冷藏葯品知識培訓內容

1. 冷藏冷凍葯品包括哪些

也謂冷鏈葯品，一般指冷藏葯品對溫度敏感的葯品，要求從生產到使用前貯藏、版運輸等流轉 、臨床應權用全過程都 必須保持在規定的冷藏溫度條件下，做到冷鏈物流。屬於冷鏈保管的葯品如下：
（1）.胰島素制劑 胰島素、胰島素筆芯（諾和靈、優泌靈、優泌樂）、低精蛋白胰島素、珠蛋白鋅胰島素、精蛋白胰島素、精蛋白鋅胰島素（含鋅胰島素）、重組人工胰島素、單組分豬胰島素、中性胰島素。
（2).血液製品 人乙型肝炎免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白等 。
（3）生物製品 重組人工干擾素α2b制劑、重組人血管內皮抑制素注射液等。
(4) 疫苗 重組酵母乙型肝炎疫苗、破傷風抗毒素、狂犬疫苗等 。
（5）靶向抗腫瘤葯 注射用巴利普單抗等。
以上回答希望對您有所幫助，謝謝

2. 冷藏的葯品

你這個是遵醫囑放的嗎？如果是醫生讓放的，應該是沒問題，若是你自己隨便放的，建議你不要用了，存在一定風險，珍惜生命。

3. 我們要注意哪些關於葯品冷藏的知識

‍‍冷藏≠冷凍：大家在醫院葯房取葯時，總會聽到葯師說：「這個版葯品權要冷藏」，或者「這個葯品要冷凍」。一般來說，冷藏是指放置在2-8℃的「冷藏室」內，而冷凍是指放置在「零下×度」的冷凍室內。冷藏和冷凍是絕對不同的概念，有些「冷藏」葯品如胰島素、生物制劑等一旦被「冷凍」後，其蛋白結構發生「變性」而失效，喪失葯物作用，甚至變成「過敏原」而觸發過敏反應。有些活菌制劑如雙歧桿菌和部分婦科栓劑是需要冷凍保存的。某些栓劑在37℃的體溫下可以融化，發揮局部治療作用，但是在保存的時候適合冷凍。雙歧桿菌也是大家製作酸奶的「種子」，冷凍在冰箱里，已經是大家的共識了。‍‍

4. 醫院冷鏈葯品管理細節內容是什麼

醫院冷鏈葯品管理細節附件2上內容如下：

確認與驗證
第一條本附錄適用於《葯品經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》中涉及的驗證范圍與內容，包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監測系統等進行驗證，確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標准和要求，並可安全、有效地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍葯品在儲存、運輸過程中的葯品質量。
第二條企業質量負責人負責確認與驗證工作的監督、指導、協調與審批，質量管理部門負責組織倉儲、運輸等部門共同實施確認與驗證工作。
第三條企業應當按照質量管理體系文件的規定，按年度制定驗證計劃，根據計劃確定的范圍、日程、項目實施驗證工作。
第四條企業應當在驗證實施過程中建立並形成驗證控制文件，包括驗證方案、標准、報告、評價、偏差處理和預防措施等，驗證控制文件應當存入葯品質量管理檔案並按規定保存。
（一）驗證方案應當根據每一項驗證工作的具體內容及要求分別制定，包括驗證的實施人員、對象、目標、測試項目、驗證設備及系統描述、測點布置、時間控制、數據採集要求以及實施驗證的相關基礎條件，驗證方案應當經過質量負責人審核並批准方可實施；
（二）企業應當制定實施驗證的標准和驗證操作規程；
（三）驗證完成後應當出具驗證報告，包括驗證實施人員、驗證過程中採集的數據匯總、各測試項目數據分析圖表、各測試項目結果分析、驗證結果總體評價等，驗證報告應當由質量負責人審核和批准；（四）在驗證過程中應當根據驗證測定的實際情況，對設施設備運行或使用中可能存在的不符合要求的狀況、系統參數設定的不合理情況等偏差處理進行調整和糾正，使相關設施設備及系統的運行狀況符合規定的要求和標准；
（五）應當根據驗證結果對可能存在的影響葯品質量安全的風險制定有效的預防措施。
第五條企業應當根據驗證方案實施驗證。
（一）相關設施設備及系統在新投入使用前或改造後應當進行使用前驗證，對設計或預定的關鍵參數、條件及性能進行測試並確認，確定實際的關鍵參數及性能符合設計或規定的使用條件；
（二）當相關設施設備及系統改變、超出設定的條件或用途，或發生設備嚴重運行異常或故障時，應當尋找原因、評估風險、採取適當地糾正措施，並跟蹤整改效果，直到確認性能及參數符合規定的標准；
（三）應當對相關設施設備及系統進行定期驗證，以確認其處於符合規定的要求，定期驗證間隔時間不應當超過1年；
（四）應當根據相關設施設備和系統的設計參數以及通過驗證確認的使用條件，分別確定最大的停用時間限度，當超過規定的最大停用時限後，需重新啟用前，應當評估風險並重新進行確認與驗證
第六條企業應當根據驗證的內容及目的，確定相應的驗證項目。

冷鏈驗證 冷庫 冷藏車 等驗證過程略。。。

（四）數據採集時間不得大於5分鍾。
第九條應當確保所有驗證數據的真實、完整、有效，不得篡改，可追溯，並按規定保存。
第十條驗證使用的溫濕度感測器應當由法定計量機構校準或檢定，校準或檢定證書復印件應當作為驗證報告的必要附件。驗證使用的溫濕度感測器應當符合以下要求：
（一）應當適用被驗證設備的測量范圍；
（二）溫度最大允許誤差為±0.5℃；
（三）相對濕度的最大允許誤差為±3%RH。
第十一條企業應當根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施設備，未經驗證的設施、設備及系統不得用於葯品冷藏、冷凍儲運管理。
驗證的結果應當應用於質量管理體系文件相關內容的制定及修訂。
第十二條企業委託儲存、運輸冷藏或冷凍葯品的，應當按照《規范》的有關規定對受託方進行質量體系審計，對受託方冷藏、冷凍相關設施設備、系統不符合要求的以及未經過驗證的，不得委託儲存及運輸。
第十三條企業可委託具備相應能力的第三方機構共同實施驗證工作，但企業應當確保驗證實施的全過程符合《規范》及本附錄要求。
以上內容由「北京龍邦科技」醫葯GSP溫濕度監控專家提供。
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5. 冷藏葯品的存放和銷售要注意些什麼

葯品作為特殊商品，關繫到人民的生命安全，國家對其有相當嚴格的法律法規的規定，無論是醫葯生產企業必須執行的GMP管理標准，還是醫葯流通企業必須遵守的GSP管理標准，對葯品的倉儲管理都提出了相當高的要求。

自1978年至今的近30年是我國醫葯市場發展最輝煌的30年，平均銷售收入遞增幅度超過17%，遠遠高於全球醫葯市場平均增速8%~10%的水平。國內市場旺盛的需求成為中國醫葯產業發展的動力源泉。葯品需求量增高，國家對葯品的要求也越來越嚴格，盡快提升我國醫葯流通行業的物流水平，做好葯品的倉儲管理對我國醫葯行業的發展有極其重要的意義。

LT-CCTS醫療冷鏈溫濕度監控系統

LT-CCTS醫療冷鏈溫濕度實時監控系統是一套完全符合GSP規范的一體化冷鏈溫濕度監控系統。該系統利用物聯網及雲計算技術，輔以先進的感測技術和數據傳輸技術，促進冷鏈管理科學高效發展。通過一體化的冷鏈溫濕度監控平台，整合倉庫、物流車輛冷鏈環境監測數據，配套先進的雲端數據匯總、分析、處理軟體，同時分別提供PC端監控軟體和移動端監控App，實現對整個冷鏈環境的實施監控。具有安裝方便、超溫報警、實時數據、全程記錄、超低功耗、無線組網、自動啟停、斷點續傳等功能，提高監控效率，保證冷鏈環境下物品的質量安全。

6. 冷藏葯品存放操作規程及冷藏葯品專業知識培訓

回答帶圖回答。

7. 對於冷藏葯品的驗收，需要注意什麼

冷藏葯品注意事項：

1、冷藏葯品的裝箱、裝車應由專人負責。揀選應在冷庫內完成。運輸方式視數量和線路而定，可以採用冷藏車，也可以採用冷藏箱。冷藏車保溫時間長，適合大批量運輸，但能耗大、污染大。冷藏箱保溫時間短、造價低、使用方便，適合小批量、多批次冷藏品的低溫配送。

2、使用冷藏車配送時，應先對冷藏車啟動預冷，當達到規定溫度後，在直接從冷庫裝車。使用冷藏箱、保溫箱運輸時，應先對冷藏箱、保溫箱內部進行預冷，當達到規定溫度後，在箱體內放置蓄冷劑，再碼放葯品、封箱，蓄冷劑不得接觸葯品。

3、冷藏車應合理碼放葯品，車廂留有事宜的間隙，便於氣流循環，車廂底部應有墊板保存空隙。

4、冷藏葯品在啟運時應做好運輸記錄，記錄內容包括運輸工具和起運時間。委託運輸、配送冷鏈葯品時，應簽訂運輸質量保證協議，裝車前應檢查承運車輛的運行狀況及溫度，達不到規定溫度要求的不得裝車。

5、冷藏車應安裝自動溫度監控、記錄、報警系統，並建立冷鏈葯品運輸應急機制，確保冷藏車載運輸過程中製冷設備不間斷運轉。

(7)冷藏葯品知識培訓內容擴展閱讀：

溫度對葯品的影響：

溫度對葯品質量有很大的影響，過高或過低都能使葯品變質失效而造成損失。尤其是生物製品、血液製品、胰島素類、疫苗及大部分靶向制劑和單克隆抗體只能儲存在合適的規定溫度范圍內，以盡可能把溫度對葯品質量的影響減到最小。

溫度過低，會出現葯品被凍結而產生葯品凍融(凍融是指由於溫度降到零度以下和升至零度以上而產生凍結和融化的一種物理作用和現象)過程，導致部分葯品性狀發生變化，進而有可能使葯品變性或者失效。

很多的葯物在存放的過程中需要進行避光，光線裡面本身就含有紫外線，紫外線可能就會導致葯物出現變質，也會讓葯物的療效因此而降低，甚至可能讓我們在服用之後出現不良的反應。比如說維生素c片。

參考資料來源：人民網-葯店冷藏葯品驗收不規范被罰

參考資料來源：網路-葯品經營質量管理規范

參考資料來源：網路-冷鏈葯品