在企业有所发展，
就去另一家企业。
因为他们比较规范 ，
有自己完善的培训制度，
企业规模大名气也大，
对你将来的发展有帮助。