設備gmp培訓計劃怎麼做

Ⅰ 企業gmp認證培訓計劃的編制怎麼寫

2016年GMP認證培訓計劃，一、培訓計劃概要，2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年，為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育，特製訂了本年度培訓總計劃，二、培訓工作目標，1、加強公司高管人員的培訓，2、加強公司中層管理人員的培訓，3、加強公司專業技術人員的培訓，4、加強公司操作人員的技術等級培訓，5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓，
2016年GMP認證培訓計劃
一、培訓計劃概要
2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年，這對本公司質量管理體系運行機制、質量管理水平、員工素質的提升提出了更高的要求。
依照《2010版葯品生產質量管理規范》及其實施細則的要求，為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育，不斷提高員工整體素質和企業經營水平，結合本公司今年GMP推進進度，特製訂了本年度培訓總計劃。
二、培訓工作目標
1、加強公司高管人員的培訓，提升經營者的經營理念，開闊思路，增強決策能力、戰略開拓能力和現代經營管理能力，不斷提高企業的GMP管理水平。
2、加強公司中層管理人員的培訓，提高管理者的綜合素質，完善知識結構，增強綜合管理能力、創新能力和執行能力，提高對法規及GMP的解讀，組建一個團結協作、創新的集體。
3、加強公司專業技術人員的培訓，提高技術理論水平和專業技能，熟知GMP相關知識，能夠運用在工作中。
4、加強公司操作人員的技術等級培訓，不斷提升操作人員的業務水平和操作技能，強化嚴格履行崗位職責的意識，熟悉的掌握本崗位的相關規程，能夠勝任本職工作。
5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓，加快持證上崗的工作步伐，進一步規范管理。
通過對在崗人員進行針對性的GMP知識和崗位培訓，全面強化在崗人員的質量意識，提升工作技能，深入了解GMP實施意義及其基本要求。
6、堅持自主培訓為主，外委培訓為輔。整合培訓資源，建立健全以公司質量部門為中心，搞好基礎培訓和常規培訓，通過外委培訓提高相關專業培訓。 三、培訓方式
崗位培訓（主要針對員工崗位操作技能的培訓，包括對崗位質量職責的講解，操作規程的講解及示範等）、知識普及性培訓、專業技能培訓。 四、培訓模式
1、內部培訓、集體授課（主要通過集中學習，提高員工對GMP的認識、葯品基礎知識、管理規范的認識和掌握）、現場培訓、考試與考核相結合。
2、外部培訓，積極參加省葯監局舉行的有關新版GMP專題培訓班和通過邀請已經通過新版GMP資深的同仁對我公司進行培訓。
五、培訓效果評估
對培訓效果開展收集分析、評價和改進工作。主要通過試卷考試評分和考核在培訓之後對本崗位熟悉的程度作為培訓效果的評價，同時比較以及訪談的形式與參培人員進行交流，以了解培訓內容、培訓方式、講課質量等方面的數據，掌握培訓取得的實際意義和價值，以便於對整個培訓全過程進行綜合評價和改進，進一步提高員工培訓的效果。
六、擬定培訓內容計劃及時間安排表（可根據實際情況做為調整）：
1、新員工入職培訓及全體員工
2、GMP小組培訓
3、質量部門培訓（QA、QC）
4、生產部培訓

5、工程、物料部、銷售等部門
供參考！！！

Ⅱ 怎樣做gmp培訓

GMP培訓一般由質量部的人承擔.有幾種方式,針對管理層主要是展示新舊GMP的差別,以及現行版的回主要條款答.對於一線員工,主要說明哪些能做哪些不能做,要簡單直接.
形式上可以用幻燈片,在網上收集一些葯害事件結合條款來講,說明主要違反了哪些條款,也可以讓學員分組討論,這樣有助於理解,並且不會太枯燥.
不同工廠生產不同類型的制劑,需要結合這些制劑和GMP對應的附錄條款有目的的說明,好的GMP培訓是結合了企業特性和法規要求的培訓,如果脫離企業特殊情況進行法規宣讀,不但讓人打瞌睡,還浪費大家時間.

Ⅲ 如何做好培訓計劃

新員工培訓計劃書如何寫？主要應包括培訓目的、培訓對象、培訓方式、培訓具體時間地點、培訓內容及培訓的實施等內容。如下，與您分享一例新員工培訓計劃書範文，希冀能對朋友們有所幫助：

一、培訓目的：

1. 消除新進員工陌生感，達成對公司文化、價值觀、發展戰略的認知和認同。

2. 了解公司的各項規章制度及提供的各種福利制度，幫助各位新進員工清楚了解自己的權益與責任。

3. 強化新進員工的責任意識和主人翁的精神。

二、培訓對象：

集團公司新入職員工

三、培訓方式：

由綜合部制定培訓計劃和方案並組織實施，採用集中授課及視頻播放、討論、參觀的形式對企業文化、員工手冊、OA辦公平台的使用等方面進行培訓。

四、培訓地點：

集團會議室。需提前了解會議室使用情況，保證培訓場地的使用不發生沖突。

五、培訓內容：

1. 企業文化

2. 員工手冊

3. OA辦公平台使用方法

六、培訓資料准備：

新入職人員錄用資料、新入職人員及參培人員簽到表、天裕集團公司企業文化宣傳單、員工手冊、OA平台使用說明。

八、培訓實施：

1、綜合部分管領導徐總致歡迎辭;

2. 培訓主管自我介紹及新員工自我介紹;

3、宣讀培訓紀律;

3、根據培訓內容進行逐步講解;

4、培訓評估與考核。

九、培訓後期跟進：

1、培訓主管根據培訓評估進行培訓方案改進。

2、培訓主管根據新進員工培訓考核成績進行匯總和存檔。
參考資料：中旭商學院

年底了，很多企業都開始做下年度的培訓規劃了，但是有在企業從事培訓的朋友給我打電話，說出了很多進行培訓規劃的困惑，比如怎麼解決「公司期待和員工需求」之間的關系？如何確定培訓需求？如何爭取培訓預算？如何把握培訓對象、對象主管、HR部門三者的意見？如何得到最高領導者的支持，中層領導的認可？如何能讓設計的培訓課程含金量高，對提高受訓者的能力有幫助？

所以企業進行培訓規劃是一項系統性非常強的工作，需要大量的支持性數據和前期工作。一般而言，企業在做培訓規劃時需要考慮以下幾點：

第一，培訓規劃需要考慮企業的發展戰略，即根據企業發展戰略所要求的企業核心競爭能力導出企業各層次員工應具備的各項能力，從核心能力出發設計培訓課程。比如企業提出「由全行業競爭轉變為大型企業間的競爭」戰略，可以設計「打造領袖企業核心競爭力」治療的課程；

第二，培訓規劃需要考慮不同層次員工的需求，簡單來說，可以劃分為決策層、中層管理者、操作層，根據不同層次設計不同的培訓課程，比如針對決策層設計行業分析、戰略管理、投資決策與資本運營等課程，針對中層管理者設計組織行為學、團隊建設、人力資源管理等課程，針對操作層可以設計專業知識、操作技能等課程；

第三，培訓規劃需要考慮崗位類別的要求，即通常所說的職系，針對各職系員工的不同的綜合與專業能力要求，設置培訓內容。比如將企業內的崗位劃分為管理職系、技術職系、營銷職系、服務職系。針對管理職系可以設計管理技能、識別企業內外部環境變化的課程；針對技術職系可以設計課程讓他們了解他人的工作，促進各類專業人員的溝通與協調，使他們能從整體出發共同合作；針對營銷職系設計課程幫助他們掌握最新產品知識、進行分析市場、消費者需求分析能力、提高營銷技巧；針對服務職系可以設計課程幫助他們掌握必要的工作技能，以求能按時有效地完成本職工作；

第四，培訓規劃需要根據績效差距和能力差距來量身定做培訓課程，即將期望績效與實際績效進行對比，分析績效差距；再通過期望能力與實際能力對比，分析能力差距，通過上述兩種分析確認培訓需求；

第五，培訓規劃還要根據崗位素質模型來確定課程，將相同的素質模型集合起來，再針對相應的崗位設計培訓課程，將會更具備可實施性和實效性；

第六，培訓規劃還需要綜合考慮員工學歷層次、年齡結構、管理知識基礎等因素；

最後，別忘了進行培訓效果評估計劃的建立，通過評估，可以具體調整培訓計劃，不斷改進培訓效果，從而對員工產生壓力，促進其更好地參與培訓。針對不同的培訓課程、不同層次的培訓，分別從反應層（受訓人員喜歡該項目嗎？對培訓人員和設施有什麼意見？課程有用嗎？他們有什麼建議？）、學習層（受訓人員在受訓前後，知識以及技能的掌握方面有多大程度的提高？）、行為層（培訓後，受訓人員的行為有無不同？他們在工作中是否使用了在培訓中學到的知識？）、結果層（組織是否因為培訓經營得更好了？）進行評估，並採取相應的評估辦法。

Ⅳ 培訓計劃如何製作

培訓需求信號表培訓需求信號信號的表現對培訓的影響正面信號(主動產生內的培訓需求)⑴公司銷售額容的激增和業務區域的擴大⑵內部升遷⑶崗位輪換⑷請外部的專業機構(如專業的咨詢公司、培訓公司)進行診斷後提出培訓改善建議 ⑴通常表現為培訓活動的計劃性和前瞻性⑵需要講師與相關業務部門密切配合，以確保培訓需求被正確開發⑶培訓也經常作為咨詢的關聯項目開發，即通過咨詢項目提出系統性解決方案，通過培訓使受訓人掌握應用這些解決方案的必要技能、經驗等 負面信號(被動產生的培訓需求)⑴工作質量低⑵來自公司內、外部的抱怨增多⑶過高的員工流動率⑷工作中經常出現失誤⑸無法按時按質完成公司分配的任務⑹公司無法承擔超出自己能力的項目⑴培訓需求較為明顯，但需要分析培訓是否是解決問題的最佳手段或培訓是否能夠真正從本質上解決問題 部門年度培訓需求申請表申報部門 申報時間 培訓范圍培訓理由培訓人員 部門意見 一級部門長意見

Ⅳ 培訓計劃要怎麼寫啊

已成為各大公司必備的項目了，無論是在自己公司內部組織人力資源培訓還是去參加企業外的人力資源培訓，其中有一項很重要的就是人力資源培訓內容計劃。下面我們來看看人力資源內容計劃應該怎麼做吧。

第一步：安排合共一天的經歷訓練，學員在活動過程中，本中心教練將環繞著人力資源培訓課程內容帶領學員做出討論，分析，透過每一個活動知悉本身和別人的能力，並且在討論中獲得團隊的價值觀。

第二步：當經歷訓練完畢後，於當日進行三小時的課堂，其內容包括有團隊概念、成功隊員要素、學員將會在堂上透過主導模式來確認以上理論的需要性。然後，將與學員舉行研討會，內容有關於成功團隊的要素與崗位分配，目的將學員的思想在第一時間下訂立改善工作行動計劃。

第三步：舉行兩小時的人力資源培訓座談會，分享學員所訂的行動計劃之結果和進度，讓每一位學員能身體力行下真正將課程的理念使用於工作中。

人力資源培訓內容計劃就如以上描述，當然，人力資源培訓計劃的形式不止於此，各位組織者想要有更多種的內容培訓計劃可以去到上海三才培訓機構，與培訓老師進行交流。亦或是將自己的人力資源培訓內容計劃交由老師，讓老師為你指正一二，必將得到進一步的提升。

Ⅵ 設備管理年度培訓計劃怎麼寫

1、培訓目的
2、培訓范圍與內容
3、培訓參加人員
4、培訓教師
5、培訓時間安排
6、培訓要求

Ⅶ 我想知道GMP的培訓內容

一、GMP知識問答（112條）
（一）基礎知識
1、GMP的名詞來源和中文含意是什麼？
2、GMP的中心指導思想是什麼？
3、GMP和TQC有什麼不同？
4、QA和QC有什麼區別？
5、GMP的主要內容包括哪些方面？
6、GMP共分幾章幾條？
7、開辦葯品生產企業應具備哪些條件？
8、為什麼講GMP文件是對員工培訓的教材？
9、為什麼GMP文件需規定批准日期和執行日期？
10、發放GMP文件和回收過時文件應注意什麼？
11、GMP三大目標要素是什麼？
12、什麼叫SMP，它包括哪些內容？
13、什麼叫SOP，它包括哪些內容？
14、什麼叫SOR，它包括哪些內容？
15、如何進行GMP自查？
16、現行GMP文件如何分類？

（二）潔凈知識
17、GMP對葯品生產環境、區域有何要求？
18、潔凈區表面應符合哪些要求？
19、潔凈區的光照度應為多少？
20、潔凈區分幾個級別？
21、不同潔凈區之間的壓差應為多少？
22、進入潔凈區的空氣如何凈化？
23、潔凈室的溫度、濕度有哪些要求？
24、潔凈區的管理有何要求？
（三）物料管理
25、輔料及包裝材料取樣時對環境有何要求？
26、物料在貯存過程中有何要求？
27、葯品標簽、使用說明書的保管、領用的要求是什麼？
28、標簽、使用說明書必須註明哪些內容？印製、發放、使用時有何規定？
29、倉庫里物料管理有幾種狀態標志？
30、不合格包裝材料如何處理？
31、為什麼講供應商的管理是GMP的重要內容之一？
32、按GMP要求，庫房應採取哪五防設施？
33、什麼是葯品內包裝？
34、葯品包裝材料分幾類？

（四）生產管理
35、工藝規程、崗位操作法及標准操作規程（SOP）主要內容是什麼？
36、批生產記錄的內容是什麼？
37、制定生產管理文件和質量管理文件的要求是什麼？
38、填寫批生產記錄時的要求是什麼？保存多長時間？
39、生產操作過程中怎樣防止葯品被污染和混淆？
40、批包裝記錄的內容是什麼？
41、如何填寫清場記錄？清場記錄內容是什麼？
42、批的劃分原則是什麼？
43、中葯材炮製加工的方法有哪些？
44、中葯炮製的目的是什麼？
45、哪些文件作為批生產記錄的附件審核，歸檔？
46、批生產記錄是否包括原輔材料與包裝材料檢驗記錄？
47、生產中物料平衡超過限度如何處理？
48、制葯工藝用水有什麼要求？
49、純化水和注射用水日常部分檢測項目是什麼？
50、注射用水儲存時注意什麼？
（五）衛生管理
51、廠區環境的衛生要求是什麼？
52、一般生產區衛生要求是什麼？
53、一般生產區的工藝衛生要求是什麼？
54、生產人員衛生要求是什麼？
55、對生產區工作服衛生要求是什麼？
56、廠房、設備、容器應按什麼要求制訂清潔規程？
57、選擇消毒劑時注意什麼？
（六）驗證
58、葯品生產驗證包括哪些內容？
59、驗證文件內容有哪些？
60、制葯設備驗證確認包含哪些內容？
61、空氣凈化系統驗證方案內容有哪些？
62、什麼叫再驗證？
（七）設備維護
63、安全生產八字方針是什麼？
64、設備潤滑的「五定」是什麼？

65、設備維護的四項要求是什麼？
66、設備操作的「五項紀律」是什麼？
67、設備使用維護工作的「三好」、「四會」指的是什麼？
68、疏水閥的作用是什麼？安裝疏水閥為什麼要裝旁通閥？什麼時候用它？
69、影響企業的能源利用率的因素是哪些？
70、制葯設備應符合什麼要求？
71、制葯設備所用不銹鋼的材質有哪些？
72、為什麼說計量工作是企業的一項重要工作？
73、什麼叫在線清洗？
74、什麼叫在線滅菌？
75、設備管道如何塗色？
（八）質量管理
76、質量管理部門的歸屬，其負責人有何要求？
77、質量檢驗與質量監督有何區別？
78、質量保證部的職責范圍是什麼？
79、質監員與化驗員有何區別？
80、進廠中葯材如何取樣？
81、原料與輔料如何取樣？
82、生產質量事故分哪兩類？
83、事故的「三不放過」指的是什麼？
84、企業的內控標准為什麼高於法定標准？
85、用戶投訴分幾類？
（九）銷售管理
86、成品銷售記錄包含什麼項目？
87、銷售記錄保存期多長時間？
88、葯品退貨回收記錄包含什麼內容？
89、因質量原因退貨怎樣處理？
90、銷售人員能代銷別的企業產品嗎？
（十）與GMP相關的葯品知識和葯品管理知識
91、什麼叫GSP、GLP、GCP、GAP？
92、什麼叫OTC？
93、葯品有哪些特殊性？
94、葯品管理法共幾章幾條，何時施行？
95、什麼是國家葯品標准？
96、我國新中葯分幾類？如何劃分？
97、我國新葯（西葯）分幾類？如何劃分？
98、生產新葯的批准程序是什麼？
99、未經過GMP認證能仿製葯品嗎？
100、仿製葯品有什麼要求？
101、新葯保護期怎樣規定？
102、中葯保護品種和新葯保護是否一樣？
103、葯粉細度的分級標准
104、葯典所用葯篩與制粉細度換算
105、法定計量單位名稱和英文縮寫
106、不同水溫的攝氏度表示（℃）
107、國家基本醫療保險葯品
108、假葯
109、劣葯
110、非處方葯
111、處方葯
112、中成葯

二、一般常識
1、潔凈廠房與設施
2、工藝用水
3、中葯材的炮製加工與貯存
4、GMP實施與質量管理

三、GMP術語名詞解釋
1、葯品 2、GMP 3、物料 4、批號 5、特驗 6、批生產記錄 7、物料平衡 8、標准操作規程 9、生產工藝規程 10、工藝用水 11、純化水 12、注射用水 13、飲用水 14、潔凈室（區） 15、驗證 16、批 17、潔凈廠房 18、污染 19、氣閘室（緩沖區） 20、技術夾層 21、層流 22、亂流 23、無菌室 24、空氣凈化 25、凈化 26、非無菌制劑 27、無菌制劑 28、無菌 29、滅菌 30、控制點 31、有效期 32、質量 33、質量保證 34、質量控制 35、質量管理 36、質保體系 37、FO值 38、潔凈工作服 39、靜態測試 40、動態測試 41、文件 42、狀態標志
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Ⅷ 如何做好培訓計劃管理

一、重視培訓規劃，明確培訓重點目標
二、系統分析培訓需求， 有的放矢切入實際
三、建立培訓課程目錄， 制定課程開發計劃
四、推行培訓案例徵集， 有效性、吸引力倍增
五、制定崗位技能表，系統分析員工的培訓需求
六、推行教練體系，全面提高培訓效果