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葯品驗收員培訓內容

發布時間:2021-03-08 08:06:00

1. 葯品gsp要求對人員的培訓內容

從事驗收工作的,應來當具有葯學或者醫源學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱; 從事中葯材、中葯飲片驗收工作的,應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學中級以上專業技術職稱;直接收購地產中葯材的,驗收人員應當具有中葯學中級以上專業技術職稱。 從事驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業務工作。

2. 葯品經營企業員工培訓記錄的內容有哪些並求具體表格。

葯品經營企業員工培訓一般包括企業內部培訓和企業外部培訓。培訓記錄的內容包括:培訓計劃、培訓通知、培訓講義、培訓簽到、培訓考核、培訓總結、培訓效果分析等內容。

3. 簡答題:葯品入庫時,驗收員驗收程序是什麼

1 所有葯品必須經過驗收合格方可入庫、葯店陳列與銷售,購進葯品驗收工作由葯店驗收員負責。 2 購進葯品的驗收: 2.1驗收員應根據「隨貨同行單」內容和購進記錄,對到貨葯品進行逐批驗收。 2.2驗收葯品應在待驗區內進行,在規定的時限內及時驗收。一般葯品應在到貨後半個工作日內驗收完畢,需冷藏葯品應在到貨後2小時內驗收完畢。 2.3驗收時應根據有關法律、法規規定,對葯品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查; ① 葯品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址,有葯品的通用名稱、規格、批准文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有葯品的成份、適應症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等; ② 驗收整件葯品包裝中應有產品合格證; ③ 驗收外用葯品,其包裝的標簽或說明書上要有規定的警示說明。處方葯和非處方葯按分類管理要求,標簽、說明書有相應警示語或忠告語;非處方葯的包裝有國家規定的專有標識「OTC」字樣; ④ 驗收中葯飲片應有包裝,並附有質量合格的標志。每件包裝上,中葯飲片應標明品名、生產企業、生產日期等內容,實施批准文號管理的中葯飲片還應註明葯品批准文號; ⑤ 驗收進口葯品,其內外包裝的標簽應以中文註明葯品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應有中文說明書。進口葯品應憑《進口葯品注冊證》及《進口葯品檢驗報告書》或《進口葯品通關單》驗收;進口預防性生物製品、血液製品應有《生物製品進口批件》復印件;進口葯材應有《進口葯材批件》復印件; ⑥ 驗收首營品種,應有與首批到貨葯品同批號的葯品出廠檢驗報告書。 2.4 驗收葯品應按規定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件葯品,驗收完成後應加貼明顯的驗收抽樣標記,進行復原封箱。 2.5驗收葯品時應檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的葯品不得入庫。 2.6 驗收中發現有質量問題的葯品,驗收員應及時填寫《葯品拒收報告單》,報質量管理員,並退回供貨商。 2.7葯品的品名、規格、批號、生產廠家或數量與「隨貨同行單」不符時,葯店驗收員要在「隨貨同行單」上註明並記錄,並通知供貨方。經供貨方核實確認後,予以更正。 2.8 驗收合格的葯品,交倉管員入庫或交各櫃組營業員按葯品陳列與儲存要求分類擺放。 2.9 驗收員應做好〈葯品購進質量驗收記錄〉並簽名,蓋驗收合格章,註明驗收日期。記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。按月歸檔,集中存放,按規定保存至超過葯品有效期1年,但不得少於2年。 3 售出退回葯品的驗收 3.1 售出退回葯品必須由營業員查明所退葯品是否由本葯店售出,包括核對發票或電腦小票、購買時間、品名、規格、生產廠家、數量、批號等。經確認是本葯店所售葯品後,則由驗收員進行驗收。如不是,則不予退回。 3.1 售出退回葯品必須由驗收員按照購進葯品的驗收標准進行質量驗收。經驗收質量合格的繼續陳列銷售,不合格的不予退回。3.2 驗收員按規定填寫〈售後退貨處理記錄〉,並將記錄保存至超過葯品有效期1年,但不得少於2年

4. 醫葯公司驗收員驗收葯品的主要內容有哪些

從事復驗收工作的,應當具制有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱;
從事中葯材、中葯飲片驗收工作的,應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學中級以上專業技術職稱;直接收購地產中葯材的,驗收人員應當具有中葯學中級以上專業技術職稱。
從事驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業務工作。

5. 葯品驗收員工作指導記錄怎麼寫

1、按質來量體系程序的規定,對自入庫葯品(包括銷後退回葯品)進行質量驗收,對入庫有關質量要求負責。
2、對入庫葯品(包括銷後退回葯品)進行逐批驗收,驗收內容包括包裝、標簽、說明書和有關要求的證明或文件(如進口葯品注冊證、葯品檢驗報告書、合格證)及外觀質量等;注射劑、滴眼劑應根據需要進行澄明度檢測;
3、經驗收合格的葯品必須在原始憑證上簽字,未經驗收合格並簽字的葯品,不得作正常葯品入庫,存放待驗區或掛黃色標識。
4、經驗收不合格或質量有問題的葯品,應進入不合格品區並報質量管理負責人妥善處理。
5、在驗收中,對質量有疑問的葯品,應掛黃牌標識,並即時向質量管理負責人妥善處理。
6、驗收葯品應按質量記錄要求逐批做好質量記錄,包括質量查詢、退貨處理,不合格葯品等記錄,並妥善保管。
7、在驗收中發現破損和短缺,應主動和發貨方聯系,以減少損失。

6. 葯品驗收人員應核對檢查哪些事項

您好,葯品驗收員是檢測產品質量的相關人員,一般指工廠中的自己人(檢測產品質量的人)版,權而不指質量技術監督局的人員。
作為一名質量工作者首先要有著對工作負責的心態然後就是仔細,認真!!一定要負責,無論對與錯自己錯了更加要勇於承擔責任!
一、 掌握產品質量驗收標准,核對到貨提供之證明文件(包括合格證、檢驗數據、記錄及有關檢驗試驗方法的說明資料)實施進貨檢驗、並識別產品質量狀態;
二、首件樣品送檢應填寫樣品檢驗報告,檢驗報告中應說明樣品檢驗判定結果以及樣品檢驗總評價及建議,並簽署姓名,上報審批;

三、負責對外協、外購件質量控制,了解關協作單位加工質量動態,講解質量要求,負責與外協單位進行外協產品質質量問題和技術問題之溝通;
四、對於產品材質或公司現有條件無法檢測之項目,應要求供應商提供材質證明或相關之質量保證書,並負責按進料檢驗規范之規定外委檢測;
五、當外協來料出現異常或不符合技術要求時,應開據質量異常聯絡單交品質部經理處理;
六、負責每月對外協產品進行質量統計匯總;
七、認真做好檢驗數據記錄,並同有關文件一起裝訂整齊,分類歸檔。
望採納

7. 葯店驗收員如何對一般葯品品種進行驗收

你好,葯品驗收員工作內容參考
1、按質量體系程序的規定,對入庫葯內品(包括銷容後退回葯品)進行質量驗收,對入庫有關質量要求負責。
2、對入庫葯品(包括銷後退回葯品)進行逐批驗收,驗收內容包括包裝、標簽、說明書和有關要求的證明或文件(如進口葯品注冊證、葯品檢驗報告書、合格證)及外觀質量等;注射劑、滴眼劑應根據需要進行澄明度檢測;
3、經驗收合格的葯品必須在原始憑證上簽字,未經驗收合格並簽字的葯品,不得作正常葯品入庫,存放待驗區或掛黃色標識。
4、經驗收不合格或質量有問題的葯品,應進入不合格品區並報質量管理負責人妥善處理。
5、在驗收中,對質量有疑問的葯品,應掛黃牌標識,並即時向質量管理負責人妥善處理。
6、驗收葯品應按質量記錄要求逐批做好質量記錄,包括質量查詢、退貨處理,不合格葯品等記錄,並妥善保管。
7、在驗收中發現破損和短缺,應主動和發貨方聯系,以減少損失。
望採納!

8. 葯品驗收員崗位的注意事項

葯品的規格、產地、批號、有效期是否合格,數量是否夠數,外觀包裝是否有損破···

9. 葯品經營質量管理規范要求對員工培訓內容

葯品經營企業應當對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的(答案:回C
)培訓,以符合答本規范要求。培訓內容應當包括相關法律法規、葯品專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。
A、
崗前
B、繼續
C、崗前培訓和繼續
D、崗位質量與安全培訓

10. 驗收葯品時需要注意哪些內容

抄1、按
質量體系
程序
的規定,對入庫
葯品
(包括銷後退回葯品)進行質量驗收,對入庫有關
質量要求
負責。
2、對入庫葯品(包括銷後退回葯品)進行逐批驗收,驗收內容包括
包裝
、標簽、
說明書
和有關要求的證明或文件(如
進口葯品注冊證
、葯品檢驗報告書、合格證)及外觀
質量
等;
注射劑

滴眼劑
應根據需要進行澄明度檢測;
3、經驗收合格的葯品必須在
原始憑證
上簽字,未經驗收合格並簽字的葯品,不得作正常葯品入庫,存放待驗區或掛黃色標識。
4、經驗收不合格或質量
有問題
的葯品,應進入
不合格品
區並報
質量管理
負責人
妥善處理。
5、在驗收中,對質量有疑問的葯品,應掛黃牌標識,並即時向質量管理負責人妥善處理。
6、驗收葯品應按質量記錄要求逐批做好質量記錄,包括質量查詢、退貨處理,不合格葯品等記錄,並妥善保管。
7、在驗收中發現破損和短缺,應主動和發貨方聯系,以減少損失。

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