❶ 2017年全國企業員工全面質量管理知識競賽試題
96分也不錯了，要別人答題，
要麼上傳所有題目，要麼給出網址，不然如何回答。
一般多選題難度較高。
❷ 2017 質量管理體系內審員試題E卷及答案
第一頁
5選B
6選B 其他沒問題
第2頁
13× 14× 15√
簡答題
審核點包括：a是否建立了采購程序，該程序是否包含了供應商的選擇、評價、業績監控等要求；b是否對供應商的業績策劃並進行監控，是否能夠提供監控的證據，是否保留了相關的記錄c是否與供應商簽訂了采購協議，至少包含產品的要求、過程的要求，必要的設備、人員要求、產品要求及接受准則等信息；d采購產品是否按策劃的要求進行了驗收，是否保留了驗收的相關文件化信息。
2.不符合項報告一般包括被審核部門和負責人、內審員姓名、審核日期、審核依據、不符合項事實描述、不符合的評定依據、不符合性質、被審核部門的確認及對不符合項的原因分析、擬採取的糾正措施及預計完成時間、糾正措施的完成情況及跟蹤驗證結果
3.
6.2.1 組織應在質量管理體系所需的相關職能、層次和過程上建立質量目標。
質量目標應：
a) 與質量方針保持一致；
b) 可測量；
c) 考慮適用的要求；
d) 與產品和服務的符合性以及增強顧客滿意有關；
e) 得到監視；
f) 得到溝通；
g) 適當時進行更新。
組織應保持質量目標的形成文件的信息。
6.2.2 策劃如何實現其質量目標時，組織應確定：
a) 要做什麼；
b) 需要什麼資源；
c) 由誰負責；
d) 什麼時候完成；
e) 如何評價結果。
4.
以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理
5.
定義不同：
糾正：為消除已發現的不合格所採取的措施。
糾正措施：為消除已發現的不合格或其他不良情況的原因所採取的措施。
預防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所採取的措施。
對象不同：
糾正：不合格，只是「就事論事」。
糾正措施：產生不合格或其他不期望情況的原因，是「追本溯源」。
預防措施：潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因，是「未雨綢繆」、「防微杜漸」。
四、
有不合格，不符合YY/T0827-2017 4.2.5 組織應保存記錄的期限至少為組織所規定的的或適用的法規要求所規定的醫療器械的壽命周期，而且還應從組織放行醫療器械起不少於兩年。
有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.3.9 應識別設計和開發的更改，在實施更改前應經：a評審；b驗證；c適當時，確認；d批准。
有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.5.7 滅菌過程和無菌屏蔽系統在實施前得到確認，適當時，還應在後續的產品或過程更改實施前得到確認。
有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.4.1 組織應建立選擇和評價供方的准則，准則應：a、b、c、d；應保留供方能力或績效的評價、選擇、監視和再評價的結果及由這些活動引起的任何必要的措施的記錄
有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.6為確保結果有效，必要時，測量設備應：a對照能溯源到國際或國家標準的測量標准，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標准時，應記錄校準或驗證的依據。