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葯監局葯品GSP檢查員培訓總結

發布時間:2021-02-10 02:23:14

1. 求葯品驗收員工作總結範文

2018年7月1日,公司迎來了新版GSP認證現場認證,給我們上了一堂關於葯品質量最具體、印象最深刻的一課,認證過程緊張與快樂並存,看到省局領導對我們工作的認可,將近一年的准備工作都是值得的。為了更好的完成工作,總結經驗,揚長避短,現將過去一年工作情況總結如下:

1、認真貫徹執行國家和省食品葯品監督管理局的文件精神和工作安排,平時工作中除做好葯品的質量審核和監管工作外,積極配合市局有關檢查,督促整改有效落實。在公司領導和市葯監局的監督管理下,做好了公司經營葯品質量管理工作,做到了依法經營,規范經營。

2、為保證我公司所經營葯品的質量,根據GSP要求,對首營企業和首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種審核及檔案。審核首營企業9家,首營品種11個。另外,計算機管理系統中對供應商的資質實行效期管理,及時將缺少的資料上報采購部,保證葯品的合法經營。

3、全面掌握全公司葯品的質量動態,並分類建立電子檔目錄方便查找,迅速為客戶提供各種質量資料,如品種資質、公司資質、葯品物價等。

4、准確及時地收集並傳遞食品葯品監督管理局的質量信息文件,進行分析匯總,及時進傳遞,以質量信息傳遞單、復印文件的形式反饋給各部門,確保了質量信息及時暢通的傳遞和准確有效的利用。

5、應加強自身學習,有些不懂的質量問題應向薛部長、公司上級領導和葯監局咨詢,以便及時准確的解決各種問題。

6、應合理安排好自己的工作計劃,認真對工作作出總結。對於工作中出現的失誤要認真分析,避免再次犯錯。

7、應提高工作效率,工作不能拖拉,當日工作當日完成。

8、葯品商品檔案中的規格、批准文號等信息要和葯品的標准相對應,認真核對。

為確保質管部新一年年工作的順利進行,我將以大局為重,以企業發展為己任,與各位同事攜手並進,與各部門加強溝通,統籌安排,為實現20XZ年工作圓滿完成而努力工作。

2. 葯品經營零售企業gsp認證崗位培訓有什麼用

葯品GSP認證 現場檢查中,有對人員培訓情況進行檢查的條款(比如查看培訓的記錄、提問版、模擬操作)權

因此人員培訓還是有必要的。

至於GSP認證的條款為什麼有檢查人員培訓情況的條款(主要還是因為葯品不是一種普通商品,其經營過程中涉及到的各個環節需要進行一定的控制才能保證規范經營,因此用於各環節的控制人員就要進行一定專業的培訓才行。)

3. 葯店gsp認證人員培訓計劃怎麼寫

201 年度培訓計劃表被培訓部門:培訓時間培訓內容授課者被培訓者備注

4. GSP認證檢查員怎麼考

GSP認證檢查員不是自己考的。
是上級撥給名額(名額一般給大型葯品銷售企業和葯監局、葯檢所)單位領導推薦,上級葯監局培訓,考試合格者獲得GSP認證檢查員資格。

5. 葯品gsp要求對人員的培訓內容

從事驗收工作的,應來當具有葯學或者醫源學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱; 從事中葯材、中葯飲片驗收工作的,應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學中級以上專業技術職稱;直接收購地產中葯材的,驗收人員應當具有中葯學中級以上專業技術職稱。 從事驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業務工作。

6. 新版gsp知識的培訓及總結

新版gsp知識的培訓及總結
1、培訓情況概述、培訓目標的完成情況和培訓成績

2、學習認識、學習態度、培訓紀律等

3、不足、改進方向

7. 葯房GSP人證自查報告怎麼寫

xxxx葯房文件
認證字【xx】號

xxxx葯房GSP認證自查報告

xxxx食品葯品監督管理局認證中心:
xxxx葯房成立於xxxx年xx月xx日,葯房性質為xxxx企業,注冊地址為xxxx,注冊資金為xxx萬元。葯房法人代表(企業負責人)xxx,質量負責人xxx。葯房經營范圍為xxx、xxx、……,經營葯品品種xxx種。
葯房於xxxx年xx月按照GSP條款進行多次全面自查後,認為申請認證《葯品經營質量管理規范認證證書》的工作已基本落實到位,現將實施GSP質量體系自查情況報告如下:
一、管理職責
按照GSP認證要求,葯房結合企業實際情況和GSP規定,制訂了xx項質量管理制度和崗位質量職責及操作規程並能夠有效實施。
二、人員與培訓
葯房人員共xx人,其中葯學專業技術人員xx人,質量管理員x人,學歷為xxxx,職稱為xxx;駐店葯師x人,學歷為xx,職稱為xxxx;驗收員x人,學歷為xxx;養護員x人,xx學歷;……。
企業負責人、質量負責人熟悉《葯品管理法》和與葯品經營有關的的法律法規。員工均經葯品監督管理部門培訓考核合格後持證上崗。
以上人員均已參加健康體檢且體檢結果符合規定,持有健康證,葯房已按規定建立了健康體檢檔案。
葯房制定有教育培訓計劃,並按計劃有效實施,自開業至今共組織內部培訓x次,參加葯監部門組織的從業人員培訓x次,
培訓結束後進行總結並將有關培訓的記錄按規定存入教育培訓檔案。
三、設施與設備
葯房葯房營業場所xx㎡,(倉庫xx㎡),辦公及輔助區面積xx㎡。環境整潔。營業場所、(倉庫)、辦公生活區有效隔離(分開)。門窗結構嚴密,貨架、櫃台齊備。配備符合葯品儲存陳列的各項設施設備,主要有xxx台,(地架x個),空調x台,溫濕度計x只,鼠夾x個,避光用窗簾等。
四、進貨與驗收
購進葯品嚴格按照葯品購進管理制度的規定和程序進行。
嚴格審核供貨單位、購入葯品及供貨單位銷售人員的合法性,與供貨單位簽訂質量保證協議,並明確質量條款。購進葯品均有合法票據,建立了購進驗收記錄,做到票、帳、貨相符,完善了進銷存檔案。
驗收員根據購進發票按批次在規定的時間內對購進的葯品的外觀性狀以及葯品內外包裝、標簽、說明書、標識、合格證等內容進行檢查驗收,按規定對驗收記錄歸檔保存。
五、陳列與儲存
陳列葯品按分類擺放,做到了葯品與非葯品分開,處方葯與非處方葯分開,內服葯與外用葯分開,拆零葯品和易串味葯品專櫃陳列,標識標牌顯著。
養護員對陳列葯品按制度規定每xx對陳列儲存葯品檢查養護一次,並建立了養護檢查記錄。對近效期葯品按月填報近效期葯品催銷表。
養護員每天上午、下午定時對葯房溫濕度進行監測並記錄,發現超出規定范圍及時採取調控措施並對設備使用情況予以記錄。
用於養護的儀器設備按規定定期檢查、維護,建立了設施設備檔案。
(倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。並按要求實行了色標管理。)
六、銷售與服務
營業員遵守相關法律、法規和制度的規定,按說明書向顧客正確介紹葯品的使用方法和注意事項,在營業時間內有駐店執業葯師在崗,按規定銷售處方葯。
營業場所設有咨詢台、休息區等便民設施,店堂內明示服務公約,設置了顧客意見簿,公布了監督舉報電話。
根據以上自查結論,我葯房認證的各項准備工作已基本落實到位,現提出GSP認證申請,望認證中心早日委派認證專家審查指導。

xxxx葯房
xxxx年xx月xx日

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