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葯廠qa培訓計劃

發布時間:2021-02-24 18:22:28

A. qa培訓計劃

呵呵,這個需要看你們公司是生產什麼的,才能對症下葯啊,不然怎麼給QA培訓啊

B. 我在一家葯廠做QA工作,請問我應該參加一些什麼樣的關於質量方面的培訓

QA哦,那你的會寫一些標準的 測試報告。那可以買些資料自學。
如果只是QA的工作專,我覺得不需要說明屬培訓,把你廠子里的產品熟悉再熟悉就夠了。
內部QA主要就這些拉。
外部能要產品跟蹤。定期采樣之類。

呵呵我和你不一樣,我是軟體QA的。

C. QA學習計劃

這個的話,不知道你的CMM是什麼意思,但是如果有別的需要可以發我郵箱來了解!我做QA幾年了,[email protected]

D. 葯廠QA的職業發展和規劃

可以不斷彌補知識,朝質量工程師方向發展,前景還是不錯的。
質量工程師:內
工作內容:容
 建立、維護並持續改善質量管理體系,並確保其有效運行(如按ISO9000/TL9000/TS16949);
 推進業務流程標准化;
 定義規劃公司的質量管理方案,並有計劃地推進、實施;
 參與產品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;
 配合技術部門進行新產品試制及質量控制;
 分析最終產品及過程產品失效原因,並提出改進方案;
 管理與維護內部使用的監視和測量裝置。
培訓經歷:
 受過項目管理、質量管理方面的培訓。
工作經驗:
 3年以上質量管理工作經驗。
技能技巧:
 熟悉ISO體系,豐富的現場品質管理經驗;
 熟悉品質管理手法;
 能夠編制質量管理系統文件;
 有質量管理體系建設經驗。
工作態度:
 靈活應變的處事能力,有較強的說服、教育、組織能力;
 踏實勤懇,執著敬業,富有團隊精神。

E. 求中葯制葯廠有關QA工作培訓課題及車間主任助理日常工作綱要各一篇,謝謝!

只要記住功大於過,一點錯誤不犯那是不可能的,一定要搞好上下級的關系,隨和一點,培訓和那些課題,自己的業務自己熟悉,自己覺的那些重點就出哪些培訓試題。這才能鍛煉自己,如果我給了你一些題目或者日常的工作,你就得不到提高,還是靠自己的悟性,男人么

F. 求葯物QC和QA的具體工作是什麼,要掌握哪方面的知識和能力,要考什麼職業資格證書。

我現在在葯廠做QA,一般的葯廠都有QA和QC,廣葯集團,白雲山。
QC是實驗室質檢員版,工作場所是化驗權室,負責中間品和成品的各檢測項目質量檢測,比如含量,微生物,溶出度等
QA是現場質量監控員,我們公司又叫中控。工作場所是車間,負責葯品生產現場的質量監控,常規項目檢測,比如現場看壓片機壓出的片的外形,片差;還有檢查包衣片的外觀重量差異的,都是現場的;QC做的樣品都是QA負責現場取了送到QC室的
最大的區別是在不在現場,知識和能力要掌握的較多,GMP里有敘述。資格證書就是葯師證,執業葯師證,GMP上崗證
男孩子建議還是做工藝員吧

G. 葯廠QA的職責是什麼

職責

工作內容

一、體系方面

1.負責獲得各類葯品管理及相關法律、法規和技術要求,並作歸檔管理和通報管理;

2.負責監督質量管理體系自檢,確保其有效運行;

3.負責體系文件管理和變更控制;參與工藝規程及標准操作規程的制訂;

4.負責供應商審核;

5.負責用戶對產品的質量投訴和不良反應監測和報告的具體工作;

6.負責質量管理體系的培訓工作;

7.負責驗證文檔、批記錄以及其他檔案日常管理;

8.負責偏差處理、糾正和預防措施以及年度產品質量回顧分析;

二、現場監督方面

1.生產潔凈區內環境菌落及分裝人員手指菌落檢測

2.消後膠塞、消後小瓶的水分、無菌檢測

3.消後膠塞的潔凈度檢測

4.洗後、消後小瓶的可見異物檢測

5.膠塞洗後水樣的可見異物的檢測

6.工藝用水的pH、電導率的測定

7.生產過程中執行工藝紀律情況的監督(各崗位)及各工藝參數的監督

8.生產過程中粉針劑的裝量抽查監督

9.生產過程中粉針劑的外觀、軋蓋、貼簽情況的監督

10.包裝崗位貼簽、裝盒、裝箱等外包裝質量情況的監督

11.潔凈區風速、懸浮粒子的檢測

12.監督原料葯進潔凈區的消毒情況

13.生產指令審核,物料放行,生產批號結束後的清場監督,及生產批號結束後的批報裝訂整理檢查

14.外包材的銷毀監督

15.消毒劑配製監制

三、驗證方面

1.負責制定企業驗證總計劃,包括驗證管理組織機構職責、驗證對象、驗證項目及驗證內容等,進行葯品生產驗證。

2.根據要驗證對象建立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案,並組織實施。

3.協調和推動驗證過程中的分析,驗證完成後完成驗證報告。

4.生產一定周期後,再驗證管理。

5.負責驗證評價和建議。

6.負責驗證月總結、年總結以及驗證過程中的數據和分析內容以文件形式歸檔保存。

7.負責驗證結果確認和狀態的標識。

8.計量器具檢定、校驗及校準後的確認。

(7)葯廠qa培訓計劃擴展閱讀

在職能結構中,各個職能部門設立自己的QA崗位,位於高級經理之下,獨立於項目組。QA直接對高級經理負責,但業務上需要向項目經理匯報,屬於項目成員。這種組織結構的優點是QA容易融入項目組,易於發現實質性的問題,解決問題也很快捷。

缺點是各職能部門相對獨立,部門之間的經驗缺乏交流和共享,還可能出現對過程、方法和工具研究的重復性投資。在這種組織結構下,由於高級經理專注於業務的發展,QA的職業發展容易受到忽視,難於接受到應有的培訓和提升。

參考資料網路——QA

H. 想做葯廠QA應該學習哪方面的東西

先學習ISO 9000方面知識然後學習 FTA,FMEA。進一步可以考慮6西格瑪關於醫葯專業自己上網查一下也可以找到
剛畢業,不會問你QA的問題的。最多問問你對品質的認識,什麼是QA。

I. 葯廠QA管理規程

1 管理職能抄:
為保證檢驗結果的准襲確可靠對質檢員的原始記錄必須達到規范化的要求。
2 管理內容與要求:
2.1 質檢員必須按規定的檢驗時間及時准確地發出檢驗報告,如遇特殊情況,需及時報告處理決定。
2.2 各種記錄要求內容真實、有效、及時、認真逐項填寫。
2.3 記錄字跡清晰,不得用鉛筆、紅筆,不得撕毀或任意塗改,不得用刀或橡皮擦改。
2.4 確實需要改正時,應符合要求並簽全名。但一頁改正不得超過三處。
2.5 原始記錄和檢驗報告單,須經三次復核,化驗者本人先自行核對無誤,復核員復核並簽名,最後主管負責人復核蓋章簽發有效。
2.6 各種產品必須按質量制度堅持全檢,不得漏檢、少檢項目。
2.7 復核人員對原始記錄或報告單不符合要求的可拒絕復核,經復核後的記錄或報告單,屬內容計算錯誤復核人負責,屬檢驗錯誤由化驗者負責。
2.8 品名、數量單位均按規定填寫,不得簡寫和漏寫。

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