內審員培訓內容

『壹』 內審員培訓主要是哪些內容

簡單來說就是內部管理評審，查漏，監督，以及提出整改方案。具體的工作內容則有：

一、協助部門領導建立、實施和保持本部門質量管理體系（也可以是質量、安全、環境三標體系或計量體系及其他類似認證體系）；確保質量管理體系過程得到建立和保持；在整個企業內促進顧客質量要求意見的形成；負責與質量管理體系有關之外部聯絡。

二、負責體系文件控制，審核質量手冊、質量方針、目標；指導各部門對相關文件之使用、保管、收集、整理與歸檔。負責對現有體系文件定期評審。

三、審查各部門編制的質量記錄在案格式，並審批；負責監督、管理各部門的所有質量記錄、三級文件；指導各部門對質量記錄的整理和保管。

四、向主管領導報告質量管理體系運行情況，提出改進建議；制定管理評審計劃、收集並提供管理評審所需的材料，編寫管理評審報告，協助、協調、監督實施管理評審中相關糾正、預防措施。

五、審查各有關部門編制的質量計劃；負責指導本部門產品質量管理相關人員對本部門質量策劃實施情況進行監督檢查。協助、協調各部門相關人員進行質量策劃及編制、實施相應的質量計劃。

(1)內審員培訓內容擴展閱讀:

1、審核的相關概念。

2、ISO9001：2008標準的理解。

3、企業的質量管理體系。

4、產品相關的法律法規、標准、行業准則、企業標准。

5、審核策劃（年度審核方案、審核實施計劃）。

6、內部審核檢查表。

7、首次會議、末次會議。

8、現場審核。

9、審核技巧（抽樣、觀察、提問、記錄、報告）。

10、內部審核不符合項的判定。

11、內部審核報告。

12、審核後的糾正和預防措施及其跟進

『貳』 內審員培訓主要是哪些內容

主要培訓以下三個方面內容：1、標准條文的理解和掌握2、審核步驟和方法3、審核技巧其他次要的是：熟悉公司管理手冊和程序文件和管理辦法，熟悉客戶要求，熟悉法律法規等

『叄』 ISO9001和ISO14001內審員培訓的內容有哪些

ISO9001和ISO14001內審員培訓的內容是標準的條款和實戰的經驗；
培訓信息可以網路isolearn

『肆』 iso14001內審員培訓課程大綱內容是什麼

EMS&OHS-1-
使學員認識並了解EMS和OHS的相關標准，明確各部門分工及體系架構 EMS & OHS
標准講解及實施
1.5 1．EMS和OHS的標准及條款逐條講解
2．實施標準的要素
3．案例分析
體系建立和運行相關人員
EMS&OHS-2-
培訓有潛質的內部審核員，讓他們掌握審核EMS和OHS系列之標準的理論及方法，透過分析講座與自我評價的方式，有建設性地發展其內部審核技巧
EMS & OHS
內審技巧培訓 1
1．策劃及准備內部審核
2．審核方法與技巧
3．不符合項判定
4．提供內審結果及跟進行動
5. 案例分析 內部審核員
EMS&OHS-3-
模擬內部審核 模擬內審 1.5 1． 模擬審核2． 評估 內部審核員

『伍』 請問13485內審員培訓主要講些什麼內容

【課程描述】

ISO13485：2003《醫療器械質量管理體系 用於法規的要求》是以ISO9001標准為基礎，應用於醫療器械的獨立標准。本課程將透徹的講解醫療器械行業認證要求，使您全面掌握有關ISO 13485：2003的標准要求，掌握醫療器械行業相關要求及質量體系內部審核的技巧和方法。

【課程幫助】

如果你想對本課程有更深入的了解，請參考 >>> 德信誠ISO13485內審員相關資料手冊

【課程對象】

醫療器械行業凡生產二類、三類產品的醫療器械生產企業必須有2-4名內審員，未配有內審員的企業應派人員參加培訓。

【課程大綱】

第一部分

◆ 醫療器械行業質量管理體系基礎簡介
◆ ISO13485 質量體系醫療器械用於法規目的的體系要求講解：
4 質量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產品實現 8 測量、分析和改進
◆ ISO13485體系文件要求與過程式控制制：風險分析/評估

第二部分

◆ 醫療器械的法規要求
歐洲醫療器械指令MDD、有源植入性醫療器械指令AIMD、體外診斷醫療器械指令IVDD、我國的GMP等。
◆ ISO13485 內部審核工作的策劃
◆ 內部審核技巧
◆ 第三方質量體系認證過程和認證中常見的問題
◆ 考試

『陸』 內審員怎麼考

內審員能力要求：應從內審員具有的個人素質、最低學歷、培訓、工作和審核經歷及能力方面綜合考慮。

1、個人素質：一位合格的內審員應具備的素質是「思路開闊、成熟，具有很強的判斷和分析能力，堅韌，能夠客觀地觀察情況，全面地理解復雜的形勢及各部門在整個組織中的作用。

2、最低學歷：由於組織屬於特殊並且使風險較大的行業，一般要求為本專業中專以上學歷。

3、資格要求：應對所審核的專業熟悉，經內審員培訓合格。

4、工作和審核經歷：本專業工作經歷不少於3年，審核組長應有三次審核經歷。

5、審核能力：一位合格的內審員至少應具備兩方面的能力，即具體的工作能力及某些基本能力。

(6)內審員培訓內容擴展閱讀：

職責分類

1、體系專員職責

負責維護公司質量管理體系，確保公司質量管理體系的有效運作；根據公司識別的過程編制年度質量管理體系內審計劃並實施；協助第二方、第三方審核員進行現場審核評價；針對各審核中發現的不符合項的整改效果進行驗證。

2、質量管理體系審核內審員職責

負責對本部門體系運行情況進行監督，協助體系專員按計劃實施體系內審，編制質量管理體系審核檢查表並記錄審核結果報給體系專員；

3、製造過程審核內審員職責

負責編制製造過程審核計劃及製造過程審核檢查表，按計劃實施製造過程審核，並對審核中發現的不符合項的整改效果進行驗證；

4、產品審核內審員職責

參考資料：網路-內審員

『柒』 ts16949質量體系內審員培訓哪些內容

主要培訓以下三個方面內容：
1、標准條文的理解和掌握：TS16949規范的內容，以及附加的五本參考書，過程、產品審核的要點；
2、審核步驟和方法：了解內審規則、內審與企業產品關系、部門與部門間的介面，內審計劃、內審不符合項報告開列、內審總結報告的書寫方法等。
3、審核技巧：談話技巧，TS16949規范與部門、與流程之間流轉技巧，責任認定技巧和整改技巧。

『捌』 請問 內審員是做什麼的

什麼是內審員？有什麼作用？

內審員是ISO國際標准化組織提出的一個專用名詞，相對於ISO9000族標准來說，內審員的全稱是「內部質量管理體系審核員」。ISO國際標准化組織制訂的標准很多，ISO9000族標准只是其中的一項，另外還有ISO14000環境管理體系標准等。相對於ISO14000標准來說，內審員的全稱則是"內部環境管理體系審核員"。

我們目前提供的僅是ISO9000質量管理體系內審員培訓服務，因此，在這里所說的內審員均指「內部質量管理體系審核員」。

根據ISO9000標準的要求，任何單位要取得ISO9000認證證書，必須由本單位內部定期進行內部質量審核（簡稱內審），而實施內審的人員必須是經過培訓的有資格的內審員，只有取得了內審員資格證書，才能在單位中承擔內審的任務。

因此，任何單位要取得ISO9000認證證書，必須至少擁有2-3名內審員。

『玖』 國家內審員證書怎麼考

國家內審員證書考試可以參加培訓班或者網路培訓班或者函授培訓班經過系統的學習之後，參加內審考試合格後就可以獲得內審員資格證書了。

如果想考一個內審員資格證書，首先要選擇一個門類，內審員的類別有： ISO9001質量管理體系、ISO14001環境管理體系、OHSAS18001職業健康安全管理體系、ISO22000食品安全管理體系、二合一、三合一、四合一、五合一、六合一、ISO/TS16949汽車質量管理等等很多。

(9)內審員培訓內容擴展閱讀

內審員資格證

內審員是 ISO 國際標准化組織提出的一個專用名詞，相對於 ISO9000 族標准來說，內審員的全稱是 「 內部質量管理體系審核員 」 。 ISO 國際標准化組織制訂的標准很多， ISO9000 族標准只是其中的一項，另外還有 ISO14000 環境管理體系標准等。相對於 ISO14000 標准來說，內審員的全稱則是 " 內部環境管理體系審核員 " 。

定義

企業內部為了強化管理，而設置的內部審查機制。由富有經驗、專業技術、專業職能的人員，經企業最高決策人評審，認為有能力的人而頒發的資格聘任證書。

資格類別

根據 ISO9000 標準的要求，任何單位要取得 ISO9000 認證證書，必須由本單位內部定期進行內部質量審核（簡稱內審），而實施內審的人員必須是經過培訓的有能力的內審員，ISO9000標准沒有強制要求內審員需要取得資格證書，也能在單位中承擔內審的任務。

所以，內審員資格證即具有內部審核資格的認定證書。

內審員資格證分類：

ISO9001：2008內審員

ISO14001:2004內審員

TS16949：2009內審員

OHSAS18001:2007內審員

ISO13485:2003內審員

ISO22000內審員

ISO27001內審員