Ⅰ 葯品質量風險評估管理主要學習內容
葯品復質量風險評估管理的內容制
1、風險評估管理的內容有風險評估、風險控制、風險溝通和審核等程序，持續地貫穿於整個產品生命周期。
2、風險評估是風險管理過程的第一步，它包括風險識別，風險分析和風險評價三個部分即解決三個基本問題：(1)將會出現的問題是什麼? (2)可能性有多大? (3)問題發生的後果是什麼?
3、風險控制的目的就是將風險降低到可接受的水平。重點歸納為：(1)風險是否在可以被接受的水平上?(2)可以採取什麼樣的措施來降低、控制或消除風險?(3)在控制已經識別的風險時是否會產生新的風險?
4、風險溝通：通過風險溝通，能夠促進風險管理的實施，使各方掌握更全面的信息從而調整或改進措施及其效果。
5、風險審核：在風險管理流程的最後階段，應該對風險管理程序的結果進行審核，尤其是對那些可能會影響到原先質量管理決策的事件進行審核。