⑴ 浅谈如何做好实验室仪器设备管理工作
需要购置仪器首先提出申请，报有关领导批准。调查供应商的资质、信誉、质量保证能力，了解产品的技术性能指标和使用情况，并建立供应商档案。
按订货合同核对所到货物正确无误，仪器设备的合格证、使用说明书、维修保养手册、系统软件和备件清单齐全。根据仪器性能指标说明书制定相应的方法,按标准操作规程进行单机或系统进行实验，证明该仪器设备各项技术参数能达到规定要求。并保留测试的原始记录。
仪器设备档案的基本内容如下：①仪器设备登记表，包括仪器的名称、制造商的名称、仪器型号、出厂编号、存放地点、生产日期、实验室使用日期；②随机技术文件，包括合格证、说明书、装箱单；③验收记录、仪器设备检定/校准合格证书、使用记录，维护保养记录，损坏、故障及维修情况和报废单等。
仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”状态，使仪器的状态一目了然，便于管理。状态标识一般分为以下几种：①绿色标识，表明仪器设备具有正式计量检定合格证书和校准合格报告，处于正常使用状态。②黄色标识，表明仪器设备某些功能已经丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格，处于使用状态。③红色标识，表明仪器设备已经损坏或经校准不合格，处于停用状态。
凡是属于强制检定范围的仪器设备，都应由指定的检定/校准机构进行检定，检定/校准合格后方可使用。对于易变动、漂移率大，环境要求较为严格或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查，通过期间核查，一旦发现产生偏离，要及时采取维修维护等措施，以保证检测数据的准确性。期间核查的方法，一般可利用考核盲样、标准物质验证或加标回收的方法进行。对数据进行分析和评价，达到要求便可使用。期间核查的时间，在两个周期检定日中间和出现可疑数据情况时进行期间核查，以确定仪器设备状态是否正常，核查人员应做好详细记录。经过期间核查证明仪器设备有问题的必须进一步分析，如确定其性能不合格，仪器出现故障，应贴上停用标识，尽快对仪器进行维修，以免延误仪器的正常使用。
仪器设备的日常使用大型精密仪器设备的操作者，必须经过适当的理论操作培训，培训合格后方可上岗，不经过培训的人员不准随意使用。操作人员应严格按照仪器设备的操作规程操作，并在使用前、中、后作好必要的检查和记录，同时应做好日常维护保养工作，使用频次较少的大型仪器设备及长期不用的电子仪器，每月应至少开机检查一次，并做好维护保养记录。
⑵ 有谁知道实验室的业务流程，就是从样品接受一刻开始到最终的报告生成越详细越好
2各部门职责
2.1中心主任办公室
a) 全面负责测试中心日常行政管理工作；
b) 贯彻执行上级方针政策、法令法规，制定和完善测试中心各项规章制度，保证中心按照有关规定和标准要求加强自身建设，制定和实施中心工作计划和发展规划；
c) 负责管理评审，检查《质量手册》及中心质量方针和目标的执行情况，建立健全质量管理体系，使测试中心的各项工作在持续改进的基础上不断提高；
d) 协调和监督中心各部门的工作、使之纳入全面质量管理的轨道，并检查其岗位责任制执行情况；组织中心的人员调配、考核、培训、奖惩工作；
e) 负责测试中心的组织机构的设置、资源配置、中心干部的使用调配和考核。切实保证能公正、科学、准确地进行各类检验工作。
2.2 质量管理室
a) 全面负责中心的质量管理工作，严把质量关；
b) 负责对外联系业务，接待顾客；来样登记、接收、发放、加工、保管及检后处理；
c) 安排检测计划、任务分配、密码抽查、质量管理和统计；
d) 负责检验中异常情况的处理；
e) 检验报告的审核、制作、发送、登记、签发和存档；
f) 协助新上岗人员的培训、考核；
g) 负责检验工作量制订、统计、报表的管理工作；
h) 受理顾客抱怨和质量申述；
i) 组织内审和质量事故的处理；
j) 管理文件和技术文件的发放、更改控制及管理。
2.3 标准室
a) 收集归档、保管国内外与中心业务相关的技术标准、相关标准、检测规范、细则和国标分析方法；
b) 管理样品的制备；
c) 标准样品的购置和保管；
d) 标准溶液的配制、标定、复核和对比工作；
e) 负责标样、标准溶液的发放。
2.4 分析室
a) 按质量管理室安排的检测计划要求，组织完成各项检测任务；
b) 制定检测实施细则，并报技术负责人审核、批准执行；
c) 根据需要和可能提出新的检测方案，并报技术负责人审核、批准后执行；
d) 负责本专业室人员的学习和内部培训；
e) 负责室内外环境卫生和室内安全；
f) 《程序文件》、《作业指导书》中赋予的其它职责。
2.5 科研室
a) 承担国家、部级、省级的科研项目及为中心生产服务的有关方法研究和开发项目；
b) 负责科研项目的投标、预算和核算；
c) 负责科研项目的实施细则并编制项目质量计划；
d) 负责科研项目报告的编写，并报技术负责人审核；
e) 负责某些难检测项目的检测；
f) 负责中心接受的矿物的相态分析检测及方法研究；
g) 负责室内外环境卫生和室内安全。
2.6 后勤保障室
a) 提出测试中心仪器、设备的购置、更新、改造计划；
b) 提出测试中心仪器、设备的大修、降级和报废计划；
c) 会同各专业室对中心新购仪器、设备进行安装、调试、验收；
d) 负责保管检测仪器、设备的计量检定证书、仪器说明书，对仪器、设备进行帐、物、卡管理；
e) 负责计量标准器具的计量检定及日常维修保养；
f) 负责各测试室仪器的日常维修和外委维修；
g)负责向主任及技术负责人提供仪器、设备的使用情况、故障情况、维修情况， 并提出购置计划；
h)负责按月提供检验所需材料计划；负责新购置材料入库登记；消耗材料出
库登记。
⑶ 检验科实验室管理措施有哪些
1.明确职责增强管理意识
以检验科主任为第一责任人，小组长负责各室废物的管理，经过培训固定卫生员进行分类收集、包装、运送。
2.建立健全检验科实验室废物管理制度
根据《医疗感染管理规范》及《临床实验室废物处理原则》制定详细的医疗废物分类回收制度，制定各室检验人员在医疗废物管理中应遵循的规则，建立了日巡视制度、月考核制度。
3.各室技术人员的培训
注重法律法规学习，有目的有计划地开展医疗废物管理培训，并定期考核，明确自己的责任和权利，从而加强职业防护，确保了自身及环境的保护。
4.保洁人员的强化培训与固定
由于保洁人员为非专业人员，无医疗常识，不懂医院感染知识，不了解医疗废物的危害，应制定出更加系统具体的培训计划，使保洁员掌握医疗废弃物 的分类、收集、运送、暂存等过程中应采取的防护措施。相对固定保洁员，不轻易更换。
5.制定检验科实验室的医疗废物管理指导手则
(1)化学性废物的安全处理：有害化学废物应分别收集和储存及处理，严格禁止有害废料与一般废料和固体废料混合处理。
(2)感染性废物的安全处理：感染性废物是指能传播感染性疾病的废物，基于科室标本量大、对环境的污染大的特点，购置用于灭菌的专用快速灭菌器。
(3)锐利废物的安全处理：每室放置一个锐器盒，收集一次性的针头，就地产生就地处理；检验科日常使用的玻璃器具较多，设置废玻璃专 用纸质 收集容器，具防渗漏和穿破功能，当废物3/4满时、封口、保洁员收集、签字，于科室专用快速灭菌器处理后用红色塑料袋包装运送至医院废物储存处。
(4)无害废物的安全处理：用黑色塑料袋包装，对纸质、玻璃和其他可以生物降解的有机物进行回收，试剂盒纸质的外包装按无害废物处理；无害水可直接排放。
⑷ 关于实验室管理与人员培训
实验室人员培训工作开展的依据是ISO/IEC17025中的条款5.2，根据笔者的经验，希望在本文中对该项工作的规范化进行探讨。
一、制定培训计划
实验室需要根据自身发展的需要和之前的经验教训识别自身的培训需求，根据培训需求制定培训计划，其中难点在于培训需求的识别。为了更好地识别培训需求，实验室首先应该制定具有挑战性、可测量性、可实现性的目标，一般而言包括质量目标和发展目标，有了目标之后，差距也就显而易见了，培训的需求也就识别出来了；其次，实验室应该将过去一段时间内发现的问题进行总结分析，主要通过对过去采取的4.9不符合检测工作的控制、4.10改进、4.11纠正措施和4.12预防措施进行分析，识别实验室的培训需求。可见，培训需求的识别是一个系统性的工作，如果实验室中上述所提到的环节没有做到位，就会直接导致培训需求的识别的有效性和充分性。培训需求识别完毕后就需要结合实验室的可用资源和实际情况制定切实可行的培训计划，识别培训需求和制定培训计划一般是在实验室开展4.15管理评审时开展的，培训计划也就成了管理评审活动的输出，需要实验室切实执行。
二、完善培训记录
完善的培训记录是人员培训工作有序、有效开展的重要保障，实验室常常由于不清楚培训都需要哪些记录而使培训工作的开展显得有些混乱，甚至会导致实验室认可评审中得到不符合项的后果。根据笔者的实践经验，实验室的培训记录应包括：培训计划实施记录、培训签到记录、员工培训历史记录、培训考核记录、培训评价记录。其中难点在于培训考核记录，因为有些培训内容无法使用具体的手段（如理论考试或现场演示）来进行考核，这样就需要在制定培训计划的时候明确的识别哪些培训项目不要求进行考核；重点在于培训评价记录，ISO/IEC17025中的5.2.2条款中要求评价的是培训活动的有效性，而实验室往往更关心的是人员参加了培训后是否达到了预期目的，因此培训评价记录可以将对活动有效性的评价与人员培训有效性的评价结合起来，即规定多少比例的参加培训的人员达到了培训预期目的视为本次培训活动有效。
三、清晰的授权
培训结束后，实验室需要根据培训考核和评价记录对相关人员进行授权，对人员的授权需要清晰明确，不能模棱两可。常用的授权方式是发布“人员技能表”和签发上岗证书等手段。
四、持续的改进
实验室应该为每位员工建立起个人档案，收集汇总每位员工的培训记录和现有的能力证明材料，以此为基础，使每位员工的培训都能够实现有目的性、持续性和系统性，真正地实现实验室人员的发展。
以上为个人观点，欢迎讨论！
⑸ 首次实验室资质认定要做哪些准备工作
一、管理要求的准备
1成立工作机构
2确定申请项目及检测能力
3确定人员
3.1确定授权签字人 每个实验室至少应有两个授权签字人。
3.2明确技术负责人和质量负责人
3.3培训与任命内审员及质量监督员。
4管理体系的建立与运行
4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件
4.2质量管理体系文件试运行与改进。 一般要求质量管理体系至少运行3个月才能进行计量认证评审。
5评审前内部审核和管理评审
5.1内部审核
5.2管理评审。
6提出申请 凡申请计量认证的检测机构需提前6个月向发证部门提交申请材料
6.1《计量认证申请书》
6.2法人资格证明或法人授权证明文件
6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件
6.4质量手册
6.5程序文件
6.6典型检测报告
7现场评审汇报材料的准备工作 主要内容有本单位的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员培训情况、仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。
二、.技术要求的准备
1人员培训与考核
1.1制定培训计划
1.2计量认证基础知识的培训
1.3检测人员持证上岗考核。
2技术能力准备
2.1新开展检测/校准项目的评价确认
2.2非标准方法的确认
2.3现场考核项目的准备。
3仪器设备的计量检定与校准
3.1编制仪器设备一览表
3.2仪器的计量检定、校准及验证
3.3计量仪器的标识化管理
3.4装置、设施的标识化管理
3.5编制仪器检定周期表
3.6仪器设备的期间核查。
4档案管理
26类档案应包含的内容罗列如下供参考 4.1组织管理:至少应有法人任命文件、机构成立文件、营业执照、组织机构代码、组织机构框图、各类人员任命文件、人员一览表、检测能力一览表法人授权证明。 4.2外来文件:上级各部门的文件按时间记录。 4.3内部文件:包括任命文件、所开展的活动文件等。4.4质量体系:各种版本的质量体系文件。4.5内部审核:审核计划表、内审员委派表、内审记录表、审核报告、不符合报告。4.6管理评审:评审计划表、评审报告、评审签到表。 4.7人员培训:培训计划表、培训记录表、培训考核计划表、培训考核记录表。4.8人员技术档案:每人一个档案应有学历证明、培训考核证明、资质证明、继续教育证明等。4.9环境控制:环境监控记录、内务管理检查表。4.10标准方法及标准查新:现在使用的有效的标准目录和定期标准查新的证明。 4.11量值溯源:周检计划表、相关合格证书。4.12能力验证及比对试验:验证计划表、验证评审报告、试验计划表、试验结果分析报告。4.13新项目管理:项目申请表、项目评审表、项目验收表、能力分析表。4.14文件控制:文件审批表、文件修改申请、文件发放回收登记表、文件修改通知、文件销毁记录、文件总目录。4.15报告发放及更改通知书:报告发放记录表、检测报告更改申请表、对……报告的补充。4.16分包:分包分评审表、分包协议书、分包情况登记表。4.17抱怨及服务客户:顾客满意度调查表、顾客信息反馈表、申诉登记表、申诉处理表。 4.18设备管理:购买申请表、验收报告、使用记录、报废申请表、维修记录。4.19服务和供应:采购申请表、采购计划表、供应商评价表、合格供应商登记表、材料验收单。 4.20例外许可:例外许可申请表、例外许可评审审批表。 4.21不合格工作及纠正预防措施:纠正和预防措施要求表、改进纠正和……实施情况表。4.22抽样及样品处置:抽样委托单、样品处置表毒品危险品处理表。 4.23自校:自校检定方法、自校检定记录。4.24标准物质:标准物质证书。4.25期间核查:期间核查方法、期间核查记录。 4.26其它:如测量不确定的评定等。
⑹ 有个质量意识的培训里面说“品质管理，始于教育，终于教育”，那么“终于教育”如何理解
1.一阶段：品 质
质量 ，价值和尊严的起点，质量，90%意识，10%的知识
6个新价值理念 ：第一 追求质量不是唱高调，而是“符合客户的要求”，顾客是产品好坏的最后裁判，“是否合用”才是决定质量的关键
第二 质量是制造出来的，而不是检验出来的，追查错误来源，消除之，才能真正的提升质量
第三 预防错误，第一次就做好，是最经济的质量成本
第一次就做好：质量是来自没有错误的产生，“错了再改”得花费更多的金钱、时间与精力。凡事先做好准备及预防，防患于未然，一切就不会有问题了
第四 提高质量就是降低成本
追求质量一定会付出代价，但不追求质量所付出的代价会更高
第五 质量是追求卓越及永无止境的学习
零缺点
改变心态:从基础->优秀->卓越
交货期到了,将这些不良品也送出去??
在市场上看到公司的产品?听到别人对公司产品的看法?
任何事都可以妥协，唯独质量不能妥协
第六 质量除了减少错误之外，更要与时俱进追求完美，革除马虎之心，是追求质量的第一要务
马虎?中国人的天性吗?(中国产品价廉质低)
日本??(质量苛刻)
提升质量?我们缺的不是技术、设备、方法…而是决心,应革除得过且过、马马虎虎的心态
样品承认书、标准外的异常处理
2.二阶段：质量ABC
质量定义
质量观念的演进
质量的种类
质量的五大要素
戴明---质量是一种以最经济手段，制造出市场
最有用的产品
朱兰---质量是一种适用性—产品使用期间，要
满足使用者需求
费根堡---质量决不是最好的，而是在某种消费
条件下的最好
石川馨---质量是一种能令消费者满足，并且乐
意沟通的特性
克劳斯比---质量就是合乎标准，零缺点
QC质量管制
事先制订的标准及为了要让生产的产品达到所制订的标准所使用的一切方法
QA质量保证
指对某一产品或服务能满足规定的质量要求，提供适当信心所必需的全部有计划，有系统的活动
质量观念的演进
1.操作者质量管制
2.领班的质量管制
3.检查员的质量管制
4.统计质量管制(SQC)
5.全面质量管制(TQC)
6.全公司质量管制(CWQC)
7.全集团质量管制(GWQC)
质量的种类
产品质量(Proct)
程序质量(Process)
--工作质量
--服务质量
环境质量(Environment)
--心理环境
--硬件环境
管理质量(Management)
--人力质量
--决策质量
质量的五大要素
1. 质量(Quality)
2. 成本(Cost)： 材料成本: 零件、材料等
行政成本: 人事费用、薪资、福利
预防成本: 培训、教育
鉴定成本: 检验、实验室、设备
失败成本: 内部--报废、返工、不良材料、联系外部--产品服务、客诉处理
3. 交期(Deliver)
4. 服务(Service)
5.安全(Safety)
3.五个误区与真相
出什麽价，有什麽质量
质量无标准，只是空洞理想
熟能无过，品管也不例外
品管钱花得愈多，质量愈高
大部份问题错在第一线员工
误区一：出什麽价，有什麽质量
质量真相：
质量必须超过顾客的期望，简单的说就是物超所值
误区二：品管无标准，只是空洞理想
质量真相：
质量一定要谈标准，符合客户要求的标准，就是有质量的产品或服务
误区三 孰能无过，品管也不例外
质量真相：
预防甚于治疗，任何过失都可以事先避免
误区四：品管花得愈多，质量愈高
质量真相
从问题的源头着手，花费最少，品质最高(即彭总所讲的改善
误区五：大部分问题错在第一线人员
质量真相
85%的质量不良是管理决策或组织制度造成的
4.四阶段：质量(QC)想法
五个方面
顾客第一
PDCA循环
基于事实的想法
重视过程
标准化
顾客第一
质量第一
将后工序当作客户
PDCA管理循环
计划(Plan)
工程设计
执行(Do)
生产制造
检查(Check)
检验测试
纠正措施(Action)
基于事实的想法
质量管制活动，并非依靠经验或直觉，而是必须根据标准及事实管制才行
重视过程(Process)
以前：只要彻底实施检验，就等于做好QC了
正确观念：
欲得到好的结果，就必须妥善地管制影响结果的原因，也就是重视过程
重视过程、理解过程，找出一套最佳程序的过程，并付于实施标准化
设定标准，并有效运用这些标准的组织性行为
为使现场的作业能顺利进行，必须先制定具体的书面化标准
只要遵循这些规定，任何人都能纯熟地进行作业
⑺ iso17025下样品如何管理
你要设置专门的人员，地点来管理样品：样品管理员（人数可以是n,取决实际的工作量）版；样品库，分来样区，权测试进行中区域，测试结束区域（又分长期保留区，客户自取区，销毁区）。
保留时间：一般是3个月，但实际情况取决于你们实验室的性质。