㈠ gsp認證表格
葯品零售企業GSP認證申報表格填寫要求
一、葯品經營質量管理規范認證申請封面
受理編號、受理日期由認證管理機構填寫
申請企業:填寫企業名稱與《葯品經營許可證》及公章一致
所在地:具體填寫到所在區
二、企業基本信息
填寫的企業名稱、地址、經營方式、經營范圍、性質、企業法定代表人(負責人)應與《葯品經營許可證》核准內容相同
企業類型:根據企業經營規模填寫大、中、小型
開辦時間:填寫取得《營業執照》日期
法定代表人(負責人)、質量負責人的執業葯師或技術職稱,已取得執業葯師資格的只填執業葯師,否則只填技術職稱
質量負責人:指企業領導人中負責質量管理的負責人
聯系人:建議填負責人及手機,聯系電話填葯店電話
基本情況:要求反映企業情況,葯學技術人員數量、所佔比例、經營規模、質量保證情況,一年內有無過經銷假劣葯品問題等
三、企業負責人員和質量管理人員情況表
管理人員表:此表的填寫范圍為企業法人(負責人)、質量管理機構負責人和質量管理人(填寫時通過上下鍵新增人員信息,單擊滑鼠右鍵刪除選中信息)
四、企業驗收養護人員情況表
養護人員表:此表的填寫范圍包括企業從事驗收、養護工作人員及營業員
五、企業經營設施、設備情況表
根據企業設施、設備的實際情況填寫。如無所設項目欄目,應註明「無」
表中所有面積均為建築面積,單位平方米
「營業場所及輔助、辦公用房」欄目中「輔助用房」指庫區中服務性或勞保用房屋
冷庫體積可以是用於儲存葯品的冰箱容積
六、制度目錄
包括企業的質量管理制度、崗位職責、操作程序等制度目錄,按GSP要求應含下列內容:
(一)有關業務和管理崗位的質量責任
(二)葯品購進的管理規定
(三)葯品驗收的管理規定
(四)葯品陳列的管理規定
(五)葯品養護的管理規定
(六)首營企業和首營葯品審核的規定
(七)葯品銷售及處方管理的規定
(八)拆零葯品的管理規定
(九)特殊葯品的購進、儲存、保管和銷售的規定
(十)質量事故的處理和報告的規定
(十一)質量信息管理規定
(十二)葯品不良反應報告的規定
(十三)各項衛生管理制度
(十四)人員健康狀況的管理規定
(十五)服務質量的管理規定
(十六)經營中葯飲片的企業,應有符合中葯飲片購、銷、存管理的規定
七、自查報告(參考內容)
(一)企業的基本情況
(二)制定實施GSP方針、目標管理和計劃
(三)GSP管理機構或專職質量管理員
(四)組織學習和全員培訓、考核情況
(五)葯學技術人員的配備、充實和繼續教育情況
(六)GSP硬體投資改造情況
(七)職責制度、過程管理
(八)制度執行考核情況,內審時發現質量及解決辦法
㈡ 新版gsp崗位職責考核表
1.目的:為規范內部文件統一管理,有效分類、便於檢索
2.范圍:適用於本企業各類質量相關文件的管理。
3.職責:質管部
4.內容
4.1全公司文件實行統一文件格式編寫,文件格式見附表。
4.2文件編碼
所有文件都必須統一制定編碼及修訂號,並使全公司文件保持一致,以便識別、控制和追蹤,同時避免發放過時的文件
4.2.1編碼的要求
4.2.1.1系統性:文件由公司質管部指定專人統一分類、編碼,文件編碼應由質量部統一發放
4.2.1.2相對穩定性:文件編碼一經確定,不得任意改動。
4.2.1.3可追蹤性:根據文件編碼系統規定,可任意調出文件,可隨時查詢文件變更歷史。文件一經修訂,必須對文件編碼按要求進行修正
4.3文件編碼制定
4.3.1質量管理文件編號由10位特定的字母、數字組成。
即:SWT-XX×××-XX
版本號
文件序列號
文件類別號
公司代碼
類別號為大寫字母 :
質量管理制度文件由ZG表示
質量操作類文件有由CZ表示
行政部管理文件由XZ表示
銷售部門管理文件XS表示
職責類管理文件由ZZ表示
操作流程圖由LC表示
記錄文件由JL表示
憑證類文件由PZ表示
表格類文件由BG表示
文件序列號以三位數字表示從001,002……順序編寫
版本號以兩位數字表示,首次發布版本為00,修訂後依次為01,02….
4.4文件標題為小二宋體,正文文件字體為小四號,段落行距為1.5倍,
4.5文件頁眉,頁腳字型大小為五號,漢字字體為宋體,文件編碼字體為Times New Romar
㈢ 求GSP培訓計劃表,培訓實施記錄表,員工個人培訓教育檔案的填寫,員工2人
新版GSP人員條件
新版GSP認證實用指南(GJPC整理)
新版GSP政策解析
GSP認證基礎知識
GSP認證的硬體要求
新版GSP認證的最新要求
個人開葯店詳細流程
GSP認證常見問題
新版GSP解讀
葯品零售企業《GSP認證現場檢查項目》(試行)
葯店GSP認證申報資料示範文本
所有課程都在這,自己填吧
㈣ 葯品gsp要求對人員的培訓內容
從事驗收工作的,應來當具有葯學或者醫源學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱; 從事中葯材、中葯飲片驗收工作的,應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學中級以上專業技術職稱;直接收購地產中葯材的,驗收人員應當具有中葯學中級以上專業技術職稱。 從事驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業務工作。
㈤ GSP論證對人員與培訓有哪些要求
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企業負責兼審葯師必須執業葯師
1、倉儲溫濕度實監控;
2、冷鏈驗證與校準;
3、計算機系統;
4、質量管理體系與風險防控;
5、質量管理體系文件;
6、崗位員培訓等
㈥ 我是做培訓工作的,現想求一份培訓考核機制。
員工培訓考核制度
一、目的:為加強員工對 GSP 相關知識和業務的培訓,不斷提高員工素質,達 到人力資源的可持續發展。 二、范圍:本司所有員工 三、培訓計劃的制訂 1、新員工培訓計劃的制訂。 1-1、公司辦公室主任負責組織新員工上崗培訓,主要包括下述內容: a、各種管理制度 b、GSP 及其實施法則 c、葯品管理相關法規 1-2、各部門(門店)負責提出、編寫各崗位員工的上崗技能培訓要求及崗位 的資格要求,主要包括下述內容: a、崗位名稱 b、崗位資格要求(包括學歷要求、工作經歷要求、特殊資格要求) c、崗位技能培訓要求(包括基礎培訓要求及專業技能培訓要求) 1-3、質管部負責培訓各類台帳、記錄的登記方法,主要包括下述內容: a、各種表格名稱 b、錄方法 1-4、根據考核記錄擇優錄取 1-5、培訓時間不少於 8 個學時 2、在職員工培訓計劃的制訂
2-1、每年年底,各部門(門店)應提出本部門(門店)需要進一步培訓的崗 位及具體要求,制訂《部門年度培訓計劃》提交辦公室。各部門(門店)在年度培 訓計劃中應考慮以下方面: a、上年度員工培訓的考核結果 b、崗位增加新的知識和技能要求 2-2、辦公室根據各部門(門店)提交的年度培訓計劃,編制本公司《年度培 訓計劃》 ,主要包括以下內容: a、培訓內容或項目(包括新員工上崗培訓、崗位技能培訓) b、實施培訓的方法 c、組織培訓的責任部門 d、培訓時間安排 e、考核方式:筆試、口試、現場操作、心得報告 3、 《年度培訓計劃》應經公司經理批准,並下發各部門(門店) 四、培訓的實施 1、 每次培訓前辦公室應擬訂 《培訓實施計劃》 經辦公室主任審批後實施, , 《培 訓實施計劃》應包括下述內容: 1-1、培訓項目名稱 1-2、培訓具體日期 1-3、培訓方式 1-4、培訓講師 1-5、培訓對象 1-6、培訓內容和適用的教材 1-7、培訓考核的辦法
每次培訓,所有參加的人員應在《培訓簽到表》中簽名,未經請假同意而不參 加培訓和考核的員工以曠工論處,由辦公室組織考核和抽查。對須進行考核的培訓 項目,培訓講師應對考核結果作記錄。考核結果與次年簽訂上崗合同掛鉤。 五、 轉崗職工的培訓 當企業因工作需要調整員工轉崗時,對轉崗員工須進行上崗質量教育培訓,培 訓內容與時間視新崗位與原崗位的差異程序而定。 六、 送外培訓 1、按照辦公室《年度培訓實施計劃》的送外培訓計劃,由各部門提出名單, 公司經理批准後方可執行。 2、送外進修人員在外出前和學習結束後,均應向辦公室報告,學習結束後應 將《培訓合格證》復印交辦公室存檔。 3、員工送外培訓所需的費用,應經辦公室審核,保公司經理批准後交財務科 報銷。 七、 員工培訓(技術)檔案的建立 1、辦公室負責建立全公司人員的培訓檔案。 2、各部門應及時將員工參加培訓的考核結果送辦公室入檔。 八、培訓記錄的保存 1、培訓記錄應包括: a、年度培訓計劃 b、培訓實施計劃 c、培訓簽到表 d、培訓考核表 e、培訓合格證書
㈦ 葯店gsp認證人員培訓計劃怎麼寫
201 年度培訓計劃表被培訓部門:培訓時間培訓內容授課者被培訓者備注
㈧ 與 GSP職責、人員、培訓、有關的制度有哪些
查看參考:http://www.360doc.com/content/10/0326/20/340818_20390443.shtml
http://ke..com/view/108097.htm
㈨ 葯店員工績效考核
葯店員工與商場員工有相同之處,但也有不同之處。其最大的不同點是工作必須認真負責,出不得半點差錯,弄得不好就人命關天。所以在工作責任與考核中,盡量考慮得周到一些,因人、因地、因事制宜,標准嚴一點。
㈩ GSP員工培訓考核表怎麼填
首先培訓時要有培訓時間地點、培訓內容、培訓目的,培訓人。
然後被培訓者簽到,專最後記錄培屬訓人員考核成績。
這是總表。
再在個人培訓試卷前附一張個人培訓記錄表,記錄下這個人每次接受培訓的時間、內容及成績,作為個人培訓檔案