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中葯材驗收人員的培訓手冊

發布時間:2021-03-10 09:15:27

㈠ 中葯材檢驗操作規程

甘露醇檢驗操作規程
編 號 STP–JY–––01 標 題 甘露醇檢驗操作規程 頁 碼 共4頁
起 草 人 審核人 批准人 執行日期
日 期 日 期 日 期 修訂日期
起草部門
分發部門

目的:為了檢查甘露醇原料的質量是否符合中國葯典2000年版二部的規定,編制本規程。
范圍:甘露醇的檢驗。
責任者:中心化驗室主任、化驗員。
規程:
4.1、檢品名稱:甘露醇
分子式:C6H14O6
分子量:182.17
4.2、編制依據:中國葯典2000年版二部
4.3、取樣方法:按物料取樣規程取樣。
4.4、檢驗項目:性狀、鑒別、檢查、含量測定。
4.4.1、檢驗用器具:
4.4.1.1、設備:自動電熱恆溫箱,馬福爐。
4.4.1.2、儀器:熔點測定儀,紅外光譜儀,架盤天平,分析天平。
4.4.1.3、試劑和試葯:乙醯氯、吡啶、乙醚、三氯化鐵、氫氧化鈉、酚酞、氯化鈉、硫酸鉀、濃氨、氯化鈣、草酸鈉、硫酸、溴化鉀溴試液、高碘酸鈉、澱粉、硫化硫酸鈉、碘化鉀。
4.4.2、性狀
本品為白色結晶性粉末,無臭,味甜,在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。
4.4.2.1、熔點:本品熔點為166~170℃,按熔點檢查規程檢查。
4.4.2.2、鑒別:取本品約0.5g,置試管中,加乙醯氯3ml,緩緩滴加吡淀0.5ml,隨滴隨振搖,俟反應完畢,注意將溶液移至另一試管中,用冰冷卻,將析出的結晶濾過,用乙醚10ml洗滌後,移置試管中,加乙醚15ml,置溫水浴中加熱使溶解,趁熱傾取乙醚液,揮散乙醚 ,得白色結晶(必要時再重結晶1次),乾燥後,依熔點測定規程測定,熔點為120~125℃。
4.4.3、鑒別
4.4.3.1、取本品的飽和水溶液1ml,加三氯化鐵試液與氫氧化鈉溶液各0.5ml,即生成棕黃色沉澱,振搖不消失;滴加過量的氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。
4.4.3.2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集84圖)一致。
4.4.4、檢查:
4.4.4.1、酸度 取本品5.0g,加新沸過的冷水50ml溶解後,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.30ml,應顯粉紅色。
4.4.4.2、溶液的澄清度與顏色 取本品1.5g,加水10ml溶解後,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標准液比較,不得更深。
4.4.4.3、氯化物 取本品1.0g,按氯化物檢查規程與標准氯化鈉溶液3.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.003%)。
4.4.4.4、硫酸鹽 取本品2.0g,按硫酸鹽檢查規程與標准硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
4.4.4.5、草酸鹽 取本品1.0g,加水6ml,加熱溶解後,放冷,加氨試液3滴與氯化鈣試液1ml,搖勻,置水浴中加熱15分鍾後,取出放冷;如發生渾濁,與草酸鈉溶液(取草酸鈉0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當於0.1mg的草酸鹽(C2O4))2.0ml 同一方法製成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
4.4.4.6、乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%,按乾燥失重檢查規程檢查。
4.4.4.7、熾灼殘渣 不得過0.1%,按熾灼殘渣檢查規程檢查。
4.4.4.8、重金屬 取本品2.0g,加水23ml溶解後,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml,依重金屬檢查規程檢查,含重金屬不得過百萬分之十。
4.4.4.9、砷鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5 ml,置水浴上加熱約20分鍾,使保持稍過量的溴存在(必要時可滴加溴化鉀溴試液),並隨時補充蒸散的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,按砷鹽檢查規程檢查,應符合規定(0.0002%)。
4.4.5、含量測定
4.4.5.1、操作:取本品0.2g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水使溶解並稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加入高碘酸鈉(鉀)溶液(取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉(鉀)溶液(2.3→1000)110ml混合製成)50ml,置水浴上加熱15分鍾。放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鍾,用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液1ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)相當於0.9109mg的C6H14NO6。
4.4.5.2、操作原理:甘露醇與高碘酸發生定量氧化還原反應,剩餘的高碘酸及生成的碘酸再與碘化鉀作用,生成游離碘,用硫代硫酸鈉液滴定。
計算化式: M(V樣- V空)×0.0009109
C6H14O6% = ×100
10
m× ×0.05
250
式中:M:Na2S2O3的摩爾濃度,mol/L;
V樣:樣品消耗Na2S2O3的體積,mL;
V空:空白消耗Na2S2O3的體積,mL;
m:樣品質量,g。
4.4.5.4、判斷標准:按乾燥品計算,含C6H14O6應為98.0~102.0%。
4.4.5.5、允許誤差:相對偏差不得過0.5%。
4.4.5.6、操作注意事項:
4.4.5.6.1、使用的移液管,容量瓶要經校正過。
4.4.5.6.2、吸高碘酸鈉時要注意小氣泡。
4.4.5.6.3、加入碘化鉀後要密塞,加水封口。
4.4.5.6.4、剛開始滴定時振搖稍慢,慢慢加快;滴速剛開始快一些,近亮黃色時稍慢,到達亮黃色後再加入澱粉指示液。
4.4.5.6.5、澱粉指示液新鮮配製要放冷到室溫,使用時間不超過1周。

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㈡ 中葯材如何保管、收貨崗員前培訓題

題嘛,就是問,然後再提,給你些中葯材種植,保管,收貨的文章,你自己將內容改成問題,然後做些相似答案,即可,這個以前可是我的強項哦。
中葯材在採集以後,經過初步的加工處理或復雜的炮製過程之後,就可以入庫或使用。在沒人使用之前的保管與養護階段是很重要的。在貯藏過程中,主要應避免蟲蛀、發霉、變色、氣味散失、枯朽、風化、融化粘連等變異現象。
一般造成葯物變質的因素主要是:
溫度:葯材在溫度方面都有一定的適應范圍。溫度過高過低都會使葯材質量發生變化。當溫度在35度以上時,含脂肪的葯物就會因受熱而使油質分離,從而少油;含揮發油多的葯物也會因受熱而使芳香氣味散失;動植物膠類和部分樹脂類葯物,受熱後又易於發軟、粘連成塊或融化。
溫度在20~35度時,由於有利於蟲害、黴菌等孽生繁殖,而使某些葯物生蟲、發霉以至變質。
濕度:濕度是指空氣中水蒸氣含量多少的程度,也就是空氣潮濕的程度。葯物本身能否保持正常的含水量,與空氣的濕度有密切關系。一般葯物的正常含水量約10~20%。如空氣中水蒸氣多,葯物大量地吸收水分而使含水量增加(受潮),就容易發生霉爛變質現象。
空氣:空氣含有多種成分,其中以氧氣最容易與葯物的某些成分發生化學變化,而影響其質量。通常所見到的丹皮、黃精等的顏色變深,就是因為它們所含的鞣質、油質及糖分等與空氣中的氧氣接觸發生變化而形成的。
日光:日光對某些葯材的色素和葉綠素有破壞作用,能使葯材變色。所以紅色和綠色的葯材,不宜在陽光下久曬。
各類葯材的保管養護工作的主要方法:
易生蟲葯材 對易生蟲的葯材,在保管過程中除了要勤檢查以外,還必須從杜絕害蟲來源、控制其傳播途徑、消除繁殖條件等方面著手,才能有效地保證其不受蟲害。因此,貯存這類葯材,如黨參、款冬花、薏苡仁、烏蛇等,首先要選擇乾燥通風的庫房。庫內地面潮濕的,應加強通風,並可在地面上鋪放生石灰、爐灰、木炭等;架底墊木高到40cm以上,在墊木上最好銷上木板蘆席或油氈紙等以便隔潮。另外,對不同葯材可以採取密封、冷藏、熏蒸、對抗等適當的養護措施,以保證葯材不蟲蛀。
易走油發霉葯材 葯材少油發霉,能夠影響葯效,特別是發霉嚴重的,霉爛變質後能完全失去療效。葯材發霉,是指在葯材上寄生和繁殖了黴菌,稱為「霉變」。對這類葯材的保管,最忌悶熱。如牛膝、天冬、白術等保管不善,都可產生走油或霉變,故應置於通風乾燥處,嚴防潮濕。
易變色及散失氣味葯材 部分花、葉、全草及果實種子類葯材,由於所含的色素、葉綠素及揮發油等,受溫度、濕度、空氣、陽光等的影響,易失去原有的色澤和氣味,如蓮須、紅花、丁香等。在貯存保管中應根據葯材的不同性質以及具體條件,進行妥善養護。貯存場所要乾燥陰涼,嚴格控制庫的溫、濕度。貯存時間不宜過長,並要做到先進先出。最好單獨堆放,以免與其它有特殊氣味的葯材串味。
易融化、怕熱葯材 易融化、怕熱葯材主要指熔點比較低,受熱後容易粘連變形,或使結晶散發的那些葯材,如阿膠、兒茶、樟腦等。對這類葯材必須選擇能經常保持乾燥陰涼的庫房,並將葯材包裝好或裝容器里。
易潮解、風化葯材 含有鹽類物質的結晶體葯材,在潮濕的地方或空氣中濕度大,都會受影響而逐漸融化。當開始融化時,一般稱為「返潮」或潮解,如芒硝、大青鹽等。對這類葯材應選擇陰涼、避風和避光的庫房,或在室內適宜的地方保管;包裝物以能防潮不通風為宜。
需要特殊保管的葯材 對毒劇麻葯、易燃性葯材及貴重葯類應根據各自的特殊性質進行分別保管。
①毒劇麻葯:如砒石、水銀、斑蝥、輕粉等,應專人、專庫(專櫃)、專帳保管,並且注意濕度、溫度等影響。貯存供應辦法,應按毒麻葯管理條例進行。

②易燃性葯材:如火硝、松香、硫黃等遇火或高溫易燃燒,如數量較多的應放在危險品倉庫貯存,數量少的也應單獨存放,並應遠離電源、火源,也應有專人保管。
③貴重葯材:如人參、鹿茸、羚羊角等,在貯存中,由於成分性質不同,可發生各種不同變異現象。如人參易生蟲、麝香易受潮走味等。所以對貴重葯類應專櫃、專庫、專帳、專人負責保管。一般用固定的箱、櫃、缸、壇等密閉後,貯存在乾燥、陰涼、不易受潮受熱的地方貯藏
另外給你一本專業的書,以下給出目錄,你就知道出題的方向了:
圖書目錄
編輯

總論
第一章緒論
第二章中葯儲存變異的影響因素
第一節中葯儲存變異內在因素
第二節中葯儲存變異外在因素
第三章中葯儲存常規檢驗與管理
第一節中葯儲存常規檢驗方法
第二節中葯儲存與法規管理
第四章倉庫溫濕度管理
第一節溫濕度的變化規律
第二節倉庫溫濕度調節與控制
第五章中葯儲存養護基本方法
第一節中葯儲存一般養護方法
第二節中葯儲存近代養護方法
第六章中葯倉庫害蟲與防治
第一節中葯倉蟲起源與傳播途徑
第二節中葯倉蟲生物學特性
第三節環境條件對中葯倉蟲的影響
第四節常見中葯倉蟲檢驗與防治
第七章中葯霉變與防治
第一節黴菌形態、分類與生長繁殖條件
第二節常見黴菌檢驗與防治
第八章中葯儲存其他變異與防治
第九章中葯倉庫技術管理
第一節倉庫建設和職能管理
第二節倉庫作業管理
第三節倉庫經濟指標管理
第四節倉庫安全管理
各論
第十章中葯材儲存與養護
第一節根與根莖類中葯材的保管
第二節花類中葯材的保管
第三節果實類中葯材的保管
第四節種子類中葯材的保管
第五節動物類中葯材的保管
第六節其他類中葯材的保管
第七節中葯材儲存養護法
第十一章中葯飲片儲存與養護
第一節中葯飲片的分類與乾燥
第二節中葯飲片的保管
第三節飲片類中葯儲存養護法
第十二章中成葯儲存與養護
第一節中成葯入庫檢驗與在庫檢查
第二節中成葯分類檢驗與保管
第三節中成葯的變質處理
第十三章特殊中葯儲存與養護
第一節毒麻中葯的保管
第二節易燃中葯的保管
第三節細貴中葯的保管
第四節鮮活中葯的保管
附錄一中葯材保管養護方法檢索表
附錄二中葯飲片保管養護方法檢索表
附錄三中成葯保管養護方法檢索表

㈢ 做好中葯材的日常控制,從事驗收於檢驗的人員應做到哪幾點

中葯材驗收知識
數量驗收:檢查來貨與原始憑證的貨源單位、貨物品名、數量是否相符,不符合的要查明原因。
等級規格驗收:依據《76種中葯材商品規格標准》檢查來貨等級規格是否與所簽合同要求一致。
外觀性狀鑒定:觀察葯材的形狀、大小、色澤、表面特徵,質地、斷面特徵及氣味。
發現性狀異樣,應及時抽樣送質管(監)科,進行顯微和理化鑒別。
純度檢查:如中葯材的含水量,灰分及雜質等如果不符合規定,需加工入庫。
內在質量檢查:對要求做浸出物和含量的葯材即使性狀項目符合規定,需加工後入庫。
包裝檢查:包括包裝完整性、清潔度、有無水跡、霉變等及其它污染情況,凡有異樣包裝應單獨存放,以便查明原因。
毒、麻、貴細葯材驗收:必須二人以上在場,逐件進行驗收,如發現原箱短少,驗收員應寫出報告,查明原因。
以上驗收必須逐項做詳細記錄,驗收率應達100%。

㈣ 從事地產收購中葯材的驗收員,應當具有什麼學歷要求;從事中葯飲片的驗收員,應當具有什麼學歷要求

學歷不是大問題 要的是經驗 驗收員要能認中葯材原料成品能區分一些類似的葯材

㈤ gsp規范對葯品驗收人員有哪些要求

從事驗收工作的,應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱;
從事中葯材、中葯飲片驗收工作的,應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學中級以上專業技術職稱;直接收購地產中葯材的,驗收人員應當具有中葯學中級以上專業技術職稱。
從事驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業務工作。

㈥ 醫葯公司驗收員驗收葯品的主要內容有哪些

從事復驗收工作的,應當具制有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱;
從事中葯材、中葯飲片驗收工作的,應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學中級以上專業技術職稱;直接收購地產中葯材的,驗收人員應當具有中葯學中級以上專業技術職稱。
從事驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業務工作。

㈦ 中葯飲片驗收員資質有什麼要求

其實都是視招聘單位而定..
負責中葯材,中葯飲片驗收工作,持有葯監部門葯品經營企業驗收員崗位證書;中葯學專業、大專及以上學歷。

㈧ 葯品批發企業從事中葯材中葯引片驗收工作人員須滿足什麼條件

從事復中葯材、中葯飲片驗收工作的制,應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學中級以上專業技術職稱;從事中葯材、中葯飲片養護工作的,應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學初級以上專業技術職稱;直接收購地產中葯材的,驗收人員應當具有中葯學中級以上專業技術職稱。

㈨ 葯品gsp要求對人員的培訓內容

從事驗收工作的,應來當具有葯學或者醫源學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱; 從事中葯材、中葯飲片驗收工作的,應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學中級以上專業技術職稱;直接收購地產中葯材的,驗收人員應當具有中葯學中級以上專業技術職稱。 從事驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業務工作。

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