1. 哪裡有關於醫療器械維修的培訓機構
朋友,你那邊的具體地址是哪裡啊?好像還沒有正規的培訓機構,都是類似於學校里招生那種培訓。醫療器械維修費用數字驚人,技術服務市場也顯示出巨大的市場商機,你選擇這個行業前途不錯。
2. 請問大神誰能告訴我向醫院做醫用耗材需要具備什麼條件是拿下某廠家代理還是先注冊公司
公司向來醫院銷售醫療儀器源設備、醫用耗材、試劑等,需要具備哪些資格:
1、醫療器械 注冊證(超出有效期的,必須附有《醫療器械注冊重新受理通知書》)
2、醫療器械 產品生產製造認可表(產品注冊登記表)
3、企業法人營業執照
4、醫療器械生產企業許可證
5、醫療器械經營企業許可證
6、組織機構代碼證
7、稅務登記證
8、法人代表授權委託書
3. 醫療器械維修工程師都有什麼認證在哪裡可以報名考試
各個省份是不一樣的,要咨詢當地人力保障部門職稱評定辦公室。有的單位和工程師放在一起評。今年有些省份開設了臨床工程師認證考試,你可以試一試。
4. 醫療器械設備技術培訓 維修服務條件怎麼寫啊
質量管理制度文件目錄
1. 質量刮泥方針和目標;
2. 各部門和各崗位職責;
3. 內部審核制度;
4. 管理評審制度;
5. 質量否決的規定;
6. 首營企業和首營品種審核管理制度;
7. 采購、驗收管理制度;
8. 倉儲保管和出庫復核管理制度;
9. 銷售管理制度;
10. 不合格醫療器械處理制度;
11. 退貨管理制度;
12. 效期產品管理制度;
13. 醫療器械技術培訓、維修、售後服務管理制度;
14. 質量跟蹤管理制度;
15. 用戶訪問、投訴管理制度;
16. 醫療器械質量事故、醫療器械不良事件監測報告制度;
17. 運輸管理制度;
18. 設備使用保養制度;
19. 企業職工培訓管理制度;
20. 衛生管理制度;
21. 文件管理制度;
22. 醫療器械經營過程中有關記錄和憑證的管理制度;
23. 直調產品管理制度;
24. 門市銷售的質量管理制度;
25. 質量信息收集管理制度;
26. 特殊產品管理制度;
27. 質量管理制度執行情況檢查和考核制度。
這個目錄是交給葯監局的,然後你在網上逐條的搜,作為你公司的文件。等葯監局要驗點的時候要看的。
5. 想去醫院做醫療耗材生意怎麼做
醫院關系復雜,需要有強大的關系
6. 一般做醫療器械經銷商需要哪些條件
醫療器械代理所需要具備的條件
一、經營醫療器械文件要求:《醫療器械經營企業許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫療器械經營企業名稱預先核准通知書。
二、人員要求:經營醫療器械企業負責人應該具備大專以上學歷熟悉醫療器械相關法律法規。同時企業負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。
質量管理人員必須具備大專以上學歷一年以上工作經驗。對於二類醫療器械產品質量負責人需要具備臨床醫學本科以上學歷或主治醫師以上職稱。
對於三類醫療器械產品例如經營植入類器械Ш類6821、6822、6846、6877、經營醫用電子類器械Ш類6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、經營醫用衛生材料和敷料耗材Ш類6815、6863、6864、6865、6866、經營軟體Ш類6870質量管理人需要相關專業本科以上學歷2年以上工作經驗或中級以上職稱。
一般注冊一個醫療器械經營企業公司企業需要2個以上的股東。公司人員要求至少7個法人代表除外。企業負責人、監事或者是部門經理、質量負責人、專職質檢員、會計、銷售員、倉庫保管員等。
檢驗師要求一個為專科以上學歷從事檢驗學3年以上工作經歷質量負責人或專職質檢員一個為中專以上學歷檢驗學專業的作為驗收、售後人員倉庫保管員
三、辦公場所和倉庫的要求:經營醫療器械企業的辦公場地要求為非居民住宅區。試劑使用面積不低於60平方米。
倉庫要求非居民住宅區不低於20平方米對於部分產品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫濕度調節等設施設備、以及照明設施達到要求。
儲存實行分區分類管理標識清楚並按產品批次存放。庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區等專用場所。
四、衛生管理制度和售後服務制度的要求:經營醫療器械企業應該建立完善的衛生管理制度保證產品的安全性此外企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力或者約定由第三方提供技術支持。