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葯品基礎知識培訓試題

發布時間:2020-11-29 18:00:37

Ⅰ 葯品GMP 基礎知識是指什麼

GMP是葯品生產質量管理規范。

《葯品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice,GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則,適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP,是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,是提高葯品質量的重要措施。
世界衛生組織,60年代中開始組織制訂葯品GMP,中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的葯品GMP,並於1992年作了第一次修訂。十幾年來,中國推行葯品GMP取得了一定的成績,一批制葯企業(車間)相繼通過了葯品GMP認證和達標,促進了醫葯行業生產和質量水平的提高。但從總體看,推行葯品GMP的力度還不夠,葯品GMP的部分內容也急需做相應修改。
國家葯品監督管理局自1998年8月19日成立以來,十分重視葯品GMP的修訂工作,先後召開多次座談會,聽取各方面的意見,特別是葯品GMP的實施主體-葯品生產企業的意見,組織有關專家開展修訂工作。目前,《葯品生產質量管理規范》(1998年修訂)已由國家葯品監督管理局第9號局長令發布,並於1999年8月1日起施行。
內容包括:
第一章 總則
第二章 第二章 機構與人員
第三章 廠房與設施
第四章 設備
第五章 物料
第六章 衛生
第七章 驗證
第八章 文件
第九章 生產管理
第十章 質量管理
第十一章 產品銷售與收回
第十三章 自檢
第十四章 附則
葯品生產質量管理規范

第一章 總 則
第一條 根據《中華人民共和國葯品管理法》規定,制定本規范。
第二條 本規范是葯品生產和質量管理的基本准則。適用於葯品制劑生產的全過程、原
料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。
第二章 機構與人員
第三條 葯品生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確,並配
備一定數量的與葯品生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人
員。
第四條 企業主管葯品生產管理和質量管理的負責人應具有醫葯或相關專業大專以上學
歷,有葯品生產和質量管理經驗,對本規范的實施和產品質量負責。
第五條 葯品生產管理部門和質量管理部門的負責人應具有醫葯或相關專業大專以上學
歷,有葯品生產和質量管理的實踐經驗,有能力對葯品生產和質量管理中的實際問題作出正
確的判斷和處理。
葯品生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條 從事葯品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和
實際操作技能。
對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的葯品生產操作和質量
檢驗人員應經相應專業的技術培訓。
第七條 對從事葯品生產的各級人員應按本規范要求進行培訓和考核。
第三章 廠房與設施
第八條 葯品生產企業必須有整潔的生產環境;廠區的地面、路面及運輸等不應對葯品
的生產造成污染;生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理,不得互相妨礙。
第九條 廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同一廠房內以
及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。
第十條 廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
第十一條 在設計和建設廠房時,應考慮使用時便於進行清潔工作。潔凈室(區)的內
表面應平整光滑、無裂縫、介面嚴密、無顆粒物脫落,並能耐受清洗和消毒,牆壁與地面的
交界處宜成弧形或採取其他措施,以減少灰塵積聚和便於清潔。
第十二條 生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安置設備、物料,
便於生產操作,存放物料、中間產品、待驗品和成品,應最大限度地減少差錯和交叉污染。
第十三條 潔凈室(區)內各種管道、燈具、風口以及其他公用設施,在設計和安裝時應
考慮使用中避免出現不易清潔的部位。
第十四條 潔凈室(區)應根據生產要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒
克斯;對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。
第十五條 進入潔凈室(區)的空氣必須凈化,並根據生產工藝要求劃分空氣潔凈級別。
潔凈室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應定期監測,監測結果應記錄存檔。
第十六條 潔凈室(區)的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與牆壁或天棚的連
接部位均應密封。空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大於5帕,潔凈室(區)與室
外大氣的靜壓差應大於10帕,並應有指示壓差的裝置。
第十七條 潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與葯品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,
溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
第十八條 潔凈室(區)內安裝的水池、地漏不得對葯品產生污染。
第十九條 不同空氣潔凈度級別的潔凈室(區)之間的人員及物料出入,應有防止交叉污
染的措施。
第二十條 生產青黴素類等高致敏性葯品必須使用獨立的廠房與設施,分裝室應保持相
對負壓,排至室外的廢氣應經凈化處理並符合要求,排風口應遠離其它空氣凈化系統的進風
口;生產β

Ⅱ 銷售葯品要知道哪些基本知識

一、熟悉葯品功能主治及用法,用量
1、仔細閱讀葯品說明書,了解葯品功能主治,不良反應,注意事項等。
2、了解不,同葯品的禁忌:如抗生素類葯品易發生過敏反應,對胃腸,腎,肝功能有刺激性等。根據患者不同身體素質進行選葯。
3、了解不同葯品的適宜人群:如妊娠禁忌,兒童用葯,老年用葯。
二、介紹葯品
1、根據顧客症狀,要求介紹相應對症葯品。
2、顧客所需品缺貨時,應向顧客介紹其它同類同效品種。(如:這種葯我們則售空了,不如用一下這種,它們的成份是一樣的,只是產地不同,但效果也不錯。)
3、要向顧客推薦店內的新品種,優勢品種。註:心腦血管用葯,降糖葯,降壓葯不宜隨意推薦。這些葯品有一定的用葯習慣,以患者用葯習慣為准,避免發生葯品不對症,造成身體損害。
4、學會搭配銷售葯品
(1)
感冒——消炎——呼吸:感冒會引起呼吸系統症狀,並引發炎症。
(2)
呼吸——消炎——含片:呼吸系統並發炎症,配以消炎葯,含片緩解症。

Ⅲ 急!!!實施國家基本葯物制度知識測試試卷填空題,幫填下!題目如下!

什麼基本葯物制度、簡值亂來、純粹是一幫人在辦公室喝酒醉了亂規定出來的、在鄉下衛生院的葯品跟本不貴、現在實行葯品零差率後一些葯品比以前零售貴了幾倍,至少有20%以上的葯品都是這樣、這分明是政府在主導、而且一些群眾到醫院來一些常用葯品都買不到,他們罵爹罵娘罵老子的,怪醫院不行,聯一些最常用的葯都沒有、還辦什麼醫院呀,如清涼油、風油精、大人感冒葯。。。。。。一樣都沒有,這是什麼基本用葯啊。而且大部份基本用葯都是一些老葯、副作用大、跟本不實合臨床用葯,我們的頭孢曲松以前3。5元、現在8。9元、頭孢呋辛以前7元多、現在13元、三金片以前11元,現在22元、請問這是真正減輕群眾的負擔嗎?說得好聽一點還是政府想掌控其中的利益吧?

Ⅳ 初中生自學葯品基礎知識可以去葯店工作嗎只是去當營業員。

可以是可以的,不過要是有病人過來看病的話還是得葯師開開方子的!葯師開好方子了就給你去執葯了!「千萬不能看走眼拿錯葯給人家啊」按照葯師給你的葯方去拿葯拿錯給人家了出事了就不好辦了!你是脫不了干係的!

Ⅳ 護理基礎知識題庫輸液前核對和檢查葯物的步驟

脈輸液法(密閉式)操作流程:

1、持輸液卡並攜輸液架於床旁,對床號、姓名,向病員說明目的,囑病人大小便。

2、治療室操作:

(1)洗手戴口罩,用一潮濕的紗布擦乾凈灰塵,再次校對、檢查葯液(葯名、劑量、濃度、有效期),檢查葯品有無裂縫,將瓶上下搖動,對光檢查葯物有否變混,沉澱或有無絮狀物出現。

(2)將鋁蓋中心部分打開,套上網套,消毒皮塞,如需加葯即可加入,將輸液管及通氣管同時插入瓶塞至針頭根部。

(3)備膠布三條(分別三、五、七厘米),貼於治療盤上。

3、病床旁操作:

(1)掛輸液瓶於輸液架上,一手摺疊茂菲氏管下段輸液管,另一手擠壓茂菲氏管,使產生負壓,隨即放鬆折疊輸液管並橫持茂菲氏管,待液體進入茂菲氏管1/3時,豎立茂菲氏管,排盡輸液管內氣體,夾緊調節器。

(2)選擇靜脈,在預定穿刺點上部約6厘米處扎止血帶,然後放鬆止血帶,用2.5%碘酊消毒穿刺部位皮膚待干,扎止血帶,75%酒精脫碘,並囑病人握拳。

(3)取下針頭帽,使針尖向下,再次排凈氣體,進行穿刺,見血後平行推進少許,然後三松(松拳、松止血帶、止血鉗)。

(4)膠布固定:三厘米的固定針柄,五厘米在針柄上方交叉固定,七厘米盤纏硅膠管後固定,蓋無菌紗布於針眼處。

(5)根據病情調節好速度後,遮蓋好病員,使病員卧於舒適部位。

(6)在輸液卡上打勾,簽時間、姓名後掛於輸液架上。

(7)整理用物回治療室。

(8)隨時觀察輸液進程及輸液反應,及時處理故障。

(9)輸液完畢,拔針時用干棉簽按壓,囑病人按壓5分鍾左右,將輸液瓶及輸液器撤回治療室,將針頭與輸液器分離,分別浸泡在消毒液內。

Ⅵ 高分尋求醫院考葯學相關的專業基礎知識試題

A型題:

第1題 以下關於葯典作用敘述正確的是

A.作為葯品生產、供應與使用的依據

B.作為葯品生產、檢驗與使用的依據

C.作為葯品生產、檢驗、供應與使用的依據

D.作為葯品生產、檢驗、供應的依據

E.作為葯品檢驗、供應與使用的依據

第2題 以下對片劑的質量檢查敘述錯誤的是

A.口服片劑,不進行微生物限度檢查

B.凡檢查溶出度的片劑,不進行崩解時限檢查

C.凡檢查均勻度的片劑,不進行片重差錯檢查

D.糖衣片應在包衣前檢查片重差異

E.在酸性環境不穩定的葯物可包腸溶衣

第3題 固體劑型葯物溶出符合的規律是

A.f=W/[G-(M-W)]

B.lgN=lgN0-kt/2.303

C.F=Vu/V0

D.dC/dt=kSCS

E.V=X0/C0

第4題 微晶纖維素作為常用片劑輔料,其縮寫和用途是

A.MCC;乾燥粘合劑

B.MC;填充劑

C.CMC;粘合劑

D.CMS;崩解劑

E.CAP;腸溶包衣材料

第5題 以下對顆粒劑表述錯誤的是

A.飛散性和附著性較小

B.吸濕性和聚集性較小

C.顆粒劑可包衣或製成緩釋制劑

D.可適當添加芳香劑、矯味劑等調節口感

E.顆粒劑的含水量不得超過3%

第6題 以下宜製成膠囊劑的是

A.硫酸鋅

B.O/W乳劑

C.維生素E

D.葯物的稀乙醇溶液

E.甲醛

第7題 栓劑中葯物重量與同體積基質的重量比值是

A.置換價

B.分配系數

C.皂化值

D.酸值

E.碘值

第8題 以下對眼膏劑敘述錯誤的是

A.對眼部無刺激,無微生物污染

B.眼用的軟膏劑的配製需在清潔、滅菌環境下進行

C.不溶性葯物應先研成極細粉末,並通過九號篩

D.眼膏劑的基質主要是白凡士林8份、液體石蠟1份和羊毛脂1份

E.要均勻、細膩,易於塗布

第9題 影響吸入氣霧劑吸收的主要因素是

A.葯物的規格和吸入部位

B.葯物的吸入部位

C.葯物的性質和規格

D.葯物微粒的大小和吸入部位

E.葯物的性質和葯物微粒的大小

第10題 以下對生產注射劑使用的濾過器表述錯誤的是

A.板框式壓濾機多用於中草葯注射劑的預濾

B.垂熔玻璃濾器化學性質穩定,但易吸附葯物

C.垂熔玻璃濾器3號多用於常壓濾過,4號可用於減壓或加壓濾過

D.砂濾棒易於脫沙,難於清洗,有改變葯液pH的情況

E.微孔膜濾器,濾膜孔徑在0.65~0.8μm的一般做注射劑的精濾使用

第11題 靜脈注射某葯,X0=60mg,若初始血葯濃度為15μg/ml,其表觀分布容積V是

A.4L

B.15L

C.20L

D.4ml

E.60L

第12題 以下對滴眼劑敘述錯誤的是

A.正常眼可耐受的pH值為5.0~9.0

B.15μm以下的顆粒不得少於90%

C.葯液刺激性大,可使淚液分泌增加而使葯液流失,不利於葯物被吸收

D.增加滴眼劑的粘度,可以阻止葯物向角膜的擴散,不利於葯物的吸收

E.滴眼劑是直接用於眼部的外用澄明溶液或混懸液

第13題 蒸餾法制備注射用水除熱源是利用了熱源的

A.水溶性

B.濾過性

C.可被氧化

D.耐熱性

E.不揮發性

第14題 咖啡因在苯甲酸鈉的存在下溶解度由1∶50增大到1∶1.2,苯甲酸鈉的作用是

A.防腐

B.增溶

C.助溶

D.止痛

E.增大離子強度

第15題 對表面活性劑的HLB值表述正確的是

A.表面活性劑的親油性越強其HLB值越大

B.表面活性劑的親水性越強,其HLB值越大

C.表面活性劑的HLB值反映在油相或水相中的溶解能力

D.表面活性劑的CMC越大其HLB值越小

E.離子型表面活性劑的HLB值具有加和性

第16題 一般葯物的有效期是

A.葯物的含量降解為原含量的95%所需要的時間

B.葯物的含量降解為原含量的80%所需要的時間

C.葯物的含量降解為原含量的50%所需要的時間

D.葯物的含量降解為原含量的90%所需要的時間

E.葯物的含量降解為原含量的70%所需要的時間

第17題 微囊的制備方法不包括

A.薄膜分散法

B.改變溫度法

C.凝聚法

D.液中乾燥法

E.界面縮聚法

第18題 緩(控)釋制劑生物利用度研究對象選擇例數

A.至少24~30例

B.至少18~24例

C.至少12~16例

D.至少8~12例

E.至少6~9例

第19題 適於製成經皮吸收制劑的葯物是

A.離子型葯物

B.熔點高的葯物

C.每日劑量大於10mg的葯物

D.相對分子質量大於600的葯物

E.在水中及油中的溶解度都較好的葯物

第20題 以下不是脂質體特點的是

A.淋巴定向性

B.緩釋性

C.細胞非親和性

D.降低葯物毒性

E.提高葯物穩定性

第21題 表示主動轉運葯物吸收速度的方程是

A.Handerson-Hasselbalch

B.Ficks定律

C.Michaelis-Menten方程

D.Higuchi方程

E.Noyes-Whitney方程

第22題 已知口服肝臟首過作用很大的葯物,改用肌肉注射後

A.t1/2增加,生物利用度也增加

B.t1/2減少,生物利用度也減少

C.t1/2和生物利用度皆不變化

D.t1/2不變,生物利用度增加

E.t1/2不變,生物利用度減少

第23題 下列不屬於葯物或制劑的物理配伍變化的是

A.光照下氨基比林與安乃近混後後快速變色

B.乳劑與其他制劑混用時乳粒變粗

C.兩種葯物混合後產生吸濕現象

D.溶解度改變有葯物析出

E.生成低共熔混合物產生液化

第24題 葯物相互作用的研究不包括的內容是

A.螺內酯可影響地高辛的排泄

B.低蛋白質飲食造成鹼性尿從而影響苯丙胺的排泄

C.頭孢匹林顯著降低慶大黴素的血葯濃度

D.吐溫60能降低尼泊金的抑菌活性

E.巴比妥類葯物能降低口服抗凝劑的作用

Ⅶ 請問醫葯葯品類的基礎知識有些什麼書,書名叫什麼

中醫精髓圖解.湯泰元1997.rar 詳情 10.8MB
黃帝內經.exe 詳情 1015.3KB
易經.rar 詳情 293KB
針灸彩圖.rar 詳情 3.4MB
趙紹琴中醫著作集粹.rar 詳情 39.9MB
[簡明中醫病名辭典].pdf 詳情 20.3MB
(溫熱論).葉香巖外感溫熱篇.doc 詳情 47KB
[中醫大辭典].pdf 詳情 189.1MB

周易參同契.exe 詳情 499.9KB
周易.exe 詳情 381.9KB
中醫運氣學.pdf 詳情 3MB
中醫食療與養生保健.doc 詳情 1005KB
中醫精髓圖解.湯泰元1997.pdf 詳情 11MB
中葯圖譜.chm 詳情 3.7MB
中葯比較.doc 詳情 42KB
中國氣功辭典.pdf 詳情 38.8MB
中國道教.exe 詳情 2MB
趙紹琴醫案精選2.doc 詳情 154.5KB
趙紹琴醫案精選.doc 詳情 176.5KB
.本草綱目圖解版.chm 詳情 18MB
《用葯心得十講》焦樹德編.pdf 詳情 9.4MB
《任應秋論醫集》.pdf 詳情 39.8MB
《秘授古脈法抄本》.exe 詳情 325.2KB
周易與中醫學.pdf 詳情 30.1MB
中醫自學階梯.rar 詳情 10.6MB
陳友芝醫案.doc 詳情 222KB
戴立三醫案.doc 詳情 228KB
瀕湖脈學.exe 詳情 691.9KB
皇家秘方.pdf 詳情 1.2MB
金匱鉤玄-朱丹溪.pdf 詳情 2.4MB
格致余論-朱丹溪.pdf 詳情 2.1MB

Ⅷ 做葯品行業的最基礎知識有哪些

如果你想做醫葯業務那麼你起先你要了解你所做的產品知識,{產品的作用和臨床的適應症,適合的科室。}和醫院的一些繁瑣程序。要做銷售就先把自己賣出去,先把自己銷售給你的客戶,這是兩個主要的
也是你做業務必須需要的,其他的自己可以慢慢摸索。

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