A. 中葯鑒定師什麼時候考試 考試資格是什麼 都有哪些科目
中葯產業的質量鑒別有其特殊性，除了需要對產品進行最終的質量認定外，更強調對中葯材的種植、採集、收購環節質量認定，而與之相配套的技術人員缺口很大，市場對經過職業培訓的生產技術人員包括中葯材鑒定師的需求目前還處於供不應求的狀態。鑒於中葯材行業的獨特性，國家相關部門將開展一個新的職業培訓——中葯材鑒定師。
中葯材鑒定師的定義：
根據中葯材或中葯飲片的形狀、質地、氣味、主要成份、安全性指標等，運用傳統方法和現代科技手段，結合中國葯典、部頒標准和地方葯材標準的技術要求，鑒別中葯材或中葯飲片真偽、優劣的技術人員；根據中葯炮製規范的要求，進行中葯炮製加工的人員；按照技術要求進行葯材或飲片儲藏保養的人員；按照規范要求進行配方調劑的人員。
中葯材鑒定師的產生背景：
據統計，我國中葯資源種類有12000多種，其中常用中葯材1000種以上。中葯材種類繁多，名稱復雜，容易混淆，各地葯材品種使用習慣不盡相同，同名異葯、同葯異名的混亂現象較為常見。加上近年來，全國中葯材每年產量500萬噸左右，比改革開放初增加了數十倍，由於利益驅使，管理環節上的缺陷，中葯材市場上以假亂真，以次充好，從而導致葯材中經常出現偽品、誤用品和代用品，致使抽查的中葯材不合格率達30％以上。中葯材的鑒定技術缺失日益突出，導致假葯、劣葯隨處可見，嚴重影響著廣大人民群眾的身體健康和生命安全，也給國家相關監管部門的形象造成不良影響。
由於傳統的中葯材經驗鑒別方法（又叫性狀鑒別法），是對中葯材的直觀性狀進行鑒定，主要包括用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等傳統簡便的方法來鑒別葯材的真偽。但是，隨著目前自然環境，地域氣候，土壤結構的改變，以及受多方面條件不同程度的影響，有的甚至失去了中葯材的特徵。
要實現正確地鑒定，必然要藉助及運用現代科學技術的手段來保證中葯材質量。雖然目前相關專業的中醫葯教育機構是能夠培養出這方面的人才，但所培養的都是一些較綜合性人才，其本身缺乏鑒定的專長和深度專業教學的實踐體會。所以，便出現了中葯材市場的繁榮昌盛與中葯材專業鑒定人員嚴重缺失的矛盾，魚目混雜，良莠不齊也就在所難免。
其次，挽救瀕於消亡的傳統職業——葯工，繼承和發展在中葯鑒定上的傳統方法。葯工是一個專業技術性很強的職業，而過去一般都是通過父傳子授的師帶徒形式，將此技術代代傳承，並形成一定的行規及傳統式的標准。葯工主要在葯材集散地進行葯材的收購，在葯店（前店後場）進行炮製加工成中葯成品（飲片、配方）給病人。現今社會中葯行業的生產和經營模式已發生了重大變化，社會經濟體制也發生了一定的改變，葯工——這一傳統職業處的環境遭到了破壞，生存的空間越來越窄，許多傳統技術和理念因得不到傳承而丟失。特別是在市場化進程加大以來，中葯行業得到了迅猛發展，對中葯材質量保障的要求也隨之高漲，而對相關職業技術人員的需求也就越發強烈，它將呼喚著中葯材鑒定師職業的新生。
勞動力市場情況：
目前，從事中葯材加工生產經營的企業，除了國家食品葯品監督管理局認證的大中型制葯企業外，其他企業的中葯材收集和采購大多數是憑借葯商在生產和經營活動中個人的傳統經驗及體會，而葯店、醫院葯房等經營性場所其中葯材質量目前是中葯材質量下降與老葯工的萎縮成正比，因嚴重缺乏具有良好專業知識的從業人員,基本上都缺乏甄別中葯材真偽優劣能力。若能在基層的經營活動中去保證對中葯材真偽的辨識，便可以從根本上有效的杜絕中葯材假冒偽劣。
培訓目的：
為解決目前中葯材市場標准化職業再培訓及空缺的中葯材鑒定人才問題，培訓學習中醫沿用的常用中葯為主 ,繼承傳統鑒別經驗，學習現代鑒定方法，掌握中葯鑒定的基本理論、方法和基本技能，為從事中葯材真偽鑒別、品種整理、質量評價和開發應用建立基礎，以保障臨床醫學用葯的安全和有效。
本職業的前景與中葯行業的發展密切相關。當前國際上回歸和保護傳統醫葯的呼聲日益高漲，對中葯和植物葯的關注普遍增強，對綠色健康產品的需求也不斷擴大，為中葯產業和中葯材鑒定師職業的發展客觀上營造了良好的氛圍。
B. 關於中葯購銷員
1.1 職業名稱 中葯購銷員。 1.2 職業定義 從事中葯鑒別、驗收、保管、養護及購銷的人員。 1.3 職業等級 本職業共設三個等級，分別為：初級（國家職業資格五級）、中級（國家職業資格四級）、高級（國家職業資格三級）。 1.4 職業環境 室內、外，常溫。 1.5 職業能力特徵 手指、手臂靈活，色、味、嗅、聽等感官正常，具有一定的觀察、判斷、理解、計算和表達能力。 1.6 基本文化程度 高中畢業（或同等學力）。 1.7 培訓要求 1.7.1 培訓期限 全日制職業學校教育，根據其培養目標和教學計劃確定。晉級培訓期限：初級不少於300標准學時；中級、高級不少於200標准學時。 1.7.2 培訓教師 培訓初級、中級中葯購銷員的教師，應具有本職業高級職業資格證書或相關專業初級以上專業技術職務任職資格；培訓高級中葯購銷員的教師應具有本專業中級以上專業技術職務任職資格。 1.7.3 培訓場地設備 標准教室及必要的教學、實驗設備和工具。 1.8 鑒定要求 1.8.1 適用對象 從事或准備從事本職業的人員。 1.8.2 申報條件 ——初級（具備以下條件之一者） （1）經本職業初級正規培訓達規定標准學時數，並取得畢（結）業證書。 （2）從事本職業學徒期滿。 （3）連續從事本職業2年以上。 ——中級（具備以下條件之一者） （1）取得本職業初級職業資格證書後，連續從事本職業工作3年以上，經本職業中級正規培訓達到規定標准學時數，並取得畢（結）業證書。 （2）取得本職業初級職業資格證書後，連續從事本職業工作5年以上。 （3）連續從事本職業工作7年以上。 （4）取得經勞動保障行政部門審核認定的、以中級技能為培養目標的中等以上職業學校葯學專業畢業證書。 ——高級（具備以下條件之一者） （1）取得本職業中級職業資格證書後，連續從事本職業工作4年以上，經本職業高級正規培訓達規定標准學時數，並取得畢（結）業證書。 （2）取得本職業中級職業資格證書後，連續從事本職業工作7年以上。 （3）取得高級技工學校或經勞動保障行政部門審核認定的、以高級技能為培養目標的高等職業學校葯學專業畢業證書。 1.8.3 鑒定方式 分為理論知識考試和技能操作考核。理論知識考試採用閉卷筆試方式，技能操作考核採用現場實際操作方式。理論知識考試和技能操作考核均實行百分制，成績皆達60分以上者為合格。 1.8.4 考評人員與考生配比 理論知識考試考評人員與考生配比為1：20，每個標准教室不少於2名考評人員；技能操作考核考評員與考生配比為1：5，且不少於3名考評員。 1.8.5 鑒定時間 各等級的理論知識考試時間均為 120 min，技能操作考核時間為 90 min。 1.8.6 鑒定場所設備 理論考試場所為標准教室，技能鑒定場所應具備能滿足技能鑒定需要的場地以及實施技能考核所需的工具和設備。 2. 基本要求 2.1 職業道德 2.1.1 職業道德基本知識 2.1.2 職業守則 （1）遵紀守法，愛崗敬業。 （2）質量為本，真誠守信。 （3）急人所難，救死扶傷。 （4）文明經商，服務熱情。 2.2 基礎知識 2.2.1 相關法律、法規知識 （1）葯品管理法及實施辦法。 （2）葯品經營質量管理規范及實施細則。 （3）消費者權益保護法、反不正當競爭法、產品質量法及勞動法的相關內容。 2.2.2 中葯基礎知識 （1）中葯材商品知識。 l）中葯的起源與發展。 2）中葯的命名。 3）中葯材的採收加工。 4）中葯材商品的鑒定。 5）中葯材商品的性能。 6）中葯材商品的應用。 （2）中葯飲片鑒別基礎知識。 l）中葯炮製的目的及對葯物的影響。 2）中葯飲片的質量標准。 3）中葯飲片的鑒別方法。 （3）中成葯基礎知識。 1）中成葯的命名與劑型。 2）中成葯的處方來源與組方特點。 3）中成葯的配伍應用。 （4）中葯保管基礎知識。 1）中葯商品儲存知識。 2）影響中葯商品質量的因素。 2.2.3 中葯商品購銷基礎知識 （1）中葯商品的經營理念。 （2）中葯商品的流轉方式。 （3）中葯商品采購的基本要求。 （4）中葯商品銷售的基本要求。 2.2.4 安全知識 （1）防火防爆等消防知識。 （2）安全用電知識。 3. 工作要求 本標准對初級、中級、高級的技能要求依次遞進，高級別包括低級別的要求。 3.1 初級 職業功能 工作內容 技能要求 相關知識 一、 中 葯 鑒 別 與 應 用 （一）中葯識別 1.能識別根及根莖類中葯材及飲片85種 2.能識別皮類中葯材及飲片15種 3.能識別花、葉類中葯材及飲片20種 4.能識別果實、種子類中葯材及飲片25種 5.能識別其他類中葯材及飲片55種 200種常用中葯材及飲片的來源、主產地、識別特徵、功效 （二）中葯檢測 能檢測中葯材及飲片的雜質 中葯材及飲片雜質的檢測方法 （三）中葯應用 能介紹40種常用中成葯的組成、功效、應用 中成葯基礎知識 二、 中 葯 商 品 購 銷 （一）中葯購進 1.能完成中葯商品的貨源組織 2.能按要求簽訂中葯購進合同 3.能在購進中防止欺詐行為 1.中葯市場購銷知識 2.合同法有關知識 3.經濟交往中防欺詐的知識 （二）中葯銷售 1.能按要求簽訂中葯銷售合同 2.能完成中葯商品的推銷業務 3.能在銷售中防止欺詐行為 （三）收集市場信息 1.能收集中葯商品供求信息 2.能收集中葯商品價格信息 中葯市場調研、信息收集知識 三、 中 葯 保 管 （一）進出庫管理 1.能完成日常商品的收、發、存業務 2.能盤點庫存商品，做到賬貨卡相符 3.能正確填寫出入庫記錄 1.中葯商品儲存相關知識 2.出入庫記錄的填寫要求 （二）中葯商品保管 1.能按要求貯存中葯商品 2.能正確調控溫濕度 中葯商品溫濕度管理知識 四、 公 關 與 服 務 （一）公關 1.能運用公關禮儀主動與客戶溝通 2.能運用公關技巧進行中葯商品推銷 基本公關禮儀與技巧 （二）服務 1.能使用禮貌用語，運用公關禮儀 2.能主動熱情耐心周到地為用戶服務 醫葯商業服務規范 3.2 中級 職業功能 工作內容 技能要求 相關知識 一、 中 葯 鑒 別 與 應 用 （一）中葯識別 1.能識別根及根莖類中葯材及飲片120種 2.能識別皮類、莖術類中葯材及飲片30種 3.能識別花、葉類中葯材及飲片35種 4.能識別果實、種子類中葯材及飲片40種 5.能識別全草類中葯材及飲片35種 6.能識別其他類中葯材及飲片40種 300種常用中葯材及飲片來源、主產地、性狀、功能主治 （二）中葯檢測 1.能鑒別20種常用中葯材及飲片的真偽 2.能鑒別30種常用中葯材的品質規格 1.20種中葯材及飲片的質量標准及鑒別方法 2.中葯材規格等級知識 （三）中葯應用 能介紹60種常用中成葯的組成、功能主治 1.中醫陰陽五行、臟腑等基礎知識 2.中葯方劑基礎知識 二、 中 葯 商 品 購 銷 （一）中葯市場營銷 1.能進行市場細分和市場定位 2.能處理營銷活動中的業務問題 1.中葯市場營銷知識 2.業務洽談技巧 （二）收集市場信息 能建立並利用中葯商品購銷的信息渠道 信息渠道知識 （三）中葯業務管理 1.能確定客戶的信用度並對其進行管理 2.能按照《處方葯與非處方葯分類管理辦法》購銷中葯 3.能按照《野生葯材資源保護管理條例》購銷中葯 1.中葯商業企業流通渠道管理知識 2.《處方葯與非處方葯分類管理辦法》知識 3.《野生葯材資源保護管理條例》知識 三、 中 葯 保 管 （一）中葯儲存 l.能按商品特性進行分類儲存 2.能解決儲存中的常見問題 中葯商品分類儲存知識 （二）毒麻中葯保管 1.能按規定對毒性中葯進行保管 2.能按規定對馬醉中葯進行保管 l.毒麻中葯的品種 2.毒麻中葯的保管要求 四、 公 關 與 服 務 （一）公關 1.能運用公關技巧促進商品購銷 2.能寫作簡單的宣傳稿 1.業務展覽會、宴請、招待會等活動的知識 2.宣傳稿的體例和要求 3.宣傳稿的寫作 （二）服務 1.能受理客戶投訴 2.能按程序處理客戶投訴 1.客戶投訴的處理原則 2.客戶投訴的處理程序 3.3 高級 職業功能 工作內容 技能要求 相關知識 一、 中 葯 鑒 別 與 應 用 （一）中葯識別 1.能識別根及根莖類中葯材及飲片160種 2.能識皮類、莖術類中葯材及飲片40種 3.能識別花、葉類中葯材及飲片40種 4.能識別果實、種子類中葯材及飲片50種 5.能識別全草類中葯材及飲片40種 6.能識別動物類中葯材及飲片35種 7.能識別其他類中葯材及飲片35種 400種常用中葯材、中葯飲片的來源、主產地、性狀、品質優劣和應用知識 （二）中葯檢測 1.能鑒別40種常用中葯材、中葯飲片的真偽 2.能鑒別50種常用中葯材的品質規格 1.40種中葯材、中葯飲片常見偽品的鑒別方法 2.中葯材規格等級知識 （三）中葯應用 1.能介紹常用100種中成葯的組成、功能主治，並能用中醫理論指導合理用葯 2.能介紹40種非處方中成葯的應用 1.中醫氣血津液等基礎知識 2.中成葯的方劑組成、方解、應用知識 二、 中 葯 商 品 購 銷 （一）中葯市場營銷 1.能根據本企業的實際，策劃有效的營銷組合策略 2.能處理營銷活動中的疑難業務問題 中葯市場營銷策略知識 （二）收集市場信息 能根據醫葯市場信息，提出對當前市場需求測算和未來市場需求預測的決策報告 市場需求的測算及預測知識 （三）中葯業務管理 1.能對購銷業務實行經濟核算 2.能撰寫業務工作計劃、報告、總結 3.能按照特殊中葯的管理規定從事中葯商品經營活動 l.商業企業財務管理基礎知識 2.醫療用毒性葯品、馬醉葯品管理辦法 三、 中 葯 養 護 （一）一般商品養護 1.能按要求對一般中葯商品進行養護 2.能解決養護中出現的問題 一般中葯商品養護知識 （二）易變異商品養護 1.能分析中葯商品的變異現象並找出原因 2.能對易變異的中葯商品進行科學養護 1.中葯商品變異現象 2.中葯商品變異因素 3.易變異的中葯商品養護方法 四、 公 關 與 服 務 （一）公關 1.能制定購銷業務公關計劃的程序 2.能制定購銷業務公關活動的內容 1.公關計劃和行動方案的編制方法 2.公關模式與對象的選擇方法 （二）服務 1.能調整自我心態，妥善處理突發事件 2.能按客戶要求做好服務 1.購銷員心態自我調整知識 2.客戶服務技巧知識 4. 比重表 4.1 理論知識 項目 初級(%) 中級(%) 高級(%） 基本要求 職業道德 5 5 5 基礎知識 15 10 10 相 關 知 識 中葯鑒別與應用 中葯識別 15 15 15 中葯檢測 5 10 10 中葯應用 10 10 10 中葯商品購銷 中葯購進 10 — — 中葯銷售 5 — — 中葯市場營銷 — 15 15 收集市場信息 5 5 5 中葯業務管理 — 5 5 中葯保管 進出庫管理 5 — — 中葯商品保管 10 — — 中葯儲存 — 10 — 毒麻中葯保管 — 5 — 中葯養護 一般商品養護 — — 5 易變異商品養護 — — 10 公關與服務 公關 10 5 5 服務 5 5 5 合計 100 100 100 4.2 技能操作 項目 初級(%) 中級(%) 高級(%) 技 級 要 求 中葯鑒別與應用 中葯識別 15 10 10 中葯檢測 10 10 10 中葯應用 15 10 10 中葯商品購銷 中葯購進 15 — — 中葯銷售 10 — — 中葯市場營銷 — 25 25 收集市場信息 10 10 10 中葯業務管理 — 10 10 中葯保管 進出庫管理 5 — — 中葯商品保管 10 — — 中葯儲存 — 10 — 毒麻中葯保管 — 5 — 中葯養護 一般商品養護 — — 5 易變異商品養護 — — 10 公關與服務 公關 5 5 5 服務 5 5 5 合計 100 100 100 ?
C. 如何利用《中葯材gap》課程知識於生活
第一章 總 論 中葯材生產質量管理規范(GAP)的概念 第一節 中葯材生產質量管理規范 的概念 中葯材生產質量管理規范(簡稱中葯材 GAP，是 Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs 的縮寫)是從保證中葯材質量出發，控制影響葯材生產質量的各種因子，規范葯 材生產各環節及至全過程，以保證中葯材的真實、安全、有效和質量穩定。 本規范所指的中葯材是廣義的概念，它涵蓋傳統中葯(Traditional Chinese medicines. TCM)、 草葯(herbal medicines)、 民族葯(ethnic medicines)及引進的植物葯(phy—to medicines) 等。礦物葯(mineral medicines)本屬於中葯材的范疇，但因其來源於非生物，其自然屬性和生 產過程與生物葯類殊異，故其生產質量管理暫不包括在本規范內。 中葯材 GAP 的制定雖然是針對中葯材生產質量管理的，但由於葯材來源於葯用動、植 物的，因此 GAP 的一大部分內容是針對生活的葯用植物、葯用動物及其賴以生存的環境而 制訂的，其中包括人類的干預如引種、馴化、栽培、飼養、野生葯用植動物的撫育等。中葯 材 GAP 既適用於栽培、飼養的物種，也包括野生種和外來種。 所謂中葯材生產的全過程，以植物葯來說，就是從播種，經過植物不同的生長、發育階 段到收獲，及至形成商品葯材(經初加工)為止。一般不包括飲片炮製。但根據中葯材生產企 業發展的趨勢和就地加工飲片的有利因素， 國家鼓勵中葯材生產企業按相關法規要求， 在產 地發展加工中葯飲片。 第二節 中葯材 GAP 內容簡介 規范是闡明要求的文件。 中葯材 GAP 是對中葯材生產中各主要環節提出的要求， GAP 在 中對條文執行嚴格程度的用詞是： 「宜」 ，反義詞「不宜」「應」與「不應」「不得」或「必 ， ， 須」等字樣。 GAP 是管理體系，更確切地說就是中葯材質量管理體系，它既注重過程式控制制，也注重 產品終端檢驗。GAP 內容既包括硬體設施也包括軟體程序與管理。硬體包括場地建設、農 事機具、乾燥、加工裝備及質檢儀器等，它是生產基地的物質基礎。軟體是指程序部分，即 生產企業依據自己的實際情況，制定出切實可行的達到 GAP 要求的方法過程。制訂的程序 是否有效，要在實踐中檢驗。 軟體的設計與管理和硬體設施同等重要。 軟體是硬體應用的保證， 可以彌補硬體設施的 不足，而先進的硬體又必須有良好的管理、正確運作及維修，才能獲得真正的科學數據，達 到 GAP 的要求，所以硬體和軟體是相互配合、相互依賴的。 GAP 共十章五十七條，其內容簡介如表：章數 第一章 第二章 第三章 第四章 總則 產地生態環境 種質和繁殖材料 栽培與養殖管理 項目 條款(編號) 1—3 4～6 7—10 植物栽培： 11—16 動物養殖： 17—25 第五章 第六章 第七章 採收與初加工 包裝、運輸與貯藏 質量管理 26～33 34～39 40～44 目的意義 對大氣、水質、土壤環境條件要求 正確鑒定物種，保證種質資源質量 制定植物栽培和動物養殖的 SOP，對肥、土、水、病蟲 害的防治等提出要求 確定適宜採收時期，對採收、初加工、乾燥等提出了具體要求 每批有包裝記錄，運輸容器潔凈，貯藏通風、乾燥、避光等條件 質量管理及檢測項目：性狀鑒別、雜質、水分、灰分、浸出物等提出 了具體要求 主要內容 第八章 第九章 第十章 人員和設備 文件管理 附則 45—51 52--54 55~57 受過一定培訓的人員及對產地、設施、儀器設備的要求說明 生產全過程應詳細記錄，有關資料至少保存 5 年 補充說明，術語解釋 第三節 GAP 制訂的原則及實施意義 一．G AP 制訂的原則 1．GAP 內容廣泛、復雜，涉及至葯學、生物學、農學及管理科學，是一個復雜的系統 工程，但 GAP 的核心是「規范生產過程以保證葯材質量的穩定、可控」 ，因此各條款均應緊 緊圍繞葯材質量及可能影響葯材質量的內在因素(如種質資源)和外在因素(如環境、 生產技術 等)的調控而制定。 2．GAP 的制定既要認真汲取國外先進經驗，盡量與國際接軌，又必須與中國實際情況 相結合。如歐盟 GAP 禁用人的排泄物作肥料，但中國農村人口眾多，必須而且應該充分利 用這一肥源，因此在起草 GAP 時，允許使用農家肥，但強調「應充分腐熟，達到無害化衛 生標准」 。 3．GAP 概念涵蓋的不僅是栽培的葯用植物(歐盟 GAP 僅包括葯用植物和芳香植物)，還 包括葯用動物以及野生的葯用植物和動物， 這是根據中國實際情況而定的， 因為目前我國野 生葯材還佔有相當大的比重。 4．處理好繼承與發揚的關系，既要保持中國傳統醫葯特色，如強調地道葯材和傳統的 栽培技術和加工方法等，又提出繼承不泥古，在保證質量的前提下，學習世界先進生產技術 和管理經驗。 5．葯材是防病治病的重要物質基礎，選用新技術、新工藝，吸取新品種一定要符合安 全、有效的原則。生物技術、轉基因品種的應用要經過認真鑒定和安全性評價。 二、實施 GAP 的意義 中葯材質量的穩定、可靠是中葯飲片、中成葯質量穩定可靠的基礎，是保證中醫療效的 物質基礎。實施 GAP，規范當前存在的種質混亂、養殖經驗，濫施農葯化肥等問題。建立 葯材養殖標准規范，是繼承發揚祖國醫葯學的基礎工作。 實現中葯現代化， 是歷史賦予我們的任務。 中葯標准化是中葯現代化和國際化的基礎和 先決條件。中葯標准化包括葯材標准化、飲片標准化和中成葯標准化。其中中葯材標准化是 基礎， 而中葯材的標准化有賴於中葯材生產的規范化， 因為葯材是通過一定的生產過程而形 成的。葯用動植物的不同種質、不同生態環境，不同栽培和養殖技術以及採收、加工等方法 都會影響葯材的產量和質量。葯材的生產是中葯葯品研製、生產、開發和應用整個過程的源 頭，只有首先抓住源頭，才能從根本上解決中葯的質量問題和中葯標准化和現代化問題。 實施 GAP 是促進中葯農業產業化的重要措施之一。目前，農業產業結構正在調整，中 葯材生產也是其中組成部分。 發展中葯材生產， 使之規范化、 規模化， 面向市場走向產業化， 不僅僅是制葯企業和醫療保健事業的需要，也是農民致富的一條道路。 中葯是祖國醫葯傳統文化的組成部分， 它不僅要為祖國人民醫療事業服務， 還應對世界 醫學做出貢獻，根據我國制葯工業的發展，不少企業努力進入國際醫葯主流市場，不少外國 企業也要求供應標准化的中葯原料。世界衛生組織已在 2003 年正式制定 GAP。因此中葯材 要走向世界，就必須規范化與規模化，即按照 GAP 生產葯材。我國是資源大國，葯物資源 豐富多樣，且具有悠久的醫葯文化，我們應在傳統葯物的研究與開發，特別是中葯現代化方 面，建立完整的標准化體系，為國際傳統葯物界不斷提供新經驗。 標准操作規程(Standard Operating Procere. SOP)的制定 第四節 標准操作規程 的制定 《中葯材 GAP》的制訂與發布是政府行為，它為中葯材生產提出應遵循的要求和准則， 這對各種中葯材和生產基地都是統一的。各生產基地應根據各自的生產品種、環境特點、技 術狀態、經濟實力和科研條件，制定出切實可行的、達到 GAP 要求的方法和措施，這就是 標准操作規程。 SOP 制定是企業行為，是企業的研究成果和財富，是檢查和認證以及自我質量審評的 基本依據，是一個可靠的追溯系統，也是研究人員、管理人員以及生產人員的培訓教材之 一，因此必須認真研究制定。 SOP 制定要在總結前人經驗的基礎上，通過科學研究、技術實驗，並應經生產實踐證 明是可行的，要具有科學性、完備性、 實用性和嚴密性。各生產企業要緊緊圍繞「葯材質量」 這個核心，對與質量有關的一些技術措施要精心研究，制訂 SOP，並應有 SOP 的起草說明 書，即制訂 SOP 的技術資料，包括科學的實驗設計、完整的原始記錄和實驗結果分析、評 價等。這些是企業的研究成果和寶貴財富，應予以保護。 關於 SOP 的制訂，可參考「枸杞栽培技術規程」(見附錄)，但作為葯用枸杞的生產，尚 有一些不足， 現作簡要說明： 枸杞是寧夏的地道葯材和特產之一， 已有 500 多年的栽培歷史， 在種植過程中積累了豐富的實踐經驗。 該標準的編制在總結枸杞栽培豐富經驗的基礎上運用 現代科技手段加以提升， 並通過試驗研究驗證， 尤其對各項栽培技術的量化指標進行了多年 的大田實驗，確認其切實可行，是一個很好的標准操作規程，SOP 對實施中葯材 GAP，制 訂各品種的 SOP 有重要的借鑒價值。 但需要注意的是枸杞是葯食同源型特種經濟植物資源， 對其質量指標需要根據不同用途制定指標。 本規程未能說明葯用質量標准， 應參考葯典規定 予以補充。 第五節 關於葯材生產基地的結構形式 中葯材 GAP 是新生事物，它的實施面臨著復雜、多變的多種因素：市場、環境生態、 千百萬分散的農戶。如何組成適應這一復雜形勢的生產(產業)結構，使葯材生產真正實現規 范化和規模化，這是當前實施 GAP 的關鍵課題。 目前葯材生產的組織結構形式多樣，如公司+農戶；公司+(分公司或經銷商)+農戶；訂 單(中葯)農業；政府+公司+農戶；返包承租；中葯材種植專營企業等：究竟何種形式把廣大 農家組織起來，嚴格按照 SOP 養殖、種植葯材，按 GAP 要求實現中葯材生產的規范化與規 模化，大家都在實踐摸索中前進。最近有報道以土地入股形式建立公司，農民是股東，也是 勞動者，實行這種「股田制」不僅穩定了農民收入，而且還解決了一系列農村的難題。這是 一種新的嘗試， 一些制葯企業或中葯材商業企業積極介入， 與農民合股經營(甚至可以控股)， 一方面幫助農民致富，同時又為自身第一車間(中葯生產)的建立找到了機遇。無論是工業企 業的原料基地還是商業企業的貨源基地，葯材生產都必須面向市場，走「訂單農業」的路。 建立產、銷的穩定客戶網路和信息網路，推動中葯材流通的現代化，是實施 GAP 的必然結 果，也是實施 GAP 的必須保證。 第六節 關於 GAP 的認證檢查 為確保中葯材 GAP 的全面實施和加強對中葯材生產企業的監督管理，國家食品葯品監 督管理局制訂了中葯材 GAP 認證檢查評定標准及管理辦法，具體工作由國家食品葯品監督 管理局葯品認證中心承辦。 需要認證檢查的單位由中葯材生產企業提出申請， 並按規定填報 《中葯材 GAP 認證申請書》 及有關資料， 如企業概況(生產的地理位置、 環境質量監測報告、 生產規模、生產設施、GAP 實施情況、人員、設備等)、生產的品種及產品質量檢測報告等 等。由中葯材生產企業所在省、自治區(市)葯品監督管理部門對申報資料進行初審，再報國 家食品葯品監督管理局認證中心。所報資料經審核，符合要求的，選擇適宜時期進行現場檢 查，檢查組根據檢查驗收標准逐項進行檢查，必要時應予取證。國家食品葯品監督管理局認 證中心對檢查報告進行審核， 符合標準的， 報國家葯品監督管理局頒發 《中葯材 GAP 證書》 。 經現場檢查不合格的，責令限期修改，由原認證部門派檢。 第七節 關於人才培養 人、硬體、軟體是實施 GAP 的三大要素。實施 GAP 工作需要多種專業的人才，目前正 是人才缺，青黃不接之時，如何解決人才問題： 1．在職幹部培訓 需要什麼學什麼，需要什麼人才就培養什麼人才，實行短期、有目 的單科培訓。 2．專業人才培養 即培養高層次的專業技術人員和管理人員。現在已有不少葯科、農 科大學設立葯物資源專業、中葯材生產專業等等，這對中葯材 GAP 的實施十分有利，但培 養人才是百年大事，不應短視，要抓好基礎課程的開設，同時應重視技術操作的訓練，加強 學生的動手能力。 葯物資源專業、 葯用植物栽培或葯用動物養殖專業除應開設有關基礎和專 業課程外，應重視物種生物學、遺傳育種學、植物生理生化學與天然葯物資源化學的教學， 擴大與加深學生的知識面， 還應瞄準世界葯學科學前沿， 注意發揮我國傳統醫葯特色及資源 優勢等。 第八節 中葯材生產技術信息 人類已進人信息時代。 信息是人類社會共享的一切知識、 學問以及客觀現象提煉出來的 多種消息的總和。信息是智慧，信息是財富。 GAP 涵蓋的內容十分廣泛，信息量很大，需要從多方面去收集資料：網際網路、書籍、 報刊、雜志、電訊及圖書等。 雜志類：國內有： 《中國中葯雜志》《中草葯》《中葯材》《現代中葯研究與實踐》《國 ， ， ， ， 外醫葯——植物葯分冊》 中國野生植物資源》 植物資源與環境》 天然葯物研究與開發》 ， 《 ， 《 ， 《 、 《葯學學報》《植物學報》《雲南植物研究》《自然資源學報》《中國林副特產》《資源開 ， ， ， ， ， 發與保護》等。 國外有：Pharmaceutical Biology(葯學生物學，美)，Natural Medicine(天然葯物，日)， Economic Botany(經濟植物學，美)，Planta Medicine(葯用植物，德)，Phyto chemistry(植物化 學，美)，Agricultural and Biological Chemistry(農業生物化學，日)等等。 第九節 中葯材資源的可持續利用 中葯材資源日益短缺的原因，固然有破壞、浪費的一面，但更重要的是再生的不足，尤 其是一些制葯工業的原料葯需求量大，而這些植(動)物又是多年生或再生能力很差的種類， 因而供需矛盾更大。 葯材資源的再生過程有自然再生和社會再生， 許多葯材單靠自然再生已 遠遠不能解決資源短缺的矛盾， 必須是一方面保護野生資源， 一方面加大社會投入建立中葯 材人工再生基地。 中葯材生產企業應執行國家各項法令、法規，保護野生資源及生態環境，如《森林法》 、 《草原法》《野生葯材資源保護管理條例》以及最近發布的《甘草、麻黃採集管理辦法》和 、 《甘草、麻黃草專營和許可證管理辦法》等。各地區、各葯材生產企業也應採用限制採收品 種和地區， 實行輪采、 封山育葯、 拒絕收購不足生長年限的質次葯材及利用價格政策等手段， 達到保護野生葯材資源，實現資源的可持續發展與利用。 第十節 GAP 用術語解釋 1.最大持續產量(maximum sustained yield，簡稱 M，S．Y) 是指合理採收野生動植物 資源的量，既不違背自然規律，合理採收與充分利用自然資源，使產量達到最大，又不破壞 生態系統，可以永續利用。 最大持續產量的確定與葯用植物的生境、 所在植物群落類型有關， 與葯用植物的更新速 度有關，與葯用部位及其再生有關。在採收種野生葯材時應明確採收年限、採收比例、人工 更新方法及具體措施，以保證資源的再生和可持續利用。 2.地道葯材 指傳統中葯材中具有特定種質、特定產區和特定的生產技術或加工方法的 中葯材。地道葯材(geo authentic crude drugs)與原產地域產品概念近似。原產地域產品是 利用產自特定地域的原材料， 按傳統工藝在特定地域內所生產的質量、 特色或者聲譽在本質 上取決於原產地域地理特徵的， 並以原產地域名稱的產品。 地道葯材的形成也是取決於三個 因素：特有的種質、特定的產地環境、特定的生產技術。 地道中葯材往往冠以地域名，如川黃連、浙貝母、廣陳皮、雲木香、關防風、懷山葯等 等。但從種質研究，可以從各不同學科角度去認識，如它可能是栽培品種(cv．)，也可能是 基因型(genotype)＼或表現型(phenotype)、生態型(ecotype)，從化學分類學和植物地理學去認 識，可能是化學型(chemo type)和地理型(geo type)，至於其科學內涵尚待進一步研究。 3．病蟲害綜合防治(Integrated pest management) 從生物與環境整體觀點出發，本著預 防為主的指導思想和安全、有效、經濟、簡便的原則，因地制宜，合理運用生物的、農業的、 化學的方法及其它有效生態手段， 把病蟲的危害控制在經濟閾值以下， 以達到提高經濟效益 和生態效益之目的。 4．半野生葯用動植物 是指原為野生(如甘草、苦豆子、雲砂仁、中國林蛙等)，現在人們 僅輔以一般撫育(如播種、除草、中耕、補苗或喂養等)，不完全實施人工栽培或養，管理也 較粗放的動植物種群。
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