❶ ISO17025 和CNAS區別
ISO17025 和CNAS二者區別在於定義不同、作用不同以及認可機構不同。
1、定義不同:
ISO17025是實驗室認可服務的國際標准,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》;
CNAS是中國合格評定國家認可委員會,是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批准設立並授權的國家認可機構。
2、作用不同:
ISO17025:
(1)表明實驗室具備了按有關國際准則開展校準/檢測的技術能力;
(2)增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任;
(3)參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
CNAS:
(1)按照我國有關法律法規、國際和國家標准、規范等,建立並運行合格評定機構國家認可體系,制定並發布認可工作的規則、准則、指南等規范性文件;
(2)對境內外提出申請的合格評定機構開展能力評價,作出認可決定,並對獲得認可的合格評定機構進行認可監督管理;
(3)負責對認可委員會徽標和認可標識的使用進行指導和監督管理;
(4)組織開展與認可相關的人員培訓工作,對評審人員進行資格評定和聘用管理。
3、認可機構不同:
ISO17025:中國實驗室國家認可委員會是我國唯一的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標准認可;
中國認證機構國家認可委員會(CNAB)是經中國國家認證認可監督管理委員會依法授權設立的國家認可機構,負責對從事各類管理體系認證和產品認證的認證機構進行認證能力的資格認可。
(1)CNaS准則培訓工作總結擴展閱讀:
CNAS相關任務:
1、參加與合格評定及認可相關的國際活動,與有關認可及相關機構和國際合作組織簽署雙邊或多邊認可合作協議;
2、處理與認可有關的申訴和投訴工作;
3、承擔政府有關部門委託的工作;
4、開展與認可相關的其他活動。
參考資料來源:網路-ISO17025
參考資料來源:網路-CNAS
❷ CNAS郵件系統登陸
1.學習ISO170252.建立ISO17025質量體系文檔和流程3.試運行一段時間4.內審一次5.網上申請cnas認證6.遞交各種申請材料,模版網上都有7.預約現場首次認證 大致如此,對於首次認證的實驗室,前期准備至少1.5~2年,而且是建立在實驗室的人員匹配要完整。 第一部分:前期策劃 1、成立項目組 明確分工和職責,配備相關的資源。 2、項目調研 首先,對組織能力和管理模式的現狀進行摸底。 其次,進行可行性論證和效益分析。需要考慮市場需求、行業分布、人員能力、資金需求和政策門坎等因素。 此外,還要摸清同行檢測機構(潛在競爭者)的實力。項目組需進行資料收集、市場調研等工作,收集客戶需求和行業最新動態,做到知己知彼,切忌閉門造車。 3、項目審批 項目組將調研結果形成「項目可行性報告」報管理層審批。報告中應詳細描述項目前景和效益分析,硬體需求(包括資金、場地、設備、新建或改擴建設施環境需求),軟體需求(包括資質和政策准入門坎、人員需求、涵蓋的標准和領域、認可程序要求),特別是項目建設周期,及項目所需的資金預算,存在的困難等。管理層召集相關人員進行討論分析後,最終作出開展與否的決策。管理層的決心和承諾十分重要。 之後,在適當時機召集各部門進行新項目評審,確保在開展新檢測項目之前,實驗室的硬體設施和軟體得到滿足,具備檢測能力。 4、制定項目總體工作計劃和體系分計劃 項目組應制訂項目總體工作計劃,充分考慮擬認可項目和領域的復雜程度、場地設施、人員配置等,估算工作量、明確工作步驟、時間節點和任務分工。質量負責人進一步擬訂管理體系工作計劃,成立體系文件編寫小組,明確職責分工。對項目完成的進度,要定期進行跟蹤檢查。 5、明確實驗室的法律地位 要求實驗室或其所在組織是能夠承擔法律責任的實體。如果實驗室是獨立法人單位,應具備相應的法律文件,證明其有合法的服務范圍和獨立機構編制;如果實驗室隸屬於某一法人單位,應有獨立建制,其機構組成應有主管部門(獨立法人單位)的批准文件(如授權書),實驗室負責人應有主管部門的正式書面任命,並授權實驗室獨立進行規定范圍的檢測工作。 6、明確實驗室組織架構和職責許可權 書面任命關鍵崗位人員,如質量負責人、技術負責人、授權簽字人、設備管理員、給出意見和解釋人員、監督員等,規定其職責許可權。明確各部門職責許可權,及部門之間的介面關系,並在組織內公布傳達。 第二部分:實驗室管理體系要求 1.文件編制 文件編寫小組按ISO/IEC 17025:2005要求編制文件。文件層次一般分為四層:質量手冊,程序文件,作業指導書,操作規程,記錄和表單(見圖2)。 文件編制的工作量較大,關聯性強,切忌照抄照搬,要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規范流程的過程。文件編制時,應同步考慮質量方針、質量目標。 2.文件發布 發布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經過管理層審批,發布質量手冊和程序文件,第二層和第一層文件(作業指導書,操作規程,記錄和表單)也要陸續發布生效。 3.人員培訓 根據需求制定培訓計劃。文件編寫人員對各部門骨幹進行管理體系文件的培訓。組織各部門骨幹學習認可准則ISO/IEC17025,對新進人員進行上崗培訓。制定關鍵崗位人員的任職要求,適時參加持續培訓,保存關鍵崗位人員的技術檔案。技術崗位人員還應參加檢測標准/檢測技術方面的培訓。 4.管理體系文件運行與自查 各部門按體系文件要求實施運行,規范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發現的問題,各部門應及時匯總反饋,以便及時修正文件或規范現有的做法,避免出現文件與實際運行「兩層皮」的現象,實施後要適時開展自查。 5.內部審核 內審的目的是驗證管理體系運作是否持續符合管理體系文件和認可准則的要求。一般由質量負責人組織,成立內審小組,編制內審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可准則的符合程度,發現不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應避免走形式,切實找出問題原因。內審員要盡量避免審核自已所在的部門,內審結果要上報管理層。 6.管理評審 目的是確保體系持續適用和有效,並進行必要的變更或改進。一般採取會議評審的方式,通常每年一次,由最高管理者主持。 管理評審的輸入為:質量方針和質量目標的實施完成情況,方針目標的適宜性;能力驗證或實驗室比對的結果;不符合檢測工作所採取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調查;總結內審結果和外審結果;質量監督情況總結;員工培訓實施情況總結;資源滿足情況;各部門工作總結。 管理評審的輸出:提出改進措施和改進方向;提出下一步的工作計劃。 評審內容和結果最終形成管理評審報告。 第三部分:實驗室技術要求 根據前期編制的項目總體工作計劃,檢測實驗室開展以下工作。 1.設備采購 (1)技術要求 首先,明確采購技術要求。一般需依據檢測標准、CTL決議使用要求等來確定。另外,設備的品牌、可靠性和可維修性、配套的夾具/軟體/電腦和耗材、設備價格、使用環境要求等也是考慮因素。選擇設備的穩妥辦法是采購與主流實驗室同樣的儀器設備。 其次,確定采購商務條款,如支付和結算方式、違約責任、爭議的解決、合同價格、明確雙方的權利和義務等。設備的選擇要考慮資金預算和使用需求。 上述要求須在標書或合同中列明。 (2)選擇供應商 設備采購要貨比三家,選擇供貨品質優、服務好、價格適宜的供應商,必要時進行招標采購。對供應商應進行調查、評價和考核,評審合格及中標的供應商才能被列入合格供應商名單,並與之簽訂采購合同。 設備的委託外部校準機構也應作為服務供應商接受相應的評價,確認其校準機構的資質和能力。采購記錄/合同應妥善保存,以建立合格供應商名單和供應商檔案。 2.設備校準、驗收和使用 對於重要的復雜的設備,需要求供應商提供操作方法和安裝培訓。 區別校準和檢定。凡納入強制檢定范疇的設備,必須由法定計量機構(如各地方的計量所)進行檢定;對於非強制檢定的設備,可以委託具有能力和資質的校準實驗室進行。 設備在使用前應進行核查和/或校準,保證測量結果可溯源性。校準前,實驗室應對計量機構提出校準技術要求,包括校準范圍/參數/使用用途和准確度要求。當設備完成安裝/調試/計量合格,及操作培訓後,設備管理員組織進行確認和驗收,確保設備狀態良好,能投入正常使用,且校準結果滿足之前的技術要求。這一點最易被設備管理人員所忽略。因為往常為了圖省事,只要有校準證書就可以投入使用,並未進行必要的確認。 主要耗材和標准物質需制定驗收要求,並保存驗收記錄。主要設備或敏感設備須由經授權人員使用。開展內部校準的技術要求較高,建議新檢測實驗室盡量採用委託外部校準。設備驗收後應有設備狀態標識。設備管理員應制定設備校準計劃和設備檔案,檔案可包括設備的說明書、合格證、保修卡、使用光碟/軟體、配件耗材、計量證書、驗收記錄、維修/停用記錄等。 被審檢測實驗室應至少完成以下方面工作:完成質量管理體系自查;完成技術能力自查;完成管理體系內審和管理評審;組織機構已確立,實驗室的法律地位和資質符合要求;質量手冊和程序文件已發布生效,管理體系至少有六個月的運行記錄;已確定申請認可的領域和項目,已任命授權簽字人並具備能力,設施環境滿足要求;設備配置能力滿足要求,設備安裝調試完成且能正常工作;檢測儀器/設備完成計量並驗收合格;按要求完成能力驗證_測量審核和實驗室比對;完成檢測項目/方法的不確定度評估;已對非標方法進行確認;能提供典型項目的檢測報告;能提供標准查新報告。 CNAS檢測機構接到申請後,首先審查申請資料是否完整,並符合認可條件,通過後就正式受理(一般情況下在3個月內安排現場評審)。然後將安排評審組長審查申請資料,文件審查如發現問題,CNAS秘書處將發出「審查意見通知單」。實驗室需要對問題進行整改並反饋給CNAS,CNAS秘書處認為整改有效後,才會安排現場評審。CNAS認可處項目負責人發出「現場評審計劃徵求意見函」,商定評審組成員、評審時間。 第四部分:認可前准備 實驗室項目負責人需要熟悉CNAS的現場評審報告及表格,對其中的附表2(推薦認可的實驗室檢測能力范圍)。附件3.1(實驗室檢測/校準能力核查記錄),和附件3.2(實驗室現場試驗/演示試驗記錄表)要給予特別關注。同時,要根據評審要求提前准備好試驗樣品。注意現場試驗的選擇,將要求覆蓋實驗室認可的所有儀器設備、檢測方法/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料。 接下來,要根據評審組長制定的「現場評審日程表」,確定評審的陪同人員、日程安排和交通安排。 實驗室方面的授權簽字人提前熟悉認可規則和政策、認可條件,以及認可標識和證書的使用規定。 在必要時,實驗室可請外聘專家進行模似評審,進行評審前的「熱身」,發現問題迅速整改。 第五部分:現場評審 評審組將會按照評審計劃的日程,及「現場評審核查表」、「應用說明-現場評審核查表」,開展評審。 以家電安規及能效檢測實驗室為例,認可依據是:檢測和校準實驗室能力認可准則CNAS—CL01(ISO/IEC 17025:2005);《檢測和校準實驗室能力認可准則在電氣檢測領域的應用說明》CNAS-CL11;《檢測和校準實驗室能力認可准則在化學檢測領域的應用說明》CNAS-CL10。 評審的一般程序:首次會議-現場巡視-現場評審-評審組內部會-與被審實驗室溝通-末次會議。 評審內容主要是:對實驗室技術能力進行確認,手段主要有:現場試驗、測量審核(盲樣試驗)、查閱能力驗證結果+能力變化情況+核查儀器設備配置、現場演示+現場提問+核查儀器設備配置、現場提問+查閱記錄/報告+核查儀器設備配置等,技術評審員將對被測對象所涉及的所有參數會逐項確認,並盡可能採用現場試驗的方式。 被審實驗室事先一定要針對每項參數、設備和人員,反復檢測或模似演練,理解標准,熟悉檢測方法,不可存有僥幸心理。 如果實驗室方面的能力不足,則該申請檢測對象、項目或參數可能不被認可。 注意現場試驗結果要按時提交,否則會影響現場評審的按時結束,對於有些耗時太長的現場試驗,評審員可能會允許採用快速方法,允許方法偏離,此時主要考察關鍵點的操作和處理是否符合要求。 同時按照ISO/IEC 17025對體系文件實施的符合性和有效性進行評審,並對授權簽字人進行考核。 第六部分:認可後的跟蹤 對於現場評審中發現的不符合,被評審實驗室在明確整改要求後應擬訂糾正措施計劃,並在規定時間內完成(通常在3個月內)。評審組驗證糾正措施的有效性後,評審組長將最終評審報告和推薦意見報告CNAS秘書處,評定通過後將會頒發認可證書(含認可證書附件),列明認可的檢測能力范圍和授權簽字人,認可證書的有效期為3年。
❸ CNAS-CL01:2018檢測和校準實驗室能力認可准則之管理體系內容是什麼
CNAS-CL01:2018由於版權問題已經將裡面的內容刪除了。祥情可去CNAS官網下載一個看下就知道了。
❹ 國家實驗室認可准則CNAS-CL12在哪裡下載
cnas官網
❺ CNAS-CL01:2018檢測和校準實驗室能力認可准則之應對風險和機遇具體有什麼內容
風險,就是生產目的與勞動成果之間的不確定性,大致有兩層含義:一種定義強調內了風險表現為收益容不確定性;而另一種定義則強調風險表現為成本或代價的不確定性,若風險表現為收益或者代價的不確定性,說明風險產生的結果可能帶來損失、獲利或是無損失也無獲利,屬於廣義風險,所有人行使所有權的活動,應被視為管理風險,金融風險屬於此類。而風險表現為損失的不確定性,說明風險只能表現出損失,沒有從風險中獲利的可能性,屬於狹義風險。