Ⅰ 供應新版GMP培訓如何培訓
生產行業的所有員工必須經過培訓，合格後才能上崗。
培訓就是企業為內了使員工獲得或改進容與工作有關的知識、技能、動機、態度和行為，以利於提高員工的績效以及員工對企業目標的貢獻，企業所做的有計劃的系統的各種努力。
新版的GMP在舊版的基礎上對生產和人員的要求也更嚴格些。
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Ⅱ 新版GMP認證檢查，對培訓的要求高么，培訓檔案的管理有特別要求么
對工廠人員配置有一定的要求，你可以去找個專業做GMP認證咨詢的公司咨詢一下版，向你推薦個公司長權沙雅瑩企業管理咨詢有限公司，他們公司在這一塊有著豐富的經驗。你可以去他們的官方網站看一下，上面有他們的聯系方式。他們公司好像還可以給你提供培訓，和培訓檔案的管理哦
Ⅲ 誰有葯品生產質量管理規范 新版GMP培訓教材 電子版
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Ⅳ 想系統學習GMP，不知道有沒有培訓班一類的地方可以面授(非教學視頻)
初級，中級縫紉師在三個主要城市都有，新手村只有強攻洛陽鎮，揚州已經到了鎮小學縫紉師，長安紅派是沒有的。先進的縫紉師在揚州市七秀坊，學習綉花車間的七秀，印染揚州市的其他分支。
Ⅳ 如何系統的學習GMP
您好，您應該是剛剛接受完的相關培訓要寫總結，外面給您帶來相關的文章，希望對您有幫助。 一、用系統的眼光看規范，用系統的方法學習規范的理念。 在9吧版GMP的學習和執行的過程中，習慣於孤立地、分散地、靜態地理解GMP條款，在平時的管理也是孤立地對照GMP條款和0吧版GMP認證檢查項目及評定標准進行。在參加新版GMP培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統地、整體地、持續地學習和執行GMP的理念。 二、培養了新版GMP軟體硬體並重，進一步強化軟體要求的理念。 新版GMP對廠房設施分生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求，對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態標識、校準等幾個方面也都做出具體規定。 新版GMP對軟體的要求被提到了非常高的高度。強調了GMP實施中的前後一貫性、連續性和穩定性。二0一0年修訂版的GMP貫穿了確認與驗證方面的具體要求，其中第一吧三條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的操作規程，其過程和結果應當有記錄。 三、加深了從符合性質量到適用性質量的變化的理念，更深刻地理解了葯品是設計和生產出來的而不是檢驗出來的，檢驗是不可靠的。 9吧版GMP講的是符合性，一0版GMP講的是適用性。一0版里有大量原則性的東西，各單位可用科學的手段，根據自己產品的特點，以產品質量為中心，用自己的方法實施GMP，提高了適用性。增加了大量的篇幅，使新版GMP更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產品適用性的法規要求。 四、進一步理解了質量管理體系的重要性。 質量管理體系是為實現質量管理目標、有效開展質量管理活動而建立的，是由組織機構、職責、程序、活動和資源等構成的完整系統。新版葯品GMP 在「總則」中增加了對企業建立質量管理體系的要求，以保證葯品GMP 的有效執行。 五、樹立了質量風險管理的理念。 質量風險管理是美國FDA 和歐盟都在推動和實施的一種全新理念，新版葯品GMP 引入了質量風險管理的概念，並相應增加了一系列新制度，如：供應商的審計和批准、變更控制、偏差管理、超標（OOS）調查、糾正和預防措施（CAPA）、持續穩定性考察計劃、產品質量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產工藝變更、操作中的偏差處理、發現問題的調查和糾正、上市後葯品質量的持續監控等方面，對各個環節可能出現的風險進行管理和控制，促使生產企業建立相應的制度，及時發現影響葯品質量的不安全因素，主動防範質量事故的發生。 總之，參加本次GMP培訓班的學習，讓我們增加了不少知識、開闊了視野、啟發了解決問題的思路，加深了對條款的理解程度。但是，由於學習時間短，全面掌握和細化還需要進一步學習鞏固。本次學習缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過學習，學到的是原則、方法和思路，對於GMP的運用和執行，還要運用全面的科學的方法，根據不同產品特徵，採取特有的形式進行。此次培訓是宣貫培訓，宏觀的理念層面的，由於水平所限，學的膚淺，請批評指正
Ⅵ 通過對gmp的學習,出去專業知識外我還學到了什麼
您好，您應該是剛剛接受完GMP的相關培訓要寫總結，外面給您帶來相關的文章，希望對您有幫助。
一、用系統的眼光看規范，用系統的方法學習規范的理念。
在98版GMP的學習和執行的過程中，習慣於孤立地、分散地、靜態地理解GMP條款，在平時的管理也是孤立地對照GMP條款和08版GMP認證檢查項目及評定標准進行。在參加新版GMP培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統地、整體地、持續地學習和執行GMP的理念。
二、培養了新版GMP軟體硬體並重，進一步強化軟體要求的理念。
新版GMP對廠房設施分生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求，對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態標識、校準等幾個方面也都做出具體規定。
新版GMP對軟體的要求被提到了非常高的高度。強調了GMP實施中的前後一貫性、連續性和穩定性。2010年修訂版的GMP貫穿了確認與驗證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的操作規程，其過程和結果應當有記錄。
三、加深了從符合性質量到適用性質量的變化的理念，更深刻地理解了葯品是設計和生產出來的而不是檢驗出來的，檢驗是不可靠的。
98版GMP講的是符合性，10版GMP講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學的手段，根據自己產品的特點，以產品質量為中心，用自己的方法實施GMP，提高了適用性。增加了大量的篇幅，使新版GMP更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產品適用性的法規要求。
四、進一步理解了質量管理體系的重要性。
質量管理體系是為實現質量管理目標、有效開展質量管理活動而建立的，是由組織機構、職責、程序、活動和資源等構成的完整系統。新版葯品GMP 在「總則」中增加了對企業建立質量管理體系的要求，以保證葯品GMP 的有效執行。
五、樹立了質量風險管理的理念。
質量風險管理是美國FDA 和歐盟都在推動和實施的一種全新理念，新版葯品GMP 引入了質量風險管理的概念，並相應增加了一系列新制度，如：供應商的審計和批准、變更控制、偏差管理、超標（OOS）調查、糾正和預防措施（CAPA）、持續穩定性考察計劃、產品質量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產工藝變更、操作中的偏差處理、發現問題的調查和糾正、上市後葯品質量的持續監控等方面，對各個環節可能出現的風險進行管理和控制，促使生產企業建立相應的制度，及時發現影響葯品質量的不安全因素，主動防範質量事故的發生。
總之，參加本次GMP培訓班的學習，讓我們增加了不少知識、開闊了視野、啟發了解決問題的思路，加深了對條款的理解程度。但是，由於學習時間短，全面掌握和細化還需要進一步學習鞏固。本次學習缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過學習，學到的是原則、方法和思路，對於GMP的運用和執行，還要運用全面的科學的方法，根據不同產品特徵，採取特有的形式進行。此次培訓是宣貫培訓，宏觀的理念層面的，由於水平所限，學的膚淺，請批評指正。
Ⅶ 誰知道在哪可以下載最新版《葯品生產質量管理規范》（GMP）的培訓/教學視頻
這里只有培訓的PPT文件
Ⅷ 哪裡能找到葯品GMP培訓視頻
GMP一般每個廠都會有自己的的一套培訓計劃的，因為每個廠的劑型生產工藝都不是太一樣，培訓的有針對性的除了公共知識，其他都是分部門和崗位的。
Ⅸ 新版GMP文件如何有效執行如何徹底解決文件與操作不符合的問題
首先，基於新版GMP建立公司的質量文件體系，符合GMP標準的硬體是基礎和前提包版括廠房、空調凈權化系統、水系統、滅菌系統。高質量、操作性強的SOP、SMP是有力保障。新版GMP把人員培訓擺在重要的位置這也是貫徹文件的關鍵，可以與績效掛鉤，要有獎有罰。當然公司高層的態度會起到至關重要的作用。