⑴ 內審員培訓主要是哪些內容
簡單來說就是內部管理評審,查漏,監督,以及提出整改方案。具體的工作內容則有:
一、協助部門領導建立、實施和保持本部門質量管理體系(也可以是質量、安全、環境三標體系或計量體系及其他類似認證體系);確保質量管理體系過程得到建立和保持;在整個企業內促進顧客質量要求意見的形成;負責與質量管理體系有關之外部聯絡。
二、負責體系文件控制,審核質量手冊、質量方針、目標;指導各部門對相關文件之使用、保管、收集、整理與歸檔。負責對現有體系文件定期評審。
三、審查各部門編制的質量記錄在案格式,並審批;負責監督、管理各部門的所有質量記錄、三級文件;指導各部門對質量記錄的整理和保管。
四、向主管領導報告質量管理體系運行情況,提出改進建議;制定管理評審計劃、收集並提供管理評審所需的材料,編寫管理評審報告,協助、協調、監督實施管理評審中相關糾正、預防措施。
五、審查各有關部門編制的質量計劃;負責指導本部門產品質量管理相關人員對本部門質量策劃實施情況進行監督檢查。協助、協調各部門相關人員進行質量策劃及編制、實施相應的質量計劃。
(1)實驗室內審員培訓內容擴展閱讀:
1、審核的相關概念。
2、ISO9001:2008標準的理解。
3、企業的質量管理體系。
4、產品相關的法律法規、標准、行業准則、企業標准。
5、審核策劃(年度審核方案、審核實施計劃)。
6、內部審核檢查表。
7、首次會議、末次會議。
8、現場審核。
9、審核技巧(抽樣、觀察、提問、記錄、報告)。
10、內部審核不符合項的判定。
11、內部審核報告。
12、審核後的糾正和預防措施及其跟進
⑵ 簡答題,實驗室內部審核的主要內容有哪些
實驗室內審員應發揮以下5個方面作用:
1,監督作用。管理體系的運行需要持續地進行監督,才能有效及時地發現問題並採取改進措施,持續監督主要是通過內審進行,內審的實施要由內審員隊伍擔當的。
2,參謀作用。在內審時,內審員發現某些不符合項,要求受審核部門及時採取措施,對不符合項進行處置,消除產生不符合的原因。在受審部門考慮糾正措施時,內審員可以提出一些改進意見供其選擇。當受審核部門提出糾正措施計劃時,內審員應決定是否可以認可,並說明認可或不認可的理由。在糾正措施計劃實施時,內審員要主動關心實施的過程,必要時給予指導。
3,紐帶作用。內審員在內審中與各部門的員工有著廣泛的交流和接觸,既可以收集員工對質量管理方面的意見、要求和建議,通過質量負責人向領導反映,又可以把領導層關於質量方面的方針、政策和意圖向員工傳達、解釋和貫徹,起一種溝通和聯絡的作用。
4,介面作用。由於內審員經常被派往分包方或供應商去進行第二方審核,在審核中貫徹本實驗室對分包方或供應商的要求,同時也可反映分包方的實際情況和要求,起介面作用。當到第三方現場評審時,內審員常常擔任聯絡員,從中了解對方的評審要求,評審方式和方法,向質量負責人或最高管理者反映,同時也可向對方介紹本實驗室的實際情況,起內外介面作用。
5,帶頭作用。內審員在實驗室都有各自的本職工作。內審員的資格是經過專門培訓而獲得的,他們經常參加內審活動,對該實驗室管理體系的要求有更深刻的了解,更懂得應該如何做好本職工作。所以內審員應以身作則,認真貫徹和執行有關管理體系的要求,在全體員工中起模範帶頭作用,成為貫徹實施管理體系的骨幹。
⑶ ts16949質量體系內審員培訓哪些內容
主要培訓以下三個方面內容:
1、標准條文的理解和掌握:TS16949規范的內容,以及附加的五本參考書,過程、產品審核的要點;
2、審核步驟和方法:了解內審規則、內審與企業產品關系、部門與部門間的介面,內審計劃、內審不符合項報告開列、內審總結報告的書寫方法等。
3、審核技巧:談話技巧,TS16949規范與部門、與流程之間流轉技巧,責任認定技巧和整改技巧。
⑷ 內審員培訓主要是哪些內容
主要培訓以下三個方面內容:1、標准條文的理解和掌握2、審核步驟和方法3、審核技巧其他次要的是:熟悉公司管理手冊和程序文件和管理辦法,熟悉客戶要求,熟悉法律法規等
⑸ iso14001內審員培訓課程大綱內容是什麼
EMS&OHS-1-
使學員認識並了解EMS和OHS的相關標准,明確各部門分工及體系架構 EMS & OHS
標准講解及實施
1.5 1.EMS和OHS的標准及條款逐條講解
2.實施標準的要素
3.案例分析
體系建立和運行相關人員
EMS&OHS-2-
培訓有潛質的內部審核員,讓他們掌握審核EMS和OHS系列之標準的理論及方法,透過分析講座與自我評價的方式,有建設性地發展其內部審核技巧
EMS & OHS
內審技巧培訓 1
1.策劃及准備內部審核
2.審核方法與技巧
3.不符合項判定
4.提供內審結果及跟進行動
5. 案例分析 內部審核員
EMS&OHS-3-
模擬內部審核 模擬內審 1.5 1. 模擬審核2. 評估 內部審核員
⑹ 實驗室內審員職責是什麼
內審員的抄工作職責是:襲
1、按ISO9000管理標准和模式建立、維護並持續改進公司的質量管理體系;
2、組織實施工廠ISO9000內部審核,核查問題,跟進協調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續改進;3、組織實施與ISO9000相關的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;
4、起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;
5、參與工廠其它QA事務處理,包括偏差管理,變更控制,供應商質量管理,客戶投訴處理等。
(6)實驗室內審員培訓內容擴展閱讀:
內審員的職責分類:
1、體系專員職責
負責維護公司質量管理體系,確保公司質量管理體系的有效運作;根據公司識別的過程編制年度質量管理體系內審計劃並實施;協助第二方、第三方審核員進行現場審核評價;針對各審核中發現的不符合項的整改效果進行驗證。
2、質量管理體系審核內審員職責
負責對本部門體系運行情況進行監督,協助體系專員按計劃實施體系內審,編制質量管理體系審核檢查表並記錄審核結果報給體系專員;
參考資料來源:網路—內審員
⑺ 檢測實驗室CMA和CNAS資質申請需要的內審員培訓咨詢。
1、盡量選擇正規的培訓機構,最好的cnas指定的幾家培訓機構,培訓的內容比較規范,證書好用版,而且培訓的時候一權般能獲得一些認可所需的資料。
2、走咨詢公司方法去取證當然是可以的,但如果打算實驗室長期發展,還是建議走正規渠道,學到的才是自己的,咨詢公司幫你取證甚至幫你通過cnas評審,以後還得自己做。檢驗檢測是一項嚴肅的工作,不是iso 9000,咨詢公司幫你辦下了證書掛牆上就好了。實驗室的監管會越來越嚴格,自己不懂,入了行也過不了以後的評審。
3、cnas是實驗室認可,cma是檢驗檢測機構資質認定,兩者很多要求一樣,但也有各自的要求,建議都學一下,人數沒有具體要求。其實對於專家現場評審來說,主要是看人員有沒有能力,有沒有證不是關注的重點。有證,實驗室的體系管理做不清楚也是白搭。
⑻ ISO9001內審員培訓主要內容是什麼
培訓內容兩個方面
一個是ISO9001,ISO9000等質量管理體系標準的內容以及如何理解,或者說標準的解釋和舉例。
另一個方面是內部審核的基本知識、方法。內容基本是如何寫檢查表,如何判定不符合項。
內審員證書表示接受過內審員培訓,具備擔任內審員的條件。
咨詢老師,不是是咨詢什麼?應該是企業請咨詢准備或正在建設企業的質量管理體系,准備通過認證。
那麼質量管理體系的運行中,內審是必不可少的環節,自然需要內審員。
即使不做內審員,學習內容對於工作生活都是有好處的。如按照PDCA的方法行事,能讓你做事有條理,事事有總結,時時有改進。
⑼ 請問13485內審員培訓主要講些什麼內容
【課程描述】
ISO13485:2003《醫療器械質量管理體系 用於法規的要求》是以ISO9001標准為基礎,應用於醫療器械的獨立標准。本課程將透徹的講解醫療器械行業認證要求,使您全面掌握有關ISO 13485:2003的標准要求,掌握醫療器械行業相關要求及質量體系內部審核的技巧和方法。
【課程幫助】
如果你想對本課程有更深入的了解,請參考 >>> 德信誠ISO13485內審員相關資料手冊
【課程對象】
醫療器械行業凡生產二類、三類產品的醫療器械生產企業必須有2-4名內審員,未配有內審員的企業應派人員參加培訓。
【課程大綱】
第一部分
◆ 醫療器械行業質量管理體系基礎簡介
◆ ISO13485 質量體系醫療器械用於法規目的的體系要求講解:
4 質量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產品實現 8 測量、分析和改進
◆ ISO13485體系文件要求與過程式控制制:風險分析/評估
第二部分
◆ 醫療器械的法規要求
歐洲醫療器械指令MDD、有源植入性醫療器械指令AIMD、體外診斷醫療器械指令IVDD、我國的GMP等。
◆ ISO13485 內部審核工作的策劃
◆ 內部審核技巧
◆ 第三方質量體系認證過程和認證中常見的問題
◆ 考試
⑽ CNAS實驗室認可需要參加什麼培訓,都什麼人需要參加培訓 如內審員培訓、不確定度培訓等
實施國家實驗室認可質量管理體系知識宣貫、動員 全員
實施國家實驗室認可質量管理體系標准相關知識及領導作用宣講 全員
國家實驗室認可質量管理體系推行基本理念與方式 全員
國家實驗室認可質量管理體系條款說明及推動執行方法 全員
體系文件編寫培訓 文件編寫人員
體系運行總動員培訓 全員
體系實施前培訓 全員
測量不確定度培訓 全員
內部質量審核員培訓 內審人員
授權簽字人、關鍵崗位人員培訓 授權簽字人、關鍵崗位人員
實施國家實驗室認可質量管理體系現場評審前宣貫動員 全員
認可前迎審小組培訓 全員
如何維持和改進體系培訓 全員
CNAS實驗室認可的系統化培訓,供參考!