Ⅰ 葯品不良反應監測如何加強培訓
提高業務素質入手，全力做好各項基礎性工作。針對各單位葯品不良反應的上報員不會專網上直報，該局召屬開專題會專門講解葯品不良反應事件報告表的填寫，並親臨現場幫助建立網上直報平台，對個別醫療機構填報員在微機上手把手教網上直報，直到學會為止。結合醫療機構「規范化葯房」創建活動，把葯品不良反應監測報告工作納入考核之中，強化各單位及時、認真上報葯品不良反應，防止錯報、漏報。同時，該局以市局半年目標檢查為契機，結合全年目標工作要求，尋找差距和解決方法，推動了葯品不良反應的上報工作的深入開展。局黨組多次召開專題會研究工作，分管副局長親自抓，葯品器械股具體負責。並將葯品不良反應上報工作和日常監督工作相結合，深入實地檢查和指導葯品不良反應上報工作，把葯品不良反應填報表發放到各葯品經營和使用單位，並發放葯品不良反應填報表事例表，強化填報質量。
Ⅱ 如何規范葯品不良反應報告的程序
不良反應過程描述—3個時間3個項目和2個盡可能
3個時間：
不良反應發生的時專間；
採取屬措施干預不良反應的時間；
不良反應終結的時間。
3個項目：
第一次葯品不良反應出現時的相關症狀、體征和相關檢查；
葯品不良反應動態變化的相關症狀、體征和相關檢查；
發生葯品不良反應後採取的干預措施結果。
2個盡可能：
不良反應/事件的表現填寫時要盡可能明確、具體；
與可疑不良反應/事件有關的輔助檢查結果要盡可能明確填寫。
總結
一句話： 「三個時間三個項目兩個盡可能。」
套用格式：
「何時出現何不良反應(兩個盡可能)，何時停葯，採取何措施，何時不良反應治癒或好轉。」
要求：
相對完整，以時間為線索，重點為不良反應的症狀、結果，目的是為關聯性評價提供充分的信息。
Ⅲ 葯品不良反應報告和監測培訓考核試題
葯品不良反應報告和監測管理辦法
一、最佳選擇題
1、必須按規定報告葯品不良反應的單位不包括
A、葯品生產企業
B、葯品經營企業
C、醫療衛生機構
D、有關單位和個人
E、非處方葯零售葯店
2、根據《葯品不良反應報告和監測管理辦法》，葯品不良反應報告和監測是指
A、葯品生產企業對本單位生產的葯品所發生的不良反應進行分析和控制的過程
B、葯品經營企業對本單位經營的葯品所發生的不良反應進行分析和報告的過程
C、醫療機構對使用的葯品所發生的不良反應進行分析、監測的過程
D、葯品不良反應監測中心作出報告並進行核實的過程
E、葯品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程
3、葯品不良反應是指
A、不合理用葯可能造成的有害反應
B、合格葯品在正常用法下導致的致畸反應
C、正常用法用量下出現的能預測的有害反應
D、長期用葯對器官功能產生永久損傷的有害反應
E、合格葯品在正常用法用量下出現的與用葯目的無關的有害反應
4、進口葯品和國產葯品在境外因葯品不良反應被暫停銷售、使用或者撤市的，葯品生產企業應當在獲知後，多少小時內書面報國家食品葯品監督管理局和國家葯品不良反應監測中心
A、6小時內
B、12小時內
C、24小時內
D、48小時內
E、72小時內
5、進口葯品和國產葯品在境外發生的嚴重葯品不良反應，葯品生產企業應當自獲知之日起幾日內報送國家葯品不良反應監測中心
A、5日內
B、7日內
C、15日內
D、30日內
E、90日內
6、有關葯品群體不良事件報告與處置，說法錯誤的是
A、國家食品葯品監督管理局應當與衛生部聯合調查全國范圍內影響較大並造成嚴重後果的葯品群體不良事件
B、葯品生產企業獲知葯品群體不良事件後，應將調查報告報所在地市級葯品監督管理部門和葯品不良反應監測機構
C、省級葯品監督管理部門與同級衛生行政部門，應當及時將葯品群體不良事件評價和調查結果報國家食品葯品監督管理局和衛生部
D、設區的市級、縣級葯品監督管理部門，應當及時將葯品群體不良事件調查結果逐級報省級葯品監督管理部門和衛生行政部門
E、葯品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現葯品群體不良事件後，應當立即報所在地的縣級葯品監督管理部門、衛生行政部門和葯品不良反應監測機構
7、依據《葯品不良反應報告和監測管理辦法》的有關規定，葯品生產企業獲知葯品群體不良事件後應當立即開展調查，並在多長時間完成調查報告
A、立即
B、1日內
C、3日內
D、7日內
E、15日內
8、依據《葯品不良反應報告和監測管理辦法》的有關規定，葯品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現葯品群體不良事件的報告時限是
A、立即
B、1日內
C、2日內
D、3日內
E、15日內
9、依據《葯品不良反應報告和監測管理辦法》的有關規定，葯品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，並在幾日內完成調查報告
A、3日
B、5日
C、7日
D、10日
E、15日
10、依據《葯品不良反應報告和監測管理辦法》的有關規定，有關從事葯品不良反應報告和監測的工作人員，說法錯誤的是
A、醫療機構應當配備專(兼)職人員承擔葯品不良反應報告和監測工作
B、葯品生產企業應當配備專職人員承擔葯品不良反應報告和監測工作
C、從事葯品不良反應報告和監測的工作人員應當具有醫學、葯學、流行病學或者統計學等相關專業知識
D、從事葯品不良反應報告和監測的工作人員應當具備科學分析評價葯品不良反應的能力
E、葯品經營企業應當配備專職人員承擔葯品不良反應報告和監測工作
11、應按照規定報告所發現的葯品不良反應的不包括
A、醫療機構
B、葯品研發機構
C、葯品生產企業
D、葯品經營企業
E、進口葯品的境外製葯廠商
二、配伍選擇題
1、A.國家葯品監督管理局
B.省級葯品監督管理部門
C.各級衛生行政部門
D.國家葯品不良反應監測機構
E.葯品生產經營企業和醫療機構
Ⅳ 葯品不良反應的培訓計劃
培訓范圍（縣市區、人數、經營企業？生產企業？醫療機構專職人員）主要看你要培訓什麼，培訓的目的，配套的培訓材料等等。這個計劃是要根據你的情況具體制定的