㈠ 制葯廠微生物檢測員工作內容
1、微生物檢驗，包含菌落總數、黴菌和酵母菌，致病菌檢測（糞大腸菌群內、綠膿桿菌、金容黃色葡萄球菌等），負責各品類產品、原料、半成品、樣品的微生物分析檢測。
2、環境監控，如沉降菌、設備表面菌、人員菌等。
3、理化檢驗，如PH，粘度，比重等。
4、微生物實驗室的維護和管理。
5、起草、修訂本崗位的相關文件。
㈡ 葯廠里的衛生員,如何預防微生物污染和交叉污染
潔凈室處於葯廠生產的核心位置 ，其潔凈效果直接影 響著葯品的質量。潔凈室的環境 受到污染 ， 葯品質量就難以保 證 ， 這樣的葯品會延誤或者加劇患者的病情 ， 帶來巨大的身體 危害和不良的社會效應。所以，潔凈室的污染控制對於葯廠來說是必須重視 和嚴格實施。本文探討在潔凈室進行污染控制的相關舉措 ， 以供參考。為 了有效地控制潔凈室的環境 ， 則必須最大限度的控制產生微粒和微生物的污染源。控制污染的措施可以從各個方面著手 ，比如以污染的種類 ， 生產的過程式控制制 等等。從生產的相關物和人來看 ， 生產所處的環境 、 生產人員和生產設施 、 物料因攜帶 、 沾染 、 附著或產生 微 粒和微生物而成為污染源， 本文將從這三方面加以分析。
1空調凈化系統
控制潔凈室的全過程實質上就是圍繞控制產塵和有效排 塵兩環節對污染實施的的全面控制。潔凈室的環境包括潔凈室的結構 、 牆壁材料 、 水系統 、 空調凈化系統等 。經過驗證的空調凈化系統 ，在正常工作的情況下能滿足潔凈度的要求 。 空調凈化系統所形成的污染分為兩種 ： 一種是系統運行客觀上造成的污染， 另一種則是控制因子未達標。
1．1 系統運行客觀引起 的污染
這是指空調凈化系統運行後， 由於某些地方積累的塵粒和水分( 或者濕度高) 就可能會滋生微生物 。微生物的代謝物粒徑很小 ， 容易通過過濾 器進入潔凈室內， 使潔凈度迅速下降。葯廠平時單一的空氣過濾 並不能完全控制微生物， 應該對空氣進行定期消毒 。空氣消毒通用的方法有紫外線直接照射、 臭氧消毒、 噴撒消毒劑 、 靜電吸附等技術。在使用消毒劑時要考慮耐葯性， 並採取至 少兩種方式的組合消毒法。特別應注意的是消毒劑的消毒效 果不能持續並容易造成二次污染，而其它的消毒方都存在一定的弊端 ， 因此 為了避免滯塵問題 ， 不應使用軟管和軟接頭 ，更需要定期清洗空調系統的部件，避免微粒 、 水分和局部高濕度的產生 。
1． 2控制因子
GMP 中對潔凈室的溫度 、 濕度 、 氣壓 、 光照 和噪音都有明確的要求。空調系統影響著這些指標， 從對正壓 、 換氣次數 、 懸浮粒子 的控制來滿足潔凈度。
1． 2． 1 潔凈室與鄰室正壓不足 在距 門兩米 內的同一 點的采樣區域測試， 若開門情況下測試超標， 閉門20 r ain 後測試 合格， 則可判定為潔凈室與鄰室正壓不足。若正壓值不達標 ， 外界大氣則會倒灌， 帶來大量的的塵埃、 細菌， 嚴重破壞潔凈度。此時可以通過增加正壓的方法來解決， 將正壓提高到在 開門瞬間有足夠的外流氣流來阻止污染物入侵。首先，可 以 考 慮增加新風量 ， 但可能需要 增加新風機組 ， 這是一筆 不小 的 一次性投入 。另外 ， 一個 比較經濟適 用的方 法是調節各級過濾器的阻力， 在保證過濾效果的同時， 將過濾器阻力盡量降 低。另外 ， 要及時更換初 、 中效過濾器， 及時清洗維護冷凝器 和冷熱 水盤管一 。
1． 2． 2潔凈室換氣次數不合理 潔凈室不論是亂流時的稀 釋作用 ， 還是單相流時的置換作用 ， 都需靠潔凈空氣的量來控 制 和實現潔凈 室 的各種 參數 ， 因此潔 凈室 的換氣 次數不能 過 低 。如果潔凈室 的換 氣次數太大 ， 則會增加 運行成本 ， 也並不一定能相應的提高潔凈室的級別。潔凈室的換氣次數取決於 室內熱平衡計算， 常規要求 l 萬級的換氣次數為每小時 25 次 以上， l 0 萬級為每小時 l 5 次以上。潔凈室的送風量應取下 列三種的最大值 ： 為保證空氣潔凈度等級的送風量； 根據熱 、 濕負荷計算確定的送風量； 向潔凈室內供給的新鮮空氣量。 其中新鮮空氣量應取下列兩項的最大值： 補償內排風量和保 持室內正壓值所需新鮮空氣量之和； 保持供給潔凈室內每人 每小時的新鮮空氣量不小於40 立方米 J 。
2人是潔凈室污染的重要來源
人體新陳代謝會產生污染物， 人體會攜帶污染物 ， 人在潔 凈室內活動更會大量產生和發散污染物。潔凈室的污染來 源， 經測試結果分析， 作業人員約佔80％ ， 人員進出潔凈室塵 埃顯著增加， 有人運動時， 潔凈度顯著劣化， 證實人是潔凈室 污染的主要原因。人作為葯品生產 中最大的污染源和最主要 的傳播媒介， 生產人員總是直接或間接地與葯品接觸， 對葯品 質量發生影響。這種影響來 自兩方面， 一個是人員本來的身 體狀況。二是個人衛生習慣。因此， 對人的衛生管理和監督 應從以下幾方面著手 。
2．1建立健康檔案的必要性 葯廠在招收員工之時， 已經對 員工的健康狀況有了大概的了解。葯廠還需設定體檢規則 ， 定期對員工進行體檢。在潔
㈢ 如何對葯廠微生物檢驗人員進行考核
理論知識方面：活菌計數的概念，大腸桿菌的檢驗意義，無菌概念，相關國家標準的掌握；
實驗操作計數：菌落總數檢驗實驗流程，大腸菌群檢驗流程，病原菌檢驗操作流程。
㈣ 葯廠微生物檢驗崗位有何風險 如何預防
首先，作為微生物檢驗崗位的人員必須具備最基本的微生物學常識，這樣才能上崗工作版；第二，在權對微生物有一定了解的基礎上進行微生物操作其實並不是太危險的，葯企一定有崗位的SOP，一定按照SOP進行操作，這樣基本沒有什麼風險；第三，平常進行微生物操作的，手上有傷口的時候盡量避免微生物操作，這樣會增加感染的風險；第四，了解自己崗位經常進行檢驗的菌種主要是哪一類菌種：細菌、真菌（酵母或絲狀真菌即黴菌），每種菌消毒時間的長短不同，對於產芽孢的菌種，要進行二次滅菌，這樣才能消毒徹底；了解菌種特性，是否是致病菌，那麼防護工作一定要做好。最後只要是對微生物有一定了解的人，操作這一方面的實驗其實不用有太多的擔心，按照SOP操作，不會有大問題。希望能幫到你！
㈤ 葯廠有什麼用到微生物知識的
當然有 青黴素就是黴菌的代謝產物 還有眾多氨基酸 如谷氨酸 都是在發酵罐中經過版微生物權發酵的產物
其實微生物學這個東西哪裡都能用到 我是學動物生物的 我們做實驗的時候用到過一個東西叫做D－放線菌素 可以抑制細胞惡性增殖 這個東西就是放線菌的代謝產物 各種坑生素基本都是由微生物批量製取的 有的時候我們做實驗會用微生物的酶 高中生物學的限制性內切酶 DNA轉錄酶 RNA逆轉錄酶都是微生物中的酶
㈥ 葯廠微生物分析一般做什麼工作啊
細菌內毒素、無菌檢驗
㈦ 葯廠微生物檢驗員質量演講稿怎麼寫
微生物限度工作總結
-------從2年來微生物實驗室偏差說開來
自從本人接管微生物實驗室以來,發生過大大小小的實驗室偏差,現在就各類偏差現象談談個人看法:
由於微生物的特殊性,微生物檢測異常結果的調查與評價較理化檢測更為復雜和困難,因為
1樣品在環境中的均一性較差(即 分布不均)
2微生物的不穩定性--因為葯品檢驗的對象是具有繁殖能力的活細胞生物,其能因存放時間的延長而死亡亦或大量繁殖
3檢驗周期長--需待其形成肉眼可見的菌落,一般需72小時
4檢驗過程中影響因素較多,如微生物的生理狀態,樣品的抑菌性,培養基靈敏度,培養溫度
所以,盡管我們執行檢驗規程和sop,在實際操作中也難免會有實驗室偏差,因此微生物實驗室有必要制定適當的偏差處理方法,
個人認為:對於微生物實驗室偏差,檢驗員應端正心態,以科學嚴謹的態度去面對,切勿隱瞞(特別是超標偏差), 當出現偏差,當事檢驗員應有清晰的分析思路:從一切可能的角度去調查,從而有針對性的去處理偏差,得出正確的實驗結果..實驗室負責人應在接到異常或超標結果的報告後,及時向部門經理匯報情況,
然後按以下步驟進行調查分析偏差原因並作出適當處理,
1檢查所有的 玻璃儀器,工具,溶液,樣品是否正確
微生物限度檢驗所用玻璃儀器,稀釋劑:極少會出現染菌現象, 因為其滅菌規程成熟且簡便,一般可對其進行徹底滅菌,若還是出現問題,則可能是設備性能不達標或保存過程中受到污染了.
另:如研缽等能用乾熱滅菌的器皿則盡量用乾熱法滅菌,因為濕熱法滅菌後的物品會因帶有水蒸氣--冷凝而成少量水附著於物品表面和內壁,若不及時將其烘乾,則易滋生微生物造成不必要的污染,
2與檢驗員討論檢驗方法,確認無方法和操作方面的問題
微生物限度檢查中制備供試液所用到的乳化劑,分散劑有聚山梨酯80,十四烷酸異丙脂,其能將一些非水溶性的供試品(硬脂酸鎂)在稀釋劑里充分混勻,達到"供試液均勻一致"的效果,使被檢樣品更具代表性,為了便於觀察某些細菌,在細菌檢查培養基中還可加入一顯色劑,如TTC,其最終濃度為0.001%,若過高則會對細菌的生長有抑製作用
在檢查抗菌葯物時,可以在供試液制備過程中(或在培養基里)加入中和劑,其用量應在方法驗證過程中確定.
例1:在檢查青黴素類葯物如 阿莫西林膠囊時,則可在稀釋劑或培養基中加入青黴素酶,其能完全特異,迅速的使青黴素滅活,,從而使青黴素失去抑菌,殺菌的作用.
例2:在檢查喹諾**類抗菌葯時,可根據其理化性質:3,4位羧基與**羰基,容易和金屬離子如,鈣,鎂,鐵,鋅等形成螯合物降低葯物的活性.在稀釋劑或培養基中加入MnSO4(0.1mol/L)
3檢查在相關時間段其他樣品或同類樣品的檢測結果 和 微生物菌落形態
也可參考當天/當次檢驗其他檢品的檢驗結果,有類似異常情況發生,可根據所檢查微生物菌落形態作出相應的判斷.微生物在液體培養基(如營養肉湯,改良馬丁培養基)中的培養特徵會有:形成菌膜/形成沉澱/渾濁,在固體培養基(營養瓊脂,玫瑰紅鈉瓊脂)上的形態有:菌落表面形態—圓形,根狀,不規則形,菌落隆起形狀—隆起,扁平,凸起,臍狀凸起,菌落邊緣形狀—邊緣整齊,裂葉狀,波狀,絲狀,鋸齒狀,
舉例:金黃色葡萄球菌,在營養瓊脂平板上,經37度培養24-48小時後,產生金黃色脂溶性色素,呈金黃色,菌落較小,,直徑多在0.8-1.5mm之間,圓形,凸起,邊緣整齊,表面光滑,濕潤,不透明之菌落.
㈧ 生物公司的微生物分析和葯廠的QA工作內容相似嗎哪個工作內容比較繁瑣
不一樣。來微生物分析僅僅是檢驗樣品自中的微生物和種類和數量，然後出具報告。簽上你的名字後，就沒你什麼事了。然後每日重復，只是熟練程度的問題。這個工作沒有什麼挑戰性，輕松、舒適、安靜，按部就班，適合女孩子做。葯廠的QA工作就不一樣了。微生物分析只是QA中的一小部分內容，需要從原料到生產到出廠到倉儲到市場的全程監控，內容多，涉及因素多，復雜性高，需要對公司涉及質量的各個方面都有全面、系統的了解和掌握。不過這樣的工作非常能鍛練人，能使自己的工作能力、社交能力等各個方面，得到迅速、全面的提高。很有挑戰性。
㈨ 葯廠的微生物實驗室需要什麼儀器設備
凈化設備，顯微鏡，隔振設備等等
㈩ 制葯廠微生物檢驗員
做陽性菌會有生物安全櫃
生物安全櫃的壓力相對外圍背景為負壓，污內染的空氣會容通過特定通道過濾排出，不會對操作人員造成感染，另潔凈室的構造等一系列措施都會防止污染空氣流出，操作人員著無菌服、口罩、手套等保護措施，手伸入操作，操作人員只要按照SOP正確操作是不會有問題的。
（本人的工作里就有這個，真是對口的問題，笑~）