㈠ 怎樣做gmp培訓
GMP培訓一般由質量部的人承擔.有幾種方式,針對管理層主要是展示新舊GMP的差別,以及現行版的回主要條款答.對於一線員工,主要說明哪些能做哪些不能做,要簡單直接.
形式上可以用幻燈片,在網上收集一些葯害事件結合條款來講,說明主要違反了哪些條款,也可以讓學員分組討論,這樣有助於理解,並且不會太枯燥.
不同工廠生產不同類型的制劑,需要結合這些制劑和GMP對應的附錄條款有目的的說明,好的GMP培訓是結合了企業特性和法規要求的培訓,如果脫離企業特殊情況進行法規宣讀,不但讓人打瞌睡,還浪費大家時間.
㈡ 公司要求對GMP車間的新員工進行培訓，車間也是新的，不知道培訓什麼好，
對於新抄員工,新廠房需培訓的內容就襲太多了,如:
1.新車間日常管理條例
2.新車間新設備安全防火等方面內容培訓
3.新車間布置圖,新車間的潔凈級別
4.各崗位標准操作程序.
5.各種記錄的規范填寫
6.設備SOP及清潔SOP
7.進入潔凈區的程式,更衣程序.
8.各區域管理制度,如一般生產區,潔凈區,休息區,
呵呵太多了,按GMP管理文件一點點培訓.
㈢ 葯廠喜迎gmp認證通過晚會詩詞朗誦
恭喜
恭喜
㈣ 我是制葯專業的學生，現在我們老師說有個GMP的培訓班，我想了解一下這個培訓證書對我們有什麼幫助
如果以後在葯廠從事工作,這個培訓就對你有用,平時的工作要按GMP要求做,每個葯廠都要過GMP認證.
㈤ gmp培訓的目的
「GMP」是英文抄Good Manufacturing Practice 的縮寫，中襲文的意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
這個培訓的目的肯定就是讓所有人知道這是個什麼，有哪些是在工作中需要嚴格防範的，哪些是要按照要求做的，哪些是要注意的，哪些是要在做的過程中留心的，哪些是不太重要但是過程中不可缺少的，如果每個員工都能夠按照這樣的要求完成自己的工作，那麼產品的次品率會降低，管理人員也會省很多心。
㈥ 從事葯品生產操作的人員為什麼要培訓GMP
1、 GMP含義
GMP是英文Good（良好的）Manufacturing（製造業） Practices（規范） For Drugs（葯品） 的縮寫，中文含義為「葯品生產質量管理規范」，是葯品生產企業對葯品質量和生產進行控制和管理的基本要求。它是質量保證的一部分,是確保葯品生產持續穩定符合法定標準的一系列活動。
2、 葯品定義
葯品是用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人體的生理機能並規定有適應症、用法和用量的物質。包括：
中葯材
中葯飲片
植物油脂和提取物 《中國葯典》一部
中成葯（成方制劑和單方制劑）
化學原料葯及制劑
葯用輔料 《中國葯典》二部
預防類生物製品
治療類生物製品 《中國葯典》三部
診斷類生物製品
3、 葯品的特殊性
品種的復雜性----品種繁多
使用的時效性----病等人，而不是等到生病時才生產葯物
檢驗的專業性----專業人員進行檢測，普通人無法檢測
審批的科學性----按《注冊管理辦法》審批
生產的規范性----按GMP進行規范生產
醫用專屬性----什麼樣的葯品就只能治什麼樣的病
質量的嚴格性----每種葯品都特定的質量標准
使用的雙重性----治病、致病
4、 質量管理發展階段
操作者的質量管理階段（20世紀以前）
質量檢驗階段（20世紀20年代）
統計質量控制階段（第二次世界大戰期間）
全面質量管理階段（ 20世紀60年代）
（Total Quality Control , TQC)
GMP是質量管理發展的必然產物！
㈦ 制葯廠GMP專員的 實習報告
具體要求？
㈧ 如何提高員工GMP意識
① 要求員工對企業認同，就是把企業建設得像員工的家裡一樣，關心員工，也要像關心家人一樣，這樣員工才有歸屬感，依存感。
② 如何讓員工喜愛自己的職業，喜愛自己的崗位，從招聘選拔人員就開始了，也可以在工作進行培養，如果是強迫人做事，肯定是做不好的，發自內心的意願做事，多數會成功。
③ 員工對產品了解和生產過程的了解，就得反復培訓，反復練習，示範，形成做出良品的正確習慣。
④ 員工的基本需求是獲取一定的報酬，而獲取報酬是要有良好的質量表現才能保證的，績效掛鉤，合格率考核，都是有效的方法。
⑤ 關於員工的素養，不是一日之功就可以成就的，需要培訓、引導、綜合施效才能達成的，企業文化建設是提高員工素養的重要措施。
總之，員工的質量意識，是多方面因素決定的，這也是企業管理水平高低的重要標志，一個良好的企業，員工的質量意識自然很高。一個管理混亂的企業，就談不上員工有質量意識了。
員工質量意識提高了，才可以做到「質量三不原則」：不接受不合格品，不製造不合格品，不流出不合格品。
管理者，有決心提高員工的質量意識，則就有方法和手段引領企業前進，這也是經營之道。
㈨ 求一份GMP的葯廠培訓資料 （主要是新員工）本人最近才進一家制葯企業車間工作 以前沒有涉及這個行業 求求
郵箱？？？在這怎麼發啊，太大了.
㈩ 我想知道GMP的培訓內容
一、GMP知識問答（112條）
（一）基礎知識
1、GMP的名詞來源和中文含意是什麼？
2、GMP的中心指導思想是什麼？
3、GMP和TQC有什麼不同？
4、QA和QC有什麼區別？
5、GMP的主要內容包括哪些方面？
6、GMP共分幾章幾條？
7、開辦葯品生產企業應具備哪些條件？
8、為什麼講GMP文件是對員工培訓的教材？
9、為什麼GMP文件需規定批准日期和執行日期？
10、發放GMP文件和回收過時文件應注意什麼？
11、GMP三大目標要素是什麼？
12、什麼叫SMP，它包括哪些內容？
13、什麼叫SOP，它包括哪些內容？
14、什麼叫SOR，它包括哪些內容？
15、如何進行GMP自查？
16、現行GMP文件如何分類？
（二）潔凈知識
17、GMP對葯品生產環境、區域有何要求？
18、潔凈區表面應符合哪些要求？
19、潔凈區的光照度應為多少？
20、潔凈區分幾個級別？
21、不同潔凈區之間的壓差應為多少？
22、進入潔凈區的空氣如何凈化？
23、潔凈室的溫度、濕度有哪些要求？
24、潔凈區的管理有何要求？
（三）物料管理
25、輔料及包裝材料取樣時對環境有何要求？
26、物料在貯存過程中有何要求？
27、葯品標簽、使用說明書的保管、領用的要求是什麼？
28、標簽、使用說明書必須註明哪些內容？印製、發放、使用時有何規定？
29、倉庫里物料管理有幾種狀態標志？
30、不合格包裝材料如何處理？
31、為什麼講供應商的管理是GMP的重要內容之一？
32、按GMP要求，庫房應採取哪五防設施？
33、什麼是葯品內包裝？
34、葯品包裝材料分幾類？
（四）生產管理
35、工藝規程、崗位操作法及標准操作規程（SOP）主要內容是什麼？
36、批生產記錄的內容是什麼？
37、制定生產管理文件和質量管理文件的要求是什麼？
38、填寫批生產記錄時的要求是什麼？保存多長時間？
39、生產操作過程中怎樣防止葯品被污染和混淆？
40、批包裝記錄的內容是什麼？
41、如何填寫清場記錄？清場記錄內容是什麼？
42、批的劃分原則是什麼？
43、中葯材炮製加工的方法有哪些？
44、中葯炮製的目的是什麼？
45、哪些文件作為批生產記錄的附件審核，歸檔？
46、批生產記錄是否包括原輔材料與包裝材料檢驗記錄？
47、生產中物料平衡超過限度如何處理？
48、制葯工藝用水有什麼要求？
49、純化水和注射用水日常部分檢測項目是什麼？
50、注射用水儲存時注意什麼？
（五）衛生管理
51、廠區環境的衛生要求是什麼？
52、一般生產區衛生要求是什麼？
53、一般生產區的工藝衛生要求是什麼？
54、生產人員衛生要求是什麼？
55、對生產區工作服衛生要求是什麼？
56、廠房、設備、容器應按什麼要求制訂清潔規程？
57、選擇消毒劑時注意什麼？
（六）驗證
58、葯品生產驗證包括哪些內容？
59、驗證文件內容有哪些？
60、制葯設備驗證確認包含哪些內容？
61、空氣凈化系統驗證方案內容有哪些？
62、什麼叫再驗證？
（七）設備維護
63、安全生產八字方針是什麼？
64、設備潤滑的「五定」是什麼？
65、設備維護的四項要求是什麼？
66、設備操作的「五項紀律」是什麼？
67、設備使用維護工作的「三好」、「四會」指的是什麼？
68、疏水閥的作用是什麼？安裝疏水閥為什麼要裝旁通閥？什麼時候用它？
69、影響企業的能源利用率的因素是哪些？
70、制葯設備應符合什麼要求？
71、制葯設備所用不銹鋼的材質有哪些？
72、為什麼說計量工作是企業的一項重要工作？
73、什麼叫在線清洗？
74、什麼叫在線滅菌？
75、設備管道如何塗色？
（八）質量管理
76、質量管理部門的歸屬，其負責人有何要求？
77、質量檢驗與質量監督有何區別？
78、質量保證部的職責范圍是什麼？
79、質監員與化驗員有何區別？
80、進廠中葯材如何取樣？
81、原料與輔料如何取樣？
82、生產質量事故分哪兩類？
83、事故的「三不放過」指的是什麼？
84、企業的內控標准為什麼高於法定標准？
85、用戶投訴分幾類？
（九）銷售管理
86、成品銷售記錄包含什麼項目？
87、銷售記錄保存期多長時間？
88、葯品退貨回收記錄包含什麼內容？
89、因質量原因退貨怎樣處理？
90、銷售人員能代銷別的企業產品嗎？
（十）與GMP相關的葯品知識和葯品管理知識
91、什麼叫GSP、GLP、GCP、GAP？
92、什麼叫OTC？
93、葯品有哪些特殊性？
94、葯品管理法共幾章幾條，何時施行？
95、什麼是國家葯品標准？
96、我國新中葯分幾類？如何劃分？
97、我國新葯（西葯）分幾類？如何劃分？
98、生產新葯的批准程序是什麼？
99、未經過GMP認證能仿製葯品嗎？
100、仿製葯品有什麼要求？
101、新葯保護期怎樣規定？
102、中葯保護品種和新葯保護是否一樣？
103、葯粉細度的分級標准
104、葯典所用葯篩與制粉細度換算
105、法定計量單位名稱和英文縮寫
106、不同水溫的攝氏度表示（℃）
107、國家基本醫療保險葯品
108、假葯
109、劣葯
110、非處方葯
111、處方葯
112、中成葯
二、一般常識
1、潔凈廠房與設施
2、工藝用水
3、中葯材的炮製加工與貯存
4、GMP實施與質量管理
三、GMP術語名詞解釋
1、葯品 2、GMP 3、物料 4、批號 5、特驗 6、批生產記錄 7、物料平衡 8、標准操作規程 9、生產工藝規程 10、工藝用水 11、純化水 12、注射用水 13、飲用水 14、潔凈室（區） 15、驗證 16、批 17、潔凈廠房 18、污染 19、氣閘室（緩沖區） 20、技術夾層 21、層流 22、亂流 23、無菌室 24、空氣凈化 25、凈化 26、非無菌制劑 27、無菌制劑 28、無菌 29、滅菌 30、控制點 31、有效期 32、質量 33、質量保證 34、質量控制 35、質量管理 36、質保體系 37、FO值 38、潔凈工作服 39、靜態測試 40、動態測試 41、文件 42、狀態標志
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