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葯品生產企業人員培訓

發布時間:2021-02-17 01:19:41

❶ 葯品經營企業從業人員培訓教程的介紹

本書分為兩大部分十七章,第一部分為葯學服務知識,收錄了葯學基礎知識專、葯品養護知識、葯學服務與職業屬道德、合理用葯與處方調劑、常見病及其葯物治療等共十五章內容;第二部分為葯事管理法規,收錄了葯品管理法等共十六部法律法規及規章。本書可供醫葯相關企業人員培訓,也可供相關專業院校師生參考使用。

❷ 從事葯品生產操作的人員為什麼要培訓

葯品質復量的好壞,取決於生產環節制,檢驗只是把把關而已,所以要生產高質量、安全、有效的葯品,必須從生產環節抓起。

葯品是一種特殊的商品,葯品質量好壞直接關繫到人的身體健康甚至關繫到患者的生死存亡,因此,葯品質量是人命關天的大事,而從事葯品生產的操作人員專業水平的高低很大程度上決定了葯品的質量,操作人員職業素質的高低可以說是決定了葯品的質量,因此上崗前一定要進行專業知識和葯品管理法規的培訓,以提高其操作技能和法律意識。

❸ 葯品生產企業關鍵人員應具備什麼條件

你好,依據GMP2010年版對關鍵人員的要求

第二十條 關鍵人員應當為企業的全職人員,至少應當包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。
質量管理負責人和生產管理負責人不得互相兼任。質量管理負責人和質量受權人可以兼任。應當制定操作規程確保質量受權人獨立履行職責,不受企業負責人和其他人員的干擾。
第二十一條 企業負責人
企業負責人是葯品質量的主要責任人,全面負責企業日常管理。為確保企業實現質量目標並按照本規范要求生產葯品,企業負責人應當負責提供必要的資源,合理計劃、組織和協調,保證質量管理部門獨立履行其職責。
第二十二條 生產管理負責人
(一)資質:
生產管理負責人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業葯師資格),具有至少三年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有一年的葯品生產管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
(二)主要職責:
1.確保葯品按照批準的工藝規程生產、貯存,以保證葯品質量;
2.確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程;
3.確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核並送交質量管理部門;
4.確保廠房和設備的維護保養,以保持其良好的運行狀態;
5.確保完成各種必要的驗證工作;
6.確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,並根據實際需要調整培訓內容
第二十三條 質量管理負責人
(一)資質:
質量管理負責人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業葯師資格),具有至少五年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少一年的葯品質量管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
(二)主要職責:
1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標准;
2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核;
3.確保完成所有必要的檢驗;
4.批准質量標准、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程;
5.審核和批准所有與質量有關的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查並得到及時處理;
7.批准並監督委託檢驗;
8.監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;
9.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批准確認或驗證方案和報告;
10.確保完成自檢;
11.評估和批准物料供應商;
12.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,並得到及時、正確的處理;
13.確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
14.確保完成產品質量回顧分析;
15.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,並根據實際需要調整培訓內容。
第二十四條 生產管理負責人和質量管理負責人通常有下列共同的職責:
(一)審核和批准產品的工藝規程、操作規程等文件;
(二)監督廠區衛生狀況;
(三)確保關鍵設備經過確認;
(四)確保完成生產工藝驗證;
(五)確保企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,並根據實際需要調整培訓內容;
(六)批准並監督委託生產;
(七)確定和監控物料和產品的貯存條件;
(八)保存記錄;
(九)監督本規范執行狀況;
(十)監控影響產品質量的因素。
第二十五條 質量受權人
(一)資質:
質量受權人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業葯師資格),具有至少五年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗,從事過葯品生產過程式控制制和質量檢驗工作。質量受權人應當具有必要的專業理論知識,並經過與產品放行有關的培訓,方能獨立履行其職責。
(二)主要職責:
1.參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及葯品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
2.承擔產品放行的職責,確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、葯品注冊要求和質量標准;
3.在產品放行前,質量受權人必須按照上述第 2 項的要求出具產品放行審核記錄,並納入批記錄

❹ 葯品經營企業員工培訓記錄的內容有哪些並求具體表格。

葯品經營企業員工培訓一般包括企業內部培訓和企業外部培訓。培訓記錄的內容包括:培訓計劃、培訓通知、培訓講義、培訓簽到、培訓考核、培訓總結、培訓效果分析等內容。

❺ 從事葯品生產操作的人員為什麼要培訓GMP

1、 GMP含義
 GMP是英文Good(良好的)Manufacturing(製造業) Practices(規范) For Drugs(葯品) 的縮寫,中文含義為「葯品生產質量管理規范」,是葯品生產企業對葯品質量和生產進行控制和管理的基本要求。它是質量保證的一部分,是確保葯品生產持續穩定符合法定標準的一系列活動。
2、 葯品定義
葯品是用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人體的生理機能並規定有適應症、用法和用量的物質。包括:
 中葯材
 中葯飲片
 植物油脂和提取物 《中國葯典》一部
 中成葯(成方制劑和單方制劑)

 化學原料葯及制劑
 葯用輔料 《中國葯典》二部

 預防類生物製品
 治療類生物製品 《中國葯典》三部
 診斷類生物製品
3、 葯品的特殊性
 品種的復雜性----品種繁多
 使用的時效性----病等人,而不是等到生病時才生產葯物
 檢驗的專業性----專業人員進行檢測,普通人無法檢測
 審批的科學性----按《注冊管理辦法》審批
 生產的規范性----按GMP進行規范生產
 醫用專屬性----什麼樣的葯品就只能治什麼樣的病
 質量的嚴格性----每種葯品都特定的質量標准
 使用的雙重性----治病、致病
4、 質量管理發展階段
 操作者的質量管理階段(20世紀以前)
 質量檢驗階段(20世紀20年代)
 統計質量控制階段(第二次世界大戰期間)
 全面質量管理階段( 20世紀60年代)
(Total Quality Control , TQC)
GMP是質量管理發展的必然產物!

❻ 葯品行業如何進行企業培訓

誠然,葯品在葯店的銷售過程中,店員所起的作用是毋庸置疑、不可替代的。通過對葯店店員的培訓不僅可以體現制葯工業依託店員來提高自己的產品銷量,且可以更能體現自我葯療的社會價值!因而很多制葯工業將培訓特別是產品知識的培訓作為最直接、最經濟、最有效的市場營銷手段,而且把這項工作列為OTC工作的核心任務之一。 但是我們在實際工作中發現,盡管制葯工業把葯店的店員作為重點工作對象,通過OTC代表的日常拜訪進行日常培訓、通過葯店每月例會進行集中培訓,期望通過培訓來使他們掌握相關的產品知識和賣點,達到向消費者主動推薦的目的,但是實際的情況卻不容樂觀。一方面連鎖葯店沒有把培訓作為提升店員技能的利器,反而收入收取制葯工業的高額培訓費用當做營業外收入,另一方面,對葯店的店員而言,大部分的店員將培訓當做了一種負擔,抵觸情緒特別大。 這種情況的出現令制葯工業異常尷尬,不做培訓競品的終端攔截更加嚴重,對品牌工業而言,連鎖葯店的市場份額越來越萎縮,做培訓不僅要負擔高昂的成本費用,且培訓後銷量沒有實質性的提升! 為什麼會出現這種情況呢?筆者先後走訪了沈陽、長春、北京、深圳、長沙、杭州等十餘城市,與這些城市的主流連鎖葯店做了溝通,大致可歸納如下幾點: 1.程序化的培訓流程:制葯工業在集中培訓上通常都採用會議的方式,把店員集中在一起,由工業廠家代表講一些產品知識,中間穿插幾個有獎問答或者抽獎環節。而店員的日常拜訪培訓也一樣,幾句產品知識介紹加上小禮品的誘惑………, 久而久之,程式化的培訓方式難免使人產生厭倦感。 2.千人一面的產品知識:各制葯工業在產品賣點上均表現雷同,產品知識上的介紹缺少對疾病病症的描述,與競品的比較上,無強有力的說辭,更不能告訴店員如何用精簡、干練的語言打動消費者。無疑這些產品知識對店員的銷售幫助沒有任何效果! 3.填鴨式的表現方式:制葯工業在培訓表現方式上多採用填鴨式的教學方式,老師的語言枯燥無味、如同嚼蠟,缺乏吸引力,不能引起共鳴,而聽著店員則硬著頭皮混混欲睡的聽。 4.行政壓力的束縛:由於連鎖葯店捨不得佔用店員工作時間,因而針對店員的培訓往往是以犧牲個人的休息時間為代價。如不去參加,行政壓力的干預將使職業生涯或者薪資收入降低,只能不得已而為之的參加。帶著如此情緒去聽課,其效果就更可想而知了。 正式上述的這些原因造成了制葯工業培訓的尷尬局面,令制葯工業的此舉變得舉步維艱,更令眾多制葯工業的市場營銷人員苦惱不已。那麼面對這些問題,做為制葯工業該如何去解決呢?帶著這個問題加上筆者多年在連鎖葯店的培訓經驗,認為工業企業應從以下幾個方面進行改進: 1、 層級化實施的培訓管理: 就是按著聽課者的層級來組織培訓課程,即針對店員、店長、門店管理部、商品部、采購部等設計不同的課程。畢竟不同崗位的員工思考問題的層次和角度是不一樣的,拿店員來說,如講門店管理的課程無疑超出了其日常工作范圍,同樣針對店長來說,如何設計促銷方案的課程也超出了其工作許可權!俗話說的好:屁股決定思維!就是指這個道理。針對不同的崗位的人組織實施不同的培訓課程,不僅有助於調動連鎖葯店各層級的興趣度,而且更能建立與之深度合作的吸引力。 在這一點上昆明滇虹葯業率先在業內進行了突破,如針對營運總監的組織了《將你的葯店引入動車時代》高峰論壇;針對采購總監組織了《走出非葯品經營的「蝸居」時代》的峰會;針對葯店營運部提供的《「非誠勿擾」的客流量》、《「不見不散」的毛利率》、《尋找提升促銷效率的「鑰匙」》;針對店長提供的《吹響「客單價」的集結號》;針對店員提供的如何《如何售賣外用葯》等,這些培訓課程在與其合作的連鎖葯店中引起了很好的反應,受到了這些連鎖高層的一致認可!並使得其部分品種在這些連鎖中銷量達到了200%的提升! 2、 多樣化的培訓形式: 我們知道,現在大部分連鎖葯店的店員都是 80、90後員工,他們的性格特點是「個性張揚,追求自由」。而現階段大部分制葯工業的培訓形式都拘泥於傳統式的「填鴨式教育」,因此結合這些店員的特點,應採用聯誼活動、戶外拓展、野外郊遊的方式進行培訓,將這些培訓融入到這些活動中,在滿足其表現慾望過程中,穿插入如挖寶、有獎競猜等互動性、娛樂性的產品知識內容,在寓教於樂中進行不斷強化店員的產品知識。 多樣化的培訓形式不僅適用在店員身上,在連鎖葯店的其他層級也可以進行,如針對高端營運總監或者采購總監,培訓的課程益採用案例分析討論在進行,在討論中學習、在討論中整理經營思緒,達到開卷有益的效果;此外還可以組織高管異地學習的方式。盡管這些課程從表面上看與產品的銷售無關,但是此類培訓活動對客情關系的鞏固、銷售資源的換取起到了無可比擬的推動作用。 3、 培訓內容上的實戰性:#p#分頁標題#e# 與前幾年相比,醫葯市場上的培訓課程越來越多,培訓內容上五花八門,培訓老師的素質也參差不齊。盡管課程內容的多樣性和廣泛性對葯店來講是好事,但是隨著連鎖葯店人員接觸的越來越多,其要求也越來越高。那些以前聞所未聞的理論性課程現在已經非常反感,而實戰型課程則受到歡迎。這就要求提供培訓的工業企業必須有所針對性的准備,像前面提到的滇虹葯業的課程,每個課件的設計都是穿插著大量的案例來進行講解的,有的課程在部分連鎖中甚至出現了停業聽課的少見現象。 實戰型的培訓對制葯工業提供的培訓內容來說,其難度設計是相對而言比較大,畢竟能講這部分課程的老師不多見,且課程內容本身一定要結合連鎖葯店遇到的實際問題。因而對制葯工業來講,選定老師和課程內容最好是採用外聘的方式。 4、 語言表達的生活化: 記得曾經看到過一篇文章,寫美國總統大選期間,候選人在各州巡迴演講時,都是幾分鍾就把自己的立場闡述得一清二楚,因為他們講的都是大白話,婦孺老幼、引車賣漿之流都能聽明白假如他當選總統將要給老百姓帶來什麼利益。這就是「精英治國」與「草根民主」之間的有效結合。 筆者聽過不少店員反映有些制葯工業提供的課程,培訓師故弄玄虛、莫測高深,滿嘴是術語,時不時地還蹦出一兩個英文單詞,本來很容易懂的事,結果越聽越整不明白了。因而制葯工業提供的課程,就語言表達上一定要通俗易懂,要知道我們的消費者都沒有接受過醫學、葯學的正規教育,聽不懂那些晦澀難懂的專業術語。因此,在培訓時要用通俗、直白的語言,把你的品牌理念、產品的治病機理、作用功效通過店員之口,傳遞給每一個可能購買你的產品的顧客。「復雜事情簡單化」是做事的最高境界,而用簡練又生活化的語言把復雜的道理解釋清楚,則是培訓的最高境界。 5、 賣點提煉簡約化 賣點對於一個產品的重要性而言,不啻於一場重大戰役中重型彈葯,賣點提煉的是否精準,是能否打動消費者花錢購買的關鍵。 由於國內的葯品絕大部分都是仿製葯,產品高度同質化是普遍現象。因而產品賣點提煉的不好,店員聽課時就可能索然無味、充耳不聞,因為你所講的這些東西,也許前一階段其他廠家已經講過了,你純粹是在「炒冷飯」。既然培訓效果不理想,實際銷售時大打折扣自然就在情理之中了。因此,賣點首先要能說服店員,要讓他們切實感覺到,從你這里得到的東西在實際銷售過程中能夠有效的說服顧客。 至於賣點的提煉無非是從產品的原材料采購、加工工藝過程、產品質量控制、劑型、包裝以及日服用的平均費用等等方面來提煉,提煉後最好是以一句話、三句半或者順口溜的方式加以表達,語言生動、朗朗上口,能充分調動顧客的購買慾望。如:「洗不掉的頭屑,用康王」、「緊急避孕,一片搞定」………。 6、 培訓跟蹤及時化 制葯工業提供的培訓,不管是產品知識也好,還是營銷技巧、管理技能等,這僅僅是萬里長征中邁出的第一步,重要的是後期跟進工作是否及時、到位。俗話說「打鐵要趁熱」,因而應該在培訓後的幾天時間里迅速的對接收培訓的聽者進行逐一的拜訪,以加深客情、並進一步就銷售問題做溝通,以達成店員首推產品或者促銷時限性的效果。 以上幾點體會,在筆者所操作的滇虹KA部都以進行了實踐,其效果總的來說還比較滿意,以此服務換取了滇虹在連鎖品牌知名度的提升。 葯店店員培訓是考量OTC營運體系是否高效的一項重要指標。它要求制葯工業應具有很高的計劃性和統籌能力,良好的語言表達能力以及策劃、組織、協調能力。尤其是各種大型活動實施過程中,現場氣氛的調動、活動節奏的掌握、內、外部各種關系的協調、突發事件的應對等等,都是對制葯工業綜合素質的考驗。讀了《》的人還讀了: 1、晶網培訓中心大學城教學點 2、培訓工作應注重「時效」 3、假日催熱職業充電培訓機構巧用通用網址廣攬生源 4、盲目培訓,誤了發展 5、如何激發員工的培訓熱情? 6、入黨積極分子思想匯報:培訓班社會實踐活動 7、開展培訓到底要注意什麼?

❼ 制葯企業人員為什麼要培訓GMP才可上崗

這是GMP規范中所硬性規定的,必須經過GMP培訓才能上崗,還要落實到具體文件上,比如培訓人員簽名,培訓內容記錄,這在GMP認證里都是必須要體現的。上崗以後也要定期培訓。企業也不一定都想培訓,GMP這樣規定,就只能按要求來,不然GMP認證官針對人員檢查的時候看不到培訓記錄會找茬的。

❽ 葯品生產企業應對員工進行哪些方面的培訓

葯品生產企業的培訓應主要按照國家食品葯品監督管理局頒布GMP(《葯品生產質量管理內規范容》)認證要求對員工展開:1、全員性培訓,GMP認證基礎知識;2、葯品生產人員(含葯品質量監督人員QA)培訓:葯品生產工藝規程、崗位操作規程、生產管理規范、設備操作保養清潔規程等;3、葯品質量檢查(QC)和質量監督人員(QA):產品標准、產品檢驗標准和檢驗操作規程;4、設備維修人員:設備維修保養規程、設備清潔規程等。

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