Ⅰ GSP企業質量管理工作內容及流程如何解釋
GSP是英文Good
Supply
Practice的縮寫，意即良好供應規范，是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質回量事故的因素從答而防止質量事故發生的一整套管理程序，醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。因此，許多國家制定了一系列法規來保證葯品質量，在實驗室階段實行GLP，新葯臨床階段實行GCP，在醫葯商品使用過程中實施GUP，GSP是這一系列控制中十分重要的一環。
GSP品保系統的建構是依管理者的經營理念，配合客戶需求政府法令及服務標准訂定實施策略，並據以制訂目標。
GSP優良商店的基本條件，商店必需備有營利事業登記證及安全合法經營的賣場，並通過安全、衛生等基本評核標准，才可取得GSP優良商店認證的資格。
GSP的精神更重要的是業者本身要依合法性做到制度的建立，制度性可用於商店實施GSP時整個管理架構，標准性則可摘錄直接用於店內各項作業標准或作業方法(程序)之規定中，而ISO
9002則無法做如此的轉換及適用。
去購買<葯品經營質量管理>一書查閱吧。
Ⅱ 辦理GSP認證需要什麼流程一般需要多少時間
葯品批發企業GSP認證是企業所在地 省級食品葯品監督管理局組織認證。專
葯品零售企業GSP認證是企屬業所在地 市級食品葯品監督管理局組織認證。
而且各地的申報流程不一樣，有的是網上申請，有的是書面申請，一般是先到 企業所在地的市級食品葯品監督管理局 葯械監管科 咨詢如何辦理申請， 回去做准備工作，根據企業性質 完善GSP認證需要的 軟、硬體資料和設施設備條件極其對人員的要求。都准備好了就可以申請GSP認證，提交申請時連同GSP認證需要提供的一部分資料一起提供 並裝訂成冊，編寫目錄和頁碼。等待通知檢查就可以了。
講起來容易，做起來可就難了，需要填寫的表格太多，需要收集的資料也很多 比如：葯品管理分類，葯品進貨、驗收、銷售，處方葯銷售登記（零售葯店）、近效期葯品催銷，到期葯品處理，葯品不良反應、首營企業、首營品種、葯品質量信息、葯品養護，人員培訓、溫濕度記錄、設施設備養護，等等，真的太多了，最好是請專業的 GSP認證公司幫你做，自己做可能半年也做不到位。 所以你應該先到你企業所在地的 市級食品葯品監督管理局葯械監管科咨詢如何辦理GSP認證的准備工作和流程。
Ⅲ 怎麼寫gsp職業技能學生模擬實訓方案
gsp職業技能學生模擬實訓方案如下：
我院新校區實訓中心模擬GSP葯房開始正式開放使用。模擬GSP模擬葯房零售葯店按照2000年版《葯品經營質量管理規范》對零售葯房的設施設備要求設計和布局，總面積有160多平方米，設置了營業場所，其中營業場所分為非葯品區、處方葯區、非處方葯區、中葯調配區、收銀區和葯師咨詢區幾大區域，且具有顯著標示。場所內懸掛了模擬葯品經營許可證、營業執照及執業人員的執業證明等。學生可以在模擬葯房按照葯品經營過程中GSP對葯品經營質量管理的要求進行零售葯房各崗位包括葯品采購、葯品驗收、葯品的陳列與養護、非處方葯的問病給葯、接待顧客禮儀、中葯處方調配以及家用醫療器械的使用與銷售的模擬實訓。在實訓教學中，老師應用網路、多媒體、視頻、圖片、課件等多種教學資源，及項目教學法、小組討論法、模擬教學法、案例教學法、教師引導法等多種教學方法，提高學生的學習興趣和感性認識。同時，學生也可以通過網路在學習中查閱相關知識，並運用於技能操作中，真正做到學中做，做中學的一體化教學。通過實訓學習，學生能正真的學到知識和技能。在操作、協調、溝通等能力都有很大的提高。學生經過實訓後，絕大部分學生能順利通過醫葯商品購銷員的技能鑒定考試，畢業後能更快適應零售葯房的各崗位的工作。
隨著新版GSP的頒布與實施，對葯品經營企業的設施與設備提出了更高的要求，特別是頒布了五個附錄，其中一個為計算機管理系統。要求葯品經營企業必須配備計算機以及相應計算機軟體，該軟體要能涵蓋整個葯品經營過程，在企業的人員上要求配備信息部或至少配備信息管理員。因此，葯品經營企業需要大量的信息員，醫葯軟體公司需要大量的軟體開發與設計人員。這兩個人員不僅要具備一定的計算機相關專業知識同時同時需要一定的葯品經營管理知識。為適應新版GSP的需要，提高學生的職業能力，適應市場的需求。今年，我院GSP模擬葯房配備了計算機並安裝了上海海典醫葯軟體。為了能更好地將軟體用於實訓教學，使學生能進行各崗位的計算機操作。實訓中心派了戴波老師到海典醫葯軟體公司進行了為期一周的培訓學習，學習了海典醫葯軟體的特點，各功能區的設置與操作，包括醫葯軟體的流程、會員管理、基礎管理、價格管理、贈品管理、價格管理、財務結算、庫存管理、配送管理、采購入庫管理、驗收管理、質量管理、零售管理、人力資源管理等二十多個管理模塊的學習。
然而，實訓室內有限的一台電腦以及有限的實訓課時並不能滿足學生學習的要求，而且我院學生的計算機專業知識薄弱。為了滿足學生學習的要求，使學生畢業後能勝任各崗位的工作，同時滿足經營企業以及醫葯軟軟體公司人才的需求，實驗實訓中心將與海典醫葯軟體公司進行校企合作。海典醫葯軟體協助學院在計算機房建立軟體實訓室並定期派老師來給學生上課。學院與海典醫葯軟體公司根據學生對知識的需要共同開發實訓教材。學生以選修課的形式定期到軟體實訓室學習。海典醫葯軟體公司願意接受我院高質量的畢業生，適應了企業的人才需求，同時可以推薦優秀畢業生到葯品經營企業去從事信息管理員等工作。通過合作，彌補了我院學生計算機知識薄弱的不足，同時發揮擁有葯品經營質量管理知識的優勢，提升了學生的職業能力。更好地發揮我院學生的專業優勢與專業技能。
實驗實訓中心將立足企業人才的需求，不斷完善實驗實訓設施建設，提升教師的教學能力和水平，使我院學生的專業技能不斷提搞，職業能力不斷提升，滿足各種企業的人才需求，在就業中具有更強的競爭力。
Ⅳ GSP實施過程中有哪些問題以及改進措施
1，GSP實施過程中存在問題
系統整合性不足：
一般說來，過程應包含要素，要素也應是過程中關鍵點，過程和要素不是平行的關系，更不能有交叉。而目前我國的只是將這些要素簡單羅列，各自強調要點，彼此孤立，沒有從過程和整體上理順和協調；過程與要素聯系的界面不平整，沒有形成一個有序的、有層次的系統。
識別客戶的需求能力不強：
當前我國的是從葯品的進貨（進入企業）階段開始進行控制，局限於葯品流通過程的質量管理，把進貨、 檢驗與驗收、儲存與養護、出庫與運輸等作為管理的對象。雖然，將葯品質量認定為管理過程的結果，而不是驗收與檢驗的結果，強調流通過程的工作質量控制，但在質量管理的觀念上卻忽視了客戶的需要和期望。
質量管理系統封閉：
葯品經營企業的質量管理活動不是孤立的，質量管理的最終結果要受到外部尤其是上游生產或經營企業質量管理水平的制約。從質量體系的整體性來看，給某企業提供葯品的上游葯品生產或經營企業所生產或經營葯品質量水平的下限就是某企業最終葯品質量水平的上限。目前的把企業作為一個封閉的系統， 只把與上游葯品生產和經營企業的關系定位在葯品采購這個層面上。
文件層次不清晰：
GSP系統龐大，文件數量眾多，層次和結構不清晰。企業員工在微觀上雖然熟悉所在崗位職責和標准操作規程，但不易從宏觀上了解企業的總體質量要求、方針政策以及質量目標。故不利於員工質量意識的強化和提高，也不利於企業迅速有效地展開對外的質量管理文化交流。（文件，就是指企業在葯品和質量管理活動中所遵循的標准、程序、職責，並形成的記錄、標識或憑證。）
企業最高負責人的責任缺位：
現行的從靜態上對經營企業負責人作出了學歷、經驗、組織能力等方面的要求，也規定了相應的質量責任，但沒有突出企業最高領導在實施過程中的作用。質量責任和這種引領作用是有本質差別的。實際上，標准在企業的建立與實施，也是企業文化建設的一個重要組成部分。在推行過程中遇到相當大的阻力。
2，GSP實施過程中問題改進措施：
整合過程系統：
應以過程為基礎，把過程視為一個整體，把過程系統分解為四個子過程系統，即管理職責、資源管理、產品實現、測量和改進。
與生產質量管理過程相銜接：
對於葯品經營企業來說，質量優質的產品首先是生產出來的。一個完整的質量管理體系不僅要重視本企業質量過程的控制，而且應該把產品的生產考慮在內，對質量產品的生產、質量、審核、售後各階段進行綜合考慮。
構建開放的質量管理系統：
以客戶的需求和期望為導向，把提供產品的供應商和客戶作為一個利益的共同體。將客戶、供應商和本企業作為一個大系統，此系統以產品為中心，將產品質量管理活動前後延伸，構成一個開放的質量管理系統。
建立層次清晰、通用性強的文件系統：
企業文件可按縱向分為質量手冊、質量方針和質量目標、程序文件、作業指導文件和記錄。質量手冊是企業的質量總綱，作為質量管理的指南，亦可用於對外交流，是第一層次文件。質量方針和質量目標是質量管理貫徹和努力的目標，成為第二層次文件。程序文件為第三層次的文件，規定統一完成活動或過程的信息的文件，保證一致性，不受人員尤其是管理者主觀因素的影響。作業指導文件和記錄則是第四層次的文件，滿足具體崗位操作和產品追溯的需要，提供客觀證據。
強調最高領導者的引領作用：
最高領導者雖然不必在質量管理工作中事無巨細，事必躬親，但是必須從宏觀上對質量管理工作進行指導，對!"#質量管理文化的建立進行引領，對企業的內外質量環境進行考核評審，識別客戶的需求，分析企業本身優劣勢，制定適合本企業組織特點的質量方針，策劃質量目標，建立共同的價值理念，合理分工授權，配備必要的資源，為企業全員實施!"#創造物質和人文條件。
Ⅳ 從事GSP流程工作十年(葯店中層),現在從事GMP飲片廠工作3年,想以後從事GMP專員等工作,要怎樣加深學習
多參與葯廠的生產管理和質量管理，深入領會質量風險管理、偏差與變更、數據可靠性、OOS、糾正和預防措施等等新的管理工具和理念，實踐經驗最重要。
Ⅵ GSP相關法規及工作流程
我都想知道
Ⅶ 葯店員工醫保培訓內容
保險小編幫您解答，更多疑問可在線答疑。
申請資格：葯店的法人代表身份證原件及復印件，葯店工商、稅務營業執照原件及復印件，葯店辦理醫保刷卡申請表，醫保賬號（一般是中國農業銀行）。
申請流程：提供1所需資料後，交當地醫保處備案審批資格，安裝醫保POS機後使用。
具體正規程序以當地醫保處為主。
申請醫保，具體條件如下：
（一）取得《葯品經營許可證》、《葯品經營質量管理規范認證證書》（GSP證書）和《營業執照》；
（二）正常經營1年以上；
（三）嚴格執行國家、省規定的葯品價格政策，經物價部門監督檢查合格；
（四）葯品經營場所80平方米以上（不含辦公、倉庫等附屬用房）；具有24小時及時供應基本醫療保險葯品的能力；
（五）經營葯品品種(不包括中葯飲片)不少於1000種（商品名），其中基本醫療保險葯品備葯率不低於葯品經營品種的80%；葯品要按規定分類擺放，並有明顯提示；處方葯、非處方葯、非葯品必須分櫃、分區擺放；不得在店堂內經營葯品之外的食品、化妝品、生活用品等非醫保范圍的其他物品；
（六）經營葯品必須有按GSP要求進行計算機管理的「進、銷、存」台帳；並根據醫保經辦機構檢查需要，及時提供「進、銷、存」台賬；
（七）配備1名以上執業葯師或葯師（不得兼職或掛名），保證營業時間內不少於1名執業葯師或葯師在崗。其他葯品從業人員需經食品葯品監督管理部門或人力資源社會保障部門培訓合格、持證上崗，並定期（每年）體檢，建立健康檔案；
（八）嚴格遵守《勞動法》及各項法律法規，內部管理規范，依法與員工簽訂勞動合同，參加各項社會保險並按時足額繳納社會保險費；建立健全各項規章制度，並做好制度的執行和檢查工作；
（九）申請定點前12個月內未受到人力資源社會保障、食品葯品監督管理和物價等部門行政處理或行政處罰；
（十）法律法規和政策規定的其他條件。
Ⅷ 獸葯GSP認證程序步驟
GSP是獸葯經營質量管理的基本准則，是為加強獸葯經營質量管理，保證獸葯質量而制定的一整套管理體系。作為一個體系，GSP有機地銜接了企業的產供銷、人財物各個方面，管理和控制更加有序。
隨著《獸葯管理條例》的實施，各省積極制定相應的配套政策，加強對經營企業的指導與培訓，加大獸葯GSP的實施力度，積極有效的推動了獸葯GSP的進程。作為試點省份的江蘇省目前已經走到全國的前列，2005年南京中亞動物保健品服務部順利通過了有關部門組織的GSP驗收，成為中國第一家通過獸葯GSP驗收的企業，走在了行業規范發展的前沿。2006年江蘇省又有十幾家企業順利通過GSP驗收，截止2007年12月，又有一百多家企業順利通過GSP驗收，起到了很好的試點示範作用。與此同時其它省份也都積極推進GSP驗收工作，目前甘肅省已有4家企業順利通過GSP驗收，山東省GSP驗收工作也進入了實質階段。
如何做好迎接GSP認證現場檢查的各項准備工作，是申報認證的獸葯經營企業所普遍關心的問題。不少企業都感到，越接近認證檢查越覺得問題多，越看心裡越是不踏實。其實，這是一種正常狀態，這表明企業對GSP已具有一定的理解和認識，即已從過去比照GSP規范生搬硬套，進入到自己能夠運用規范去發現和解決問題的良性狀態。
應當說已申報認證的企業存在的具體問題可能各不相同，但對GSP本質內容的理解和認識都會不同程度地上升到一個新的平台上。這就是獸葯經營企業做好迎檢准備工作的思想和意識基礎。有了這個基礎，最後階段的沖刺就能取得一個好的結果。
那麼，最後階段的工作還包括哪些內容呢？現從以下幾個方面進行介紹：
一、結合自查發現問題，全面、深入學習GSP
這種學習是更高層次上的學習，是能獲取更深體會的學習。既是學習的過程，也是獲得真知、深刻理解和全面貫徹實施GSP思想的過程。全面、深入學習GSP規范
對自己申報認證范圍有關的GSP全部內容與細節要做到了如指掌，不能有任何疏漏。掌握實質實施GSP不是從文本到文本的本本主義式照搬，而是一種系統規范的質量保證體系在不同環境、不同條件下的具體實施和運用。統一認識企業中技術人員之間、技術人員與管理部門之間、管理部門與管理部門之間在進行認證准備階段時，都必須在GSP實施上統一認識。仔細把握、理解、領會相應申報認證范圍的GSP認證檢查條款。要結合實際問題去逐項、逐條、逐句理解。有的條款包括了多項內容，各項內容雖然相關但要求的具體深度與廣度又有不同。在理解、把握認證檢查項目時，不能使用頭痛醫頭、腳痛醫腳的簡單方式。不妨多問幾個為什麼，多加推敲，舉一反三，定有收獲。
二、按GSP規范要求嚴格組織自查
自檢自查是迎檢准備工作中非常關鍵的環節。有的企業把自檢稱為正式檢查前的「綵排」。但在實踐中不少企業對此有所疏忽，通常出現的問題，一是不知如何自檢；二是自檢程序不對，內容不全。企業自檢應當定期進行，對認證條款中所有帶*號的關鍵項目，要實行濾網式檢查，不得有任何馬虎、疏漏。
三、確定領檢人員
領檢人員（一般為1～2名）是與認證檢查組配合、溝通的關鍵人員，從認證准備階段就要重點培訓、培養。領檢人員一經確定，則不能輕易變更。因此，申報企業在確定人選時應相當慎重，確實要選准選好。
四、熟悉與崗位有關的GSP文件
要求做到「三知」、「三會」：
三知即熟知本企業與對本崗位制定的要求和規程；熟知涉及本崗位的專業知識與技術要點；熟知本崗位與上、下崗位的關系與鏈接點。
三會即會按本崗位的規程實施標准操作；會應急處理本崗位出現的突發事情；會准確回答涉及本崗位的一般及綜合性問題。
要達到上述境界，企業無其它捷徑可走，唯一的選擇是培訓到位、反復錘煉、嚴格要求、優留劣汰。
五、按要求准備好認證申報材料
這里的「申報資料」是指與上報到畜牧局一致的申報資料，不得有不同的版本出現在檢查現場。認證申報資料一般至少應准備多份，即檢查組人手一份。企業所需份數可根據情況自定。
六、擬好綜合性匯報材料
現場檢查開始後，認證檢查組組長將安排企業主要負責人匯報企業概況和實施GSP的主要情況。這是企業向檢查組展示自己的極好時機，因此要精心准備這份綜合性匯報材料。這份材料的總體要求是：簡明扼要、內容完整、言之有物、表達精練、特點突出。堅決反對與GSP認證檢查無關的諸如天南海北、獎項堆積、上級重視等空話、套話。匯報時間以控制在15分鍾以內為宜。能用多媒體配合演示當然更好，但場景選擇要少而精，要緊貼GSP認證主題。
七、迎檢資料的集中管理與分類陳列
這是一項復雜、細致的系統性工作。在認證檢查組達到現場前一天，須將迎檢資料集中管理，並與檢查項目相對應的部分進行分類對口，做到線條清晰，應對自如。
一般來說，GSP認證現場檢查應准備如下資料：
公司建立的全套GSP文件；申報資料副本；企業主要崗位人員花名冊（包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學歷、職稱、從事本崗位工作時間等）；企業營業場所、倉庫地理位置圖及內部平面圖；企業GSP實施情況的匯報材料；其他（如筆記本電腦、列印機、熟練的列印人員等）。
八、現場檢查中的有關注意事項
1.現場檢查中避免的做法
竭力渲染企業的「優秀」做法，搪塞差的和不足之處；不接受任何批評，固執己見，輕視檢查人員意見；盡可能少說話，不回答問題；一問三不知，不清楚之處用方言搪塞；高談闊論，糾纏問題拖延時間；對問題百般辯解，拒不承認。
2.其它事宜
接待准備工作（包括接待人員、住宿、車輛和就餐安排等）；明確首次會議及末次會議參加人員；確定檢查路線；現場檢查陪同人員；檢查軟體時總體協調人及各部門聯絡員。
相關鏈接：
GSP實施過程中存在的問題
1.「獸葯經營質量管理規范」及相應的認證檢查標准、認證管理辦法尚未出台
目前「獸葯經營質量管理規范」只是徵求意見稿，正式稿沒有最後頒布，作為強制執行的標准，有頒布成文的規章制度才能更有效推行。
原徵求意見稿中未對獸葯經營企業經營模式進行分類，即批發企業、零售連鎖企業或零售企業，如能對其明確，將能使不同獸葯經營企業結合企業自身實際情況進行相應的認證申請。
2.作為配套法規，獸用處方葯與非處方葯分類管理辦法目前尚未出台
銷售處方葯應遵循處方葯管理辦法，這是國際上葯品、獸葯管理和我國人用葯品管理基本要求。隨著近年來人們對食品安全的重視，國家對動物源食品中葯物殘留提出了更高的要求，對一些可能影響食品安全、動物疫病防治以及毒副作用大等一些特殊獸葯實行特殊管理，需有臨床處方，方可進行銷售。因此新《獸葯管理條例》明確規定實行獸葯處方葯和非處方葯分類管理制度，這是獸醫管理體制與獸葯監督管理深化改革的一項重大舉措。
獸葯處方葯和非處方葯分類管理制度是獸葯GSP的重要組成部分，它的實施將促使獸葯經營企業轉變經營觀念，從單純的銷售向服務型企業轉變，讓優秀的服務成為競爭優勢。
3.執業獸醫師等獸醫、獸葯專業技術人員管理尚待進一步明確
獸葯GSP的實施，必將促使獸葯經營企業招賢納士，配備具有獸醫、獸葯等相關專業學歷；或執業獸醫師、助理獸醫師等技術職稱的獸葯技術人員，來提供葯學指導和用葯服務，這就需要進一步對相關職稱的評審管理工作及對執業人員執業行為進行規范的管理辦法的出台。
4.目前我國獸葯經營企業的現狀不容樂觀
獸葯經營企業大都規模較小，在硬體設施方面不能滿足獸葯經營的要求；技術力量比較薄弱，缺乏獸葯質量管理及專業技術人員；另外一些獸葯經營企業質量管理不夠規范，使假、劣獸葯有機可乘，損害了養殖者和正規生產企業的合法權益。因此獸葯經營企業若要准備GSP認證，需在硬體設計與投入、人員配備與培訓、軟體編制與實施上做好功課，更重要的是要打破傳統、真正實現經營理念的轉變，把質量與服務作為企業競爭的法寶。獸葯經營環節上承生產廠家，下連養殖生產，對於凈化行業秩序，保證產品質量具有不可替代的作用。
Ⅸ 葯品GSP認證的程序
一、申請GSP認證的葯品零售企業，應符合以下條件： （一）屬於以下情形之一的葯品經營單位： 1．具有企業法人資格的葯品經營企業； 2．非專營葯品的企業法人下屬的葯品經營企業； 3．不具有企業法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的葯品經營實體。 （二）具有依法領取的《葯品經營許可證》和《企業法人營業執照》或《營業執照》。 （三）企業經過內部評審，基本符合《葯品經營質量管理規范》及其實施細則規定的條件和要求。 （四）在申請認證前12個月內，企業沒有因違規經營造成的經銷假劣葯品問題（以食品葯品監督管理部門給予行政處罰的日期為准，下同）。 二、申請GSP認證的葯品零售企業，應填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》，同時報送以下資料： （一）《葯品經營許可證》和營業執照復印件； （二）企業實施《葯品經營質量管理規范》情況的自查報告； （三）企業非違規經銷假劣葯品問題的說明及有效的證明文件； （四）企業負責人員和質量管理人員情況表（式樣見附件2）；企業葯品驗收、養護人員情況表（式樣見附件3）； （五）企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表（式樣見附表4）； （六）企業所屬非法人分支機構情況表（式樣見附件5）； （七）企業葯品經營質量管理制度目錄； （八）企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖； （九）企業經營場所和倉庫的平面布局圖。 企業填報的《葯品經營質量管理規范認證申請書》及上述相關資料，應按規定做到詳實和准確。企業不得隱瞞、謊報、漏報，否則將駁回認證申請、中止認證現場檢查或判定其認證不合格。 三、葯品零售企業將認證申請書及資料報當地直屬局進行形式和技術審查。 四、對認證申請的審查，如有下列情況的，應對申請認證企業進行現場核查，並根據核查結果對認證申請予以處理： （一）對申報資料有疑問而需要現場核實的。 （二）企業在提出申請前12個月內發生過經銷假劣葯品的問題，而需要現場核查的。 對經銷假劣葯品問題的核查，必須查明企業在經銷葯品過程中有無違規行為。如無違規行為，可繼續認證申請的審查，審查後將核查資料與認證申請一並報送。對存在違規行為的，應中止其申請的審查，並從發生假劣葯品問題之日起12個月內不受理該企業的認證申請。 申請前12個月內發生過經銷假劣葯品問題，但在認證申請中沒有說明或沒有如實說明的，一經查實，無論是否屬於違規經營，一律中止對其認證申請的審查或認證現場檢查，通過認證的應予以糾正（包括收回證書和公布撤銷），並在發出處理通知的12個月內不受理該企業的認證申請。 五、當地直屬局應在收到認證申請書及資料起5個工作日內完成審查，審查合格的向企業發放受理通知書，並以書面形式通知申請認證企業。材料不齊全或不符合法定形式的，應一次性通知企業補充或更正資料。不同意受理的，應出具不予受理通知書，並說明原因。 六、當地直屬局在發放受理通知書之日起15個工作日內，應組織對企業的現場檢查。檢查前，應將現場檢查通知書提前3日發至被檢查企業。 七、當地直屬局應隨機抽取3名GSP認證檢查員組成現場檢查組。檢查組依照《GSP認證現場檢查工作程序》、《GSP認證現場檢查評定標准》和《GSP認證現場檢查項目》實施現場檢查，檢查結果將作為評定和審核的主要依據。 八、當地直屬局組織現場檢查時，可視需要派員監督檢查工作。 九、現場檢查結束後，檢查組應依據檢查結果對照《GSP認證現場檢查評定標准》作出檢查結論並提交檢查報告。如企業對檢查結論產生異議，可向檢查組作出說明或解釋，直至提出復議。檢查組應對異議內容和復議過程予以記錄。如最終雙方仍未達成一致，應將上述記錄和檢查報告等有關資料一並送交直屬局。 十、通過現場檢查的企業，應針對檢查結論中提出的缺陷項目提交整改報告，並於現場檢查結束後7個工作日內報送當地直屬局。 十一、根據檢查組現場檢查報告並結合有關情況，直屬局在收到報告的10個工作日內進行審查，作出認證是否合格或者限期整改的結論。 十二、被要求限期整改的企業，應在接到通知的3個月內向當地直屬局報送整改報告，提出復查申請。直屬局應在收到復查申請的15個工作日內組織復查。 對超過規定期限未提出復查申請或經過復查仍未通過現場檢查的不再給予復查，應確定為認證不合格。 十三、對通過認證現場檢查的企業，省局在進行審查前應通過省局網站向社會公示。在審查的規定期間內，如果沒有出現針對這一企業的投訴、舉報等問題，省局即可根據審查結果作出認證結論；如果出現問題，省局必須在組織核查後，根據核查結果再作結論。 十四、對認證合格的企業，省局向企業頒發《葯品經營質量管理規范認證證書》；對認證不合格的企業，省局應書面通知企業。企業可在通知下發之日6個月後，重新申請GSP認證。 十五、對認證合格的企業，由省局在省內公布。 十六、《葯品經營質量管理規范認證證書》有效期5年，有效期滿前3個月內，由企業提出重新認證的申請。直屬局依照本認證程序，對申請企業進行檢查和復審，合格的報省局換發證書。審查不合格以及認證證書期滿但未重新申請認證的，省局將收回或撤銷原認證證書，並在省局網站上予以公布。 十七、各直屬局應對認證合格的葯品零售企業進行監督檢查，以確認認證合格企業是否仍然符合認證標准。監督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查三種形式。跟蹤檢查按照認證現場檢查的方法和程序進行；日常抽查和專項檢查應將結果記錄在案。 十八、各直屬局應在企業認證合格後24個月內，組織對其認證的葯品零售企業進行一次跟蹤檢查，檢查企業質量管理的運行狀況和認證檢查中出現問題的整改情況。 十九、各直屬局應結合日常監督管理工作，定期對轄區內認證合格的葯品零售企業進行一定比例的抽查，檢查企業是否能按照《葯品經營質量管理規范》的規定從事葯品經營活動。 二十、認證合格的葯品零售企業在認證證書有效期內，如果改變了經營規模和經營范圍，或在經營場所、經營條件等方面發生了變化，各直屬局應組織對其進行專項檢查。 二十一、省局對各地的葯品零售企業GSP認證工作進行監督檢查，必要時可對企業進行實地檢查。 二十二、對監督檢查中發現的不符合《葯品經營質量管理規范》要求的認證合格企業，葯品監督管理部門應按照《葯品管理法》第七十九條的規定，要求限期予以糾正或者給予行政處罰。對其中嚴重違反或屢次違反《葯品經營質量管理規范》規定的企業，省局將依法撤銷其《葯品經營質量管理規范認證證書》，並在省局網站上予以公布。 二十三、對撤銷認證證書以及認證證書過期失效的企業，如再次申請認證，需在撤銷證書和證書失效之日6個月後方可提出。
Ⅹ gsp 認證到底有什麼流程怎麼操作
把你的郵箱地址發來啊。
我給你一本書。gsp指南！！