葯廠人員培訓管理規程

① 員工培訓管理辦法一般包括幾個部分

1．培訓目的
2．培訓對象的確定
3．培訓計劃與管理
4．培訓方式的確定
5．培訓內容
6．培訓講師
7．培訓教材、培訓設施設備
8．培訓經費、培訓檔案
9．培訓紀律
10．培訓項目實施
11．進行培訓效果評估，總結
12．獎勵

② 葯廠QA管理規程

1 管理職能抄：
為保證檢驗結果的准襲確可靠對質檢員的原始記錄必須達到規范化的要求。
2 管理內容與要求：
2.1 質檢員必須按規定的檢驗時間及時准確地發出檢驗報告，如遇特殊情況，需及時報告處理決定。
2.2 各種記錄要求內容真實、有效、及時、認真逐項填寫。
2.3 記錄字跡清晰，不得用鉛筆、紅筆，不得撕毀或任意塗改，不得用刀或橡皮擦改。
2.4 確實需要改正時，應符合要求並簽全名。但一頁改正不得超過三處。
2.5 原始記錄和檢驗報告單，須經三次復核，化驗者本人先自行核對無誤，復核員復核並簽名，最後主管負責人復核蓋章簽發有效。
2.6 各種產品必須按質量制度堅持全檢，不得漏檢、少檢項目。
2.7 復核人員對原始記錄或報告單不符合要求的可拒絕復核，經復核後的記錄或報告單，屬內容計算錯誤復核人負責，屬檢驗錯誤由化驗者負責。
2.8 品名、數量單位均按規定填寫，不得簡寫和漏寫。

③ 葯廠進入潔凈區人員應注意什麼

人員進入潔凈區必需遵循下列要求：

1、更衣室是操作者進入生產崗位更衣的場專所，非生產操作人員未經部屬門負責人允許不得擅自進入。

2、進出更衣室必須先換上工作鞋，更換下的鞋應存放在指定的鞋架上，不得隨意放置。

3、進出更衣室必須關好一道門，違者將給予處罰。

4、更衣室內換下的衣服，必須存放在各自的更衣櫃內，不得懸掛在更衣櫃外。

(3)葯廠人員培訓管理規程擴展閱讀

葯廠潔凈區劃分ABCD級的標准：

A級：高風險操作區，如：灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域。

通常用層流操作台（罩）來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應有數據證明層流的狀態並須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。

B級：指無菌配製和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。

C級和D級：指生產無菌葯品過程中重要程度較低的潔凈操作區。