① 有關葯品質量風險管理的問題
1、什麼是質量風險（可以從質量的經濟性、時效性、廣義性、相對性方面展開）；2、質量風險管理的重要性（可以列舉行業內部因質量帶來的事故的案例）；3、質量風險與安全風險的關系（安全是高壓線，而質量是細節。）；4、葯品生產中存在哪些可能的質量風險（可將質量問題上升為質量風險）；5、針對第4條提出質量風險管理的方法和措施（可從質量管理職能上展開）。質量職能是指：質量目標和方針、質量計劃、質量控制、質量保證、質量改進。