gmp培訓機構

『壹』 國內有哪些提供GMP管理培訓的機構！謝謝！

當地的葯監局

『貳』 北京國培認證培訓中心頒發的GMP自檢員/內審員和iso9000內審員

其實企業才不會理你有沒有內審員證書的，現在大學剛畢業的小鬼都有什麼ISO9001的培訓證書回，大概是一些咨詢答機構派人在學校拉人，170塊一張證書賣賣的，企業需要的真正能幫助企業搞體系的人才，其實關鍵不是看證書，是看你自己到底學到了多少體系方面的知識，會運用多少，當然，含金量不高的培訓機構自然是培訓不出什麼東西的拉，國培現在的證書爛了，全國大概發了8萬多張，不值錢了，而且培訓的質量也不如以前了，解釋一下！！！！在ISO這個行業中，國培只算的上是個「咨詢機構」，你要找「認證機構」培訓，認證機構的證書才值錢！！你在網路找找「方圓」「華夏」「中經科環」「中大華遠」「中國質量」，他們是全國知名的大型認證機構

『叄』 GMP認證是什麼

「GMP」是英來文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的自意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。

它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。

(3)gmp培訓機構擴展閱讀：

GMP標準的目的

1、防止不同葯物或其成份之間發生混雜；

2、防止由其它葯物或其它物質帶來的交叉污染；防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真；

3、防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生；

4、防止任意操作及不執行標准與低限投料等違章違法事故發生；

5、制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用葯安全有效；同時也是為了保護葯品生產企業，使企業有法可依、有章可循；另外，實施GMP是政府和法律賦予制葯行業的責任，並且也是中國加入WTO之後，實行葯品質量保證制度的需要。

『肆』 供應新版GMP培訓如何培訓

生產行業的所有員工必須經過培訓，合格後才能上崗。
培訓就是企業為內了使員工獲得或改進容與工作有關的知識、技能、動機、態度和行為，以利於提高員工的績效以及員工對企業目標的貢獻，企業所做的有計劃的系統的各種努力。
新版的GMP在舊版的基礎上對生產和人員的要求也更嚴格些。
新版GMP培訓哪裡有，廣東省包裝技術協會塑料包裝專業委員會為您介紹，省包裝技術協會免費咨詢，廣東省包裝技術協會塑料包裝專業委員會是專門從事食品//化妝品/包裝/保健品/醫療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業標准》備案咨詢、ISO（國際標准化組織）標准培訓、企業現場管理培訓、驗廠輔導、等服務的專業咨詢機構。
歡迎各位來電

『伍』 北京國通的那個葯品GMP自檢員培訓 那個有用沒 我百度了下 有說有用的又有說沒用的。。。求懂的人回答

您好！
一直看到您的提問，幫你頂一下！
我自己沒有經歷過。
剛才在網上找了一下。內容如下：
北京國培認證培訓中心頒發的GMP自檢員/內審員和iso9000內審員資格證書，企業認不認可，對找工作有沒有幫助

其實企業才不會理你有沒有內審員證書的，現在大學剛畢業的小鬼都有什麼ISO9001的培訓證書，大概是一些咨詢機構派人在學校拉人，170塊一張證書賣賣的，企業需要的真正能幫助企業搞體系的人才，其實關鍵不是看證書，是看你自己到底學到了多少體系方面的知識，會運用多少，當然，含金量不高的培訓機構自然是培訓不出什麼東西的拉，國培現在的證書爛了，全國大概發了8萬多張，不值錢了，而且培訓的質量也不如以前了，解釋一下！！！！在ISO這個行業中，國培只算的上是個「咨詢機構」，你要找「認證機構」培訓，認證機構的證書才值錢！！你在網路找找「方圓」「華夏」「中經科環」「中大華遠」「中國質量」，他們是全國知名的大型認證機構

一亦翼2013-3-20 21:26
回復 magicwty123：就業時有幫助嗎回復
清水點沙2008-7-8 15:45
我也覺得，我當時考的也是國培的，就幾天就搞定了，什麼都沒學到回復
magicwty1232009-7-30 17:17
國培竟胡扯，就一垃圾培訓機構！給錢就發證！他根本沒有GMP的培訓資質！9000讓他做爛了！就糟蹋這個！他也沒有22000和HACCP培訓資質！各老師和學生還是睜大眼睛吧！回復
spring17072010-6-3 15:00
北京聯合智業認證有限公司的內審員，外審員培訓都不錯，馬老師、湯老師都講得很好！回復

http://..com/question/48945748.html
希望對您有幫助。祝你好運！

『陸』 國內有做GMP培訓好的機構嗎

基本每個葯廠或是葯品企業都有自己的GMP辦公室，學海無涯苦作舟，新出的條例，大家都在學習

『柒』 有沒有gmp認證培訓班之類的想從事質量方面的工作

GMP認證和ISO一樣，是內審員培訓，每年各地葯監局都有培訓，可以咨詢人事部或安監處。
ISO 13485內審基本回上交了錢就答可以過，如果想自己學習一下，首先還是要吃透這套標准。
具體你從事哪方面的醫療器械？可以補充一下，我接著回答。如果泛泛的說，應該熟悉的有ISO的八項原則，量值溯源和量值傳遞，醫學統計學，相關的法律法規等。

『捌』 簡述我國GMP規定機構和人員的整體要求

第三章機構與人員
第一節原則
第十六條企業應當建立與葯品生產相適應的管理機構，並有組織機構圖。
企業應當設立獨立的質量管理部門，履行質量保證和質量控制的職責。質量管理部門可以分別設立質量保證部門和質量控制部門。
第十七條質量管理部門應當參與所有與質量有關的活動，負責審核所有與本規范有關的文件。質量管理部門人員不得將職責委託給其他部門的人員。
第十八條企業應當配備足夠數量並具有適當資質（含學歷、培訓和實踐經驗）的管理和操作人員，應當明確規定每個部門和每個崗位的職責。崗位職責不得遺漏，交叉的職責應當有明確規定。每個人所承擔的職責不應當過多。
所有人員應當明確並理解自己的職責，熟悉與其職責相關的要求，並接受必要的培訓，包括上崗前培訓和繼續培訓。
第十九條職責通常不得委託給他人。確需委託的，其職責可委託給具有相當資質的指定人員。
第二節關鍵人員
第二十條關鍵人員應當為企業的全職人員，至少應當包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。
質量管理負責人和生產管理負責人不得互相兼任。質量管理負責人和質量受權人可以兼任。應當制定操作規程確保質量受權人獨立履行職責，不受企業負責人和其他人員的干擾。
第二十一條企業負責人
第二十二條生產管理負責人
（一）資質：
生產管理負責人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業葯師資格），具有至少三年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有一年的葯品生產管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
（二）主要職責：
1.確保葯品按照批準的工藝規程生產、貯存，以保證葯品質量；
2.確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程；
3.確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核並送交質量管理部門；
4.確保廠房和設備的維護保養，以保持其良好的運行狀態；
5.確保完成各種必要的驗證工作；
6.確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，並根據實際需要調整培訓內容。
第二十三條質量管理負責人
（一）資質：
質量管理負責人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業葯師資格），具有至少五年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的葯品質量管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
（二）主要職責：
1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標准；
2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核；
3.確保完成所有必要的檢驗；
4.批准質量標准、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程；
5.審核和批准所有與質量有關的變更；
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查並得到及時處理；
7.批准並監督委託檢驗；
8.監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態；
9.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批准確認或驗證方案和報告；
10.確保完成自檢；
11.評估和批准物料供應商；
12.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，並得到及時、正確的處理；
13.確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據；
14.確保完成產品質量回顧分析；
15.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，並根據實際需要調整培訓內容。
第二十四條生產管理負責人和質量管理負責人通常有下列共同的職責：
（一）審核和批准產品的工藝規程、操作規程等文件；
（二）監督廠區衛生狀況；
（三）確保關鍵設備經過確認；
（四）確保完成生產工藝驗證；
（五）確保企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，並根據實際需要調整培訓內容；
（六）批准並監督委託生產；
（七）確定和監控物料和產品的貯存條件；
（八）保存記錄；
（九）監督本規范執行狀況；
（十）監控影響產品質量的因素。
第二十五條質量受權人
（一）資質：
質量受權人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業葯師資格），具有至少五年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗，從事過葯品生產過程式控制制和質量檢驗工作。
質量受權人應當具有必要的專業理論知識，並經過與產品放行有關的培訓，方能獨立履行其職責。
（二）主要職責：
1.參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及葯品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；
2.承擔產品放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、葯品注冊要求和質量標准；
3.在產品放行前，質量受權人必須按照上述第2項的要求出具產品放行審核記錄，並納入批記錄。
第三節培訓
第二十六條企業應當指定部門或專人負責培訓管理工作，應當有經生產管理負責人或質量管理負責人審核或批準的培訓方案或計劃，培訓記錄應當予以保存。
第二十七條與葯品生產、質量有關的所有人員都應當經過培訓，培訓的內容應當與崗位的要求相適應。除進行本規范理論和實踐的培訓外，還應當有相關法規、相應崗位的職責、技能的培訓，並定期評估培訓的實際效果。
第二十八條高風險操作區（如：高活性、高毒性、傳染性、高致敏性物料的生產區）的工作人員應當接受專門的培訓。
第四節人員衛生
第二十九條所有人員都應當接受衛生要求的培訓，企業應當建立人員衛生操作規程，最大限度地降低人員對葯品生產造成污染的風險。
第三十條人員衛生操作規程應當包括與健康、衛生習慣及人員著裝相關的內容。生產區和質量控制區的人員應當正確理解相關的人員衛生操作規程。企業應當採取措施確保人員衛生操作規程的執行。
第三十一條企業應當對人員健康進行管理，並建立健康檔案。直接接觸葯品的生產人員上崗前應當接受健康檢查，以後每年至少進行一次健康檢查。
第三十二條企業應當採取適當措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染葯品疾病的人員從事直接接觸葯品的生產。
第三十三條參觀人員和未經培訓的人員不得進入生產區和質量控制區，特殊情況確需進入的，應當事先對個人衛生、更衣等事項進行指導。
第三十四條任何進入生產區的人員均應當按照規定更衣。工作服的選材、式樣及穿戴方式應當與所從事的工作和空氣潔凈度級別要求相適應。
第三十五條進入潔凈生產區的人員不得化妝和佩帶飾物。
第三十六條生產區、倉儲區應當禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個人用葯品等非生產用物品。
第三十七條操作人員應當避免裸手直接接觸葯品、與葯品直接接觸的包裝材料和設備表面。

『玖』 我是制葯專業的學生，現在我們老師說有個GMP的培訓班，我想了解一下這個培訓證書對我們有什麼幫助

如果以後在葯廠從事工作,這個培訓就對你有用,平時的工作要按GMP要求做,每個葯廠都要過GMP認證.