A. 葯品GMP認證檢查缺陷整改材料上報到什麼部門
葯監認證檢查的部門啊
B. GMP缺陷整改完成,申請市局現場檢查的,需要用什麼公文
整改報告。
C. gsp認證不合格項目整改 怎麼寫
給你一個範本你照樣寫就行了【葯品經營企業】GSP認證現場檢查不合格項目整改報告(範本) 。
XX市×××葯店 GSP認證現場檢查不合格項目整改報告
XX省XX市食品葯品監督管理局:
受XX省葯品認證管理中心委派的檢查組於2011年×月×日依據《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》對我葯店的經營和質量管理情況進行了全面的檢查。檢查項目XXX項,其中關健項目XX項,一般項目XX項,總體情況如下:
嚴重缺陷:0項
一般缺陷:4項
7708飲片斗前應寫明正名,我店個別中葯飲片斗前沒有寫正名。
7713陳列葯品分類擺放不規范,個別類別標簽擺放不準確。
7802企業對陳列葯品質量檢查和記錄不全面。
7901冷庫未實行色標管理。
針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況,本葯店及時組織全體員工認真學習《葯品管理法》、葯品「GSP"管理規范和其他有關法律法規。認真進行整改,提出整改措施,責任到人。為此,本葯店就GSP認證現場檢查不合格項目整改情況向XX省食葯監局XX市食葯監局報告。
XX市×××葯店
GSP認證現場檢查不合格項目的整改
序號 缺陷項目 整改措施 責任人 完成時間
(7708)
(7713)
(7802)
(7901)
例如:(7708) 缺陷項目:飲片斗前應寫明正名,我店個別中葯飲片斗前沒有寫正名。 整改措施:填寫檢查組提出存在問題以後,本店要求中葯櫃營業員和本店質量管理人員認真學習《葯品管理法》和葯品相關法律法規,立即糾正錯別字,目前中葯飲片斗前已經改寫為正名。責任人 填中葯飲片營業員、質量管理員。完成日期:填檢查組規定整改日期以內。
其餘3條(7713)(7802 )(7901 )你根據(7708)的模式填寫就行了呀。(比如:陳列葯品分類擺放不規范的已經重新按規定擺放。陳列葯品質量檢查和記錄已經補充完全,冷庫已經按規定全面實現色標管理等等。可以把重新補充的材料或記錄,必要時附上照片一並送到葯監局)
註:如果是「葯品批發企業」我葯店改成「我公司或我部」,XX市×××葯店改成「XX市×××葯品批發公司或部」。
D. GSP檢查缺陷:培訓不到位,相關人員未能正確理解並履行職責怎麼整改
根據人員培訓要求,重新制定年度培訓計劃,完善培訓內容。已涉及葯品的法律、法規等內容
E. gsp認證6012培訓計劃落實不完全 怎樣寫整改計劃
把沒有落實的培訓突擊培訓幾次就可以了,把培訓的情況說明就行了。